中药制剂，由以下按照重量份的原料组成:杜仲20份、薏苡仁27份、秦艽15份、半楓荷8份、盘龙参10份、忍冬藤10份、麻黄5份、青风藤17份、牛膝9份。
[0022]本实施例中所述治疗类风湿性关节炎的中药制剂的制备方法，步骤如下:
1)称取杜仲、忍冬藤、麻黄、青风藤，烘干，粉碎，放入容器内，加入7倍量的食用酒精，超声波提取55分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；
2)称取薏苡仁、盘龙参、牛膝，烘干，粉碎，放入容器内，加入14倍的食用酒精，密封加压煎煮2h，压力为0.3MPa，过滤后得加压煎煮液；
3)称取秦艽、半楓荷，放入容器内，放入容器内，加入10倍量的水，煮沸后浸泡6h，获得一次药渣和一次煮液，收集一次煮液，将一次药渣再次加入6倍量的水，煮沸后浸泡3h，获得二次药渣和二次煮液，收集二次煮液，将一次煮液和二次煮液合并，获得总煮液，备用；
4)将超声波提取液、加压煎煮液和总煮液混合均匀，过滤，并加热蒸发浓缩为稠膏； 5)将稠膏速冻成粉后，制成片剂或胶囊。
[0023]对比例1
按照重量份称取杜仲18份、薏该仁27份、秦充16份、半楓荷7份、忍冬藤8份、麻黄6份、青风藤15份、牛膝8份。煎煮成药汤。
[0024]对比例2
按照重量份称取杜仲18份、意该仁27份、秦充16份、盘龙参10份、忍冬藤8份、麻黄6份、青风藤15份、牛膝8份。煎煮成药汤。
[0025]临床试验
1、选取确诊的类风湿性关节炎患者200例，其中男性80例，女性120例，年龄均在20-65岁，病程均在均在2个月-10年之间。将200例类风湿性关节炎患者随机分为四组，分别为治疗组、对照一组、对照二组和对照三组，每组50例。
[0026]治疗组、对照一组、对照二组和对照三组，这四组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无明显差异，具有可比性。
[0027]2、诊断标准
检查血常规、血沉、AS0、RF、C一反应蛋白(CRP)、ANA(抗核抗体)、HLA-B27(人类组织相容性抗原)。
[0028]在检查以上七项指标后，根据如下标准来诊断:
(1)晨僵至少1个小时以上(持续6周以上)
(2)3个或3个以上关节肿胀(持续6周以上)
(3)腕、掌、指关节或近端指间关节肿胀(持续6周以上)
(4)对称性关节肿胀(持续6周以上)
(5)皮下结节
(6)手骨X光片改变
(7)类风湿因子阳性(滴度超过1:32，血沉多有增加)
具备以上七项中任何四项即可诊断为类风湿性关节炎。
[0029]3、药物选择
治疗组服用本发明实施例3所获得的中药制剂胶囊，口服，每日三次，每次一粒，15天一个疗程。
[0030]对照一组服用对比例1所制得的药汤，每日一剂，分两次服用，15天一个疗程。
[0031 ]对照二组服用对比例2所制得的药汤，每日一剂，分两次服用，15天一个疗程。
[0032]对照三组给予常规的西药治疗。
[0033]4、疗效判定标准
参照国家中医药管理局实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下:
治愈:中医临床症状、体征消失或基本消失；
显效:中医临床症状、体征明显改变；
有效:中医临床症状、体征均有好转；
无效:中医临床症状、体征均无明显改善。
[0034]5、治疗结果
治疗组:治愈25例，显效20例，有效4例，无效1例，总有效率98%。
[0035]对照一组:治愈20例，显效18例，有效8例，无效4例，总有效率92%。
[0036]对照二组:治愈19例，显效19例，有效7例，无效5例，总有效率90%。
[0037]对照三组:治愈13例，显效15例，有效8例，无效14例，总有效率72%。
[0038]从以上结果可以看出，本发明制备的中药制剂对类风湿性关节炎患者具有很好的疗效，总有效率达到了98%，明显优于常规的西药治疗。
[0039]另外，治疗组的治疗效果优于对照一组和对照二组，而治疗组采用本发明实施例3所获得的中药制剂胶囊，对照一组所服用的药物与实施例3相比，不含盘龙参，且采用常规的煎服，对照二组所服用的药物与实施例3相比，不含半楓荷，且采用常规的煎服。由于治疗组的治疗效果优于对照一组和对照二组，因此可以看出，盘龙参和半楓荷与其他药物配伍，并采用本发明中药制剂的制备方法，有利于增强药效。
