一种增强人体免疫力的药物组合物、其制备方法及应用
【专利摘要】本发明提供了一种增强人体免疫力的药物组合物、其制备方法及应用。所述药物组合物，包括以下组分：海藻硒多糖、虫草素、虫草多糖、灵芝多糖、枸杞多糖、香菇多糖、党参多糖、白藜芦醇、百合提取物、红枣提取物、氧杂蒽酮。所述药物组合物，所述药物组合物能够具有增强细胞功能活力、快速提高人体免疫力，保护、修复细胞，增强骨髓生成血小板、红细胞和白细胞的能力；能有效抑制癌细胞扩散并降低癌细胞活性以及对恶性肿瘤复发转移的有效遏止。所述药物组合物的制备方法，将所述药物组合物制成口服液，方便患者使用，携带方便。
【专利说明】
一种増强人体免疫力的药物组合物、其制备方法及应用
技术领域
[0001]本发明属于保健品领域，具体涉及一种增强人体免疫力的药物组合物、其制备方法及应用。
【背景技术】
[0002]癌症是一种由基因突变引起的疾病，癌细胞会以疯狂的速度扩散。从目前的医疗技术发展的状况来看，清除癌细胞的主要办法仍是手术。但手术只能清除肉眼能够看到的实体肿瘤，通过手术并不能清除人体内微小的肿瘤病灶，残存在病人体内的癌细胞会继续增长，造成复发和转移。因此，病人在手术后还需要通过大量的后续治疗来杀灭残留的癌细胞。
[0003]多年来，放疗和化疗做为后续治疗的主要手段虽然有相对的治疗效果，但却有着很强的副作用，使得一些患者的生活质量很差。许多专家把化疗称为一种“细胞毒”，这是因为化疗药物缺少一种“特异性”，是一把“双刃剑”，在杀死肿瘤细胞的同时，也会大量损害人体的正常细胞，对人体自身的免疫力更是一种巨大的伤害。而且化疗通常是在人体的全身进行，这些“敌我不分”的药物使得长期接受化疗的患者身体越来越差，免疫力越来越低。更令人头痛的是，有的肿瘤细胞还逐渐对化疗药物产生耐药性，这会让化疗的效果慢慢下降。
【发明内容】
[0004]为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种增强人体免疫力的药物组合物、其制备方法及应用。所述药物组合物，提高了机体自身的免疫系统，通过高效抗癌的有机砸元素及名贵抗癌中药，抑制了癌细胞增殖和最终杀灭癌细胞。
[0005]本发明所采用的技术方案为:一种增强人体免疫力的药物组合物，包括以下组分:海藻砸多糖、虫草素、虫草多糖、灵芝多糖、枸杞多糖、香菇多糖、党参多糖、白藜芦醇、百合提取物、红枣提取物、氧杂蒽酮。
[0006]为进一步增强所述药物组合物的功效，优选的技术方案是，所述药物组合物包括以下重量份的组分:海藻砸多糖0.00333-0.0999份、虫草素1.67_5份、虫草多糖13.3-39.96份、灵芝多糖8.33-24.96份、枸杞多糖8.33-24.96份、香菇多糖3.33-10份、党参多糖1.67-5份、白藜芦醇0.83-2.5份和百合提取物3.33-10份、红枣提取物8.33-25份、氧杂蒽酮0.83-2.5份。
[0007]进一步地，所述药物组合物包括以下重量份的组分:海藻砸多糖0.00666份、虫草素3.33份、虫草多糖26.64份、灵芝多糖16.65份、枸杞多糖16.65份、香菇多糖6.66份、党参多糖3.33份、白藜芦醇1.67份和百合提取物6.66份、红枣提取物16.65份、氧杂蒽酮1.67份。
[0008]为确保所述组分的质量，所述虫草多糖和虫草素均从虫草中提取得到，灵芝多糖从灵芝中提取得到，枸杞多糖从枸杞中提取得到，香菇多糖从香菇中提取得到，党参多糖从党参中提取得到，所述白藜芦醇从葡萄皮中提取得到，百合提取物从百合中提取得到，红枣提取物从红枣中提取得到。
[0009]所述百合提取物的提取方法为:将百合干燥，超微粉碎即得百合提取物;所述红枣提取物的提取方法为:将红枣去核干燥，超微粉碎即得红枣提取物。经过超微粉碎后得到的粉末的目数为300目以上。
[0010]为改善所述药物组合物的口感，同时进一步增强所述药物组合物的功效，优选的技术方案是:还包括山竹汁。山竹汁的酸甜口感能够中和和改善所述药物组合物的苦涩，同时，山竹汁中含有碧萝芷，碧萝芷能够起到能够防止器官老化和病变，增强血管弹性，特别是加强毛细血管微循环，保护皮肤的功效，其功效是维生素C的20倍，是维生素E的50倍。
