组合式药筒和针组件的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于可重复使用的注射装置中的组合式药筒和针组件(10,15)。容纳医用液体药物的药筒(10)和带针管(25)的针组件(15)彼此永久地连接在一起，从而形成一个单个单元，其可安装在可重复使用的注射装置中。针组件(15)还优选设有弹簧操作的伸缩护套(20)，其承载容纳清洁溶剂的储槽(40)，用于在注射之间至少清洗针管(25)的远侧末梢(27)。
【专利说明】
组合式药筒和针组件
技术领域
[0001]本发明涉及一种组合式药筒和针组件。药筒和针组件永久地连接在一起，使得这两个部分共同形成了一个单个单元，其总是作为一个整体单元进行操纵。
[0002]因而包括药筒和针组件的单元配置为用于供耐用的注射装置使用。
【背景技术】
[0003]US6，126,646公开了一种药筒，其中塑料转接器顶部永久地连接在药筒上。在药筒和塑料转接器顶部之间的连接落在本说明书中所给出的“永久”规定下，因为如果要移除塑料转接器顶部则需要操作工具，并且如果要成功地移除塑料转接器顶部，将至少会损坏药筒的金属盖。
[0004]塑料转接器顶部还设有连接装置，其定位在外表面上，用于可更换的针组件的可移除连接。
[0005]W02014/064100公开了一种预装填的一次性注射装置，其在一个实施例中承载针管，针管永久地连接在注射装置上，使得预装填的注射装置和针管作为一个单个单元进行操作。
[0006]然而当使用耐用的注射装置时，即使用需要用户更换药筒的注射装置时，用户必须执行若干个操作。每当药筒空时，用户必须移除用过的药筒并插入新的药筒。这需要用户还要移除针组件。此外，用户需要在注射之间更换针组件。
【发明内容】
[0007]本发明的一个目的是提供更简单的注射装置操作。
[0008]—个特殊的目的是能够在注射之间避免更换注射针，从而减少所需要操纵步骤。
[0009]本发明被限定在所附权利要求1中，其后面跟随若干个实施例。以下详细解释单独的权利要求。
[0010]因此，在本发明的一个方面，组合式药筒和针组件包括:
药筒和针组件，药筒容纳医用液体药物，并且具有被可刺破的隔膜封闭的远端以及被可动柱塞封闭的近端，其中在隔膜和可动柱塞之间的空间容纳医用液体药物。
[0011]针组件永久地连接在药筒上，从而形成一个整体单元，并且还包括:
外壳结构，其保持针管，针管具有带末梢的远端和相反的近端，和
伸缩针护套，其可相对于外壳结构在第一伸展位置和第二收缩位置之间沿轴向移动，并且针护套被弹性部件例如弹簧推动到伸展位置。
[0012]伸缩护套还承载储槽，其容纳液体防腐剂，用于在后续注射之间至少清洗针管的末梢。
[0013]因为包括外壳结构(承载针管)和伸缩针护套(承载清洗储槽)的药筒和针组件形成一个整体单元，所以一旦药筒变空的话，用户只需要简单地更换这个单元。不需要进一步的行动，并且因为针管的末梢在后续注射之间是自动清洗的，所以不需要进一步更换针管。可重复使用的注射操作因而变得非常简单，因为其需要非常少的用户交互。
[0014]用于清洗储槽的液体防腐剂优选与容纳在药筒中的医用液体药物中的防腐剂是相同的。这在国际专利申请N0.PCT/EP2014/071746中进行了详细描述。
[0015]清洗储槽优选是在远侧隔膜和近侧隔膜之间建立的空间。
[0016]在伸缩护套的第一伸展位置，针管的末梢定位在储槽内部，并且在第二收缩位置，针管的末梢定位在伸缩护套的远侧，以执行注射。
[0017]针管优选固定在套筒上，该套筒形成了外壳结构的一部分，但其可相对于外壳结构而被弹性元件的作用力从初始位置沿轴向移动到注射位置。当用户通过例如旋转外壳释放套筒时，弹性元件将套筒沿轴向推动到注射位置，其中针管的近端与药筒内部的液体药物保持液体接触。
[0018]此外，当套筒首次进入注射位置时，诸如臂的装置将套筒锁定在外壳上。套筒此后保持在该锁定位置。
[0019]在伸缩护套和套筒之间优选提供弹性元件，其在远侧方向推动伸缩护套。此外，承载储槽的近侧隔膜的辅助部件连接在套筒上，使得辅助部件可相对于套筒沿轴向滑动。在这个近侧隔膜和护套承载的远侧隔膜之间形成了储槽。
