药物输送装置的制造方法_5

文档序号:9220769阅读:来源:国知局
的,但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区,和用于增加柔性的绞链区;重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的,但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
[0189]在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,表示为λ和K。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链,它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链,或是K或是入。
[0190]如上文详述的,虽然所有抗体的大体结构非常相似,但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说,可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原,即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDetermining Reg1ns,CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献,所以是重链和轻链的组合,而不是其中单独一个,决定最终的抗原特异性。
[0191]“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段,并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fe),其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半,并具备链间二硫键。Fe含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(P印sin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一 F (ab’)2片段,其包括H-H链间二硫键。F(ab’)2对于抗原结合而言是二价的。F (ab’)2的二硫键可以裂解以获得Fab’。此外,可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
[0192]药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+ (Rl) (R2) (R3)(R4)的盐,其中Rl至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington’s Pharmaceutical Sciences〃17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.), MarkPublishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 中及 Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology 中描述。
[0193]药学可接受溶剂合物例如水合物。
[0194]本领域的那些技术人员应理解,在不脱离本发明的全部精神和范围的前提下,可以对本文所描述的设备、方法和/或系统和实施方案的各种部件做出修改(添加和/或删除),本发明的全部精神和范围包括这样的修改及任何和所有其等同物。
[0195]附图标记
[0196]I药物输送装置2插接底座 2.1纵向部分
[0197]2.2横向部分 3通用连接器4定做连接器
[0198]5端口6凹部7接头
[0199]8孔口9主体10针
[0200]11人机界面 12盖13帽
[0201]14凸出部 15槽16第一弹簧
[0202]17槽18手柄19阻挡部件
[0203]20倒角区段 21第二弹簧 22阻挡凹部
[0204]23阻挡突起24第三弹簧25开口
[0205]26保持结构27横杆28孔口
[0206]29开口30保持舌部31开关
[0207]32控制电路33保持机构34枢转臂
[0208]35定制连接器36第二端口CP关闭位置
[0209]EU电单元OP打开位置
【主权项】
1.一种用于给送药物的药物输送装置(I ),包括: -主体(9), -至少一个电单元(EU)和用于与电单元(EU)电接触的端口(5), -接头(7 ),接头(7 )用于将注射针(10 )附接至药物输送装置(I), -安全机构(S),安全机构(S)被布置成当注射针(10)与药物输送装置(I)流体连通时,阻止与电单元(EU)接触,并且被布置成当电单元(EU)可接触时,阻止建立流体连通。2.根据权利要求1所述的药物输送装置(1),其中,所述安全机构(S)包括插接底座(2),插接底座(2)包括通用连接器(3)和定制连接器(4),通用连接器(3)和定制连接器(4)用以附接到药物输送装置(I)的端口(5),其中,插接底座(2)进一步包括一部分(2.2),该部分(2.2 )被布置成使得药物输送装置(I)能够仅在没有附接针(10 )或针装置的情况下被插入到插接底座(2)中。3.