用于吸入装置的给药系统的制作方法_5

文档序号:9871827阅读:来源:国知局
9)通过围绕填充室(1) 的上周边间隔开的多个(例如3至8个)薄的刚性漏斗肋(30)连接到盖(9)的密封唇(31)。当 盖还没有完全旋拧在气雾剂头部件(14)上时,漏斗肋侧向倾斜,使得上部段(29)的周边被 保持锁定紧贴着盖的坚固中央筒(34)。这是为了确保填充的液体在较小的处理错误比如给 药系统的轻微倾斜期间不会从填充室(1)溢出。
[0167] 在使用吸入装置之前,盖(9)定位在气雾剂头部件(14)上,但尚未旋拧在其上,且 液体通过将具有开放端部的打开的药筒或小瓶或安瓿(27)首先插入盖(9)的药筒端口(32) 而倒入填充室(1)。从盖(9)延伸的穿刺销(33)使得在药筒(27)中的液体的任何表面张力的 破裂,使得液体将自由地通过入口开口(2)流出进入填充室(1),其通过关闭的狭缝阀(22) 被阻碍在出口开口(3)。示例性的填充水平由图10A中的虚线表示。填充室(1)放置在气雾剂 头部件(14)的中央筒(35)上,使得当盖(9)被拧上时,其逐渐地被压靠着柱塞(4)和盖(9)。 由此,柱塞(4)被插入填充室(1),并且通过在出口开口(3)的狭缝阀(22)将计量体积推入雾 化器室(7)。同时,漏斗肋(34)从它们的倾斜位置恢复。随着它们立起来,加宽上部(29)的周 边被向下按压,远离盖(34)的中央筒,直到其被倒置,或者向下折叠,如图10B所示。在该位 置,过量体积的液体可从倒置的上部(29)流入容纳在气雾剂头部件(14)中的溢流室(5)。如 果盖(9)随后被旋开,意外地或使用之后,该过量的液体保留在溢流室(5)中。未通过狭缝阀 (22)被推动的其他过量液体可被阻碍在填充室(1)中。
[0168] 总之,这意味着在上述实施例中,柱塞,尽管至少部分地插入,但密封地接触填充 室(1)的侧壁(42),以在进一步插入过程中将计量体积移入雾化器室(7),直至到达其最终 位置。通常,该移入雾化器室(7)包括通过在出口开口(3)的阀推动计量体积。这意味着计量 体积通过柱塞的运动而与过量积极分离。
[0169] 本发明的替代实施例现在示于图11至14。与上述实施例不同,在图11至14所示的 实施例中的柱塞并不位移或推动计量体积到雾化器室(7),而是一旦柱塞已到达其最终位 置就仅仅将其与过量的液体(未被给药)分离。这种方法可被理解为一种"反向给药",因为 过量通过柱塞的移动与计量体积积极分离,而不是反之亦然。一旦由柱塞在其最终位置分 离,则计量体积或被允许通过重力简单地自由流入雾化器室(7),如图12A和B所示;或雾化 器室(7)本身形成填充室(la),计量体积可直接从其雾化,如图11、13A至E和图14A、B所示。 下面将参照附图对此进行更加详细地解释。
[0170] 图12A和B示出了另一实施例,其中溢流室(5a)容纳在盖(9)中,更具体地在中空柱 塞(4)内;即溢流室(5a)与柱塞(4)相关。设置在柱塞(4)的底端附近的低阻力单向阀(19)允 许过量液体从填充室(1)在轻微压力下单向流入溢流室(5),即当柱塞(4)至少部分地插入 填充室(la)时。当柱塞完全插入时,(例如当盖完全关闭时),密封接触形成在柱塞(4)与填 充室(la)的侧壁(42)之间,且过量体积和计量体积分开。计量体积然后因打开狭缝阀(22) 的释放销(23)而自由地从出口开口( 3)流动,该阀封闭出口开口( 3 ),直到柱塞到达其最终 位置。此释放销(23)附接至柱塞(4)的底端或者是其组成部分,且其长度根据如由柱塞(4) 的最终位置或插入深度限定的要被计量的体积而被调整。因此,与先前所述的实施例不同, 计量体积仍由柱塞(4)的尺寸和/或插入深度控制,但其通过释放销(23)的动作被转移到雾 化器室(7),而不是通过将其推出的柱塞(4)。实际上,过量体积在这里由柱塞(4)移动,而计 量体积流过狭缝阀(22)(在其由释放销(23)打开时)。
