组织锚固系统的制作方法_5

文档序号:8585422阅读:来源:国知局
[0140]在推杆1500的第一端1502,推杆导管1530连接至该端并从该端径向延伸。导管1530具有管腔,其接收绕线轴600缠绕的缝合线1150。更加具体而言,缝合线1150穿过垫圈构件1100并延伸至推杆1500的第二端1504,在这里它进入推杆孔1505以及行进穿过推杆1500并离开推杆1500的第一端1520进入推杆导管1530的管腔中。推杆导管1530能够由任意数量的不同材料形成,包括塑料和金属。在所示意实施方式中,推杆导管1530由金属形成。应该理解的是,由于推杆导管1530连接至推杆1500,推杆1500的运动导致推杆导管1530同样被推进。如本文所述的,推杆导管1530被推进进入柔性外导管护套1590的管腔中并在缝合线1150上行进。
[0141]如图27的剖面图中所示的,孔1505不具有均匀尺寸,而是孔1505具有在第二端1504处的锥形构造。在第二端1504处,孔1505具有朝内的锥形以允许缝合线1150更加容易地定位且穿过推杆1500。孔1505的中央部的尺寸比较均匀。
[0142]推杆1500的操作在下文将更加详细描述。
[0143]可控推杆组件1200也包括推爪1600。推爪1600具有圆柱形主体1610,其限定枢轴点。主体1610具有形成于其中的开口 1611,其限定推爪的枢转轴。推爪1600具有第一臂1620和第二臂1630,第一臂1620从主体1610向外延伸,第二臂1630从主体1610向外延伸。第一臂1620终止于末端1622,其包括爪或钩1625。第二臂1630终止于末端1632,其包括棘爪1636。如图中所示,第一臂1620具有比第二臂1630更大的长度。
[0144]推爪1600枢轴地布置在外壳内,通过将作为中间体部1000整体部件的销1640插入开口 1611内,推爪1600可以绕销1640旋转。推爪1600定位以使得第一臂1620面向按钮900以及第二臂1630面向锁定导轨1260。
[0145]偏压构件1650在一端连接至钩1625并且在另一端连接至垂直立柱1060,从而使得推爪1600承受偏压力。推爪1600的棘爪1636互锁地啮合沿锁定导轨1260的锁定边1270形成的轮齿1272。随着拇指推杆1210沿第一外壳体220的凸起导轨1230移动,棘爪1636相继地啮合轮齿1272。如下文更加详细描述的,推爪1600设计是为阻止拇指推杆1210的非受控的向后的运动,并进而阻止缝合线的意外的运动。
[0146]可控推杆组件1200也包括线轴棘爪(锁定机构)1700。线轴棘爪1700以偏压方式耦合至中间体部1000,并且使得线轴棘爪相对于固定的中间体部1000滑动地运动。线轴棘爪1700沿支撑表面1070在开口 1072附近布置。线轴棘爪1700具有底部导轨结构1720,其与形成为中间体部1000的部件的一对定位和连接片1730匹配,从而允许线轴棘爪1700的可控滑动运动。
[0147]通过布置在线轴棘爪1700和中间体部1000之间的弹簧1710,线轴棘爪1700相对于中间体部1000被偏压。线轴棘爪1700还包括棘爪段1740,其包括表面,上面形成轮齿。棘爪段1740表示垂直段,其远离线轴棘爪1700的主体凸出。棘爪段1740的轮齿与沿线轴棘轮500的轮510的外周边缘环向上形成的轮齿512互补且构造为与轮齿512啮合。线轴棘爪1700设计为使得在正常的静止位置时,弹簧1710偏压线轴棘爪1700远离线轴棘轮500,从而使得线轴棘爪1700的轮齿不啮合轮齿512。
[0148]在线轴棘爪1700匹配至中间体部1000时,垂直棘爪段1740布置在推爪1600的第一臂1620和线轴棘轮500的轮510之间。随着拇指推杆1210沿凸起导轨1230向后运动,推杆1500在外壳内类似地向后朝向轮轴运动。推杆1500的凸缘1525接触线轴棘爪1700的末端并且推杆1500的连续向后运动引起线轴棘爪1700沿中间体部1000运动。推杆1500的连续运动和推杆1500的运动导致弹簧1710储存能量。拇指推杆1210和推杆1500的连续向后运动导致线轴棘爪1700的轮齿啮合轮齿512。一旦线轴棘爪1700的轮齿啮合线轴棘轮500的轮齿512,线轴棘轮500不再能够自由转动,并因此,线轴600不再能够转动。相反地,在拇指推杆1210在远离线轴的方向上运动时,推杆1500类似地运动,以及凸缘1525脱离与线轴棘爪1700的啮合,弹簧1700所储存能量得到释放。
