安全针组件和相关方法
【专利摘要】针防护装置，其具有设置成与末梢保护器同轴的固持机构。末梢保护器具有第一臂(50)和第二臂(52)。固持机构在大小上设置成且构造成接合导管套筒(16)。固持机构具有两对切口，其形成第一和第二弹簧指部(44)，用于抓住导管套筒。固持机构限定通孔(48)，其在第一和第二臂之间延伸通过固持机构的近侧壁。
【专利说明】
安全针组件和相关方法
技术领域
[0001]
本公开大体涉及安全针组件，且更具体而言涉及用于安全针组件的针末梢保护器组件。
【附图说明】
[0002]
现在将详细论述本安全针组件和相关方法的多个实施例，重点放在突出有利结构上。这些实施例描绘了附图中显示的新颖的和不明显的安全针组件，附图仅用于说明目的。这些图包括以下图，其中，相同标号表示相同部件:
图1A为导管组件的侧视横截面图，其包括针末梢保护器组件和针组件的实施例；
图1B为图1A中的圈出部分的放大图；
图2为图1的针末梢保护器组件的立体图；
图3为图2的针末梢保护器组件的横截面图，其覆盖针的远侧末梢；以及图4为针末梢保护器组件的侧视图，其与针组件的针接合。
【发明内容】
[0003]
针安装组件的多个实施例具有若干结构，它们不是单个仅负责它们的期望属性。在不限制所附权利要求中阐述的当前实施例的范围的情况下，现在将简要论述它们的较重要的结构。
[0004]本公开的各方面包括一种针防护装置，其包括设置成末梢保护器与同轴的固持机构。末梢保护器可包括第一和第二臂。固持机构在大小上设置成且构造成接合导管套筒的外部。固持机构可具有两对沿轴向延伸的切口，其形成第一和第二弹簧指部，用于抓住导管套筒的外部。固持机构限定通孔，其在第一和第二臂之间延伸通过固持机构的近侧壁。固持机构可为圆柱形。
[0005]张紧元件可环绕末梢保护器的第一和第二臂，以沿径向向内偏压第一臂。
[0006]第一臂可长于第二臂，并且末梢保护器可进一步具有远侧凸块，其从第一臂的远侧端部延伸且与第二臂重叠。
[0007]底切可限定在远侧凸块中，在远侧凸块和第一臂之间。
[0008]末梢保护器和固持机构可一体地形成。
[0009]近侧壁的通孔可在大小上设置成将针的轮廓变化部固持在第一和第二臂之间。
[0010]支承件可与近侧壁联接且与通孔对准，以将针的针末梢或轮廓变化部固持在第一和第二臂之间。
[0011 ]各对沿轴向延伸的切口可彼此平行。
[0012]各个弹簧指部可具有第一固持结构，导管套筒可具有第二固持结构，并且第一固持结构可移除地与第二固持结构联接，以可移除地抓住导管套筒。
[0013]在近侧壁被针上的轮廓变化部挤压时，第一固持结构可与第二固持结构脱开，从而使弹簧指部向外弯曲。
[0014]第一固持结构可具有固持凸块，第二固持结构可具有凹槽，并且固持凸块可与凹槽联接。
[0015]本公开的另一个方面包括一种覆盖导管组件的针的尖锐远侧末梢的方法，针具有轮廓变化部，其位于尖锐远侧末梢的近侧。方法可包括使针沿近侧方向回缩通过末梢保护器组件和附连到导管套筒的导管。末梢保护器组件可具有带有近侧开口的近侧壁，以及侧壁，侧壁从近侧壁向远侧延伸且位于针的径向外侧。
[0016]方法可还包括:将针的轮廓变化部抵靠在近侧壁上的近侧开口上；用第一臂覆盖针的尖锐远侧末梢，第一臂从近侧壁向远侧延伸且位于侧壁的径向内侧;并且通过进一步使针向近侧回缩直到释放固持凸块和导管套筒之间的接合，而使末梢保护器组件与导管套筒脱开。固持凸块可从侧壁沿径向向内延伸且在两个间隔开的通道之间延伸，间隔开的通道从侧壁的近侧位置延伸到远侧端部边缘。
[0017]在覆盖尖锐远侧末梢之前，第一臂可由针克服弹簧恢复力沿径向向外偏转。两个间隔开的通道限定第一悬伸弹簧指部，而第二对通道限定第二悬伸弹簧指部。固持凸块可从第一和第二悬伸弹簧指部延伸。
[0018]第二臂可从近侧壁向远侧延伸，第一臂长于第二臂，并且远侧凸块从第一臂的远侧端部延伸且在保护位置与第二臂重叠。
