专利名称：滚花球囊卷绕机的制作方法
技术领域：
总体上，本发明涉及球囊导管，所述球囊导管至少包括导管管体和可扩展球囊。特别地，本发明涉及用于提供导管管体的装置和方法，所述导管管体具有同心布置的可扩展球囊、支架(stent)、支架移植物、或者它们的组合，其中，在同心布置的可扩展球囊、支架、 支架移植物、移植物、或者它们的组合的表面上设置预定的表面凹陷部图案。
背景技术：
在医学领域中众所周知的是提供同心地布置在导管远端上的结构，例如可扩展球囊、支架、支架移植物、移植物等。这些结构用于多种有用的目的，例如扩张具有其中插入导管的内腔(例如，血管)的管道；强制打开阻塞或部分阻塞的管道；将支架、移植物、或支架移植物输送到管道的期望分段(section)以用于疏通或者修复目的；等等。这些结构的尺寸和性质(长度、厚度、柔性等)以及制造这些结构的材料根据其计划的用法而广泛地变化。使用球囊导管作为一个示例，期望的是，球囊当处于收缩状态中时限定较小轮廓的构造，从而与导管远端的外部尺寸一致，以用于导管的损坏可交换性(lesion crossability)、可跟踪性和总体可输送性。即，对于折叠在导管的外表面上并围绕导管的外表面同心布置的球囊而言，期望的是球囊当收缩时尽可能小地增大导管/球囊组件的横截面尺寸。这样保护了导管的柔性、并且提高了尤其在其远端处布置有球囊的导管的跟踪能力和可输送性，而且减小了在插入/收回导管期间对管道壁的潜在破坏。类似地，这样使导引器护套的适用性最小化。为了实现该目的和其它目的，已知在围绕导管同心缠绕的结构(比如收缩的球囊、支架、移植物、支架移植物等)的外部上限定凹陷部的图案(称为“滚花 (checkering)”)，比如槽、通道、凸出结构等。在例如用穿过导管内腔进入球囊内部的无菌生理盐水等使球囊扩展时，凹陷部随着球囊扩展基本消失。在使球囊收缩时，凹陷部重新形成，并且可以帮助球囊恢复到先前的围绕导管的较小轮廓构造。这种恢复到较小的轮廓构造可以帮助该装置重新折叠以用于重新插入。这种凹陷部可以被模制、切割、或刻到球囊的外表面上。然而，该方法增加了劳动力成本和制造成本。更加期望地，可以通过将适当材料(比如带子、串珠(beading)、线材、 纤维、细丝等)卷绕在球囊外表面上并且施加热量和压力以产生期望的凹陷部图案而将表面凹陷部图案限定在该外部结构中或限定在该外部结构上。用于提供这种凹陷部图案的现有卷绕方法(主要涉及手动卷绕)没有满意地解决质量控制问题。特别地，这种手动方法在施加到细丝的张力方面无法提供适当的一致性，并且在卷绕线的节距和所得到的图案方面无法提供一致的导管对导管结果。另外，用于导管制造的现有技术中已知的热量和压力施加装置需要不断进行重新调节/重新准备工具以适应不同长度的导管。本公开解决了本领域中需要用于在围绕导管的远侧尖端同心布置的球囊、支架、 移植物、支架移植物、或它们的组合的外表面中设置这种表面凹陷部图案的方法和装置。特别地，公开了用于使提供这些表面凹陷部的工艺自动化的改进方法和装置。而且，本公开提供的装置和方法不仅用于使所述工艺自动化，而且适用于基本任何长度的导管而无需对所述装置重新构造。所公开的本发明满足业内的这种需要，同时还预料到具有良好的工程实用性，包括较少的成本、稳定性、容易实施、较不复杂等优点。
发明内容
