药物输送装置的制造方法_3

文档序号:9220769阅读:来源:国知局
为在已装配帽13且盖12处于打开位置OP中时,药物输送装置I的示意纵截面。
[0094]如上文所述的实施例利用被致动的部件以便以线性形式操作。相对于线性运动,替代实施例将对以旋转运动装配的帽13应用相同的原理。由于帽13被装配到主体9,盖12绕主体9的中心轴线旋转,以显露端口 5。
[0095]机构可以适于以下列方式中的任一种执行运动:
[0096]-帽13旋转到主体9上,促使盖12在主体9内旋转。
[0097]-帽13轴向地附接到主体9上,然后在其行程的末尾旋转,促使盖12在主体9内旋转。
[0098]-帽13轴向地附接到主体9上,且帽13没有发生旋转,但是仍然促使盖12在主体9内旋转。
[0099]图16为药物输送装置I的示例性实施例的示意图。
[0100]药物输送装置I包括主体9,该主体9适于接收药物药筒或注射筒(未示出)。皮下注射针(未示出)可以附接到药筒。药物输送装置I可以包括人机界面11,该人机界面11用于将信息传达给用户以及用于允许用户操作药物输送装置I。此外,药物输送装置可以包括机电驱动装置(未示出),以便将针插入到注射部位(例如,患者的皮肤)中、和/或将药物从药筒通过针分配、和/或在注射后将针缩回。
[0101]药物输送装置I包括端口 5,端口 5可以用于与另一个装置有线通信,用于数据传送或充电。端口 5布置在药物输送装置I的主体9中。端口 5可移动地布置在主体9内,使得它可以对齐或不对齐主体9中的凹部6,因此致使端口 5可接近或不可接近。
[0102]帽13被布置成装配在针上并且装配在主体9的一部分上,使得当将帽13附接到主体9时,针不可接近。
[0103]当将帽13装配至主体9时,帽13直接致动端口 5运动,使得当移除帽13时,端口5未对齐凹部6并且不可接近(图16),并且当将帽13附接到主体9时,端口 5对齐主体9中的凹部6并且因此可接近(图17)。第一弹簧16被用来确保,没有装配帽13的系统的默认状态是使端口 5移动,使得它未对齐凹部6。此外,当移除帽13并且端口 5未对齐凹部6时,滑动盖12可以附接到端口 5以便覆盖凹部。
[0104]图18为具有机电安全机构的药物输送装置I的示例性实施例的示意图。
[0105]药物输送装置I包括主体9,该主体9适于接收药物药筒或注射筒(未示出)。皮下注射针(未示出)可以附接到药筒。药物输送装置I可以包括人机界面11,该人机界面11用于将信息传达给用户以及用于允许用户操作药物输送装置I。此外,药物输送装置I可以包括机电驱动装置(未示出),以便将针插入到注射部位(例如,患者的皮肤)中和/或将药物从药筒通过针分配和/或在注射后将针缩回。
[0106]药物输送装置I包括端口 5,端口 5可以用于与另一个装置有线通信,用于数据传送或充电。端口5布置在药物输送装置I的主体9中。滑动盖(未示出)可以被布置成当相对于主体9处于关闭位置中时隐藏端口 5,或当相对于主体9处于打开位置中时暴露端口5。同样地,端口 5可移动地布置在主体9内,使得它可以对齐或不对齐主体9中的凹部,因此致使端口 5可接近或不可接近。
[0107]帽13被布置成装配在针上并且装配在主体9的一部分上,使得当将帽13附接到主体9时,针不可接近。
[0108]开关31布置在主体9中用于检测帽13是否附接到主体9。将帽13装配到主体9会触发开关31,开关31经控制电路32释放保持机构33,以便移动盖12和/或端口 5,使端口 5可接近。如果未附接帽13,开关31经控制电路32触发保持机构33,以使盖12和/或端口 5复位到端口 5不可接近的位置。
[0109]保持机构33可以被布置为螺线管,布置成当通电时将盖12保持在关闭位置CP中,以及当不通电时释放盖12以移动到打开位置OP中。
[0110]同样地,保持机构33可以被布置为马达或其它线性致动器,以直接驱动盖12移动,以打开和关闭端口 5。
[0111]可替代地,保持机构33可以驱动端口 5移动。
[0112]可以修改上述实施例,以防止在连接器连接到端口 5时移除帽13,因此促使用户在移除帽13之前就移除连接器。这防止在用户接近端口 5的同时暴露针。
[0113]图19为具有安全机构的药物输送装置I的示例性实施例的示意图。
[0114]药物输送装置I包括主体9,该主体9适于接收药物药筒或注射筒(未示出)。皮下注射针(未示出)可以附接到药筒。药物输送装置I可以包括人机界面(未示出),该人机界面用于将信息传达给用户以及用于允许用户操作药物输送装置I。此外,药物输送装置I可以包括机电驱动装置(未示出),以便将针插入到注射部位(例如,患者的皮肤)中和/或将药物从药筒通过针分配和/或在注射后将针缩回。
[0115]药物输送装置I包括端口 5,端口 5可以用于与另一个装置有线通信,用于数据传送或充电。端口 5布置在药物输送装置I的主体9中的凹部6内。受到第一弹簧16偏置的阻挡部件19被布置成突出到凹部6中以防止连接器连接到端口 5。
[0116]帽13被布置成装配在针上并且装配在主体9的一部分上,使得当将帽13附接到主体9时,针不可接近。
[0117]当将帽13从主体9移除时,第一弹簧16移动阻挡部件19,使得它延伸到凹部6中并且阻止连接器插入到端口 5中,如图19和图20所示。