[0019]本公开的又一个方面包括一种导管组件，其包括:具有导管的导管套筒，导管从导管套筒向远侧延伸;位于导管套筒的近侧的针套筒，其具有针，针从针套筒向远侧延伸且延伸通过导管套筒和导管，针包括尖锐远侧末梢和轮廓变化部，轮廓变化部位于尖锐远侧末梢的近侧；以及末梢保护器组件，其位于针上，至少部分地在导管套筒和针套筒之间。
[0020]末梢保护器组件可包括:近侧壁，其具有开口，用于容纳针;侧壁，其从近侧壁向远侧延伸且位于针的径向外侧;至少第一指部，其从近侧壁向远侧延伸且位于侧壁的径向内侦U，其中第一指部由针克服弹簧恢复力沿径向向外偏转;至少第一固持凸块，其从侧壁沿径向向内延伸且接合导管套筒，以可释放地将末梢保护器组件固定到导管套筒；以及第一和第二通道，其在侧壁中，在第一固持凸块的任一侧。
[0021 ]第一和第二通道可延伸到侧壁的远侧端部边缘。侧壁可具有在第一和第二通道之间的悬伸臂，第一固持凸块位于悬伸臂上。
[0022]第二固持凸块可从侧壁沿径向向内延伸且接合导管套筒。第一和第二固持凸块可定位成沿直径彼此相反。
[0023]第一指部可具有凸块部分，其沿径向向内延伸且承靠在针上。第二固持凸块可位于第二指部上，第二指部位于两个切口之间。支承件可支承近侧壁的开口。
【具体实施方式】
[0024]以下详细描述参照附图来描述当前的实施例。在附图中，参考标号标记当前实施例的元件。这些参考标号在下面结合对应的附图特征的论述而重复。
[0025]图1A示出导管组件10，其在其预备位置结合针末梢保护器组件12。导管组件10包括可弯曲管14，诸如导管或导液管，其从导管套筒16向远侧延伸。针18延伸通过导管套筒16和可弯曲管14。包括尖锐远侧末梢20的针18从针套筒22向远侧延伸且在预备位置延伸出可弯曲管14的远侧端部。针末梢保护器组件12可滑动地布置在针18上，在至少部分地在针套筒22和导管套筒16之间的位置处。
[0026]针套筒22和针18形成针组件。在一些示例中，针组件可用于针末梢保护器组件12，而不需要导管套筒和导管，诸如用于注射针的导管套筒和导管。针18可具有任何大小和形状，并且可用于任何医疗应用，诸如用于刺穿皮肤且将导管的远侧末梢输送到患者的静脉腔中。一旦出入患者体内，可弯曲管14和导管套筒16提供流体路径，以有利于将流体输送到患者体内，以及/或者从患者体内抽取流体。在成功的静脉穿刺之后，针和针套筒移动离开导管和导管套筒。因而，可弯曲管14和导管套筒16大体各自包括生物相容材料，其也与在输液过程中普遍使用的流体和药物相容。另外，导管套筒16可构造成用于静脉内管，以有利于将流体输送到患者体内或从患者体内移除流体。
[0027]导管套筒16的近侧端部23可包括母鲁尔连接器(未显示)，其具有母鲁尔渐缩部以及/或者母鲁尔锁螺纹。母鲁尔连接器构造成匹配地接纳公鲁尔连接器(诸如结合IV线使用的)、鲁尔通路连接器、针套筒、阀塞或使用鲁尔配件的另一个已知或未来开发的IV装置。这些构件中的各个可在大小上设置成且构造成符合用于在当前或未来标准下的母和公鲁尔连接的国际标准组织(ISO)标准中的至少一些。
[0028]导管组件10可进一步包括阀58，其容纳在导管套筒16内且被针18穿透。在另一个实施例中，阀58可为隔膜。阀58可包括一个或多个缝隙(未显示)，针18延伸通过其中。阀58在不被激励时，形成围绕针18的密封。在将可弯曲管14置于患者的脉管系统中之后将针18从导管组件10回抽时，阀的缝隙闭合，使得阀58靠自己密封，以便约束或限制穿过其中的流体流。阀58因而约束通过导管套筒16的血液回流。阀58可由在与针18的接口处形成密封且在针18回抽之后靠自己重新密封的材料制成。例如且不作为限制，阀58可包括硅树脂、硅橡胶、聚丙烯或其它适当的材料。阀58可具有在单个中心点处会聚的三个缝隙，类似于三点星。在其它示例中，可结合更多或更少缝隙。阀58可包含阀盘，其具有或不具有裙部或侧区段。可采用任何数量的器件来将阀固持在导管套筒的内部腔体内，包括使用两部分式导管套筒本体和阀的沿着两部分式本体的接缝的楔形部件。
