给送流体至患者的装置的制造方法_4

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内形成用于留置插管67的施用装置70(例如见图10和图11)。施用装置70包括带有滑块72的导向装置71,在滑块上固定安置空心针61的远端区65(例如也见图10和图11)。远端区65作为穿刺区构成。穿刺区65基本平行于近端区63即也基本垂直于底板3取向。空心针61最好以钢针头形式构成。
[0123]此时,中央区64朝向底板3隆起,即弯曲构成,从而空心针61在中央区64内比在给送口 24处或注射区C内更靠近地设置在底板3上。换言之,空心针61在近端区63和穿刺区65之间的中央区64内朝底板3下弯。
[0124]滑块72可在垂直于底板3的移动方向D上移动地支承在导向装置71的导轨73上。导轨73固定安装且尤其是一体形成在底板3上。在图3-图6的视图中,滑块72完全移动离开底板3。固定安置在滑块72上的穿刺区65因此基本完全经施用口 11被收入壳体2中。在穿刺区65的远端上的穿刺尖66此时可以经施用口 11向外突出(例如见图2)。如果在所述接触面10上有所述胶层,则穿刺尖66得到胶层的保护。
[0125]在近端区63和中央区64的与之相邻的部段之间包夹形成一角度α。角度α因为中央区64弯曲而小于90度。也在穿刺区65和中央区64的相邻部段之间包夹形成小于90度的角度α’。在近端区63和中央区64的相邻部段之间以及在穿刺区63和中央区64的相邻部段之间,空心针61在过渡区中相对于中央区64被反向弯曲。
[0126]在滑块72内垂直于移动方向D地形成导槽74。施用传动机构的转盘76的凸轮75插入导槽74中,通过施用传动机构,施用驱动机构80以主动轴被连接至导向装置71。转盘76可绕横向于移动方向D和导槽74纵向的转动轴线转动地安装在底板3的支承座上。凸轮75相对于转动轴线偏心地安置在转盘76上并且插入导槽74中。当转盘76转动时,滑块74因凸轮75而在移动方向D上在导轨73中被移动。
[0127]转盘76通过连接机构82被连接至齿轮81。齿轮81又通过蜗轮83连接至施用驱动机构80的主动轴。施用驱动机构80的主动轴垂直于转盘76的转动轴线,即尤其平行于纵向Α布置。连接机构82此时类似于连接机构52地构成,其中方形销布置在齿轮侧,衬套布置在转盘侧。连接机构82也布置在壳体部4、5的壁内的各自开口处。尤其是连接机构52和82的接合方向平行取向,因而当模块6、7在接合方向上组装时,可同时使施用驱动机构80与施用装置70相连接和使转动驱动机构50与摇摆活塞栗40相连接。
[0128]施用驱动机构80连同齿轮81和蜗轮83布置在驱动模块6内。在图4的视图中,只示出壳体部4的一个底板4’。齿轮81和涡轮83的支承以及可能有的用于零部件保持的其它支承和/或固定机构在图4中未被示出。
[0129]另外,驱动模块6可以包括电压源如电池84,其给施用驱动机构80和转动驱动机构50供电。另外,可以设有(未示出)控制电路用于控制驱动机构50和80以及通信机构如用于无线或连线连接该驱动模块6内的遥控机构。也可以设有接口用于与外部计算机数据交换和/或用于外源供电。当然,也可以设有监测传动装置是否正确工作的监测装置。
[0130]图10示出在剖切平面E中的剖视图(见图5),该剖切平面平行于A并包含穿刺方向D,即垂直于底板3取向。平面E经过空心针61的穿刺区65。图11示出图10的在穿刺区65区域内的局部剖视图10。以下,一起描述图10和图11。
[0131]空心针61在穿刺区65和中央区64之间的过渡区内被固定在滑块72上。空心针61此时可以直接被滑块72包封或者粘接在其中。穿刺区65在穿刺方向D上和进而垂直于底板3地取向。穿刺尖66略微穿出施用口 11。施用口 11此时所具有的开口面明显大于留置插管67的外横截面。通过这种方式保证了留置插管67能非接触地经施用口 11移出。