[0149]根据本实用新型,锚输送导管100包括以如上所述的线轴离合机构形式的拉力限制装置。如下文所述,线轴离合机构能够确保缝合线1150在缝合线1150的展开期间不会过紧。
[0150]如前面所述的,导管100构造用于可控地输送锚(拭垫)2000。锚2000能够具有任意数量的不同构造,包括在共有美国专利申请序列号12/273,670(作为US 2009/0076547公开)中描述的那些构造,其整体内容通过引入包含于此。
[0151]如图29A-29E所示,组织锚2000包括张拉构件(缝合线1150),其用于活动具有近端部和远端部2100a、2100b的柔性的细长扁平带2100。带2100包括形成或紧固在远端部2100b上的尖端2106。然而,应该理解的是,组织锚2000仅是根据本实用新型的器械中的一种组织锚。组织锚2000具有扇状折叠设计;然而,组织锚不限于具有这种折叠型设计。特别地,能够使用其他类型的组织锚,并且特别地,另一种类型的组织锚能够以在其心房侧具有足够表面积和/或具有辅助组织锚座靠组织的钩的组织锚的形式。所述钩通过座靠并最终啮合组织来阻碍穿过拉出。在锚设计的类型中,组织锚可以根本不具有心室部件。在又一另外实施方式中,锚能够是两件式的,一件处于心房侧上心室锚后的滑动离合机构旁边,另一件是一个心房组织锚产生组织两侧上的堵塞在这些实施方式的每个中,滑动离合机构配置为阻止锚被牵拉穿过组织。
[0152]在扇状折叠型锚设计中,张拉构件1150和尖端2106布置为使得张拉构件1150相对于尖端2106滑动。更加具体地说,张拉构件1150能够穿过尖端2106。对比于带2100的其他柔性部,尖端2106相对刚性,并且具有比条带2100的宽度更小的直径。
[0153]条带2100可以是约40mm长、约3mm宽。当然,基于具体应用的需求,可以使用任何其他合适的尺寸和形状。在部署和紧固后有较小轮廓的装置可能比较理想,再加上折叠较少,可以带来适用广、引起血栓少、用法简单等等优点。另外,近侧不透射线带2120在缝合线1150上靠近条带2100的近端部紧固、远侧不透射线带2122在远尖端2106的内部或外部紧固。在荧光下,这些带或其他标记2120、2122将为外科医生指示锚2000在放置程序期间根据需要已经部署、启动、及完全压缩和/或紧固。
[0154]尖端2106自身也可由不透射线材料形成。形成在缝合线1150中或其他张拉构件中的绳结2150是滑结,缝合线1150的另一部分在组织锚2100的启动期间滑动穿过该滑结。应该理解的是,该滑结2150可由另一目的基本相同的元件替代,但采用例如小管状元件或功能上类似于滑结的其他特征的形式。
[0155]张拉构件或缝合线1150能够有利地基本上以沙漏配置延伸穿过细长条带2100的相应折叠部2100c。所述部2100c的折叠线在2100d处表示。具体而言,靠近条带2100的近端和远端部2100a、2100b定位的缝合线1150的相邻部分相比条带2100的中间部中缝合线的相邻部分间隔更远。
[0156]张拉构件或缝合线1150沿条带2100可以任意数量的方式穿过或连接条带,例如包括X-模式或其他交叉模式、Z字形模式、等,它们将锚在折叠或缩短或压缩后的形状变为各种有益的形状,诸如花形、环形或其他的圆形、球形、或其他配置。张拉构件或缝合线1150沿条带2100长度穿过或连接的方式的变化可以产生压缩锚所需的更高或更低的拉力,和/或帮助将锚保持在压缩或缩短配置的更高或更低的摩擦。
[0157]’ 670申请对锚2000的其他细节‘有更详尽的描述。
[0158]在条带2100处于伸展位置(非压缩)状态时,锚2000加载至导管体110的远端112。在导管体110内该加载位置,随着推杆导管1530如本文中所述的在导管体110中前进,推杆导管1530(其在缝合线1150上行进)啮合并接触所加载的条带2100。推杆导管1530的连续前进引起锚2000的远端段从导管体110的尖端112排出并展开。