[0020]当套筒移动到注射位置时，辅助部件跟随套筒，因而产生了清洗储槽。在注射位置时，套筒锁定在外壳结构上，而辅助部件仍保持可相对于套筒滑动。
[0021]定义
“注Ι??7’通常是一种注射装置，其具有矩形的或伸长的形状，有些类似用于书写的笔。虽然这种笔通常具有管状的横截面，但是它们可以很容易具有不同的横截面，例如三角形、矩形或方形或关于这些几何形状的任何变体。
[0022]术语“针管”用于描述实际导管，其在注射期间执行皮肤的穿透。针管通常由金属材料制成，例如不锈钢，并连接到套筒上，从而形成完整的注射针，注射针也时常被称为“针组件”。针管然而还可由聚合材料或玻璃材料制成。套筒还承载连接装置，其用于将针组件连接到注射装置上，并且通常由合适的热塑性材料模制而成。“连接装置”作为一个示例可能是鲁尔(Luer)接头、卡口接头、螺纹连接或任何其组合，例如EPl，536，854中所述的组合。
[0023]术语“针单元”用于描述承载在容器中的一个单个针组件。这种容器通常具有封闭的远端和被可动密封件密封的开口近端。这种容器的内部通常是无菌的，使得针组件容易使用。在ISO标准N0.11608第2部分中限定了针对笔注射系统而特别设计的针单元，并且时常被称为“笔针”。笔针具有用于穿透到用户中的前端和用于穿透到容纳药物的药筒中的后端。
[0024]这里使用的术语“药物”意味着包括任何能够以一定的控制方式通过输送装置例如空心针进行传送的含有药性的流动性药物，例如液体、溶液、凝胶或细微的悬浮液。典型的药物包括医药制品，例如缩氨酸、蛋白质(例如胰岛素、胰岛素同型物和C-缩氨酸)、激素、生物学派生物或活化剂、荷尔蒙和基因试剂、营养配方以及其它固体(悬浮)或液态物质。
[0025]“药筒”是用于描述容纳药物的容器的词语。药筒通常由玻璃制成，但也可由任何合适的聚合物模制而成。药筒或安瓿优选在一端通过可刺破的隔膜(被称为“隔膜”)进行密封，隔膜可通过例如针管的非病人端来刺破。这种隔膜通常是自密封的，其意味着一旦从隔膜上移除针管，那么在穿透密封期间产生的开口将自动地被内在弹性密封。相反的末端通常被由橡胶或合适的聚合物制成的柱塞或活塞关闭。柱塞或活塞可在药筒内部滑动地移动。在可刺破的隔膜和可移动的柱塞之间的空间保持药物，药物在柱塞减少保持药物的空间的容积时而被挤压出来。然而，任何种类的容器(刚性或柔性的)均可用于容纳药物。
[0026]因为药筒通常具有柱塞不能移动而到达的狭窄的远端颈部部分，所以实际上不是所有容纳在药筒内部的液体药物都可被排挤出来。术语“初始总量”或“基本用完”因此指容纳在药筒中的可注射含量，并因而不一定是整个含量。
[0027]术语“预装填的”注射装置意味着一种注射装置，其中，容纳液体药物的药筒永久内置于注射装置中，使其在没有永久破坏注射装置的条件下不能被移除。一旦药筒中预装填的液体药物数量被用完，用户通常丢弃整个注射装置。这与“耐用”的注射装置是相反的，在耐用的注射装置中，每当药筒变空时，用户可自己更换容纳液体药物的药筒。预装填的注射装置通常以容纳不止一个注射装置的包装而进行出售，而耐用的注射装置通常一次出售一个。当使用预装填的注射装置时，平均用户可能每年需要多达50至100个注射装置，而当使用耐用的注射装置时，一个单个注射装置可持续用于若干年，然而，平均用户每年将需要50至100个新的药筒。
[0028]结合注射装置使用的术语“自动”意味着，注射装置能够在配量期间执行注射，而无需注射装置的用户传递作用力以排出药物。作用力通常自动地通过电动机或通过弹簧驱动器进行传递。用于弹簧驱动器的弹簧通常由用户在设定剂量期间进行张紧，然而，这种弹簧通常预置应变，从而避免传递非常小的剂量的问题。或者，弹簧可完全由制造商预加一定的预负载，其足以通过若干剂量清空整个药物药筒。通常，用户激励例如位于注射装置上例如注射装置的近端上的按钮形式的锁定机构，以便完全或部分地释放执行注射时累积在弹簧中的作用力。
[0029]本说明书中所使用的术语“永久地连接”意图意味着，本申请中以药筒和针组件体现的部分需要使用工具进行分离，并且如果该部分被成功分离的话，其至少将永久地损坏其中一个部分，从而防止任一部分的重复使用。