通过应用与下文描述的方法和系统相关联的原理和教导，上述问题和其它问题可以得到解决，所述方法和系统用于在同心布置在导管的远端上的球囊或其它结构的外表面中设置表面凹陷部。广泛地，本发明提供一种用于使用带子、串珠、线材、纤维、细丝等提供这种表面凹陷部的装置，其中，所述表面凹陷部通过将带子、串珠、线材、纤维、细丝等缠绕在球囊或其它结构的外部上并且同时施加热量和压力而设置。有利地，所公开的本发明允许在单个行程下(in a single pass)在球囊或其它结构的外表面上设置这种表面凹陷部。通常，在本发明的一个方面中，描述了一种用于将细丝卷绕在球囊导管的外表面上以在球囊的外表面中设置预定的表面凹陷部图案的装置。该装置至少包括控制器；可转动的保持器，所述可转动的保持器用于将球囊导管的至少远端保持在布置在导管远端上的球囊的相对的端部处；和可平移的卷绕托架，所述可平移的卷绕托架用于将细丝卷绕在布置在导管远端上的球囊的外表面上。控制器导致可平移的卷绕托架沿着球囊导管的纵向尺寸运动从而将细丝以预定的节距卷绕在球囊导管上。典型地，可平移的卷绕托架至少包括细丝线轴，所述细丝线轴用于保持卷绕在球囊上的一定长度的细丝；张紧器，所述张紧器用于在细丝卷绕步骤期间向细丝施加预定的张力；和诸如强制通风加热器的加热器，所述加热器用于向球囊的卷绕有一定长度的细丝的分段施加预定量的热量。因而，细丝成螺旋形地卷绕在球囊导管外部上，球囊被热定形， 并且预定的表面凹陷部图案在单个行程下设置在球囊外表面中。加热步骤在卷绕步骤之后立刻进行，这样减少了卷绕线移动的风险和期望的图案和/或节距中断的风险。还可以设置可转动的导管本体保持器，所述可转动的导管本体保持器用于保持导管本体的未被导管远端保持器保持的部分。将理解的是，该特征提供“一个尺寸适合全部” 的优点，这是因为在不需要对该装置重新构造的情况下滚花可以适用于任何长度的球囊导管。在另一个方面中，本文提供一种用于将细丝卷绕在球囊导管的外表面上以在球囊的外表面中设置预定的表面凹陷部图案的方法。广泛地，该方法包括以下步骤提供保持器，所述保持器用于将球囊导管的至少远端保持在布置在导管远端上的球囊的相对的端部处；以预定的转动速率转动保持在保持器中的球囊导管；并且同时在预定量的张力下沿着球囊导管的外表面的纵向尺寸成螺旋形地卷绕细丝以及从加热器向成螺旋形地卷绕在球囊导管上的细丝施加预定量的热量以在球囊的外表面中设置预定的表面凹陷部图案。根据本发明的方法，细丝和加热器同时沿着球囊导管的纵向尺寸行进以在单个行程下以预定的节距在球囊的外表面中设置预定的表面凹陷部图案。典型地，施加到细丝的张力的量、由加热器所施加的热量以及球囊导管的转动速率根据球囊导管的制造的物理尺寸和材料进行选择，从而以预定的节距设置预定的表面凹陷部图案。本发明的这些和其它实施例、方面、优点和特征将在以下描述中阐述，并且对于本领域的技术人员而言参照以下本发明的描述以及附图或者通过实施本发明将部分变得明显。将借助于尤其在所附权利要求书中指出的工具、步骤和组合来实现和达到本发明的方面、优点和特征。
包含在本说明书中且形成本说明书的一部分的附图示出本发明的若干方面，并且与描述一起用于解释本发明的原理。其中图1示出用于在球囊导管上施加表面凹陷部的图案的装置的正视图；图2是图1中所示的装置的侧视图；图3示出用于与图1的装置一起使用的螺杆传动；图4示出用于与图1的装置一起使用的支撑从动件；图5示出用于与图1的装置一起使用的可转动的夹具；图6a和6b示出用于与图1的装置一起使用的心轴支承件和心轴；图7a至7c以示意性形式示出图1的装置的部件；以及图8示出通过本文所述的方法和装置围绕球囊导管和保护器件缠绕的细丝。
