用于在体液体输送的系统的制作方法_5

文档序号:10000837阅读:来源:国知局
初级贴片栗SLEEP模式、以预定的初级用户接口 WAKE时间 间隔通过初级用户接口进入初级用户接口 WAKE模式和以预定的初级贴片栗WAKE时间间隔 通过初级贴片栗进入初级贴片栗WAKE模式。与初级用户接口 SLEEP模式相关联的功率水 平可以低于与初级用户接口 WAKE模式相关联的功率水平,并且与初级贴片栗SLEEP模式相 关联的功率水平可以低于与初级贴片栗WAKE模式相关联的功率水平。
[0146] 在在体液体输送的示例性方法中,如果初级贴片栗探测到初级用户接口,那么可 以通过初级贴片栗进入初级贴片栗MPR0VED-RESP0NSE-TIEM模式来与初级用户接口通信 以确定在初级用户接口处是否已接收到用户指令。
[0147] 在在体液体输送的示例性方法中,初级用户接口的SLEEP周期、WAKE周期和SNIFF 周期中的至少一个可以与初级贴片栗的SLEEP周期、WAKE周期和SNIFF周期中的至少一个 同步。
[0148] 在在体液体输送的示例性方法中,如果初级用户接口参与基础速率的调节或者丸 剂输送的设置,那么在调节或者设置之后,初级用户接口的SLEEP周期、WAKE周期和SNIFF 周期中的至少一个与初级贴片栗的SLEEP周期、WAKE周期和SNIFF周期中的至少一个同步。
[0149] 在体液体输送的示例性方法还可以包括使用能够通信地耦合到初级贴片栗和初 级用户接口中的至少一个的次级贴片栗。次级贴片栗可以包括适配于包含第二液体的第二 贮液器、第二导管、适配于通过第二导管注入来自第二贮液器的第二液体的第二栗和适配 于控制第二栗的操作的第二微控制器。
[0150] 在体液体输送的示例性方法还可以包括将次级贴片栗配对到初级用户接口和检 查错误标志。如果未探测到错误标志,那么初级贴片栗可以与初级用户接口通信以确定在 初级用户接口处是否已接收到用户指令。如果确定在初级用户接口处已接收到用户指令, 那么根据用户指令可以将机器指令从初级用户接口发送到初级贴片栗,并且根据机器指令 可以使用第一微控制器发起丸剂剂量或者基础速率。
[0151 ] 在体液体输送的示例性实施例还可以包括检查错误状况。如果探测到错误状况, 那么可以设定错误标志。如果未探测到错误状况,那么可以将相关数据从初级贴片栗传送 到初级用户接口和次级贴片栗。方法可以返回到检查错误标记的步骤。
[0152] 在在体液体输送的示例性方法中,错误状况可以包括指示以下中的至少一个的状 况:导管阻塞、低贮液器、贮液器的末端、耗尽的电池、电池失效、导管部署、留截的空气和泄 露。相关数据可以包括指示以下中的至少一个的数据:注入简档更新、注入命令、丸剂剂量、 丸剂剂量要求、基础速率、基础速率调节、输送的确认、错误状态或者状况以及调节的确认。
[0153] 在体液体输送的示例性方法还可以包括进入初级贴片栗SNIFF模式直到预定的 初级贴片栗SNIFF时间以检查错误标志。
[0154] 在体液体输送的示例性方法还可以包括如果探测到错误标志,那么经由次级贴片 栗继续注入。
[0155] 在体液体输送的示例性方法还可以包括如果探测到错误标志,那么确定初级用户 接口是否通信地耦合到初级贴片栗。如果没有初级用户接口被确定通信地耦合到初级贴片 栗,那么将相关数据从初级贴片栗传送到次级贴片栗,并且经由次级贴片栗继续注入。如果 初级用户接口被确定通信地耦合到初级贴片栗,那么可以将相关数据从初级贴片栗传送到 次级贴片栗并传送到初级用户接口,次级栗可以被设定为初级栗,并且方法可以返回到初 级贴片栗与初级用户接口通信的步骤。另一抢先式贴片栗可以被设定为次级贴片栗。
[0156] 在在体液体输送的示例性方法中,初级贴片栗可以是能够附接到皮肤的。初级用 户接口可以使初级用户接口与初级贴片栗和次级贴片栗中的至少一个重新同步。
[0157] 在在体液体输送的示例性方法中,将次级贴片栗配对到初级用户接口可以包括将 第三唯一标识符指派到次级贴片栗。第二液体可以包括胰岛素。
[0158] 在体液体输送的示例性方法还可以包括通过初级用户接口进入初级用户接口 SLEEP模式、通过初级贴片栗进入初级贴片栗SLEEP模式、通过次级贴片栗进入次级贴片栗 SLEEP模式、以预定的初级用户接口 WAKE时间间隔通过初级用户接口进入初级用户接口 WAKE模式、以预定的初级贴片栗WAKE时间间隔通过初级贴片栗进入初级贴片栗WAKE模式 和以预定的次级贴片栗WAKE时间间隔通过次级贴片栗进入次级贴片栗WAKE模式。