[0118]当附接帽13时,凸出部14作用在旋转臂34的表面上,以迫使阻挡部件19向内以显露凹部6,允许连接器装配到端口 5 (参见图21)。
[0119]图22为具有安全机构的药物输送装置I的示例性实施例的示意图。
[0120]药物输送装置I包括主体9,该主体9适于接收药物药筒或注射筒(未示出)。皮下注射针(未示出)可以附接到药筒。药物输送装置I可以包括人机界面11,该人机界面11用于将信息传达给用户以及用于允许用户操作药物输送装置I。此外,药物输送装置I可以包括机电驱动装置(未示出),以便将针插入到注射部位(例如,患者的皮肤)中、和/或将药物从药筒通过针分配、和/或在注射后将针缩回。
[0121]帽13被布置成装配在针上并且装配在主体9的一部分上,使得当将帽13附接到主体9时,针不可接近。药物输送装置I包括端口 5,端口 5可以用于与另一个装置有线通信,用于数据传送或充电。端口 5布置在帽13内。主体9与帽13之间的定制接口包括定制连接器35和定制第二端口 36,定制接口被布置成当将帽13附接到主体9时将端口 5连接到主体9中的电路。
[0122]因此,端口 5可以仅当将帽13装配至主体9时被使用。当不装配帽13时,端口 5保持可接近。然而,端口 5不连接至药物输送装置I上的任意电子器件,减轻风险。
[0123]图23为该实施例的帽13的透视示意图。
[0124]当将帽13装配至主体9时,定制连接器35插入定制第二端口 36或连接器槽中,其孔隙小到足以防止它对用户造成用户可能无意地与定制第二端口 36相接触的风险。
[0125]本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
[0126]其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
[0127]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
[0128]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
[0129]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽_4 (exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
[0130]胰岛素类似物例如Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu (B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp (B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro ;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素jPDes(B30)人胰岛素。
[0131]膜岛素衍生物例如B29-N-肉?蓮醜-des (B30)人膜岛素;B29_N_掠桐醜_des(B30)人膜岛素;B29_N_肉?蓮醜人膜岛素;Β29_Ν_掠桐醜人膜岛素;Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人胰岛素;B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰岛素;B30_N_ 棕榈酰 _ThrB29LysB30 人胰岛素;B29_N_ (N-棕榈酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素;B29_N_ (N-石胆酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素;B29_N_ (ω -幾基十七醜)_des (B30)人膜岛素和B29-N- (ω -幾基十七醜)人膜岛素。
[0132]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4 (1-39),其是具有下述序列的肽:HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1Ie-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 ο
[0133]毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
[0134]H- (Lys) 4-des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) _NH2,
[0135]H- (Lys) 5-des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) _NH2,
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