具体实施例方式在所示实施例的以下详细描述中，参照形成本说明书的一部分的附图，并且在所示附图中以示例性的方式示出可以实施本发明的特定实施例。充分详细地描述这些实施例以使本领域的技术人员能够实施本发明，并且在各个附图中相同的附图标记表示相同的细节。而且还应当理解的是，可以采用其它实施例，并且可以在没有脱离本发明的范围的情况下进行工艺改变、机械改变、电气改变、布置改变、软件改变和/或其它改变。根据本发明， 以下描述用于在球囊导管的球囊的外表面中设置预定的表面凹陷部图案的装置和方法。以下讨论描述本发明的实施例，其中，在围绕导管远端的外部同心布置的球囊的外表面上设置表面凹陷部的图案，所述工艺在本技术领域中已知为“滚花”。本领域的技术人员将理解的是，在不考虑不适当的实验的情况下，本说明书同样应用于围绕导管远端的外部同心地布置的球囊、支架、支架移植物、或它们的任何期望的组合。另外，所述的实施例使用尼龙细丝用于施加表面凹陷部，但是本领域的技术人员将同样认识到，根据期望的表面凹陷部的尺寸和形状可以使用任何适当材料的任何可替代的结构，在没有不适当的实验的情况下包括但不限于带子、串珠(beading)、线材、纤维、细丝等。参照图1，示出用于在围绕导管远端的外部同心布置的球囊、支架、支架移植物、或者它们的组合的外表面上设置表面凹陷部图案的代表性装置100。装置100至少包括控制器102、导管本体保持器104、用于将导管远侧尖端(该视图未示出)保持在相对的端部处的导管远端保持器106a、106b、以及可平移的卷绕托架108。参照图2，所示实施例中的导管本体保持器104包括圆形本体202和凸出的圆周唇状物204，所述圆周唇状物204用于将导管本体保持就位。将理解的是，用户仅需将导管本体(轴)206放置在导管本体保持器104的内部，由此在以下详细说明的卷绕操作期间便利地储存导管本体206。因而，不管待滚花的导管长度如何，该装置100都可以适应导管而不用对该装置的任何部分进行重新构造。图2还示出卷绕托架108，所述卷绕托架108在所示实施例中包括线轴保持器208 和线轴210，所述线轴210保持用于设置表面凹陷部的结构，在所示实施例中所述线轴210 是尼龙细丝212的卷筒。尼龙细丝穿过传感器214，所述传感器214在所示实施例中是排列的滑轮216a、216b、216c，所述排列的滑轮216a、216b、216c基本上作为用于测量施加到尼龙细丝212的张力的张力计操作。施加到细丝212的特定张力通过电磁制动系统213确定，所述电磁制动系统213在控制器102的控制下用作无级变速离合器，如以下将说明。在所示实施例中，电磁制动系统213用作根据所施加的电流量而施加更大或更小转动阻力的无级变速离合器。张力计(滑轮216a、216b、216c)测量由转动阻力产生的施加到细丝212 上的张力，并且向控制器102提供反馈以将该张力维持在恒定的预定值。预料到的是，向细丝212施加约IOOg至约500g的张力以提供期望的滚花图案。本发明包括额外的导向柱218、220以支撑细丝212，所述额外的导向柱218、220也可以包括滑轮。细丝212从导向柱220传递到布置在球囊导管222附近的支撑从动件(参见以下内容)，所述球囊导管222保持在导管远端保持器106a、106b中。卷绕托架108还支撑加热器224，所述加热器2M在所示实施例中是基本传统设计的强制通风的加热器，以用于将预定量的热量施加到保持在导管远端保持器106a、106b中的球囊导管。所示实施例包括加热元件226，所述加热元件2 用于提供任何期望范围内的热量；和空气源/管材228，所述空气源/管材2 用于使空气以期望的速率穿过加热器 224以接触保持在保持器106中的球囊导管222。将理解的是，可以预料到与加热器2M相关联的额外结构(未示出)，例如喷嘴延伸部/尖端，用于进一步将气流和热量集中到导管 222上的期望的点上。