[0011]本发明还提供了一种上述药物组合物的制备方法，包括以下步骤:所述虫草素、虫草多糖、灵芝多糖、枸杞多糖、香菇多糖、党参多糖、白藜芦醇、百合提取物、红枣提取物和氧杂蒽酮加入纯水热浸，冷却后与海藻砸多糖、山竹汁和纯水，混合均匀后得到混合液，得到含所述药物组合物的口服液。
[0012]为延长所述口服液的保存期限和方便运输，优选的技术方案是，将所述混合液，经均质后使用自动灌注机灌装至玻璃瓶中，并封口灭菌保存。
[0013]所述玻璃瓶的容量为10mL。
[0014]所述热浸的温度为70-90°(:，时间为0.5-1.5小时。
[0015]本发明还提供了所述的药物组合物在制备增强人体免疫力的药物或保健品中的应用。
[0016]所述药物或保健品的剂型包括但不限于:散剂、粉剂、片剂、颗粒剂、汤剂、口服液、蜜膏体、蜜露或饮剂。
[0017]为了更好地解释本发明，下面对本发明中的原料和配伍关系作进一步阐述。
[0018]海藻砸多糖，在本发明中，作为砸补充剂。砸为强抗氧化剂，可以阻止氧化剂诱发癌变。在使用化疗药物的同时补充高剂量砸，可显著降低恶性肿瘤细胞对化疗药物的耐药性，使之始终对化疗药物保持敏感，易于治疗。砸能清除体内如镉、汞、砷、铅等有毒物质，砸作为带负电荷的非金属离子，在生物体内可以与带正电荷的有害金属离子相结合，形成金属砸蛋白质复合物，把能诱发癌变的有害金属离子直接排出体外，消解了金属离子的毒性，起到解毒和排毒作用。缺砸使肝脏中的谷胱甘肽过氧化物酶的活性受到抑制，使肝脏失去应有的解毒功能，造成体内的自由基及脂质过氧化物和其它的毒素大量堆积，使机体新陈代谢发生障碍，内环境失去平衡，从而导致多种疾病。补砸可以清除肝脏中90%的乙肝病毒，在砸的作用下，机体免疫力增强，肝脏中谷胱甘肽过氧化物酶的活性提高，起到保肝护肝作用。
[0019]虫草素，虫草素对多种实体恶性肿瘤有很强的拟制作用；虫草素能抑制病毒的RNA合成，对HIV-1型病毒有杀伤作用，对枯草杆菌和鸟型结核杆菌均有抑制作用；虫草素通过诱导产生白介素-1，同时抑制白介素-2的生成，表明其具有较强的免疫调节功能，虫草素对T淋巴细胞转化也有一定促进作用；虫草素对SAFR具有较强的特异性清除作用，而虫草素和D-甘露醇等组分共同作用能有效的清除HFR。
[0020]虫草多糖，虫草多糖具有提高免疫力，增强抗病毒能力，抑制肿瘤细胞增殖，同时能够增强骨髓生成血小板、红细胞和白细胞的能力，降低血液中的胆固醇和甘油三酯，减轻动脉粥样硬化。
[0021 ]灵芝多糖，灵芝多糖有广泛的药理活性，能提尚机体免疫力，提尚机体耐缺氧能力，消除自由基，抗辐射，抑制肿瘤细胞增殖，提高肝脏、骨髓、血液合成DNA、RNA、蛋白质能力，延长寿命，具有降血压、降血脂、解血瘀、改善血液循环等作用。
[0022]枸t己多糖，灵芝多糖有广泛的药理活性，能提尚机体免疫力，提尚机体耐缺氧能力，消除自由基，抗辐射，抑制肿瘤细胞增殖，提高肝脏、骨髓、血液合成DNA、RNA、蛋白质能力，延长寿命，具有降血压、降血脂、解血瘀、改善血液循环等作用。
[0023]香菇多糖，香菇多糖对调节人体免疫功能的T细胞有促进作用，刺激抗体的形成和活化巨噬细胞，降低甲基胆蒽诱发肿瘤的能力，故对癌细胞有强烈的抑制作用具有免疫调节和抗肿瘤的作用；香菇多糖可显著降低CC14，硫代乙酰胺和强的松龙引起的ALT升高，并可拮抗CC14肝损伤肝糖元含量降低，具有保肝解毒作用。
[0024]党参多糖，党参多糖通过提高体液中抗体的水平来增强机体的免疫力，通过清除体内自由基、增强机体免疫功能实现抗氧化、抗衰老作用;党参多糖有提高脾脏代偿性造血的能力，有缓解贫血症状的功能。
[0025]白藜芦醇，白藜芦醇具有抗癌、抗突变作用。白藜芦醇在癌症发生的起始、增进和发展过程中，都有较大的防癌活性，且对癌症发生各阶段都有抑制乃至逆转作用。白藜芦醇对心血管有保护作用:调节血脂;抑制血小板凝集，促进纤维蛋白溶解，抗血栓形成;保护血管内皮，抑制内皮细胞增殖;保护血管平滑机细胞，抑制其增殖;抗白细胞作用;抗低密度脂蛋白氧化。白藜芦醇还有抗血栓和抗氧化、抗自由基的作用。
