药物输送装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种药物输送装置。
【背景技术】
[0002]给送注射剂是对用户和健康护理专业人员提出心理和身体上的多种冒险和挑战的过程。
[0003]注射装置(即，能够输送来自药物容器的药剂的装置)通常分为两个类别一一手动装置和自动注射器。
[0004]在手动装置中，用户必须提供机械能，以驱动流体通过针。这通过一些形式的按扭/柱塞来完成，在注射期间，用户必须连续地按压按钮/柱塞。对于用户而言，该方式存在若干缺点。如果用户停止按压按钮/柱塞，则注射也将停止。这意味着，如果装置未被恰当地使用(即，柱塞未完全被按压到其端位置)，则用户会输送不足剂量。具体地，如果患者为年老者或具有灵活性问题，则注射力对于用户而言可能会太高。
[0005]按钮/柱塞的延伸可能太大。因此，对于用户而言，可能不方便获得完全延伸按钮。在插入的针移动时，注射力和按钮延伸的组合可能造成手发抖/颤动，这进而增加不舒适性。
[0006]自动注射器装置的目的是使得注射疗法的自助给送对于患者而言更容易。借助于自助给送注射输送的目前的治疗方案包括用于糖尿病(胰岛素和更新的GLP-1类药物两者)、偏头痛、激素疗法、抗凝等的药物。
[0007]自动注射器是完全或部分取代在进行从标准注射器输送肠胃外药物中所涉及的活动的装置。这些活动可以包括移除注射筒保护帽，将针插入到患者的皮肤中，注射药剂，移除针，屏蔽针并且防止装置的重复使用。这克服手动装置的许多缺点。注射力/按钮延伸、手颤抖和输送不完全剂量的可能性减小。触发可以通过若干方式(例如，触发按钮或针到达其注射深度的动作)执行。在一些装置中，用以输送流体的能量由弹簧提供。在其它装置中，这通过机电驱动装置获得。具有机电和/或电子部件的装置可以包括端口，该端口可以用于与另一个装置有线通信，用于数据传送或用于充电。
[0008]WO 2011/117404 A2公开了一种包括主体的机电药物输送装置，该主体具有远端和近端。远端被构造成附接到分配接口。可分离壳体可以阻止药物输送装置对药物的给送，壳体被构造成当将可分离壳体联接到药物输送装置的主体时，覆盖主体的远端的至少一部分。导电元件由主体提供并且被构造成用于建立与电连接器的电连接。当壳体不覆盖主体的远端的至少一部分时，防止电连接的建立。当壳体覆盖药物输送装置的主体的远端的至少一部分时，可以建立电连接。
【发明内容】
[0009]本发明的一个目的是提供一种改进的药物输送装置。
[0010]该目的通过根据权利要求1所述的药物输送装置获得。
[0011]在从属权利要求中给出本发明的优选实施例。
[0012]根据本发明，用于给送药物的药物输送装置包括:
[0013]-主体，
[0014]-至少一个电单元和用于与电单元电接触的端口，
[0015]-接头，其用于将注射针附接至药物输送装置，
[0016]-安全机构，其被布置成当注射针与药物输送装置流体连通时阻止接触电单元，并且被布置成当电单元可接触时阻止建立流体连通。
[0017]主体可以收纳注射筒或药筒。
[0018]端口，例如USB端口，可以用于与另一个装置有线通信，用于数据传送或充电。安全机构避免如下风险:在试图注射时，用户可能疏忽地遗忘经电缆连接的药物输送装置。在这种情况下，可能存在潜在导电路径，该导电路径从外部连接的装置通过药物输送装置的电缆、端口和电子器件经导电金属注射针到达患者。在端口或漏泄药筒上的电流过载的情况下，在药物输送装置内产生短路，患者将发生触电。如果连接至端口的患者和外部装置两者接地，或者如果患者在注射时接触端口，则可能发生触电，无论电缆是否连接到端口。类似地，端口可以适于与测量用户的血糖值的血糖条接口。因此，端口也将具有电触头。因此，存在类似的相关联的风险。
[0019]上述风险通过提供安全机构来解决，该安全机构被布置成当注射针处于与药筒流体连通时防止接近端口，并且被布置成在端口可接近时防止在注射针与药筒之间建立流体连通。
[0020]其它选项将必须具有安全机构，当用户可以接近端口时，安全机构禁用安全机构药物输送装置的配给操作。这可以通过执行禁用药物输送装置的输送机构的操作或通过防止用户接近人机界面上的按钮或软按钮以便操作药物输送装置来获得。
[0021]在一示例性实施例中，安全机构包括插接底座，该插接底座包括通用连接器和定制连接器以附接到药物输送装置的端口，其中，插接底座进一步包括这样的部分，该部分被布置成使得药物输送装置可以仅在没有附接针或针装置的情况下被插入到插接底座中。
[0022]在一示例性实施例中，端口布置在主体中的凹部中，其中，安全机构包括盖，盖被布置成当相对主体处于关闭位置中时隐藏凹部，当相对于主体处于打开位置中时暴露凹部，其中，帽被布置成装配在针上并且装配在主体的部分上，使得当将帽附接到主体时，针不可接近，而带有端口的凹部保持未被覆盖，其中，帽当被安装到主体时被布置成促使盖移动到打开位置中、和/或解锁盖以允许其移动到打开位置中。
[0023]在一示例性实施例中，第一弹簧被布置成使盖朝关闭位置偏置，因此确保使得在移除帽之后，端口自动地不可接近。