预料到的是，设置加热元件2 和空气源/管材228，所述加热元件 226提供约45°C至约120°C的加热范围的加热空气，所述空气源/管材2 提供约30升/ 分钟至约50升/分钟的气流。施加到细丝212的特定的热量和气流通过控制器102进行确定，如以下将说明。还可以设置安全防护屏230以用于用户安全。加热器2M构造成在球囊导管上缠绕细丝212的点后方的预定距离处向球囊导管施加精确的热量，以在球囊外表面中产生(与施加到细丝的张力结合，以下将更加详细地讨论)期望的表面凹陷部图案。在所示实施例中，加热器保持在卷绕托架108上，由此将热施加到在球囊导管上缠绕细丝212的点后方约一英寸的位置。当然，将理解的是，该距离可以根据许多参数变化。卷绕托架108构造成可沿着与保持在导管远端保持器106a、106b中的球囊导管 222平行的方向沿着一个或多个轨道或轴232侧向地平移(参见图1和4中的箭头A)。这可以通过任何适当的方法来实现，在附图所示实施例中，所述方法是螺杆传动302(参见图 3)。卷绕托架108平移的速率通过控制器102确定并且设置到电机上。图4示出用于在将细丝212缠绕在球囊导管222中使用的支撑从动件402。通常， 支撑从动件402包括支撑杆404，所述支撑杆404具有凹口或槽406以用于接收导管222。 成对的辊408a、408b可转动地支撑导管222，从而允许导管222在成对的辊408a、408b之间自由地转动。在细丝212以下文将详细描述的方式缠绕在导管222上时，导向销410既支撑导管222、又导引细丝212。在使用中，卷绕托架108沿着由箭头A指示的方向行进。随着导管222转动，细丝212卷绕在导管222上。本领域的技术人员将理解的是，根据待滚花的球囊导管的直径和输入装置100中的参数，可以设置任何适当的节距。预料到约0. 5mm 至约3mm的节距，卷绕好的细丝限定与垂线偏离约0至约45°的角度。当然，这将由多种因素确定，包括卷绕托架108的行进速率、球囊导管222的转动速率等。在所示实施例中，设置具有约Imm的节距的螺旋状图案。在该附图中边缘至边缘的间距(邻接的细丝212环之间)是在约Imm的量级。导管远端保持器106a包括夹持组件112(参见图幻。夹持组件112包括具有槽 504的中心导向柱502，用于接收在待卷绕的球囊近侧的导管本体(未示出)。本发明包括弹簧加载的夹具506，用于将导管本体保持就位。弹簧加载的夹具506还包括系柱508，细丝212在装置操作期间可以固定到所述系柱508。夹持组件112还包括棘爪(detent)(为了简便起见未示出)，用于例如当导管将被加载或将被卸载时将弹簧加载的夹具506保持在打开的位置中。夹持组件112可转动地附接到导管本体保持器104，以便当保持器104转动时夹持组件112转动。图6a示出心轴支撑组件602，所述心轴支撑组件602包括适于接收轨道或轴232 并沿着轨道或轴232滑动的通道604。摩擦制动器606在轨道或轴232上的期望位置处可逆地固定心轴支撑组件602就位。心轴支撑组件602还包括心轴支撑件608，所述心轴支撑件608限定接收器并且在其壁中具有狭槽610。图6b示出用于接收导管222远侧尖端(该视图未示出)的心轴组件612。心轴组件612包括心轴适配器614，所述心轴适配器614具有孔口(该视图未示出)以用于在其中接收心轴618和防护装置620。固定螺钉616a、616b或其它适当的紧固件将心轴端部保持就位，从而防止从心轴适配器614中不慎去除。远侧尖端防护装置620可以设置成保护导管222远侧尖端(未示出)以防损坏。在使用中，心轴618的一部分被套在导管222远侧尖端(未示出)的内腔中。