针组件的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于向人体中经皮注入流体和/或从人体中抽出流体的器械和方法。更准确地，本发明涉及一种用于向人体中经皮注入流体和/或从人体中抽出流体的针组件，其包括:在靠近远端方向具有一通道的一主体；固定在该主体上的一翼组件，该翼组件包括从所述主体沿相反方向横向延伸的第一和第二翼；以及布置在所述通道中的一中空针，该中空针从所述主体向远端延伸。
【背景技术】
[0002]针组件通常用于向人体中经皮注入流体和/或从人体中抽出流体。针组件通常被保留在脉管系统中，而一或多个组件与针组件连接和断开，以完成注入/抽出的操作。为便于将针组件插入和附连在患者的皮肤上，针组件设置有翼。在将向上折叠的针组件插入的过程中，这些翼使得针组件在被插入的过程中能够被平稳地握住。在插入之后，这些翼弯曲返回其横向延伸的休息状态。在该位置，翼将布置在与患者的皮肤相邻且平行的位置，其中可通过在翼之上粘附胶带而将针组件固定在患者的皮肤上。于是，针组件可被固定在患者的皮肤上，从而避免轴向、横向和旋转移动，这些移动会产生过度的不适，甚至伤及患者。
[0003]为实现这些基于高柔韧性的功能，这些翼是采用适当的弹性体制成的。由于弹性材料的柔韧性，针于是可直接地或通过中间体而被粘附在翼上。这一粘附步骤增加了制造环节，由此提高了制造成本。
[0004]此外，在从脉管系统中抽出针组件时，针在远端的锐利尖部露出。使尖部露出是不利的，因为这使医护人员面临有可能意外刺到其自身的危险一这种现象被称为针扎，且有可能传播血液传染病，例如肝炎和爱滋病。
[0005]人们已提出一系统，其中在针被抽出之后，一可滑动的管子在针上向远端滑动。或者，一屏蔽臂可围绕针尖枢转。然而，由于弹性主体和翼的高弹性，屏蔽臂必须在针已被粘附之后才能被粘附在翼的近处，因为需要针的存在，以获得令人满意的屏蔽臂粘附的稳定性；且远端布置意味着在粘附时对针所进行的操作具有不适当的精度，使得它与工业制造不相容，因为胶水接触到针的危险性太高。当臂在近处枢转时，这使产品增加不必要的长度，例如在包装和运输状态下。再进一步，这两个系统都提供了一种安全选项，其中安全机制必须在使用之后被激活。这意味着，在激活安全机制的过程中，或者如果患者抽搐或快速地移动，将仍存在针扎的危险，使得针组件无意间从脉管系统中被抽出。
[0006]因此，一种新型翼式针组件将是有益的，尤其翼式针组件使得降低制造成本，减小储存和运输体积，且提供一种安全机制，该安全机制可在针组件被引入到患者的脉管系统之前或过程中被激活。
[0007]发明概述
[0008]本发明的一目的是，考虑到上述缺点，提供一种能够克服至少一些上述缺点的针组件，该针组件已通过一种用于向人体中经皮注入流体和/或从人体中抽出流体的针组件而获得，所述针组件包括:在靠近远端方向具有一通道的一聚合物主体；固定在该主体上的一翼组件，该翼组件包括从所述主体沿相反方向横向延伸的第一和第二翼；以及布置在所述通道中的一中空针，该中空针从所述主体向远端延伸；其中所述针被压配/过盈装配在所述通道中。
[0009]本发明的另一些特征及其实施方式详见所附权利要求书。
【附图说明】
[0010]通过下文对本发明的非限制性实施方式的描述，本发明所能够具有的这些和其他方面、特征和优点将是显而易见的，且将得到阐述。可参考下列附图:
[0011]图1是本发明一实施方式处于打开位置时的俯视图；
[0012]图2是本发明一实施方式处于关闭位置时的俯视图；
[0013]图3是本发明一实施方式处于打开位置时的侧视图；
[0014]图4是本发明一实施方式处于打开位置时沿纵轴的横截面图；
[0015]图5是本发明一实施方式处于关闭位置时沿纵轴的横截面图；
[0016]图6是本发明一实施方式处于关闭位置时沿横向平面的横截面图；以及
[0017]图7是本发明一实施方式处于打开位置时的前视图。
【具体实施方式】
[0018]为使本领域技术人员能够实施本发明，下文将参照附图对本发明的实施方式进行更详细的说明。然而，本发明可被体现为许多不同的形式，而不应被理解为仅限于本文所阐述的实施方式。更确切地，这些实施方式的提供将使得本公开文本彻底而又完整，且将向本领域技术人员充分地阐释本发明的范围。