[0029]导管组件可进一步包括阀开启器53。阀开启器53构造成挤压在阀58上且打开阀58，诸如迫使缝隙的瓣打开，以允许流体或溶液向远侧传送通过导管套筒16和导管14。例如，阀开启器53可被公医疗器具向远侧推进，诸如注射器末梢，其挤压在阀开启器53的近侧端部上，以将阀开启器53的鼻区段57向远侧向前推动到阀中，以诸如通过打开一个或多个缝隙而使其打开。在一个示例中，阀开启器53具有挤开阀58的楔形鼻区段57，以及延伸部或支腿59，延伸部或支腿59从鼻区段57延伸，以被公医疗器具推动。虽然单个延伸部或支腿59可用来推动阀开启器53，但是两个或更多个延伸部59是优选的。延伸部59可为一个或多个单独的区段，其可被公医疗器具挤压，以使阀开启器57逆着阀58前进。阀开启器57具有开口60，其限定成通过阀开启器57的鼻区段57的中心，以针18传送通过其中，并且开口60限定为流体流的流体通道。
[0030]针末梢保护器组件12包括固持机构，其包括第一固持结构24，第一固持结构24接合在导管套筒16的外部表面28上的第二固持结构26。第二固持结构26可在导管套筒16的近侧位置处。在示出的实施例中，第一固持结构24包括成对的相反地设置且间隔开的固持凸块30，其从针末梢保护器组件12的侧壁34的内部表面32在其远侧端部36处朝向彼此延伸。固持机构限定通孔48，其在第一和第二臂50、52之间延伸通过固持机构的近侧壁46。还参照图1B，第二固持结构26包括成对的凸块，其相反地设置在导管套筒上。在其它示例中，第二固持结构26可包括固持凹陷、凹部或凹槽38，其形成在导管套筒16的外部表面28上。在某些实施例中，第二固持结构26可包括连续环形凹槽或凹部，其围绕导管套筒16的外部表面28的周边延伸。第一固持结构24可突出到第二固持结构26的环形凹部中，以在预备位置和在成功的静脉穿刺之后在针回缩远离导管和导管套筒期间，可移除地将针末梢保护器组件12固持到导管套筒16上。如下面进一步论述，两个固持结构24、26构造成分开。第一和第二固持结构24、26可为任何其它联接器件，以可移除地将针末梢保护器组件12固定到导管套筒16上。
[0031 ] 针末梢保护器组件12进一步包括近侧壁46，其具有通孔48，通孔48具有近侧开口用于接纳针18。针末梢保护器组件12的第一臂50和第二臂52从近侧壁46的中心区域向远侧延伸。第一臂50长于第二臂52，并且包括远侧凸块54，其延伸向第二臂52且基本与第二臂52的远侧端部部分重叠。远侧凸块54优选包括底切，用于在针18从导管组件10回抽时捕捉针末梢20。在图1A中显示的预备位置，第一臂50的远侧凸块54克服偏转第一臂50的弹簧恢复力而支承在针18上。换句话说，远侧凸块54是弹性的且被针轴的侧部沿径向向外偏压。针末梢保护器组件12可进一步包括张紧元件或部件56，诸如弹性带或卡紧(garter)弹簧，其环绕第一和第二臂50、52，以产生额外的偏压力来沿径向向内对第一臂50和第二臂52施加力。张紧元件56还可阻止针18第一和第二臂50、52之间移出，诸如阻止沿侧向摇摆，从而将针18保持在第一和第二臂50、52内部和它们之间。
[0032]针末梢保护器组件12还可包括垫片或后备支承件55(图3)，其与近侧壁46的通孔48对准。垫片55可在近侧壁46的任一侧(S卩，在面向远侧的壁表面或面向近侧的壁表面上)集成在近侧壁46中或固定到近侧壁的表面上。垫片55构造成增加在使用期间将针18上的轮廓变化部19完全拉过孔48需要的拉力或脱开力。在另一个示例中，套管模制到近侧壁中，这可看作具有延伸或伸长的本体的垫片。套管可构造成阻止轮廓变化部19被拉过近侧壁。
[0033]现在参照图2，针末梢保护器组件12进一步包括两个相反地设置的成对的通道或切口 40。固持凸块30各自位于成对的通道40之间，并且各个通道40从侧壁34的近侧端部42附近延伸通过侧壁34的远侧端部边缘37。侧壁34在各对通道之间的部分因而限定悬伸弹簧指部44。固持凸块30在弹簧指部44的远侧端部36处沿径向向内延伸。弹簧指部44构造成沿径向向外偏转，以使固持凸块30与固持凹陷、凹部或凹槽38脱开，以脱开针末梢保护器组件12与导管套筒16。通道40的长度和弹簧指部44的厚度可选择成控制两个弹簧指部44的偏压或弹性。