[0026]百合提取物，百合提取物具有清肺润燥止咳，清心安神定惊的功效，百合含多种生物碱，对白细胞减少症有预防作用，能升高血细胞，对化疗及放射性治疗后细胞减少症有治疗作用，同时，百合含有淀粉、蛋白质、脂肪及钙、磷、铁、镁、锌、砸、维生素B1、维生素B2、维生素C，泛酸、胡萝卜素等营养素。
[0027]红枣提取物，红枣中含有丰富的蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、B族维生素、维生素C、维生素P以及钙、磷、铁和环磷酸腺苷。
[0028]氧杂蒽酮，氧杂蒽酮具有杀菌作用、抗病毒作用、抗糖尿病作用、抗氧化作用、抗发炎作用、抗癌作用、改善血液循环系统的问题、降低血中胆固醇作用、保护心脏作用、抗抑郁作用、预防结核作用、抗白血病作用、抗肿瘤作用、抗溃疡作用。
[0029]本发明的有益效果为:
[0030]1、本发明提供了一种增强人体免疫力的药物组合物，所述药物组合物能够具有增强细胞功能活力、快速提高人体免疫力，保护、修复细胞，增强骨髓生成血小板、红细胞和白细胞的能力;能有效抑制癌细胞扩散并降低癌细胞活性以及对恶性肿瘤复发转移的有效遏止;具有降血糖、抗菌、消炎、抗过敏等作用；提高肝脏、骨髓、血液合成DNA、RNA、蛋白质能力；降低放、化疗的毒性，对癌症患者配合化疗，有减轻毒副作用，防止白血球减少等疗效；具有补益气血、健脾益肺、滋阴补肾等功效;补充人体必需的20多种维生素等功效。
[0031]2、本发明还提供了一种所述药物组合物的制备方法，将所述药物组合物制成口服液，方便患者使用，携带方便。
【具体实施方式】
[0032]本发明中的药物组合物的制剂方法，可以是本领域公知技术中的常用方法，常规制剂的制备方法可参见制剂教科书或公开的技术信息。如制成口服液、汤剂时，可以是将所述组分经水热浸提取或浸泡提取后，提取液过滤浓缩至一定浓度，加入一定量的矫味剂、防腐剂、助悬剂或助溶剂后，即可得到。加入的这些赋形剂，是健康食品或药品中所能接受的赋形剂，这些赋形剂，是本领域的技术人员能够容易地从相应的制剂辅料中选择的。
[0033]当将本发明中的药物组合物制成片剂、颗粒剂、胶囊剂时，可以是将组分经充分搅拌加入适量的填充剂、粘合剂制软材，然后制粒，即可得到颗粒剂;将颗粒剂直接可以装入胶囊或者将提取浓缩药粉直接装入胶囊后，即可得到胶囊剂;所得到的颗粒剂加入一定量的助流剂后，压制成片，可得到片剂。
[0034]上述这些不同剂型，对于本领域的技术人员来说，在不要求特殊条件的情况下，普通的制剂剂型是容易制备得到的。
[0035]下面结合实施例，更具体地说明本发明的内容。应当理解，本发明的实施并不局限于下面的实施例，对本发明所做的任何形式上的变通和/或改变都将落入本发明保护范围。
[0036]在本发明中，若非特指，所有的份、百分比均为重量单位，所有的设备和原料等均可从市场购得或是本行业常用的。下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规方法。
[0037]实施例1
[0038]一种增强人体免疫力的药物组合物，包括以下重量的组分:海藻砸多糖0.00333g、虫草素5g、虫草多糖13.3g、灵芝多糖24.96g、枸杞多糖8.33g、香菇多糖10g、党参多糖1.67g、白藜芦醇2.5g、百合提取物3.33g、红率提取物25g、氧杂蒽酮0.83g。
[0039]—种所述药物组合物的制备方法，将所述虫草素、虫草多糖、灵芝多糖、枸杞多糖、香菇多糖、党参多糖、白藜芦醇、百合提取物、红枣提取物和氧杂蒽酮加入纯水热浸，热浸的温度为700C，时间为1.5小时，热浸后冷却，冷却后与海藻砸多糖、ImL山竹汁和纯水，混合均匀后得到混合液，将所述混合液，经均质后使用自动灌注机灌装至玻璃瓶中，并封口灭菌保存，得到含所述药物组合物的口服液。