[0030]这里列举的所有参考文献，包括出版物、专利申请和专利都通过引用而完整地接合在本文中，并且达到如同各个参考文献都被单独且特别地指出通过引用而结合在本文中，并在本文中进行完整陈述的程度。
[0031]这里使用的所有标题和副标题仅仅出于方便起见，并且不应被认为以任何方式限制本发明。
[0032]除非申明，否则这里提供任何和所有示例或举例语句(8卩“例如”)的使用仅仅意图更好地展示本发明，而并不对本发明的范围施以限制。说明书中没有语句应被认为指示了实践本发明所必须的任何非申明权利要求的元件。
[0033]这里专利文献的列举和引入仅仅出于方便起见而做的，并且不反映这种专利文献的有效性、可申请专利性和/或可强制性的任何观点。
[0034]本发明包括这里附属权利要求所陈述的主题的所有变体和等效物，其是可适用的法律所允许的。
【附图说明】
[0035]下面将结合优选的实施例并参照附图更完整地解释本发明，其中: 图1显示了可重复使用的注射装置的透视图。
[0036]图2显示了准备安装到可重复使用的注射装置中的组合式药筒和针组件。
[0037]图3显示了与组合式药筒和针组件接合的可重复使用的注射装置的爪钳。
[0038]图4显示了完全安装在可重复使用的注射装置上的组合式药筒和针组件。
[0039]图5显示了安装在可重复使用的注射装置上的组合式药筒和针组件，其中套筒处于起始位置。
[0040]图6显示了安装在可重复使用的注射装置上的组合式药筒和针组件，其中套筒处于注射位置。
[0041]图7显示了安装在可重复使用的注射装置上的组合式药筒和针组件，其中护套处于第二收缩位置。
[0042]图8显示了安装在可重复使用的注射装置上的组合式药筒和针组件，其中护套处于第一伸展位置。
[0043]图9显示了如图5中的安装在可重复使用的注射装置上的组合式药筒和针组件的切面图，即套筒处于起始位置。
[0044]这些图出于清晰起见是示意性的和简化的，并且它们是理解本发明所必须的，而其它细节被省去了。通篇相同的标号用于相同或相对应的部件。
【具体实施方式】
[0045]当下文中使用了例如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“竖直”、“顺时针”和“逆时针”或相似的相对表述词语时，这些只是参照了附图，而并非实际的使用情形。所示的附图是示意图，出于示意的原因，不同结构的配置以及它们的相对尺寸只是用于说明性的目的。
[0046]在这种情况下可能便利的是限定附图中的词语“远端”，其意味着指通常承载针管的注射装置的末端，而词语“近端”意味着指如图1中所示远离注射针，并用于承载注射按钮2的相反末端。
[0047]图1公开了注射装置I的透视图，并且图2公开了准备连接在耐用的注射装置I上的组合式药筒10和针组件15。
[0048]耐用的注射装置I位于外壳5的近端处，近端设有剂量设定电钮2，其通过用户旋转，从而设定有待注射的剂量。在注射装置I的远侧设有若干个爪钳3，其可径向向内移动，从而将药筒10固定在注射装置I上。
[0049]注射装置I的外壳5还在侧壁中设有至少两个开口或窗口4，6。一旦药筒10安装在注射装置I中，通过近侧矩形开口 4，用户能够检查剂量度盘，其指示正在设定的剂量大小，并且通过远侧纵向开口 6，用户可检查药筒10，并观察其含量。
[0050]图3和图4描绘了安装在注射装置I中的组合式药筒10和针组件15。药筒10从注射装置I的远端插入，并通过未显示的机构将爪钳3沿径向带向中心线。
[0051]公开的药筒10是标准玻璃药筒10，其具有被可刺破的隔膜封闭的远端，隔膜通过金属盖11固定在药筒10上。在这个金属盖11附近，药筒10具有颈部部分12，其在药筒10安装于注射装置I中期间被爪钳3抓紧。如例如图5中公开的那样，药筒10的近端被可动柱塞13密封，并且液体药物容纳在室14中，室设于隔膜和柱塞13之间。可刺破的隔膜优选由可被针管25穿透的材料制成，从而容许液体药物通过向远侧移动可动柱塞13而从室14中挤压出来。
[0052]一旦用户拧紧爪钳3，它们沿径向移动，以便抓紧药筒10的颈部部分12，并向近侧拉动针组件15而与注射装置I相接触，如图4中所示。