[0040]6、典型病例
病例1、王某，男，52岁，患类风湿关节炎八年多，双腿关节在阴雨天或冬季时冷痛加剧，两臂肘关节肿胀，曾住院治疗两个月，症状虽减轻，但疗效不明显，停药后疼痛和肿胀加重。服用本发明实施例3所制备的胶囊，两个疗程后，症状有所减轻，继续服用四个疗程，痊愈，半年后随访无复发。
[0041]病例2、张某，女，53岁，患者两年前无明显诱因出现双膝关节肿痛，渐及双手近端指间关节、腕、双肩关节，曾服用非留体抗炎药，暂时缓解症状，停药后，立即复发。确诊为类风湿性关节炎。服用本发明实施例3所制备的胶囊，两个疗程后，症状有所减轻，继续服用两个疗程，痊愈，半年后随访无复发。
[0042]病例3、齐某，女，56岁，患类风湿性关节炎1年，晨起后双手关节发紧，僵硬，活动后缓解，双手多个指关节红肿疼痛，双足拇趾关节红肿疼痛。确诊为类风湿性关节炎。服用本发明实施例3所制备的胶囊，一个疗程后，症状有所减轻，继续服用两个疗程，痊愈，半年后随访无复发。
[0043]上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。
【主权项】
1.一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成:杜仲15-20份、薏苡仁25-30份、秦艽14-18份、半楓荷6-9份、盘龙参8-12份、忍冬藤6-10份、麻黄5-8份、青风藤12-18份、牛膝6-10份。2.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的中药制剂，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成:杜仲16-19份、意该仁26_29份、秦充15-17份、半楓荷7_8份、盘龙参9-11份、忍冬藤7-9份、麻黄6-7份、青风藤13-17份、牛膝7_9份。3.根据权利要求2所述的治疗类风湿性关节炎的中药制剂，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成:杜仲18份、薏苡仁27份、秦艽16份、半楓荷7份、盘龙参10份、忍冬藤8份、麻黄7份、青风藤15份、牛膝8份。4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗类风湿性关节炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下: 1)称取杜仲、忍冬藤、麻黄、青风藤，烘干，粉碎，放入容器内，加入6-10倍量的食用酒精，超声波提取40-60分钟，过滤，获得超声波提取液，备用； 2)称取薏苡仁、盘龙参、牛膝，烘干，粉碎，放入容器内，加入10-15倍的食用酒精，密封加压煎煮2_3h，压力为0.2-0.3MPa，过滤后得加压煎煮液； 3)称取秦艽、半楓荷，放入容器内，放入容器内，加入8-10倍量的水，煮沸后浸泡4-6h，获得一次药渣和一次煮液，收集一次煮液，将一次药渣再次加入4-6倍量的水，煮沸后浸泡2-4h，获得二次药渣和二次煮液，收集二次煮液，将一次煮液和二次煮液合并，获得总煮液，备用; 4)将超声波提取液、加压煎煮液和总煮液混合均匀，过滤，并加热蒸发浓缩为稠膏； 5)将稠膏速冻成粉后，制成片剂或胶囊。5.如权利要求1-3任一所述的中药制剂在制备治疗类风湿性关节炎药物中的用途。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成：杜仲15-20份、薏苡仁25-30份、秦艽14-18份、半枫荷6-9份、盘龙参8-12份、忍冬藤6-10份、麻黄5-8份、青风藤12-18份、牛膝6-10份。本发明还提供了该中药制剂的制备方法和用途。本发明制备的中药制剂对类风湿性关节炎患者具有很好的疗效，总有效率达到了98%，且药方简单，采用盘龙参和半枫荷与其他药物配伍，并采用本发明中药制剂的制备方法，增强了药效。
【IPC分类】A61P19/02, A61K36/8994
【公开号】CN105434980
【申请号】CN201510959936
【发明人】刘可
【申请人】刘可
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2015年12月21日