用于在体液体输送的系统的制作方法_2

文档序号:10000837阅读:来源:国知局
容量,那么电池监视 器125以光学、声学或者触觉指示中的至少一个的形式向OBMD 100和远程UI中的至少一 个发出警报。可以通过液晶显示器(LCD)提供光学指示,而也可以通过其它光学指示器来 提供光学指示,所述光学指示器诸如彩色发光二极管(LED) 135、有机发光二极管(OLED)、 显示文本、显示背景颜色、显示背光颜色等等。可以通过低功率警报、蜂鸣器等等提供听觉 指示。可以通过诸如压电激励器之类的振动机构140提供触觉指示。
[0060] 贮液器监视单元130适配于计算由OBMD 100的贮液器存储的胰岛素的量。如果 贮液器的量到达小于预定阈值的水平,那么贮液器监视器125以光学或者声学指示中的至 少一个的形式向OBMD 100和远程UI中的至少一个发出警报。
[0061] RTC 145用作本发明的示例性实施例中的装置的同步化的部分,所述RTC 145是 用于给程序提供实时性以跟踪和控制胰岛素输送并且以特定时间间隔发起警报的可编程 时钟。
[0062] 栗激活机构150适配于当被MCU 105激活时通过插入用户皮肤之下的插管输送并 且计量来自贮液器的胰岛素剂量。
[0063] 插管部署机构155适配于当被来自远程UI的指令、或者在缺失远程UI时来自另 一 OMBD的指令激活时将插管插入用户皮肤之下。
[0064] 提供临近探测器160以延长产品保质期并且提高具有工厂安装的非可存取的原 电池的RF控制的装置的患者数据安全性。临近探测器160出于发起同步并且与另一医 疗装置配对的目的而代替正常RF链路进行通信。通过利用具有相对简单的调制的电感耦 合,从信号自身提取其操作功率的临近探测器保持准备随时探测而根本不消耗任何电池功 率。这改进了响应性,同时延长了 OBMD 100的保质期。于2011年12月15日提交的序列 号为 61/5763〇9 并且题为 "Method and Apparatus for Converting Continuous Glucose Monitoring Data to User-Friendly Video Format"的美国临时专利申请中更详细地描述 了临近探测器160,所述申请的公开内容通过引用合并入本文。
[0065] 图2-8描绘了本发明的OBMD的两个示例性实施例。具体而言,图2-8描绘了完全 一次性贴片栗200和耐久性/ 一次性贴片栗250。完全一次性贴片栗200的特征示出在图 2-3上并且包括集成按钮215和上部外壳220。耐久性/ 一次性贴片栗250的特征示出在 图4-8上并且包括第一上部外壳320、集成按钮325、第二上部外壳340、电气连接器345和 0形环密封390。一个或多个按钮可以被用于激活手动丸剂。然而,使用超过一个按钮可以 降低无意激活的机会。例如,两个相反的按钮可以适配于如果同时被按压则激活手动丸剂。
[0066] 图9描绘了完全一次性贴片栗200的示例性组件实施例。完全一次性贴片栗包括 贮液器201、贮液器隔膜205、导向器210、集成按钮215、上部外壳220、电池225、导管部署 组件230、印刷电路板组件(PCBA) 235、下部外壳240、压敏黏合剂245、栗引擎255和流体组 件260。应理解到,贯穿本描述,连同导管的使用描述了示例性实施例。然而,这仅是示例性 的,并且本领域普通技术人员将容易领会到,可以代替导管使用刚性针或者任何其它适合 的代替。此外,术语插管被用于一般地来指导管、针等等。完全一次性贴片栗200在用户的 单次使用之后被处理。天线可以是PCBA的一部分或者是电气连接到PCBA的分开的部件。
[0067] 图10描绘了耐久性/ 一次性贴片栗250的示例性组件实施例。耐久性/ 一次性 贴片栗250包括耐久性组件251,所述耐久性组件251包括栗引擎300、第一下部外壳305、 连接器迹线310、PCBA 315、第一上部外壳320、集成按钮325和楔形榫特征330。耐久性/ 一次性贴片栗250还包括一次性组件252,所述一次性组件252包括楔形榫特征335、第二 上部外壳340、连接器345、电池350、PCBA 355、导管部署组件360、贮液器隔膜365、贮液器 370、流体组件375、第二下部外壳380、压敏黏合剂(PSA) 385和0形环密封390。天线可以 是PCBA的一部分或者是电气连接到PCBA的分开的部件。楔形榫特征330或者本领域熟知 的任何其它耦合器可以被用于将耐久性组件和一次性组件耦合。