导管222远侧尖端的一部分继而被套在远侧尖端防护装置620的内腔中，以便保护远侧尖端以防损坏。该组件被插入心轴适配器614中的孔口中，并且用固定螺钉616a、616b固定就位。接下来，其中接收有远侧尖端防护装置620/心轴618的心轴适配器614被放置在由心轴支撑件608限定的接收器中。远侧尖端防护装置620可转动地置于狭槽610中。心轴支撑组件602的位置根据待滚花的导管222(所述导管222被导管远端保持器106a、106b保持)的长度按需要沿着轨道或轴232进行调节。导管222继而准备用于如上所述的滚花操作。将注意到的是，心轴适配器614可以在心轴支撑件608中自由地转动，由此当导管 222被固定在导管远端保持器106a、106b中并且导管本体保持器104转动时，心轴适配器 614和夹持组件112以相同的速率转动以确保对于保持在其中的球囊导管222的相对端部中的每个而言一致的转动速率。或者，心轴适配器614和夹持组件112可以在一个电机或分离的电机(未示出)的控制下转动。控制器102可以构造成用于通过多种基本传统的方法中的任一种进行数据输入， 例如用户输入面板114，所述用户输入面板114可以包括压力开关或触摸屏(参见图1)等。 这样，根据特殊的球囊导管的物理尺寸、制造导管的材料等，用户可以输入期望的参数，所述期望的参数限定特定的卷绕速度、施加到细丝212的张力和从加热器2M发出的空气热量。还预料到可替代的数据输入方法。例如，已知在诸如条形码的可扫描装置中包含与上述参数(预定的卷绕速度、施加到细丝212的张力和空气热量)相关的信息，即特殊的球囊导管的物理尺寸、制造导管的材料等。因此，还预料到的是，提供诸如条形码扫描仪的扫描仪(该实施例中未示出)以用于取回与根据本发明施加表面凹陷部的特殊球囊导管设计相关的数据。图7a至7c中示意性地表示控制装置100的多种部件。设置第一电机702和第二电机704以用于分别控制卷绕托架108的横向运动和导管本体保持器104的转动。设置冷却风扇706以用于冷却控制器102的内部。张力传感器708向控制器102提供反馈，从而确保施加到细丝212的张力量的调整。在所示实施例中为电磁制动系统的制动器710控制转动线轴210所需的转矩量。同样，旋转电机704控制导管本体保持器104的转动。通过固态继电器712控制加热器224。转换器允许精确地控制从空气源2 流出的空气的温度。 可以通过螺线管716调整气流的起始和终止。输入116表示开关，例如用于使用户在紧急状况下停止所有运动的紧急停止开关116a和供给功率以起动装置100的瞬时开关116b。 也示出其他的电路配线和部件。在使用中(参见图2)，球囊导管222被装载到导管远端保持器106a、106b中并且通过心轴支撑组件602/心轴组件612和夹持组件112被固定在球囊的每个端部处。将理解的是，球囊导管222还可以包括同心布置在球囊上或球囊下的其他部件，例如，支架、移植物、支架移植物等(未示出)。导管222本体的其余部分保持在导管本体保持器104中， 从而防止被导管本体干涉。细丝212穿过张力计滑轮216a、216b、216c并且越过导向柱218 和220固定到系柱508上。根据特定的球囊导管/支架/支架移植物的特定尺寸、材料等(即，球囊的直径和长度、制造球囊的材料等)，用户输入来自加热器224的空气温度、卷绕托架108的行进速率、和施加到细丝212的张力的特定参数，以便获得特定的节距(即，在预定的距离上细丝 212卷绕在球囊导管222上的次数)。气流速率可以是固定的(在一个非限制性的实施例中是35L/min)，或者可以从约30L/min改变到约50L/min，以适应如本领域中已知的用于制造导管球囊的多种材料。