根据权利要求1所述的药物输送装置(I),其中,端口(5 )布置在主体(9 )中的凹部(6)中,其中,安全机构(S)包括盖(12),盖(12)被布置成当相对于主体(9)处于关闭位置(CP)中时隐藏凹部(6),当相对于主体(9)处于打开位置(OP)中时暴露凹部(6),其中,帽(13)被布置成装配在针(10)上并且装配在主体(9)的部分上,使得当将帽(13)附接到主体(9)时,针(10)不可接近,而带有端口(5)的凹部(6)保持未被覆盖,其中,帽(13)在被安装到主体(9)时被布置成促使盖(12)移动到打开位置(OP)中、和/或解锁盖(12)以允许盖(12)移动到打开位置(OP)中。4.根据权利要求3所述的药物输送装置(I),其中,第一弹簧(16)被布置成使盖(12)朝向关闭位置(CP )偏置。5.根据权利要求3或4中的任一项所述的药物输送装置(I),其中,盖(12)被布置成在关闭位置(CP)与打开位置(OP)之间枢转或滑动。6.根据权利要求3至5中的任一项所述的药物输送装置(I),其中,盖(12)被布置成被锁定在关闭位置(CP)中。7.根据权利要求3至6中的任一项所述的药物输送装置(I),其中,阻挡部件(19)可滑动地布置在主体(9)中,并且朝向用于阻止盖(12)脱离关闭位置(CP)的阻挡位置偏置,其中帽(13)在被附接到主体(9)时被布置成使阻挡部件(19)移动脱离阻挡位置,因此允许盖(12 )朝向打开位置(OP )移动。8.根据权利要求7所述的药物输送装置(1),其中,阻挡构件(19)成形为第三弹簧(24),其中,盖(12)成形为大致筒状的,可旋转地装配到主体(9)并且包括用于接近端口(5 )的开口( 29 ),其中,当未将帽(13)装配到主体(9 )时,第三弹簧(24 )上的保持舌部(30 )接合盖(12 )上的保持结构(26 )以防止盖(12 )从关闭位置(CP )旋转出来,其中,帽(13 )上的横杆(27)被布置成,当将帽(13)安装到主体(9)时,将第三弹簧(24)推动而不与保持结构(26)接合。9.根据权利要求8所述的药物输送装置(I),其中,盖(12)上的手柄(18)被布置成与帽(13)中的开口(25)相互作用,使得除非盖(12)被装配到主体(9),否则帽(13)阻止盖(12)旋转。10.根据权利要求3至9中的任一项所述的药物输送装置(1),其中,帽(13)被布置成通过轴向平移和/或旋转安装到主体(9)。11.根据权利要求1所述的药物输送装置(1),其中,端口(5)布置在主体(9)中的凹部(6)内,其中,安全机构(S)包括相对于主体(9)可移动的端口(5),其中,帽(13)被布置成装配在针(10)上并且装配在主体(9)的部分上,使得当将帽(13)附接到主体(9)时,针(10)不可接近,而带有端口( 5 )的凹部(6 )保持未被覆盖,其中,帽(13 )在被安装到主体(9 )时被布置成促使在打开位置(OP)中端口(5)移动到与凹部(6)对齐,并且其中,当将帽(13)从主体(9 )移除时,端口( 5 )移动不到与凹部(6 )对齐。12.根据权利要求3至11中的任一项所述的药物输送装置(I),其中,开关(31)被布置在主体(9)中,用于检测帽(13),使得将帽(13)装配到主体(9)会触发开关(31),开关(31)促使保持机构(33)释放以便使盖(12)和/或端口(5)移动或允许盖(12)和/或端口(5)移动到打开位置(OP)中以便使端口(5)可接近,并且移除帽(13)会触发开关(31),开关(31)促使保持机构(33 )使盖(12 )和/或端口( 5 )移动到关闭位置(CP )中。13.根据权利要求3至12中的任一项所述的药物输送装置(1),其中,在连接器被连接到端口(5)时,帽(13)的移除被阻止。14.根据权利要求1所述的药物输送装置(1),其中,端口(5)布置在主体(9)中的凹部(6)内,其中,安全机构(S)包括阻挡部件(19),阻挡部件(19)被致偏以突出到凹部(6)中以阻止连接器连接到端口( 5 ),其中,帽(13 )被布置成装配在针(10 )上并且装配在主体(9 )的部分上,使得当将帽(13)附接到主体(9)时,针(10)不可接近,而带有凹部(6)的端口(5)保持未被覆盖,其中,帽(13)在被附接时被布置成将阻挡部件(19)移动远离端口(5),因此允许连接器被装配到端口(5)。15.根据权利要求1所述的药物输送装置(1),其中,安全机构包括布置在帽(13)内的端口(5),帽(13)布置成装配在针(10)上并且装配在主体(9)的部分上,使得当将帽(13)附接到主体(9)时,针(10)不可接近,其中,主体(9)与帽(13)之间的接口包括连接器(35),并且当帽(13)附接到主体(9)时,第二端口(36)被布置成将端口(5)连接到主体(9)。
【专利摘要】本发明涉及一种用于给送药物的药物输送装置(1),包括:-主体(9),-至少一个电单元(EU)和用于与电单元(EU)电接触的端口(5),-接头(7),其用于将注射针(10)附接至药物输送装置(1),-安全机构(S),其被布置成当注射针(10)与药物输送装置(1)流体连通时阻止与电单元(EU)接触,并且被布置成当电单元(EU)可接触时阻止建立流体连通。
【IPC分类】A61M5/24, A61M5/34, A61M5/28, A61M5/20
【公开号】CN104936637
【申请号】CN201480005688
【发明人】P·R·德拉珀, G·凯夫, J·巴特勒, S·斯蒂尔, D·R·默瑟, S·L·比尔顿
【申请人】赛诺菲-安万特德国有限公司
【公开日】2015年9月23日
【申请日】2014年1月27日
【公告号】EP2950854A1, WO2014118105A1
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