风湿性心脏病补益心脾制剂的制作方法
【专利说明】风湿性1、脏病补Ml、脾制剂
[00011 分案申请，原申请号2014106105098,申请日2014.11.04,名称风湿性心脏病补益 心脾制剂及制备方法。
技术领域
[0002] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种风湿性心脏病补益心脾制剂及制备方 法。
【背景技术】
[0003] 风湿性心脏病简称风心病，是指由于风湿热活动，累及心脏瓣膜而造成的心脏瓣 膜病变。变现为二尖瓣、三尖瓣、主动瓣膜中有一个或几个瓣膜狭窄和关闭不全。其病因是 甲组乙型溶血性链球菌感染引起的变态反应的部分表现，属于自身免疫性疾病。心脏部位 的病理变化主要发生在心脏瓣膜部位。二尖瓣为最常见受累部位。由于心脏瓣膜的病变，使 得心脏在运送血液时出现问题，使得血流阻力加大，为了射出足够的血液，心脏则更加费力 地舒张和收缩，这样使心脏工作强度加大，效率降低，心脏易疲劳，久而久之造成心脏肥大。 如二尖瓣狭窄到一定程度时由于左心房压力的增高，导致肺静脉和肺毛细血管压力增高， 形成肺淤血，肺淤血后容易引起以下症状:①呼吸困难;②咳嗽;③咳血，有的还会出现声音 沙哑和吞咽困难。
[0004] 公布号CN 102973888 A(申请号201210468831.2)的中国专利文献公开了一种治 疗风湿性心脏病的丸剂及制备方法，药物有效成分的原料组成及重量份数为:桂枝50~70 份、炙甘草50~65份、麦冬45~60份、五味子45~60份、茯等40~55份、炙黄苗40~50份、郁 金40~50份、毛冬青35~45份、丹参35~45份、柏子仁30~40份、瓜蒌25~40份、龙眼肉20~ 30份、川考20~30份、炒远志15~30份、石菖蒲15~25份、蒲桃仁10~25份。公布号CN 103191402 A(申请号201310155159.6)的中国专利文献公开了一种治疗风湿性心脏病的药 物及其制备方法，它主要是由鸡冠花、黄芪、茶树根、玉竹、梨叶、桃仁、松节和川牛膝按一定 重量配比制备而成。公布号CN 103110877 A(申请号201210529231.2)的中国专利文献公开 了一种治疗风湿性心脏病的中药制剂，各中药原料的重量组成为:黄芪5份、人参2份、茯苓4 份、丹参4份、三七1份、五味子3份、石菖蒲3份、桃仁3份、郁金3份和泽兰3份。
[0005] 目前西医治疗，通常采用手术治疗，不仅花费巨大，术后患者身体虚弱，效果欠佳， 所以人们对于中药治疗该症状有极大的需求。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全无副作用的 治疗风湿性心脏病的补益心脾制剂。
[0007] 本发明的技术方案是： 风湿性心脏病补益心脾制剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份:黄芪20-40;迷 迭香6-12;党参6-18;巴戟天8-16;建曲6-12;白术10-15;当归9-12;地桃花10-15;甘草(炙） 6-10;独行千里5-12;茯神8-14;远志4-9;木香8-12;桂枝6-13;胖血藤6-9;姜栀子5-10;紫 厚朴3-6。
[0008] 优选方案为；黄芪25-35;迷迭香8-10;党参10-14;巴戟天10-14;建曲8-10;白术 11-14;当归10-11;地桃花11-14;甘草(灸)7-9;独彳丁千里7 -10;获神10-12;远志5-8;木香9-11;桂枝8-11;胖血藤7-8;姜栀子6-9;紫厚朴4-5。
[0009] 更加优选的为:黄芪30;迷迭香9;党参12;巴戟天12;建曲9;白术12.5;当归10.5; 地桃花12.5;甘草(炙)8;独行千里8.5;茯神11;远志6.5;木香10;桂枝9.5;胖血藤7.5;姜栀 子7.5;紫厚朴4.5。