[0040]所述玻璃瓶的容量为10mL。每30mL含原料总量为3g。
[0041 ] 实施例2
[0042]一种增强人体免疫力的药物组合物，包括以下重量的组分:海藻砸多糖0.00999g、虫草素1.67g、虫草多糖39.96g、灵芝多糖8.33g、枸杞多糖24.96g、香菇多糖3.33g、党参多糖5g、白藜芦醇0.83g、百合提取物10g、红率提取物8.33g、氧杂蒽酮2.5g。
[0043]—种所述药物组合物的制备方法，将所述虫草素、虫草多糖、灵芝多糖、枸杞多糖、香菇多糖、党参多糖、白藜芦醇、百合提取物、红枣提取物和氧杂蒽酮加入纯水热浸，热浸的温度为90°C，时间为0.5小时，热浸后冷却，冷却后与海藻砸多糖、1mL山竹汁和纯水，混合均匀后得到混合液，将所述混合液，经均质后使用自动灌注机灌装至玻璃瓶中，并封口灭菌保存，得到含所述药物组合物的口服液。
[0044]所述玻璃瓶的容量为10mL。每30mL含原料总量为3g。
[0045]实施例3
[0046]一种增强人体免疫力的药物组合物，包括以下重量的组分:海藻砸多糖0.00666g、虫草素3.33g、虫草多糖26.64g、灵芝多糖16.65g、枸杞多糖16.65g、香菇多糖6.66g、党参多糖3.33g、白藜芦醇1.67g和百合提取物6.66g、红枣提取物16.65g、氧杂蒽酮1.67g。
[0047]一种所述药物组合物的制备方法，将所述虫草素、虫草多糖、灵芝多糖、枸杞多糖、香菇多糖、党参多糖、白藜芦醇、百合提取物、红枣提取物和氧杂蒽酮加入纯水热浸，热浸的温度为80 °C，时间为I小时，热浸后冷却，冷却后与海藻砸多糖、5mL山竹汁和纯水，混合均匀后得到混合液，将所述混合液，经均质后使用自动灌注机灌装至玻璃瓶中，并封口灭菌保存，得到含所述药物组合物的口服液。
[0048]所述玻璃瓶的容量为10mL。每30mL含原料总量为3g。
[0049]实验例
[0050]本实验例为本发明实施例3中口服液所做的药效测试。
[0051 ]本发明人通过对临床1 O例慢性病患者使用实施例3中口服液的观察，其中男6 8例，女32例，年龄最小23岁，最大78岁。
[0052]服用方法:每日3次，每次10ml。
[0053]疗效评定标准:
[0054]治愈:临床状态良好，正常生活98例。
[0055]不良反应:临床出现厌药症状I例、不良轻度过敏反应I例。
[0056]其他不良反应:无其他不良反应。总有效率98%。
[0057]本实验例表明，所述药物组合物能够具有增强细胞功能活力、快速提高人体免疫力。
[0058]典型病例
[0059]1、朱某，女，72岁。2015年7月，肺癌晚期转移至骨髓和脑部，不能行走，头疼、视力几乎失明。医院诊断后，认为生命存活最多2-4周。服用本发明中的口服液4周，头疼明显减轻，视力恢复正常，头部核磁共振成像，癌症肿块没有增大，肿块周围组织清晰，水肿消失。服用本保健品2月出院，可下床活动，饮食、大小便正常。现已服用5月，癌细胞得到良好的控制，MR断层扫描颅内肿瘤已由3.4x2.7cm减小到2.0xl.8cm。目前已治疗9月，生活自理。
[0060]2、游某，男，38岁。原发性肝癌(4.7x6.7x7.2cm)，2014年12月，医院手术诊断为右肝后叶中低分化癌，入院后化疗。同时服用本发明中的口服液，住院28天出院。医护人员都惊呼不可思议，说创造了肝癌治疗期短、显效快、恢复快的新奇迹。2015年7月至今，先后6次复查，各项指标均在正常范围。已重返工作岗位。
[0061]3、郭某，女，51岁。右乳侵润性导管癌二级。乳腺增生。子宫肌瘤。宫颈、卵巢囊肿等。2015年3月，诊断为“右乳癌”，行手术治疗出院。2015年5月，开始服用本发明中的口服液，精神状况很好。2016年I月18日入院乳腺超声提示右侧乳腺Co保乳术后，双侧乳腺增生。未见淋巴转移。子宫肌瘤无明显增大。
[0062]4、张某，女，32岁。直肠、结肠癌。2015年8月医院手术诊断为直肠、结肠癌，入院后手术、化疗。2015年12月始服用本发明中的口服液。化疗后副作用明显减轻、食欲睡眠好，精神状况佳。