[0053]当从外部观察时，例如图2中所示，针组件15除了药筒10之外还包括外壳结构16和针护套20。如后面将要解释的那样，针护套20可在近侧方向上伸缩移动，以便在注射期间暴露出针管25的一部分。针组件15的外壳结构16永久地固定在药筒10的颈部部分12之后，使得针组件15不能从药筒10上移除。药筒10和针组件15因而永久地连接在一起，从而形成一个单个的整体单元。
[0054]在图5至图8中进一步公开了组合式药筒10和针组件15，其描绘了安装在耐用的注射装置I中的组合单元。
[0055]图5公开了一旦爪钳3已经关闭并且针组件15已经被拉动到与注射装置I的外壳5相接触时的位置。
[0056]针组件15的外壳16永久地连接在药筒10上。这种永久的连接可以许多不同的方式来建立，但针组件15优选具有凸缘19，其抓握在药筒1的颈部部分12后面。
[0057]伸缩护套20在远侧方向受到弹性元件17的推动，弹性元件17被包围在护套30和套筒30之间。弹性元件17在这个实施例中被描绘为传统的压缩弹簧，但可能以许多方式来体现。
[0058]套筒30形成了外壳结构16的一部分，其还承载针管25，针管25例如可胶合在套筒30上。针管25具有远侧部分26和近侧部分28，远侧部分26具有用于在操作期间穿透用户皮肤的末梢27，并且近侧部分28用于穿透药筒10的隔膜，从而可在药筒10的室14的内部与用户之间建立起液流。
[0059]套筒30在远侧支撑辅助部件35，辅助部件35可相对于套筒30沿轴向滑动，并且辅助部件35在远侧承载近侧隔膜36。近侧隔膜36可以许多不同的方式固定在辅助部件35上。此外，近侧隔膜36具有通道37(图5)，使得近侧隔膜36可相对于针管25沿轴向滑动。这个通道37紧密地装配在针管25上，并且在远侧终止于圆锥形开口 38中(图6)，使得针管25的末梢27没有被完全密封，即使当近侧隔膜36邻接护套20所承载的远侧隔膜21时，如例如图5中所不O
[0060]远侧隔膜21通过插件22保持在护套20上的位置，插件22通过例如胶合或通过焊接而固定在护套20上。插件22也是用于弹性元件17的底座。
[0061]一旦组合式药筒10和针组件15已经安装在注射装置I中，那么用户按照图9中箭头“A”所指示的方向旋转针组件20的外壳结构16。这种旋转运动使外壳16中所提供的轨道移动到与套筒30上提供的突起物31对准的位置。一旦突起物31与轨道18对准，弹性元件17就在近侧方向将套筒30推入到注射位置，例如图6中所示。这在图9中被进一步公开，其是处于图5中所示位置，即在释放弹性元件17之前的组合式药筒10和针管15的剖视图。
[0062]在套筒30的这个向近侧运动之后，针管25的近侧部分28穿透药筒10的隔膜，如图6中所示。此外，套筒30在远侧方向上拉动辅助部件35。因为近侧隔膜36连接在辅助部件35上，所以这也在近侧方向移动，从而在护套20的远侧隔膜21和辅助部件35的近侧隔膜36之间产生了储槽40。
[0063]随着套筒30、辅助部件35和近侧隔膜36从其起始位置(图5)移动至其近侧位置(图6)，在储槽40内部产生了真空。该真空自动地将一定量的药物通过针管25的内腔从药筒10的室14抽吸到储槽40中。同时套筒30上的近侧指向臂32(图3)锁定在外壳16上，使得套筒30和外壳16此后彼此沿轴向锁定在一起。一旦储槽40如图6中所示进行填充时，注射装置I准备执行首次注射。
[0064]在这个准备注射的位置，针管25的末梢27定位在通道37的圆锥形开口38中，该圆锥形开口 38现在是储槽40的一部分。
[0065]当用户将护套20推送到皮肤表面上，如图7中所示，反作用力(由箭头“S”表示)在近侧方向抵抗弹簧17的作用力而压住护套20，并且针管25的末梢27穿过远侧隔膜21并穿透到用户的皮肤中。当针管25的末梢27处于这个位置时，可执行注射。该注射例如通过用户将注射按钮压回到外壳中而被手动地执行，或者注射可通过用户按压按钮而被自动地执行，按钮要么起动电动机以驱动注射，或者释放弹簧，弹簧产生作用力，以驱动注射。替代用户激励按钮，注射可通过护套20的向近侧运动来触发，其时常被称为护套触发的注射。