[0159] 在在体液体输送的示例性方法中,如果初级用户接口参与基础速率的调节或者丸 剂输送的设置,那么在调节或者设置之后,初级用户接口的SLEEP周期、WAKE周期和SNIFF 周期中的至少一个可以与初级贴片栗的SLEEP周期、WAKE周期和SNIFF周期中的至少一个 同步,并与次级贴片栗的SLEEP周期、WAKE周期和SNIFF周期中的至少一个同步以节省能 量。
[0160] 在在体液体输送的示例性方法中,初级用户接口的SLEEP周期、WAKE周期和SNIFF 周期中的至少一个可以与初级贴片栗的SLEEP周期、WAKE周期和SNIFF周期中的至少一个 同步,并与次级贴片栗的SLEEP周期、WAKE周期和SNIFF周期中的至少一个同步,以节省能 量。
[0161] 本发明的附加实施例可以克服诸如由如图20的步骤S115中所执行的从用户的 皮肤表面移除贴片栗的黏合背衬245、385造成的不方便和组织损伤之类的缺点。参考图 25-30,本发明的示例性实施例利用贴片栗的功率、电路和机械化来控制和释放诸如硅氧烷 之类的黏合剂溶剂以便最小化组织损伤和移除贴片栗装置所需要的附加用户步骤。
[0162] 黏合剂移除设备的示例性实施例可以利用具有黏合剂的黏合剂垫黏合到皮肤。黏 合剂移除设备可以包括装置主体的基座中的至少一个黏合剂溶剂贮液器,所述至少一个黏 合剂溶剂贮液器包含黏合剂溶剂。在所述装置接收到释放信号时,所述黏合剂溶剂能够从 所述至少一个黏合剂溶剂贮液器释放,以对所述黏合剂起作用并且使所述黏合剂垫从皮肤 释放。
[0163] 黏合剂溶剂可以密封在至少一个黏合剂溶剂贮液器中。当释放黏合剂溶剂时,黏 合剂溶剂可以流过装置主体的基座中的至少一个孔。黏合剂溶剂可以至少部分包括硅氧 烷。当释放黏合剂溶剂时,黏合剂溶剂可以接触并且溶解来自黏合剂垫的黏合剂。黏合剂 溶剂可以毛细作用到黏合剂垫并且溶解来自黏合剂垫的黏合剂。
[0164] 图25描绘了使用多个贮液器刺孔的黏合剂移除设备700的示例性实施例。黏合 剂溶剂密封在数个黏合剂溶剂贮液器701中,所述黏合剂溶剂贮液器701在适配于黏合到 皮肤的装置主体705的基座中。释放信号可以触发由形状记忆合金(SM)线、电机等等供 应的力。力F使刺孔环710向前移动,因此刺入黏合剂溶剂贮液器701。可以本地或者远程 触发力F。黏合剂溶剂然后流过装置主体705的基座的底部中的孔703,接触黏合剂垫并且 然后使黏合剂垫从皮肤释放。例如,作为黏合剂溶解过程的一部分,黏合剂溶剂可以毛细作 用通过黏合剂。
[0165] 在黏合剂移除设备的示例性实施例中,刺孔环可以是能够移动的以对至少一个黏 合剂溶剂贮液器进行刺孔并且释放黏合剂溶剂。刺孔环可以是通过力能够移动的。可以通 过存储器线、弹簧和电机中的至少一个供应力。可以通过释放信号触发力。
[0166] 图26描绘了使用加热元件以释放溶剂的黏合剂移除设备720的示例性实施例。 密封的溶剂721粘结在微加热元件715和装置主体725的基座中的流孔(flow-hole) 723 之上。当接收到触发器信号时,微加热元件715加热并且使贮液器或者密封破裂,这使溶剂 721通过孔723流到黏合剂。加热元件715与密封壁直接接触,并且足够小使得加热不被用 户感觉到。
[0167] 在黏合剂移除设备的示例性实施例中,黏合剂溶剂可以粘结在能够加热以使至少 一个黏合剂移除贮液器破裂并且释放黏合剂溶剂的微加热元件之上。微加热元件可以是 能够由释放信号激活的。
[0168] 图27描绘了使用双制动器机构的黏合剂移除设备730的示例性实施例。溶剂机 载在装置上,在溶剂贮液器731中,存留在两个制动器735和736之间。当接收到触发器信 号时,诸如SM线或者另一存储器线、或者触发的弹簧、触发的预加载的弹簧等等之类的力 机构740将组件从溶剂包含位置向前推到溶剂可以流过孔的溶剂释放位置。一旦前制动器 735经过流孔,则溶剂被挤出并且进入与黏合剂垫接触以用于从皮肤的黏合剂垫的容易的 移除。可替换地,可以使用仅一个或者任何数目的制动器。
[0169] 在黏合剂移除设备的示例性实施例中,至少一个黏合剂溶剂贮液器可以包括可从 溶剂包含位置移动到黏合剂溶剂流过至少一个孔的溶剂释放位置的至少一个制动器。至少 一个制动器可以是通过力能够移动的。可以通过存储器线、弹簧和电机中的至少一个供应 力。可以通过释放信号触发力。