[0063]5、游某，女，77岁。因心脑血管疾病、头晕、疲乏无力、食欲睡眠差。服用本发明中的口服液后，症状明显改善，继续服用一月，自觉体力充沛、睡眠、食欲好，身体免疫力大幅提尚O
[0064]6、汤某，女，72岁。头晕、乏力、食欲差、经常感冒有大半年。有糖尿病史，血糖、血压均偏高，服用本发明中的口服液一个月，症状明显改善，继续服用一月，自觉体力充沛、睡眠、食欲好，身体免疫力大幅提高。
[0065]最后所应说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的【具体实施方式】而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种增强人体免疫力的药物组合物，其特征在于，包括以下组分:海藻砸多糖、虫草素、虫草多糖、灵芝多糖、枸杞多糖、香菇多糖、党参多糖、白藜芦醇、百合提取物、红枣提取物、氧杂蒽酮。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分:海藻砸多糖0.00333-0.0999份、虫草素1.67-5份、虫草多糖13.3-39.96份、灵芝多糖8.33-24.96份、枸杞多糖8.33-24.96份、香菇多糖3.33-10份、党参多糖1.67_5份、白藜芦醇0.83-2.5份和百合提取物3.33-10份、红枣提取物8.33-25份、氧杂蒽酮0.83-2.5份。3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分:海藻砸多糖0.00666份、虫草素3.33份、虫草多糖26.64份、灵芝多糖16.65份、枸杞多糖16.65份、香菇多糖6.66份、党参多糖3.33份、白藜芦醇1.67份和百合提取物6.66份、红枣提取物16.65份、氧杂蒽酮1.67份。4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述虫草多糖和虫草素均从虫草中提取得到，灵芝多糖从灵芝中提取得到，枸杞多糖从枸杞中提取得到，香菇多糖从香菇中提取得到，党参多糖从党参中提取得到，所述白藜芦醇从葡萄皮中提取得到，百合提取物从百合中提取得到，红枣提取物从红枣中提取得到。5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述百合提取物的提取方法为:将百合干燥，超微粉碎即得百合提取物;所述红枣提取物的提取方法为:将红枣去核干燥，超微粉碎即得红枣提取物。6.—种权利要求1-5任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤:将所述虫草素、虫草多糖、灵芝多糖、枸杞多糖、香菇多糖、党参多糖、白藜芦醇、百合提取物、红枣提取物和氧杂蒽酮加入纯水热浸，冷却后与海藻砸多糖、山竹汁和纯水混合均匀后得到混合液，得到含所述药物组合物的口服液。7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，将所述混合液，经均质后使用自动灌注机灌装至玻璃瓶中，并封口灭菌保存。8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述热浸的温度为70-90°C，时间为0.5-1.5 小时。9.权利要求1-5任一所述的药物组合物在制备增强人体免疫力的药物或保健品中的应用。10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述药物或保健品的剂型包括但不限于:散剂、粉剂、片剂、颗粒剂、汤剂、口服液、蜜膏体、蜜露或饮剂。
【文档编号】A23L33/105GK105920303SQ201610381609
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年6月1日
【发明人】朱国平
【申请人】朱国平