专利名称：一种薄壁可降解管状高分子材料及其熔融注射成型方法
技术领域：
本发明属高分子材料技术领域和生物医学工程技术领域，具体涉及一种小口径薄壁可降解管状高分子材料及其低压注塑制备方法。
背景技术：
管状材料广泛应用于化工、制药、生物医学工程等许多领域。近年来，随着血管、神经等组织修复的需要，对具有良好生物相容性的可降解材料的需求不断增加，而具有一定几何形状的可降解高分子材料越发受到人们的关注，特别是对小口径薄壁可降解管状材料提出了要求，然而，目前对小口径薄壁可降解管状材料的制备仍缺乏有效、实用的方法。
小口径薄壁可降解高分子管状材料的制备主要有面临着注射困难的问题。目前，多数具有自粘结性、可溶解性、可塑性的可降解高分子材料常态下流动性差，高温时降解明显。为此我们采取中间开口灌模的方法，降低了注塑温度，且不需使用大型的高压注塑设备。
发明内容
本发明的目的在于提出一种小口径薄壁可降解管状高分子材料及其低压注塑制备方法，以及该制备方法所需的管状模具。
本发明提出的小口径薄壁降解管状高分子材料，其尺寸范围广，不仅包括常规尺寸的管状材料，亦包括小直径、薄壁的管状材料。管子的内径下限为1mm，管壁厚度下限为0.3mm，一般，其内径范围为1-15mm，管壁厚度范围为0.3-3mm。
本发明提出的管状高分子材料，其基本材料为具有自粘结性、可溶解性的可降解高分子材料。其分子量为1万～300万，一般为3～100万。
本发明所用可降解高分子材料包括聚内酯和聚羟基羧酸酯等脂肪族聚酯、聚碳酸酯、聚原酸酯、聚酸酐或由它们组成的共聚物、共混物或含添加剂的混合物的任何一种。以上脂肪族聚酯包括聚(D，L-乳酸)(PDLLA)，聚(L-乳酸)(PLLA)，聚羟基乙酸(PGA)、聚己内酯(PCL)等均聚物和乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、乳酸-己内酯共聚物或其它共聚物之一种。以上可降解高分子的降解速率可根据需要，通过改变高分子的结构或组成来加以调整，降解时间范围为1周至2年，一般为1个月至6个月。
本发明提出的管状高分子材料，采用中间开口的管状模具，并结合注射成型方法；即使不采用较高压力、通过低压注塑法也可以制备。具体步骤如下(1)将一种具有管状模腔的模具与注塑机相连接；(2)将可降解高分子充入注塑机料槽中，将可降解高分子材料熔融以后，在注塑压力作用下迅速充入模腔；(3)冷却、脱模后得到管状制品。
本发明中所用模具的开口位置设在模具中间，使灌模更为便捷；该模具还便于脱模。
本发明中进行低压注塑成型时，可采用小型注塑机，也可采用任何自行设计的具有注塑能力的设备。
本发明具有如下特点1、本发明提出的管状材料用于生物医用领域时，采用已获得广泛认可的生物相容性良好的可生物降解高分子材料制备，植入体内后可避免或消除炎症等毒副作用的发生，以更好地符合生物医学的要求。
2、本发明所用的高分子材料降解周期可以通过改变高分子的结构或组成来加以调整，降解时间范围为1周至2年，一般为1个月至6个月。
3、本发明以可降解高分子材料为加工对象，在低压下进行注塑成型，具较易于脱模，脱模后得到的制品有很好的形状保持能力。
4、本发明中进行注塑成型时，可在低压下进行，可采用小型注塑机，也可采用任何自行设计的具有注塑能力的设备。
5、本发明提出高分子材料低压注塑制备方法不仅可制备常规尺寸的管状材料，更重要的是，可制备小直径、薄壁的管状材料。
图1为一内径4mm，壁厚0.5mm的小口径薄壁PLGA85/15管状高分子材料的照片。
具体实施例方式
下面通过实施例进一步描述本发明的实施方式，但不限于这些实施例。
实施例1，将0.5克分子量为30万的PLGA85/15充入小型注塑机料槽中，安装好管状注塑用模具，升温至200℃，处于熔融状态的聚合物在手控注塑压力作用下迅速充入模腔；脱模后得到的管状制品，内径4mm，壁厚0.5mm，如图1所示。
实施例2，将1克分子量为30万的PLGA85/15充入小型注塑机料槽中，安装好管状注塑用模具，升温至180℃，处于熔融状态的聚合物在手控注塑压力作用下迅速充入模腔；脱模后得到的管状制品，内径4mm，壁厚1mm。
实施例3，将2克分子量为30万的PLGA85/15充入小型注塑机料槽中，安装好管状注塑用模具，升温至160℃，处于熔融状态的聚合物在手控注塑压力作用下迅速充入模腔；脱模后得到的管状制品，内径5mm，壁厚2mm。
实施例4，将1克分子量为38万的PLGA充入小型注塑机料槽中，安装好管状注塑用模具，升温至160℃，处于熔融状态的聚合物在手控注塑压力作用下迅速充入模腔；脱模后得到的管状制品，内径5mm，壁厚1mm。
实施例5，将1克分子量为6.5万的PLGA充入小型注塑机料槽中，安装好管状注塑用模具，升温至160℃，处于熔融状态的聚合物在手控注塑压力作用下迅速充入模腔；脱模后得到的管状制品，内径5mm，壁厚1mm。
实施例6，将1克分子量为38万的PLGA充入小型注塑机料槽中，安装好管状注塑用模具，升温至160℃，处于熔融状态的聚合物在手控注塑压力作用下迅速充入模腔；脱模后得到的管状制品，内径5mm，壁厚1mm。
权利要求
1.一种小口径薄壁可降解管状高分子材料，其特征在于内径范围为1-15mm，管壁厚度为0.3-3mm。
2.根据权利要求1所述的小口径薄壁可降解管状高分子材料，其特征在于基本材料为具有自粘结性、可溶解性、可塑性的可降解高分子材料，高分子材料的分子量为1万-300万。
3.根据权利要求2所述的小口径薄壁可降解管状高分子材料，其特征在于构成管子的可降解高分子材料为聚羟基羧酸酯、聚原酸酯、聚酸酐，以及由它们组成的共聚物、共混物或含添加剂的混合物。
4.根据权利要求2所述的小口径薄壁可降解管状高分子材料，其特征在于构成管子的可降解高分子材料为聚(D，L-乳酸)、聚(L-乳酸)、聚羟基乙酸、聚己内酯等均聚物和乳酸-羟基乙酸共聚物、乳酸-己内酯共聚物之一种。
5.一种如权利要求1所述的管状高分子材料的制备方法，其特征在于采用低压熔融注射成型，具体步骤如下(1)将一种具有管状模腔的模具注塑机相连接，其模具开口位置设在模具中间；(2)将可降解高分子充入注塑机料槽中，将可降解高分子材料熔融以后，在注塑压力作用下迅速充入模腔；(3)冷却、脱模后得到管状制品。
全文摘要
本发明属高分子材料技术领域和生物医学工程领域，具体为一种小口径薄壁可降解管状高分子材料及其低压注塑制备方法。该法简便实用，可在低压下注塑成型，制备不同尺寸的管状材料。所用材料为生物相容性良好的可降解高分子，所得管状材料适用于血管、神经修复等领域。
文档编号C08L67/00GK1487025SQ0314196
公开日2004年4月7日 申请日期2003年7月30日 优先权日2003年7月30日
发明者丁建东, 景殿英, 吴林波 申请人:复旦大学