[0034]参照图3和图4，在将可弯曲管14置于患者的脉管系统中且将针18从患者的脉管系统回抽之后，针末梢保护器组件12覆盖针末梢20。在针18从可弯曲管14和导管套筒16回抽时，针18相对于针末梢保护器组件12移动，针末梢保护器组件12通过第一和第二固持结构52、54的接合而固定到导管套筒16上。随着针末梢20移动到第一臂50的远侧凸块54的近侧，第一臂50中的弹簧恢复力使第一臂50返回到其无应力位置，其中，远侧凸块54延伸穿过针18的纵向轴线且覆盖针末梢20。
[0035]在针18进一步向近侧移动之后，针18的在远侧末梢20附近的轮廓变化部19接合针末梢保护器组件12的近侧壁46。轮廓变化部19在大小上设置成使得其不能被拉过近侧壁46中的孔48。轮廓变化部19可为针18的卷曲、凸出、扩大部或任何轮廓变化部。因而，随着针18进一步回抽，轮廓变化部19承靠在近侧壁46上，从而在针末梢保护器组件12和导管套筒16之间产生张紧力。张紧力使弹簧指部44向外弯曲，从而使固持凸块30与固持凹陷、凹部或凹槽38脱开，以及使针末梢保护器组件12与导管套筒16脱开。针末梢保护器组件12保持在图3中显示的位置，其中远侧末梢20被安全地覆盖，这还可称为末梢保护器组件的保护位置。针18相对于针末梢保护器组件12的轴向移动现在是有限的，因为第一臂50的远侧凸块54阻挡针末梢20，并且轮廓变化部19与近侧壁46的接合阻止针末梢20被拉过孔48。
[0036]以上描述提供了本发明的多个实施例，并且以这种完整、清楚、精确和确切的方式提供了制造和使用它们的方式和过程，以便本领域任何技术人员能够制造和使用本发明。但是，本发明易于相对于上面论述的内容有完全等效的修改和备选结构。因此，本发明不限于公开的特定实施例。相反，本发明覆盖落在所附权利要求中大体阐述的本发明的精神和范围内的所有修改和备选结构。所附权利要求特别指出和清楚地要求保护本发明的主题。
【主权项】
1.一种针防护装置，包括: 固持机构，其设置成与末梢保护器同轴，所述末梢保护器包括第一和第二臂，所述固持机构在大小上设置成且构造成接合导管套筒的外部，所述固持机构具有两对沿轴向延伸的切口，其形成第一和第二弹簧指部，用于抓住所述导管套筒的外部，并且所述固持机构限定通孔，其在所述第一和第二臂之间延伸通过所述固持机构的近侧壁。2.根据权利要求1所述的针防护装置，其特征在于，所述固持机构为圆柱形。3.根据权利要求1所述的针防护装置，其特征在于，进一步包括张紧元件，其环绕所述末梢保护器的所述第一和第二臂，以沿径向向内偏压所述第一臂。4.根据权利要求1所述的针防护装置，其特征在于，所述第一臂长于所述第二臂，并且所述末梢保护器进一步包括远侧凸块，其从所述第一臂的远侧端部延伸且与所述第二臂重置。5.根据权利要求4所述的针防护装置，其特征在于，底切限定在所述远侧凸块中，在所述远侧凸块和所述第一臂之间。6.根据权利要求1所述的针防护装置，其特征在于，所述末梢保护器和所述固持机构一体地形成。7.根据权利要求1所述的针防护装置，其特征在于，所述近侧壁的所述通孔在大小上设置成将针的轮廓变化部固持在所述第一和第二臂之间。8.根据权利要求1所述的针防护装置，其特征在于，进一步包括支承件，其与所述近侧壁联接且与所述通孔对准，以将针的轮廓变化部固持在所述第一和第二臂之间。9.根据权利要求1所述的针防护装置，其特征在于，各对沿轴向延伸的切口彼此平行。10.根据权利要求1所述的针防护装置，其特征在于，所述弹簧指部中的各个具有第一固持结构，所述导管套筒具有第二固持结构，所述第一固持结构可移除地与所述第二固持结构联接，以可移除地抓住所述导管套筒。11.