[0132]穿刺区65被留置插管67包套。留置插管67在此由柔性的生物相容材料制造,其可以长期留在患者体内。留置插管67此时足够牢固地安置在穿刺区65上,从而它在从备用位置过渡至施用位置时在刺透患者皮肤时被穿刺区65带动。但它在此足够松弛地就位,从而留置插管67在穿刺区65抽回时能从穿刺区65抽出至最终位置(为此也见图12-图14)。
[0133]为此,底板3包括锁止机构9,其布置在施用口11处。留置插管67配设有形状互补地相应构成的锁止机构68,其可以在穿刺区65与留置插管67—起经施用口 11移出到施用位置时与锁止机构9锁定接合。在这里,锁止机构9包括围绕施用口 11布置的卡环,而留置插管67的锁止机构68包括设置在留置插管67的纵向近端上的锁圈。当留置插管67进入施用位置时(在图11中虚线所示),锁圈68自动锁定在卡环9中。
[0134]锁圈68此时可由不同于留置插管67的其它材料例如更硬的材料制造。一般,留置插管67以其近端部卡紧在锁圈68的穿孔中。另外,密封件69设置在锁圈68的穿孔内,该密封件作为在留置插管67和空心针61之间的滑动密封来形成。滑动密封69保证了在空心针61和留置插管67的所有预定的相对位置上在空心针61和留置插管67之间存在流体密封连接。
[0135]在此,锁圈68在备用位置上最好贴靠在导向装置71的滑块72上,从而在穿刺时的来自滑块72的力作用也直接作用在锁圈68或留置插管67上。另外,锁圈68在到达施用位置时被滑块72可靠压入卡环9中。
[0136]图12-图14示出基本对应于图6的装置1的侧视图,其中,图12示出处于备用位置的注射器60,图13示出处于施用位置的注射器,而图14示出处于最终位置的注射器。
[0137]图12基本对应于图6的视图,其中该施用驱动机构80以及电池84和转动驱动机构50被隐去以便更清楚概览。滑块72在导轨73内尽量远地移离开底板3。空心针61的穿刺区65基本完全设置在壳体2(未示出)内。穿刺尖66穿过施用口 11地略微超出接触面10。
[0138]在图13中,滑块72被完全移动向底板3。这种移动通过使转盘76在施用方向上转动(见箭头)来造成,由此使安置在其上的凸轮75下降向底板3。此时,凸轮75带动滑块72,而它在纵向导向机构74内横向于穿刺方向或导向装置71的移动方向D地被移动。随着滑块72的移动,空心针61的固定安装在其上的穿刺区65经施用口 11移出。为此使留置插管67进入施用位置,在这里,锁圈68锁定在卡环9 (不可见)中。因为滑块72直线移动,故至固定设于壳体2内的给送口 24的距离大于在备用位置上时。为此所需的空心针61长度补偿通过空心针61的中央区64来获得,中央区在施用位置上相对于备用位置伸直,即具有较小曲率。因为有导向装置71,故空心针61可以具有比较大的刚性并例如由钢制造,而没有因拉直所需要的力而干扰到刺透运动。导向装置71保证了穿刺区65笔直刺透患者皮肤。
[0139]图14示出在最终位置上的注射器60。通过在施用方向上进一步转动转盘76,又使滑块72回移经过凸轮75,离开底板3。在最终位置上的滑块72姿态对应于在备用位置上的姿态。此时,空心针61的与滑块72固定连接的穿刺区65也经施用口 11被收回到壳体2中。以锁圈68被锁定在底板的卡环9内的留置插管67此时留在施用位置上。因此,留置插管67至少部分从穿刺区65被抽出。在穿刺区65的穿刺尖66上的端区在最终位置上突入留置插管67中(不可见)。尤其是密封件69流体密封地贴靠穿刺尖66端部的外侧上。通过这种方式,可以通过空心针61从给送口 24给布置就位的留置插管67供应来自容器15的流体。
[0140]转盘76因为蜗轮83而总是被固定在曾占据的转动位置。因此通过凸轮75也固定该滑块72,从而可靠阻止空心针61不小心再次移出或刺入。蜗轮83因此与转盘76—起构成施用装置70的自锁式施用传动机构的一部分。