[0024]在一示例性实施例中，盖被布置成在关闭位置与打开位置之间枢转或滑动。
[0025]在一示例性实施例中，盖被布置成被锁定在关闭位置中，因此防止用户暴露端口。
[0026]在一示例性实施例中，阻挡部件可滑动地布置在主体中并且朝阻挡位置偏置，以便防止盖脱离关闭位置，其中，帽在被附接到主体时被布置成使阻挡部件脱离阻挡位置，因此允许盖朝打开位置移动。
[0027]在示例性实施例中，阻挡构件成形为第三弹簧，其中，盖成形为大致筒状的，可旋转地装配到主体并且包括用于接近端口的开口，其中，当未将帽装配到主体时，第三弹簧上的保持舌部接合盖上的保持结构，以防止它从关闭位置旋转出来，其中，当将帽安装到主体时，帽上的横杆被布置成将第三弹簧推动而不与保持结构接合。
[0028]在一示例性实施例中，盖上的手柄被布置成与帽中的开口相互作用，使得除非盖被装配到主体，否则帽会阻止盖旋转。
[0029]在一示例性实施例中，帽被布置成通过轴向平移和/或旋转安装到主体。
[0030]在一示例性实施例中，端口布置在主体的凹部内，其中，安全机构包括相对于主体可移动的端口，其中，帽被布置成装配在针上并且装配在主体的部分上，使得当将帽附接到主体时，针不可接近，而带有端口的凹部保持未被覆盖，其中，帽当被安装到主体时被布置成促使端口移动到与打开位置中的凹部对齐，并且其中，当将帽从主体移除时，端口移动到不与凹部对齐。
[0031]在一示例性实施例中，开关布置在主体中用检测帽，使得将帽装配到主体会触发开关，这促使保持机构释放，以便使盖和/或端口移动或允许盖和/或端口移动到打开位置中，以便致使端口可接近，并且移除帽会触发开关，开关促使保持机构使盖和/或端口(5)移动到关闭位置中。
[0032]在一示例性实施例中，在连接器被连接到端口时，帽的移除被防止。
[0033]在一示例性实施例中，端口被布置在主体中的凹部内，其中，安全机构包括阻挡部件，阻挡部件被偏置以突出到凹部中以防止连接器连接到端口，其中，帽被布置成装配在针上并且装配在主体的部分上，使得当将帽附接到主体时，针不可接近，而带有端口的凹部保持未被覆盖，其中，帽当被附接时被布置成使阻挡部件移动远离端口，因此允许连接器被装配到端口。
[0034]在一示例性实施例中，安全机构包括布置在帽内的端口，帽被布置成装配在针上并且装配在主体的部分上，使得当将帽附接到主体时，针不可接近，其中，主体与帽之间的接口包括连接器，并且当将帽附接到主体时，第二端口被布置成将端口连接到主体。
[0035]本发明的适用性的进一步的范围将从下文给出的详细描述显而易见。然而，应理解，详细描述和特定示例(虽然指示出本发明的优选实施例)仅作为示例给出，因为对于本领域的技术人员而言，根据该详细描述，在本发明的精神和范围内的各种改变和修改将显而易见。
【附图说明】
[0036]从仅仅以图解方式给出而因此并非限制本发明的附图和下面给出的详细描述，将可以更全面地理解本发明，并且其中:
[0037]图1为布置在插接底座内的机电药物输送装置的第一示例性实施例的示意图，
[0038]图2为具有插接底座的药物输送装置的示意透视详图，
[0039]图3为在从主体移除帽的情况下，药物输送装置的第二示例性实施例的示意图，
[0040]图4为在帽被附接到主体时药物输送装置的第二示例性实施例的示意图，
[0041]图5为在帽完全附接到主体的情况下，药物输送装置的第二示例性实施例的示意图，
[0042]图6为具有端口和滑动盖的药物输送装置的详图的透视示意图，
[0043]图7为安全机构的示例性实施例的示意详图，
[0044]图8为包括第三弹簧和可旋转地装配在主体内的大致筒状盖的安全机构的替代实施例的示意图，
[0045]图9为处于初始状态下的图8的实施例的示意图，
[0046]图10为处于初始状态下的图8的实施例的另一个示意图，
[0047]图11为在帽装配到主体的情况下，图8的实施例的示意图，
[0048]图12为在盖旋转以便接近端口的情况下，图8的实施例的示意图，
[0049]图13为安全机构的替代实施例的透视图，
[0050]图14为在帽组装之前，盖处于关闭位置中时，药物输送装置的示例性实施例的示意纵截面，
[0051]图15为在帽已组装情况下，盖处于打开位置中时，图14的药物输送装置的示意纵截面，
[0052]图16为在移除帽并且端口与凹部未对齐的情况下，药物输送装置的另一个示例性实施例的透视示意图，
[0053]图17为在帽附接到主体并且端口对齐凹部的情况下，图16的实施例的透视示意图，
[0054]图18为具有机电安全机构的药物输送装置的示例性实施例的示意图，
[0055]图19为在从主体移除帽并且阻挡构件延伸到凹部中的情况下，药物输送装置的示例性实施例的示意图，
[0056]图20为在从主体移除帽并且阻挡构件延伸到凹部中的情况下，图19的实施例的另一个不意图，
[0057]图21为在帽被附接并且阻挡部件向内移动以显露凹部的情况下，图19的实施例的另一个示意图，
[0058]图22为具有安全机构和帽的药物输送装置的示例性实施例的示意图，并且
[0059]图23为图22的实施例的帽的透视示意图。
[0060]在