在没有任何限制的情况下，在应用到基本传统的尺寸和材料的球囊导管的一个特定实施例中，约MOg的张力施加到尼龙细丝212上(在试验下20磅)，并且在如上所述施加热量的情况下建立约2cm/min到约5cm/min的卷绕托架18的行进速率，从而提供约Imm 的边缘至边缘的间隙(邻接的细丝212环之间)或节距以提供期望的表面凹陷部图案。如上所述，这可以通过多种方式来实现，例如通过手动输入数据。或者，控制器102 可以设有CPU和存储器容量，所述存储器容量允许存储与例如被编码到产品商品名称中的特定导管类型相关的特殊的操作条件。在该状况下，用户仅需要输入产品名称或其它所选的编码参数，并且控制器102将输入必要的操作参数以提供期望的节距。另外，如上所述， 预料到使用诸如条形码的可扫描装置提供球囊导管的必要物理尺寸(或者可替代地，编码允许控制器102选择用于待滚花的特殊导管的预定操作参数)。在输入期望的参数之后，导管本体保持器104以实现期望的节距所需的预定转动速率转动(并且同时，导管远端保持器106a、106b和导管222以相同的速率转动)。同时，卷绕托架108侧向横移(与导管222的纵向尺寸平行，参见图1和3中的箭头A)，从而以预定的节距围绕球囊导管222的纵向尺寸成螺旋形地卷绕细丝212(参见图8)。而且同时， 加热器2M被激活并且将预定的热量和气流施加到球囊导管222 (所述球囊导管222上卷绕有细丝21 的分段上，从而软化球囊导管222的材料并且将球囊折痕热定形。因为细丝 212处于预定的张力下，所以在球囊的外表面中产生表面凹陷部。该工艺沿着球囊导管222 的球囊部分的预定长度持续进行。细丝212在远侧尖端防护装置620上卷绕较短距离(参见图8)以确保球囊的整个表面接收期望的表面凹陷部图案。在该阶段，控制器102可以终止该工艺。然后，用户仅需要切断细丝212，从装置100取出球囊导管222，并且从球囊导管 222的表面去除细丝212，从而留下期望的表面凹陷部图案。装置100继而可以手动地或自动地复位，并且准备用于下一个球囊导管。本发明的所示实施例示出用于在球囊导管的外表面中设置表面凹陷部图案的装置和方法，然而，如上所述，还已知在球囊导管222的球囊上同心地叠置其它结构，所述其它结构例如但不限制于支架、支架移植物等。本领域的技术人员将容易理解的是，本装置和方法以描述用于球囊的方式容易适用于这些可替代的结构，例如通过输入其他结构所添加的厚度或长度的任何其他尺寸的数据信息。因而，容易显而易见的是，本装置和方法还用于在同心布置在球囊导管上的这些支架、支架移植物等的外表面中设置期望的表面凹陷部图案，以赋予与导管远端的外部尺寸一致的较小轮廓构造相同的期望性质，以及改进的导管柔性和在球囊收缩时球囊成为较小轮廓构造的改进的重新成形和恢复。本发明超越现有技术的某些优点现在将容易显而易见。本领域的技术人员将容易理解的是，通过本公开提供一种简单有效且经济的方法和用于实现该方法的自动化的装置，从而用于在球囊导管的外表面中设置期望的表面凹陷部图案。该装置经由导管本体保持器适用于任何长度的导管。特别地，本方法和装置允许在单个行程下提供任何长度的球囊导管的自动化的表面凹陷部，从而减少所需要的劳动力。即，在基本单个步骤中自动化地实现在张力下将细丝、带子、串珠等卷绕在球囊导管上并且施加热量以产生期望的表面图案的步骤，从而减少制造时间和成本。甚至，该方法的自动化本质提供一种实现球囊导管中的可重复、精确控制的表面凹陷部图案的方式，从而显著地提高了从球囊导管到导管的质量控制参数。最后，本领域的技术人员将认识到的是，在不脱离本发明的教导的情况下还可以有其他实施例。给出该详细的说明书、尤其是本文所公开的示例性实施例的具体细节，其主要是为了清楚地理解本发明，并且意味着没有施加不必要的限制，这是因为修改方案对于阅读过该公开的本领域的技术人员而言是显而易见的，并且可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下做出。当然，相对较明显的修改方案包括将一个或多个附图的多种特征和其它附图中的其中一个或多个的特征结合起来。