[0019]此外，在对附图所示的特定实施方式给出的详细描述中使用的术语并非旨在限制本发明。更具体地，术语“近”是指在本文公开的针组件系统的正常使用期间，物品或物品的一部分的最接近使用者一即临床医师一且最远离接收针组件的患者的位置或方向。类似地，术语“远”是指在本文公开的针组件的正常使用期间，物品或物品的一部分的最接近患者且最远离临床医师的位置或方向。术语“横向”是指远离针组件中心轴的方向，以使至少一个矢量分量垂直于针组件的中心轴。
[0020]根据本发明一实施方式所述的针组件100被公开在图1至6中。针组件100适于和用于向人体中经皮注入流体和/或从人体中抽出流体。针组件100包括主体101。主体101是一种聚合物主体。
[0021]主体101的聚合物材料可选自下列物质:诸如聚烯烃之类的热塑性材料，例如聚丙烯、聚乙烯；这些物质的共聚物；或这二者的共聚物。这些材料将使得针104被压配或过盈装配在内腔/通道102中达一定的程度，以确保针104在使用之中和之后也将被保留在主体101中。
[0022]主体101在靠近远端的方向包括一内腔，即通道102。在主体101上固定有翼组件。翼组件包括第一和第二翼103。翼103从所述主体101沿相反方向横向延伸。翼103的厚度被选择为小于0.50mm，例如0.15-0.35mm，以具有类似于弹性翼的柔韧性。在一实施方式中，翼103可具有一纵向凹槽，翼103在该凹槽中的厚度小于0.50mm，例如0.15-0.35mm。这样，即使翼103的其它部分不具有那些厚度小于0.50mm部分的柔韧性，至少翼可被折叠成类似于弹性翼的样子。
[0023]主体101和翼103可被制成一个整体式主体，例如通过将这些部分一同注塑成型。因此，翼103也可以是采用选自下列物质的材料制成的:聚丙烯，聚乙烯，这些物质的共聚物，或这二者的共聚物。翼103的柔韧性很重要，因为翼优选在针被插入到脉管系统内之前应能够被向上折叠，且迄今人们认为只有弹性体可用于此目的。然而，通过提供具有切口或轨道的翼，且将翼注塑成型得足够薄，翼103即可获得类似于弹性体的柔韧特性。因此，由于已令人惊奇地设想到翼可采用也适于与针104压配/过盈装配在一起的材料制成，可获得整体式主体/翼组件，其消除了在制造过程中的粘附步骤。
[0024]在所述通道102中布置有一中空针，该中空针从所述主体101向远端延伸。根据上文所述，针104被压配或过盈装配在所述通道102中。压配可通过以下方式进行:使内腔或通道102的尺寸略小于针104在直径近端的直径，然后在主体101的近端插入针。于是，针104被推动，由此保持与主体101的内腔/通道102的配合。
[0025]针组件100还可包括一屏蔽臂105。屏蔽臂105可被附连在主体101上，使得它可从打开位置(如图1、3和4所示)枢转到关闭位置(如图2和5所示)。在关闭位置时，针104的尖部被屏蔽臂105遮掩，而在打开位置时，针尖未被遮掩。
[0026]屏蔽臂105被连接在主体101上远离翼组件一即翼103—的位置。这可以被实现，因为针104可与主体101压配/过盈装配在一起。因此，在屏蔽臂105被布置在主体101上之后，针104可被连接在主体101上。这对于弹性主体将是不可能的，因为这样的主体将需要把针粘附在主体上，由此屏蔽臂将必须被连接在翼近处的主体上，因而增加在打开位置时不必要的产品长度，使得产品无法被储存和插入到脉管系统内。
[0027]屏蔽臂105通过一铰链结构106而被连接在主体101上，铰链结构106用于推动所述屏蔽臂105进入到所述打开位置或所述关闭位置。铰链结构106具有一死点位置，使得所述屏蔽臂105在所述死点位置的对应侧分别被推动到所述打开位置和所述关闭位置。为做到这一点，针组件100例如可包括一铰链结构106，该铰链结构106包括至少一个肘节接头107和至少一个张紧部件108。所述至少一个肘节接头107和至少一个张紧部件108可通过一安装基座109而被连接在所述屏蔽臂105上，安装基座109又被连接在主体101上。
[0028]然而，由于通过使用肘节接头107和张紧部件108，臂105也可具有上述材料一例如聚丙烯、聚乙烯、这些材料的共聚物、或这二者的共聚物一的弹簧特性，因而也可设想，包括铰链结构106在内的臂105可与主体101以及也有可能与翼组件一同被注塑成型为一整体。
[0029]安装基座109可呈环形，且可通过将