[0010] 本发明提供了将该补益心脾制剂制成药学上可接受的汤剂、粉剂、胶囊剂和稠膏 剂。
[0011] 所述汤剂的制备方法是： (1) 取蜂蜜置于锅内，加热至沸腾，放入迷迭香、地桃花、桂枝、甘草，用文火加热，炒至 微黄色，烘干以不粘手为标准，取出放凉； (2) 取黄芪、党参、巴戟天、白术、栀子洗净除杂，切成碎块，加入姜汁拌匀，润泽20-30分 钟(优选25分钟），置于锅内文火加热炒干，取出放凉； (3) 将建曲、独行千里、茯神、胖血藤、紫厚朴、远志放入砂锅中，加入药材重量5-7倍的 水(优选6倍)浸泡30分钟，大火加热至沸腾，再加入步骤（1)(2)所得药材，转小火煎煮40-60 分钟(优选50分钟），过滤得药液； (4) 余渣加水继续煎煮，时间为30-40分钟(优选35分钟），趁热过滤得药液； (5 )取当归、木香清水润洗、除杂，放入烘干机干燥，取出粉碎过筛，与上述所得滤液混 合均匀，灭菌封装得到中药汤剂。
[0012]所属汤剂的制作方法，步骤(5)过筛的目数为100目-120目（优选110目）。
[00?3 ]所述粉剂的制备方法是： (1) 取蜂蜜置于锅内，加热至沸腾，放入迷迭香、地桃花、桂枝、甘草，用文火加热，炒至 微黄色，烘干以不粘手为标准，取出放凉； (2) 取黄芪、党参、巴戟天、白术、栀子洗净除杂，切成碎块，加入姜汁拌匀，润泽20-30分 钟(优选25分钟），置于锅内文火加热炒干，取出放凉； (3) 将建曲、独行千里、茯神、胖血藤、紫厚朴、远志放入砂锅中，加入药材重量5倍的水 浸泡30分钟，大火加热至沸腾，小火慢熬浓缩至原体积的1/4，烘干后放凉； (4) 取当归、木香润洗、除杂，放入烘干机干燥后，与上述步骤（1)(2)(3)所得药材混合， 粉碎过100目筛，灭菌包装成中药粉剂。
[0014]所述胶囊剂的制备方法是： (1) 取蜂蜜置于锅内，加热至沸腾，放入迷迭香、地桃花、桂枝、甘草，用文火加热，炒至 微黄色，烘干以不粘手为标准，取出放凉； (2) 取黄芪、党参、巴戟天、白术、栀子洗净除杂，切成碎块，加入姜汁拌匀，润泽20-30分 钟(优选25分钟），置于锅内文火加热炒干，取出放凉； (3) 将建曲、独行千里、茯神、胖血藤、紫厚朴、远志放入砂锅中，加入药材重量5-7倍的 水(优选6倍)浸泡30分钟，大火加热至沸腾，再加入步骤（1)(2)所得药材，转小火煎煮40-60 分钟(优选50分钟），过滤得药液； (4)取当归、木香润洗、除杂，放入烘干机干燥后，粉碎过100目筛，与步骤(3)所得药液 混合均匀，浓缩干燥后，粉碎成末，按照0.5g/粒制成中药胶囊剂。
[0015] 所述稠膏剂的制备方法是： (1) 取蜂蜜置于锅内，加热至沸腾，放入迷迭香、地桃花、桂枝、甘草，用文火加热，炒至 微黄色，烘干以不粘手为标准，取出放凉； (2) 取黄芪、党参、巴戟天、白术、栀子洗净除杂，切成碎块，加入姜汁拌匀，润泽20-30分 钟(优选25分钟），置于锅内文火加热炒干，取出放凉； (3) 将建曲、独行千里、茯神、胖血藤、紫厚朴、远志放入砂锅中，加入药材重量5-7倍的 水(优选6倍)浸泡30分钟，大火加热至沸腾，再加入步骤（1)(2)所得药材，转小火煎煮40-60 分钟(优选50分钟），过滤得药液； (4) 取当归、木香清水润洗、除杂，与步骤（1)(2)所得药材一起粉碎过100目筛，并与步 骤(3)所得药液混合，加热浓缩至相对密度1.24的稠膏，得到中药稠膏剂。
[0016] 本发明还提供了所述的风湿性心脏病补益心脾制剂在制备治疗风湿性心脏病的 药物时的应用。
[0017] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 黄芪:性甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功 效。一般用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不 敛，血虚萎黄，内热消渴