[0068] 在应用于用户皮肤之前,经由连接器345和楔形榫特征330、335的通道将耐久性 / 一次性贴片栗250的耐久性和一次性组件251、252连接。贴片栗250的一次性组件252 在用户的单个消耗使用之后被丢弃。然而,当连接到另一非空一次性组件时,贴片栗250的 耐久性组件251是可再用的。
[0069] 图11描绘了用于贴片栗200和250的实施例的导管部署组件230、360的示例性 实施例,所述导管部署组件230、360适配于当被来自远程UI的指令、或者在缺失远程UI时 来自另一 OMBD的指令激活时将导管插入用户皮肤之下。导管部署组件230、360包括导引 器针400、导管405、部署托架410、部署弹簧(未示出)、回缩托架415、回缩弹簧(未示出) 和管道端口 420。
[0070] 图12中示出了本发明的远程UI (诸如图形用户接口(GUI)、个人数字助理(PDA) 或者钥匙锁链)的各部件的示例性实施例。参考图12,远程UI 500大体包括微处理器控制 单元(MCU) 505、存储器(例如,EEPR0M) 510、RF芯片515和天线516、电池520、电池监视器 525、扬声器、LED(未示出)、振动器530、实时时钟(RTC)535、LCD 540、有线接口(USB)545 和临近发射器550。
[0071] 远程UI 500的MCU 505被编程为检索并且执行存储在存储器510中的指令以操 作远程UI 500。可以结合本发明的示例性实施例使用本领域普通技术人员熟知的任何数目 和类型的一个或多个处理器,诸如集成电路微处理器、微控制器、数字信号处理器(DSP)和 /或中央处理单元(CPU)或者能够解读指令或者对信息实施逻辑动作的其它电路或者等同 物。
[0072] 远程UI 500的存储器510存储指令、医疗装置数据、注入程序和时间表、用户日志 文件和按意图操作远程UI 500所必要的任何其它数据和参数。结合本发明操作的存储器 510可以包括不同的存储器存储装置的任何组合,所述存储器存储装置诸如硬盘驱动器、随 机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、FLASH存储器或者任何其它类型的易失性和/或 非易失性存储器。
[0073] 远程UI 500的RF芯片515是包括接收器和发射器的双路通信接口,用于使用射 频或者其它无线通信标准和协议与另一远程UI和至少一个OBMD 100通信。
[0074] 电池520向MCU 505供电。可以使用任何适合类型和大小的电池。
[0075] 远程UI 500的电池监视器525确定是否安装了电池520并且监视电池520的电 压水平。如果电池520具有小于预定阈值的电压容量,那么电池监视器525以光学或者声 学指示中的至少一个的形式向远程UI 500发出警报。可以通过液晶显示器(IXD)540提 供光学指示,并且也可以通过其它光学指示器来提供光学指示,所述光学指示器诸如彩色 发光二极管(LED)530、有机发光二极管(OLED)、显示文本、显示背景颜色、显示背光颜色等 等。可以由低功率警报、蜂鸣器等等通过扬声器530提供听觉指示。可以通过诸如压电激 励器之类的振动机构530提供触觉指示。
[0076] RTC 535用作本发明的示例性实施例中的装置的同步化的一部分,所述RTC 535 是用于给程序提供实时性以跟踪和控制胰岛素输送并且以特定时间间隔发起警报的可编 程时钟。
[0077] 提供诸如通用串行总线(USB)之类的有线接口 545以用于电子装置之间的连接、 通信和供电。
[0078] 提供临近发射器550以延长产品保质期并且如以上所表达的,改进具有工厂安装 的非可存取的原电池的RF控制的装置的患者数据安全性。
[0079] 图13-14描绘了远程UI 500的两个不例性实施例。一般地,可以通过在UI的寿 命期间需要由用户周期性地替换的原电池对UI供电。也可以通过也被称为可再充电电池 的次级电池对UI供电。通常,可以通过充电/放电周期的数目评价次级电池的寿命,并且 这些电池可以持续若干年。