[0066]当护套20向近侧从图6中的位置移动至图7中的位置，储槽40内部的液体药物使储槽40保持在恒定的容积，并且辅助部件35被迫随护套20移动。在这方面，辅助部件35安装在套筒30内部使其可相对于套筒30沿轴向滑动。
[0067]一旦已经通过针管25的内腔传送了所需数量的液体药物，就从用户的皮肤上移除针管25的末梢27，并通过弹簧17朝远侧推动护套20，如图8中所示。
[0068]为了防止护套继续向远侧运动，可在护套20和外壳16之间提供未显示的限位突起物。在图8公开的位置，其是使针管25的末梢27保持在注射之间的位置，末梢27定位在储槽40内部，使得储槽40中的液体药物中的防腐剂在注射之间保持针管25的末梢27是清洁的。
[0069]现在如参照图7所述可执行进一步的注射，因为套筒30通过臂32而锁定在外壳16上。一旦药筒10的室14变空时，可通过新的单元更换组合式药筒10和针组件15。
[0070]虽然在前文中已经显示了某些优选实施例，但是应该强调的是，本发明不局限于此，而是可以在以下权利要求所限定的主题范围内以其它方式来体现。
【主权项】
1.一种用于可重复使用的注射装置的组合式药筒和针组件(10，15)包括: 药筒(10)，其容纳医用液体药物，并具有被可刺破的隔膜封闭的远端和被可动柱塞(13)封闭的近端，和 针组件(15)，其包括: -外壳结构(16)，其支撑具有远端(26)和近端(28)的针管(25)，所述远端(26)具有末梢(27)，和 -伸缩针护套(20)，其可相对于所述外壳结构(16)在第一伸展位置和第二收缩位置之间沿轴向移动，并且所述伸缩针护套(20)被弹性元件(17)推动到第一伸展位置，其中 所述伸缩护套(20)承载储槽(40)，所述储槽(40)容纳用于在后续注射之间至少清洗所述针管(25)的末梢(27)的液体防腐剂;并且其中 所述针组件(15)永久地连接在所述药筒(10)上，从而形成一个整体单元。2.根据权利要求1所述的组合式药筒和针组件，其特征在于，所述储槽(40)包括远侧隔膜(21)和近侧隔膜(36)。3.根据权利要求1或2所述的组合式药筒和针组件，其特征在于，在所述伸缩针护套(20)的第一伸展位置时，至少所述针管(25)的末梢(27)定位在所述储槽(40)内部，并且其中在所述伸缩针护套(20)的第二收缩位置时，至少所述针管(25)的末梢(27)定位在所述伸缩针护套(20)的远侧，以执行注射。4.根据权利要求1，2或3中的任一权利要求所述的组合式药筒和针组件，其特征在于，所述外壳结构(16)还包括套筒(30)，其承载所述针管(25)，并且所述套筒(30)可相对于所述外壳结构(16)从起始位置沿轴向移动至注射位置。5.根据权利要求4所述的组合式药筒和针组件，其特征在于，所述套筒(30)可通过弹性部件(17)传递的轴向力而从所述起始位置移动至所述注射位置。6.根据权利要求4或5所述的组合式药筒和针组件，其特征在于，在所述注射位置时，所述套筒(30)锁定在所述外壳结构(16)上。7.根据权利要求6所述的组合式药筒和针组件，其特征在于，所述套筒(30)设有近侧延伸臂(32)，在所述注射位置时，其将所述套筒(30)锁定到所述外壳上。8.根据权利要求4至7中的任一权利要求所述的组合式药筒和针组件，其特征在于，所述弹性元件(17)设于所述伸缩护套(20)和所述套筒(30)之间，从而在所述远侧方向上推动所述伸缩护套(20)。9.根据权利要求4至8中的任一权利要求所述的组合式药筒和针组件，其特征在于，所述套筒(30)连接在辅助部件(35)上，所述辅助部件(35)承载所述储槽(40)的近侧隔膜(36)。10.根据权利要求9所述的组合式药筒和针组件，其特征在于，所述储槽(40)成形于所述辅助部件(35)所承载的近侧隔膜(36)和所述护套(20)所承载的远侧隔膜(21)之间。
【文档编号】A61M5/24GK105939742SQ201580007550
【公开日】2016年9月14日
【申请日】2015年1月26日
【发明人】H.本格特斯森, E.G.斯波克
【申请人】诺和诺德股份有限公司