[0171] 本发明还提供了一种用于吸入装置的给药系统,包括:
[0172] (a)雾化器室(7);
[0173] (b)气雾剂头部件(14);
[0174] (c)用于接收要被雾化的液体的填充室(la),其由所述雾化器室(7)和所述气雾剂 头部件(14)形成,所述填充室(la)具有侧壁(42)、入口开口(2)、出口开口(3)和固定到所述 出口开口(3)的网孔(8);以及
[0175] (d)柱塞(4),其可至少部分地插入所述填充室(la),并且其在所述填充室(la)已 经接受至少预定填充体积的液体之后在至少部分地插入所述填充室(la)时密封地接触所 述填充室(la)的侧壁(42),以便隔离计量体积的液体;其中,所述计量体积小于所述填充体 积。
[0176] 任选地,吸入装置包括雾化器。更具体地,雾化器可以是振动网孔雾化器。
[0177] 根据该方面,柱塞(4)的主要功能是在插入状态中通过与填充室(la)的侧壁(42) 形成密封来将计量体积与填充体积的非计量部分隔离。计量体积的液体然后可以直接雾化 或被转移到雾化装置(6)。
[0178] 图11A和B示出了根据本实施例的给药系统的简化表示,其中虚线表示示例性的液 体水平。给药系统包括填充室(la),其具有略呈锥形的侧壁(42)和通过其接收填充体积的 入口开口(2)。出口开口(3)由振动网孔雾化器的网孔(8)封闭;即在本实施例中,填充室 (la)和雾化器室(7)是相同的。在填充体积已被填充之后,柱塞(4)至少部分地插入(如图 11B所示),导致一些过量的液体围绕柱塞(4)上升,直到柱塞(4;在图11B中是柱塞的底端) 的密封表面密封地接触填充室(la)的侧壁(42)或雾化器室(7)。由此,计量体积被隔离在柱 塞(4)下方,并且现在可以以气雾剂的形式逐渐穿过振动网孔(8),如由网孔(8)下方的虚线 所示。
[0179] 通常,图11A和B中的简化的给药系统还包括溢流室(5),其可与柱塞(4)相关,比如 在图13A至E和图14A和B中所示的溢流室(5a)。
[0180] 任选地,当在操作方向上时,入口开口(2)位于填充室(la)的上端且出口开口位于 其下端,使得要被雾化的液体在填充室被填充时通过重力自由地从入口开口(2)流向出口 开口(3)。如果使用振动网孔雾化器,振动网孔雾化器的网孔(8)可以定位在出口开口(3), 并且可以在操作模式时具有水平方向。
[0181 ]任选地,所述填充室、或者其中插入有所述柱塞或所述柱塞的可插入部分的填充 室的部分;和/或所述柱塞、或者插入所述填充室的柱塞的部分稍微是圆柱形的或基本上是 圆柱形的。
[0182] 任选地,所述填充室、或者其中插入有所述柱塞或所述柱塞的可插入部分的填充 室的部分;和/或所述柱塞、或者可插入所述填充室的柱塞的部分可以由柔性材料制成。
[0183] 任选地,所述填充室可以在吸入装置的操作之前和过程中关闭。
[0184] 任选地,所述柱塞的尺寸和形状被确定成使得能够关闭所述填充室;或者所述柱 塞可连接到能够关闭所述填充室的盖或是盖的组成部分。在更具体的实施例中,柱塞通过 关闭填充室而被至少部分地插入填充室。
[0185] 在一实施例中,柱塞在其至少部分地插入填充室的过程中密封填充室朝向入口开 口,使得没有液体通过入口开口离开填充室。