[0080] 图13描绘了完全功能的⑶I 555的示例性实施例。完全功能的⑶I 555具有控 制和管理本发明的液体输送系统所需要的所有可用特征,包括直接通过蜂窝式网络或者间 接通过PC或者智能电话与卫生保健网络无线地通信的能力,所述PC或者智能电话使用USB 或者蓝牙、蓝牙LE、ZigBee或者自定义通信协议附接到⑶I。完全功能的⑶I 555包括控 制液体输送系统的"上"和"下"按钮566、按钮567和显示器568。
[0081] 图14描绘了最少功能的钥匙锁链560的示例性实施例。钥匙锁链560的主要目 的是当用户处于公共场合时使得能够实现分立的丸剂控制并且提供警报。钥匙锁链560模 仿本领域普通技术人员熟知的胰岛素笔。例如,用户可以转动末端刻度盘561、使剂量在显 示器562上可见并且类似于压下胰岛素笔上的按钮来压下末端上的按钮563。末端刻度盘 561作为替代可以是适配于设定丸剂剂量的任何剂量设置装置。钥匙锁链560的设计还类 似于胰岛素笔的用户接口部分。例如,钥匙锁链560具有类似于胰岛素笔的主体交叉区段、 用于调节的刻度盘、LCD屏幕上的大小图形以及在刻度盘中转动的电阻。钥匙锁链560的 总长度类似于房钥匙的总长度。钥匙锁链560包括安全特征,例如次级按钮564或者与计 时器功能结合以使得能够实现以预定时间间隔的丸剂注入的其它按钮,以及限制在特定时 间段期间输送的最大丸剂的附加安全特征。示例性钥匙锁链可以用于设定并且输送丸剂。 例如,当用户处于公共场合时,钥匙锁链可以提供分立的丸剂输送功能。虽然本文所描述的 最少功能的钥匙锁链的实施例仅包括丸剂功能,但是本领域普通技术人员将容易领会到, 除设定丸剂剂量之外,最少功能的钥匙锁链可以包括调苄基础速率的能力。
[0082] 例如,通常以基础速率和以丸剂剂量管理胰岛素剂量。基础胰岛素在时间段期间 连续地进行输送,并且力图将人的血糖水平保持在进餐与夜间之间一致的范围内。一些胰 岛素栗能够对胰岛素的基础速率进行编程以根据白天和夜晚的不同时间而变化。通常在用 户用餐时管理丸剂剂量,并且一般地提供单次附加的胰岛素注入以平衡所消耗的碳水化合 物。一些常规胰岛素栗使用户能够根据所消耗的进餐的大小和类型对丸剂剂量的量进行编 程。常规胰岛素栗在用户计算进餐丸剂时,还使用户能够吸收胰岛素的改正或者补充的丸 剂以补偿低的血糖水平。
[0083] 用于在体液体输送的系统的示例性实施例可以包括初级贴片栗和次级贴片栗,所 述初级贴片栗适配于将第一注入插管附接到用户,所述初级贴片栗还适配于实施多个初级 贴片栗功能,并且所述次级贴片栗适配于将第二注入插管附接到用户,所述次级贴片栗还 适配于如果确定与所述初级贴片栗相关联的错误状况,那么实施大致与所述多个初级贴片 栗功能类似的多个次级贴片栗功能。
[0084] 在用于在体液体输送的系统的示例性实施例中,多个初级贴片栗功能可以包括以 下中的至少一个:与初级用户接口配对、填充药剂并且进行填装、部署导管、发起丸剂剂量 或者基础速率、进入初级贴片栗SLEEP模式、以预定的初级贴片栗WAKE时间间隔进入初级 贴片栗WAKE模式以及进入初级贴片栗SNIFF模式直到预定的初级贴片栗SNIFF时间。 [0085] 在用于在体液体输送的系统的示例性实施例中,与初级或者次级贴片栗SLEEP模 式相关联的功率水平可以低于与初级或者次级贴片栗WAKE模式相关联的功率水平。
[0086] 在用于在体液体输送的系统的示例性实施例中,初级用户接口可以包括初级用户 接口实时时钟,并且初级贴片栗可以包括初级贴片栗实时时钟。使用初级用户接口实时时 钟和初级贴片栗实时时钟,初级用户接口的SLEEP周期、WAKE周期和SNIFF周期中的至少 一个可以与初级贴片栗的SLEEP周期、WAKE周期和SNIFF周期中的至少一个同步以节省能 量。可以使用实时时钟实施同步。
[0087] 在用于在体液体输送的系统的示例性实施例中,初级贴片栗可以通信地耦合到次 级贴片栗。
[0088] 在用于在体液体输送的系统的示例性实施例中,初级贴片栗可以包括完全一次性 贴片栗和耐久性/一次性贴片栗之一。完全一次性贴片栗可以包括包含药剂的贮液器、激 活丸剂剂量的至少一个集成按钮、部署导管的导管部署组件、通过所部署的导管注入来自 贮液器的药剂的栗引擎、控制导管部署组件和栗引擎中的至少一个的操作的印刷电路板组 件和将系统附接到皮肤的黏合剂。集成按钮可以包括两个按钮,如果这两个按钮被同时压 下,那么将激活丸剂剂量。
[0089] 在用于在体液体输送的系统的示例性实施例
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