权利要求
1.一种用于将细丝卷绕在围绕球囊导管的远端的外表面同心布置的结构上以在所述结构的外表面中设置预定的表面凹陷部图案的装置，所述装置包括控制器；能转动的保持器，所述能转动的保持器用于将球囊导管的至少远端保持在布置在所述导管远端上的球囊的相对端部处；和能平移的卷绕托架，所述能平移的卷绕托架用于将细丝卷绕在布置在所述导管远端上的所述球囊的外表面上；其中，所述控制器导致所述能平移的卷绕托架沿着所述球囊导管的纵向尺寸运动以将所述细丝以预定的节距卷绕在所述球囊导管上。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述结构是球囊、支架、移植物、和支架移植物中的至少一个。
3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述能平移的卷绕托架至少包括细丝线轴，所述细丝线轴用于保持卷绕在所述球囊上的一定长度的细丝；张紧器，所述张紧器用于在细丝卷绕步骤期间向所述细丝施加预定的张力；和加热器，所述加热器用于向所述球囊的卷绕有一定长度的细丝的分段施加预定量的热量；由此，所述细丝卷绕在所述球囊导管外部上，所述球囊被热定形，并且所述预定的表面凹陷部图案在单个行程下设置在所述球囊外表面中。
4.根据权利要求1所述的装置，还包括能转动的导管本体保持器，所述能转动的导管本体保持器用于保持导管本体的未被所述能转动的保持器保持的部分。
5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述预定的表面凹陷部图案通过保持在所述线轴上的带子、串珠、线材、纤维或细丝中的一个设置在所述球囊外表面中。
6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述能转动的保持器包括用于将球囊导管的远端保持在布置在所述导管远端上的球囊的相对的端部处的心轴和夹持组件。
7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述夹持组件包括系柱，所述细丝能够附接到所述系柱。
8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述加热器是强制通风的热源。
9.一种用于将细丝卷绕在围绕球囊导管的远端的外表面同心布置的结构的外表面上以在所述结构的外表面中设置预定的表面凹陷部图案的方法，所述方法包括提供保持器，所述保持器用于将球囊导管的至少远端保持在布置在所述导管远端上的球囊的相对的端部处；以预定的转动速率转动保持在所述保持器中的所述球囊导管；同时在预定量的张力下沿着所述球囊导管的外表面的纵向尺寸成螺旋形地卷绕细丝， 以及从加热器向成螺旋形地卷绕在所述球囊导管上的所述细丝施加预定量的热量，以在所述球囊的外表面中设置所述预定的表面凹陷部图案；其中，所述细丝和所述加热器同时沿着所述球囊导管的纵向尺寸行进以在单个行程下以预定的节距在所述球囊的外表面中设置所述预定的表面凹陷部图案。