[0159]图29A-29E示意了用于展开以及紧固地固定组织锚2000至组织层101的一系列步骤。一般来说,如图29A所示,细长条带2100和张拉构件或缝合线1150的组合穿过组织层101展开。然后牵拉缝合线1150延伸穿过滑结2150的一端或一部分1150a。这使得细长条带2100的远侧部2100b折叠并压缩抵靠组织层101的远侧面。如图29B所示,牵拉构件1150的进一步牵拉引起滑结2150沿缝合线1150向上或向远侧行进,并抵靠细长条带2100的近侧部2100a,进而折叠和压缩近侧部2100a并使之抵靠组织层1011的近侧面,如图29C所示。如图29D所示,合适的抑制或锁定元件103能够用于将滑结2150相对于从中延伸穿过的缝合线或张拉构件段紧固地锁定就位。这将整个锚2000锁定就位,其中相应的近侧和远侧折叠条部2100a、2100b将组织层或多层组织层紧固地保持在它们之间。图29D示出了顶端2106作为远端部2100b顶部上的固定器,用于辅助保持远端部2100b就位。图29E示出了替代例,其中张拉构件穿过偏向中心的定位于尖端的至少一个孔2112a。又一个替代例是将张拉构件穿过两个中心定位的孔,而不是穿过顶端2106的近端和图29E所示的一个中心定位孔2112a。这些替代例使得顶端2106更像“T”形杆,其中施力以相对于条带2100的远端部2100b更加垂直或标准的方式作用。
[0160]在正常、静止(开始)位置,拇指推杆1210处于完全收缩位置,其中拇指推杆按钮1300处于沿导轨1230的锁定位置。更加具体而言,按钮1300的销锁定地接收在槽口 1259内,进而将拇指推杆1210锁定就位。为了展开锚2000,推杆按钮1300在朝向边1254的方向上运动,克服偏压力,并因此将销1320从槽口 1259缩回。该作用释放拇指推杆1210并允许拇指推杆1210沿凸起导轨1230朝向手柄外壳210的前端运动。随着拇指推杆1210运动,推爪1600由于拇指推杆1210被推进而以齿合方式啮合轮齿1272(用于阻止拇指推杆1210非故意地向后运动)。
[0161]由于推杆1500连接至拇指推杆1210,拇指推杆1210的运动引起推杆1500在相同方向上被类似地驱动,并且由于推杆导管1530紧固地连接至推杆1500,拇指推杆1210的前进引起推杆导管1530被驱动并推进导管体110的主管腔中。锚2000至少部分地布置在推杆导管1530内(以初始收缩状态),因此,推杆导管1530朝向导管体110远端112的前进引起如本文所述的锚2000的至少局部展开。
[0162]另外,由于锚2000连接至缝合线1150,通过推杆导管1530对锚2000的展开引起缝合线1150从线轴600展开。
[0163]拇指推杆1210向前行进直至销320轴向地对准槽口 1257,此时,弹簧1330的偏压力引起销1320在槽口 1257内锁定就位。在该完全伸展位置,拇指推杆1210在导管体110内得以完全推进。两个锁定槽口 1259、1257之间的距离选择为使得允许推杆导管1530在导管体的主管腔内行进充足距离,从而不仅仅接触预加载锚2000,而且还至少展开或排出锚2000的一部分。
[0164]导管体110的远尖端112能够具有尖锐点(斜边),从而促进并使得远尖端112能够穿刺组织,诸如二尖瓣的环组织。在导管100用作二尖瓣上瓣环成形术时,导管体110在导丝2200上展开直至远尖端112穿刺并通过环,以使得出口端口 113和远尖端112在环的相同侧上。一旦出口端口 113定位在环的心房侧上,拇指推杆1210将锚2000的一部分展开在环的心房侧上。张拉构件(缝合线)1150再次用于激活具有近端部和远端部2100a、2100b的柔性、细长扁平带2100。随着导管体110和细长条带2100延伸穿过环组织,导管体I1的斜边远尖端112以及在某些情况下尖端2106帮助穿刺环组织。随着导管体从环组织撤
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