[0186] 在图13A-E所示的实施例中,漏斗形填充室(la)由雾化器室(7)和气雾剂头部件 (14)形成。气雾剂头部件(14)还配备有柔性垫圈部件(36),例如由硅树脂制成。垫圈部件包 括密封唇(31)、具有中央通道(39)的圆柱形柱塞(4)、溢流室(5a)、单向阀(38)和垫圈(37)。 保持液体的打开的小瓶(27)或其他容器可被首先插入垫圈(37)头,即上下颠倒。表面张力 或轻微负压可以防止液体立即倒入填充室(la)。示例性液体水平示出为图13A中的虚线。中 央垫圈开口(41)用作填充室(la)的入口开口(2)。网孔(8)被固定到出口开口(3)。
[0187] 如图13B所示,当小瓶(27)被按下时,垫圈(37)形成围绕它的密封件,并且夹在气 雾剂头部件(14)与垫圈部件(36)之间的空气通过单向阀(38)例如鸭嘴阀逸出,如由图13B 中的箭头所示。当从小瓶(27)释放压力时,柔性垫圈部件(36)翻转回到其原来的形状(如图 13C所示),从而产生足以将液体从小瓶(27)吸出的负压。液体通过柱塞(4)的通道(39)被引 入填充室(la)。同时,垫圈(37)与小瓶(27)之间的密封打开,使得空气可被吸入(如由图13C 中的箭头所示),且空的小瓶(27)可以从垫圈(37)去除。
[0188] 随后,盖(9)被拧到气雾剂头部件(14)上,如图13D和E所示。盖(9)包括中央止挡 (40),其形状和尺寸被确定成使得匹配垫圈(37)并关闭中央垫圈开口(41)。通过关闭盖 (9),柔性垫圈部件(36)和连接到其的柱塞(4)被向下按压,使得垫圈部件(36)在垫圈部件 (36)的上侧形成漏斗形溢流室(5a),由此夹在气雾剂头(14)与垫圈部件(36)的下侧之间的 的空气和过量液体被移动,并且被推动通过单向阀(38)进入溢流室(5a),如由图13E中的箭 头所示。网孔(8)的流动阻力比单向阀(38)更高,使得在拧上盖(9)时没有液体被推动通过 网孔(8)。
[0189] 在盖(9)完全关闭时,垫圈部件(36)压靠着气雾剂头部件(14),其中垫圈部件(36) 的外区在盖(9)与气雾剂头部件(14)之间形成密封唇(31)。由此,计量体积与被推动通过单 向阀(38)进入溢流室(5a)的过量液体隔离和分离。计量体积保持在由雾化器室(7)形成的 填充室(la)的下部,在柱塞(4)中的通道(39)中以及在雾化器室(7)的侧壁(42)与柱塞(4) 之间形成的间隙中。示例性液体水平示出为图13E中的虚线。
[0190] 另一实施例示于图14A和B。所示的给药系统包括用于接收要被雾化的液体的漏斗 形填充室(la)(由虚线表示的示例性填充水平)。填充室(la)具有侧壁(42)、入口开口(2)和 由振动网孔雾化装置(6)的网孔(8)覆盖的出口开口(3)。由于网孔(8),液体不能通过重力 流过出口开口(3)。漏斗形填充室(la)由雾化器室(7)和气雾剂头部件(14)形成。
[0191] 给药系统还包括柱塞(4),其至少部分地插入填充室(la),并且其尺寸和配置被确 定成使得在被至少部分地插入时密封地接触填充室(la)的侧壁(42),以便分离比填充体积 更小的计量体积的液体。柱塞(4)的上部还包括形状像具有漏斗壁(43)的漏斗或倒置的伞 的溢流室(5a),或者与其相关。一旦填充室(la)填充有液体,则柱塞(4)就通过拧上盖(9)而 逐渐插入填充室(la)。一些过量液体可以由柱塞(4)位移并被推入溢流室(5a);更具体地 说,柱塞(4)和漏斗壁(43)移动所述过量,使得其溢入溢流室(5a)。在完全关闭盖(9)时,密 封唇(31)在盖(9)与气雾剂头部件(14)之间形成密封件,而柱塞(4)密封地接触填充室(la) 的侧壁(42)。更具体地,与柱塞(4)相关的漏
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