[0141]图15示出封闭件20的外斜视图。图16示出沿A看向封闭件20端侧的视图,图17示出根据图16所示的剖切面F和G的双剖视图。以下,一起描述图15至图17。
[0142]封闭件20在这里以一件式注塑件形式构成。主体26具有在横向于A的方向上削平的横截面,其朝向边缘以部分环绕的凸缘27收尾。凸缘27此时用于膜层接合,所述膜层构成容器壁16并且在膜层之间设置所述封闭件20。封闭件20包括接管28,其从封闭件20端侧起在方向A上向前延伸。摇摆活塞栗40的行程腔42以在接管28内向前敞开的圆柱形空腔的形式构成并且一直到达主体26中。行程腔42在这里与A同轴地形成。
[0143]接管28的一个端侧关于A是削平构成的并且具有关于A基本径向向外突出的凸缘
29。凸缘29以用于活塞41的控制面形式构成(例如对此参见图17)。控制面29在方向A上距封闭件20端面有着周侧不同的距离,因而在控制面29上被引导的活塞41的滑块44(例如见图18和图19)迫使活塞41在其绕A转动时做行程运动。根据例如活塞41和行程腔42的设计结构,控制面29可以具有包括不同斜度的部段,因此因转动而产生的行程可能根据活塞41的转动位置是不同的。在此,控制面29包括四个部段,其中两个关于A对置的部段29.1、29.2在关于A的不同纵向位置上竖直形成,另外两个部段29.3、29.4关于A是倾斜的并且与部段29.1、29.2 相接。
[0144]在主体26内形成该填充流道22,填充流道与容器15的内腔17连通。填充流道22此时在填充端口 21的端面露出。填充端口 21具有圆柱形管段作为用于连接流体源的连接件。在管段的底面上形成支承面,填充端口 21能以该支承面支承在壳体2的底板3上并且或许可被固定。
[0145]填充流道22在形成在主体26内的封闭件20的凹窝30处通向容器15的内腔。凹窝30保证了流体能经填充流道22进入内腔17。同时,凹窝30构成支承面,容器壁16的覆盖凹窝30的膜层中的一个膜层可从外面被压紧到该支承面上以便流体密封地封闭该填充流道22。为此,例如可以在壳体2上形成靠内的凸起(未示出),其如此构成且如此设定尺寸,S卩,该膜层在备用状态中将膜密封压入凹窝30中。或者,可以在填充流道22内形成鸭嘴阀(未示出),其阻止流体从内腔17经填充流道22回流。
[0146]另外,在主体26内形成抽取流道31,抽取流道也与容器15的内腔连通。抽取流道31在凹窝30旁直接通入容器15的内腔17并且被与凹窝30相同的膜层覆盖。抽取流道31延伸至行程腔42并在沿方向A呈长条形的进给口 45处通入行程腔42(例如见图17)。
[0147]在排出口46处(例如见图17),在主体26内延伸的给送流道32通入行程腔42。进给口 45和给送口 46关于行程腔轴线即在此是关于纵轴线A基本对置地布置在行程腔42的周面侧内壁上。
[0148]给送流道32延伸向管状的给送端口23,其形成在封闭件20的端面上。给送流道32与该给送端口的内腔以及形成在那里的给送口 24和连接口 25相连通。
[0149]图18和图19示出类似于图17的具有设于其上的活塞41的封闭件20的双剖视图。在图18中,活塞41完全移入行程腔42中,在图19中,活塞完全移出。
[0150]活塞41具有基本呈圆柱形的主体47,其外尺寸以活动公差对应于行程腔42的内尺寸。在从行程腔42突出的部段上形成齿轮43。在主体47上设置滑块44,滑块在方向A上从两侧包夹住控制面29。通过这种方式获得在活塞41的转动运动和行程运动之间的强制关联。
[0151]在活塞的设于行程腔42内的端部上,在周面侧形成纵向槽48。纵向槽28此时根据活塞41的转动位置与进给口45或排出口46流体连通或者不与两个开口中的任一个流体连通。因此基本能分为对应于控制面29的四个部段29.1至29.4四个栗冲程。
[0152]在升起或下降的部段29.3或29.4上,纵向槽48或是与排出口46流体连通,或是
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