根据权利要求10所述的针防护装置，其特征在于，在所述近侧壁被针上的轮廓变化部挤压时，所述第一固持结构与所述第二固持结构脱开，从而使所述弹簧指部向外弯曲。12.根据权利要求10所述的针防护装置，其特征在于，所述第一固持结构包括固持凸块，所述第二固持结构包括凹槽，并且所述固持凸块与所述凹槽联接。13.—种覆盖导管组件的针的尖锐远侧末梢的方法，所述针具有轮廓变化部，其位于所述尖锐远侧末梢的近侧，所述方法包括: 使所述针沿近侧方向回缩通过末梢保护器组件和附连到导管套筒的导管，所述末梢保护器组件包括具有近侧开口的近侧壁和侧壁，所述侧壁从所述近侧壁向远侧延伸且位于所述针的径向外侧； 使所述针的所述轮廓变化部抵靠在所述近侧壁上的所述近侧开口上； 用第一臂覆盖所述针的所述尖锐远侧末梢，所述第一臂从所述近侧壁向远侧延伸且位于所述侧壁的径向内侧；以及 通过进一步使所述针向近侧回缩直到释放固持凸块和所述导管套筒之间的接合，而使所述末梢保护器组件与所述导管套筒脱开，所述固持凸块从所述侧壁沿径向向内延伸且在两个间隔开的通道之间延伸，所述间隔开的通道从所述侧壁的近侧位置延伸到远侧端部边缘。14.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，在覆盖所述尖锐远侧末梢之前，所述第一臂被所述针克服弹簧恢复力而沿径向向外偏转。15.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述两个间隔开的通道限定第一悬伸弹簧指部，并且其中所述末梢保护器组件进一步包括第二对通道，其限定第二悬伸弹簧指部。16.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，第二臂从所述近侧壁向远侧延伸，所述第一臂长于所述第二臂，并且远侧凸块从所述第一臂的远侧端部延伸且在保护位置与所述第二臂重叠。17.—种导管组件，包括: 导管套筒，其具有导管，所述导管从所述导管套筒向远侧延伸； 位于所述导管套筒的近侧的针套筒，其具有从所述针套筒向远侧延伸且延伸通过所述导管套筒和所述导管的针，所述针包括尖锐远侧末梢和轮廓变化部，所述轮廓变化部位于所述尖锐远侧末梢的近侧；以及 末梢保护器组件，其位于所述针上，至少部分地在所述导管套筒和所述针套筒之间，所述末梢保护器组件包括: 近侧壁，其包括用于容纳所述针的开口 ； 侧壁，其从所述近侧壁向远侧延伸且位于所述针的径向外侧； 至少第一指部，其从所述近侧壁向远侧延伸且位于所述侧壁的径向内侧，其中所述第一指部被所述针克服弹簧恢复力沿径向向外偏转； 至少第一固持凸块，其从所述侧壁沿径向向内延伸且接合所述导管套筒，以可释放地将所述末梢保护器组件固定到所述导管套筒；以及 第一和第二通道，其在所述侧壁中，在所述第一固持凸块的任一侧。18.根据权利要求17所述的导管组件，其特征在于，所述第一和第二通道延伸到所述侧壁的远侧端部边缘。19.根据权利要求18所述的导管组件，其特征在于，所述侧壁包括在所述第一和第二通道之间的悬伸臂，所述第一固持凸块位于所述悬伸臂上。20.根据权利要求17所述的导管组件，其特征在于，所述末梢保护器组件进一步包括第二固持凸块，其从所述侧壁沿径向向内延伸且接合所述导管套筒。21.根据权利要求20所述的导管组件，其特征在于，所述第一和第二固持凸块定位成沿直径彼此相反。22.根据权利要求17所述的导管组件，其特征在于，所述第一指部包括凸块部分，其沿径向向内延伸且承靠在所述针上。23.根据权利要求20所述的导管组件，其特征在于，所述第二固持凸块位于第二指部上，所述第二指部位于两个切口之间。24.根据权利要求17所述的导管组件，其特征在于，进一步包括支承件，其支承所述近侧壁的所述开口。
【文档编号】A61M25/06GK105939752SQ201480066355
【公开日】2016年9月14日
【申请日】2014年12月3日
【发明人】T.S.张
【申请人】B.布劳恩梅尔松根股份公司