[0170] 图28描绘了使用挤压腔的黏合剂移除设备750的示例性实施例。当用户握住装 置主体745以用于移除时,用户可以一起按压装置主体745的各侧,这破坏黏合剂溶剂的内 部安瓿(ampule)。例如,力F'和F"可以一起按压装置主体的各侧,因此破坏黏合剂溶剂 751的内部安瓿,所述黏合剂溶剂751然后毛细作用到黏合剂垫755并且将其释放。
[0171] 在黏合剂移除设备的示例性实施例中,至少一个黏合剂溶剂贮液器可以布置在可 向彼此移动以破坏至少一个黏合剂溶剂贮液器并且释放黏合剂溶剂的装置主体的两侧之 间。通过用户握住装置主体,两侧可向彼此移动。
[0172] 图29描绘了使用扭转腔的黏合剂移除设备760的示例性实施例。当用户握住装 置主体763以用于移除时,并且可以扭转装置主体,这排出了黏合剂溶剂。例如,与装置主 体763的轻微扭转相关联的圆形力F"'压缩并且破坏内部腔761。这释放了溶剂,其然后毛 细作用到黏合剂垫765并且将其释放。
[0173] 在黏合剂移除设备的示例性实施例中,装置主体相对于至少一个黏合剂溶剂贮液 器可以是能够扭转的,以破坏至少一个黏合剂溶剂贮液器并且释放黏合剂溶剂。装置主体 可以是能够通过用户扭转的。
[0174] 图30a-C描绘了使用电机激活的黏合剂移除设备770的示例性实施例。该实施例 使用电机771和已经机载无线能力的贴片栗。本地、远程、有线或者无线控制器可以发信号 以注入、回缩或者释放黏合剂溶剂。贴片栗的插管775插入用户中以在正常操作期间供应 来自贴片栗的装置主体777中的胰岛素贮液器和机构776的胰岛素。插管775可以包括双 端柄。当接收信号以结束治疗时,从注入位置780、超过原始位置785回缩插管775的前端 791,因为插管775的双端柄791的插管775的后端792向溶剂排出位置790移动并且对黏 合剂溶剂贮液器795进行刺孔,这允许溶剂流入与黏合剂垫796接触。
[0175] 在黏合剂移除设备的示例性实施例中,装置包括包含药剂的药剂贮液器,其中药 剂贮液器可以布置在黏合剂垫上方并且至少一个黏合剂溶剂贮液器可以布置在药剂贮液 器上方,以及包括具有前端和后端的双端柄的至少一个插管,其中至少一个插管能够从前 端的原始位置移动到前端的注入位置到后端的溶剂排出位置。
[0176] 包括栗引擎、流体组件、计量系统、导管部署组件、液体贮液器和控制系统的本文 所公开的示例性贴片栗实施例中使用的各个部件可以基于本领域熟知的现有的设计和技 术。例如,可以使用利用步进电机的计量系统和流体组件、栗引擎、形状记忆合金(SM)激 励器、压电激励器、微电子机械系统(MEMS)装置和方向控制阀。液体贮液器可以是刚性或 者可变形的(例如,利用由可移动柱塞或者预加载的弹簧施加的力)。
[0177] 通过引用合并入本文的以下美国和外国专利文档公开了在本发明的实践中可以 使用的示例性部件和子系统:
[0180] 虽然本文已经参考本发明的某些优选实施例示出并且描述了本发明的某些示例 性实施例,但是本领域技术人员将理解到,其中可以做出形式和细节中的各种改变而不脱 离本发明的精神和范围。
【主权项】
1. 一种用于在体液体输送的系统,其特征在于,包括: 初级贴片栗,其适配于将第一注入插管附接到用户,所述初级贴片栗还适配于实施多 个初级贴片栗功能;以及 次级贴片栗,其适配于将第二注入插管附接到用户,所述次级贴片栗还适配于如果确 定与所述初级贴片栗相关联的错误状况,那么实施大致与所述多个初级贴片栗功能类似的 多个次级贴片栗功能; 其中从所述初级贴片栗到所述次级贴片栗的切换是自动的。2. 根据权利要求1所述的用于在体液体输送的系统,其中所述多个初级贴片栗功能包 括以下中的至少一个: 与初级用户接口配对; 填充药剂并且进行填装; 部署插管; 发起丸剂剂量或者基础速率; 进入初级贴片栗SLEEP模式; 以预定的初级贴片栗WAKE时间间隔进入初级贴片栗WAKE模式;以及 进入初级贴片栗SNIFF模式直到预定的初级贴片栗SNIFF时间。3. 根据权利要求2所述的用于在体液体输送的系统,其中所述初级用户接口包括初级
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