10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述结构是球囊、支架、移植物、和支架移植物中的至少一个。
11.根据权利要求9所述的方法，其中，施加到所述细丝的张力的量、由所述加热器施加的热量、以及所述球囊导管的转动速率根据所述球囊导管的制造的物理尺寸和材料进行选择，从而以预定的节距设置所述预定的表面凹陷部图案。
12.根据权利要求11所述的方法，包括在约45°C至约120°C下向所述球囊导管和成螺旋形地卷绕在所述球囊导管上的所述细丝施加热量。
13.根据权利要求11所述的方法，还包括向所述细丝施加约IOOg至约500g的张力。
14.根据权利要求9所述的方法，还包括沿着所述球囊导管的外表面的纵向尺寸成螺旋形地卷绕所述细丝，以在所述球囊导管的表面上提供邻接的细丝环之间约0. 5mm至约 3謹的节距；
15.根据权利要求9所述的方法，其中，所述细丝和所述加热器同时以约2cm/min至约 5cm/min的行进速率沿着所述球囊导管的纵向尺寸行进。
16.根据权利要求9所述的方法，还包括以下步骤去除围绕所述球囊导管的外表面的纵向尺寸卷绕的所述细丝以暴露出所述表面凹陷部图案。
17.一种用于将细丝卷绕在围绕球囊导管的远端同心布置的结构的外表面上以在所述球囊的外表面中设置预定的表面凹陷部图案的装置，所述装置包括能转动的保持器，所述能转动的保持器用于将球囊导管的至少远端保持在布置在所述导管远端上的球囊的相对的端部处；能平移的卷绕托架，所述能平移的卷绕托架能沿着所述球囊导管的纵向尺寸平移以用于将张紧的细丝成螺旋形地卷绕在布置在所述导管远端上的所述球囊的外表面上；加热器，所述加热器用于向所述球囊导管的卷绕有所述细丝的分段施加预定量的热量；禾口控制器，所述控制器用于至少控制所述保持器的转动速率、施加到所述细丝的张力、由所述加热器施加的热量、和所述能平移的卷绕托架沿着所述球囊导管的纵向尺寸的行进速率；由此，所述细丝卷绕在所述球囊导管外部上，所述球囊被热定形，并且所述预定的表面凹陷部图案在单个行程下设置在所述球囊外表面中。
18.根据权利要求17所述的装置，其中，所述能平移的卷绕托架包括细丝线轴，所述细丝线轴用于保持成螺旋形地卷绕在所述球囊上的一定长度的细丝。
19.根据权利要求17所述的装置，还包括能转动的导管本体保持器，所述能转动的导管本体保持器用于保持导管本体的未被所述能转动的保持器保持的部分。
20.根据权利要求17所述的装置，其中，所述能转动的保持器包括用于将球囊导管的远端保持在布置在所述导管远端上的球囊的相对的端部处的心轴和夹持组件。
21.根据权利要求20所述的装置，其中，所述夹持组件包括系柱，所述细丝能够附接到所述系柱。
22.根据权利要求17所述的装置，其中，所述加热器是强制通风的热源。
全文摘要
本发明涉及一种用于将细丝卷绕在围绕球囊导管的远端同心布置的结构上的装置，该装置包括可转动的保持器，其用于保持球囊导管的远端；可平移的卷绕托架，其用于将张紧的细丝成螺旋形地卷绕在球囊导管远端上；加热器，其用于向球囊导管的卷绕有细丝的分段施加预定量的热量；和控制器，其用于至少控制保持器的转动速率、施加到细丝的张力、由加热器施加的热量、和可平移的卷绕托架沿着球囊导管的纵向尺寸的行进速率。通过使用该装置，球囊被热定形，并且预定的表面凹陷部的滚花图案在单个行程下设置在结构外表面中。
文档编号D02G3/36GK102471953SQ201080029477
公开日2012年5月23日 申请日期2010年7月2日 优先权日2009年7月2日
发明者D·M·格雷夫斯, J·A·凯利, P·E·卡尔, R·G·莱尔达尔, W·E·帕尔芒捷 申请人:C·R·巴德公司