技术特征：
1.一种抗claudin18.2抗体或其抗原结合片段，其包含选自氨基酸序列seq id no：1-4，6-9，30或其变体所示的重链cdr；和/或选自氨基酸序列seq id no：11，12，14，15，17，31-33或其变体所示的轻链cdr。2.根据权利要求1所述的一种抗claudin18.2抗体或其抗原结合片段，其特征在于，该抗体或其抗原结合片段包含：(1)由seq id no：1，4或7之一所示的氨基酸序列构成的重链hcdr1；由seq id no：2，8或30之一所示的氨基酸序列构成的重链hcdr2；和由seq id no：3，6或9之一所示的氨基酸序列构成的重链hcdr3；和/或(2)由seq id no：31，32或33之一所示的氨基酸序列构成的轻链lcdr1；由seq id no：11或14之一所示的氨基酸序列构成的轻链lcdr2；和由seq id no：12，15或17之一所示的氨基酸序列构成的轻链lcdr3。3.根据权利要求2所述的一种抗claudin18.2抗体或其抗原结合片段，其特征在于，该抗体或其抗原结合片段包含选自下组的hcdr1、hcdr2和hcdr3：(1)seq id no：1所示的hcdr1、seq id no：2所示的hcdr2和seq id no：3所示的hcdr3，和/或(2)seq id no：4所示的hcdr1、seq id no：30所示的hcdr2和seq id no：6所示的hcdr3，和/或(3)seq id no：7所示的hcdr1、seq id no：8所示的hcdr2和seq id no：9所示的hcdr3；和/或选自下组的lcdr1、lcdr2和lcdr3：(4)seq id no：31所示的lcdr1、seq id no：11所示的lcdr2和seq id no：12所示的lcdr3，和/或(5)seq id no：32所示的lcdr1、seq id no：14所示的lcdr2和seq id no：15所示的lcdr3，和/或(6)seq id no：33所示的lcdr1、seq id no：11所示的lcdr2和seq id no：17所示的lcdr3。4.根据权利要求1-3任一所述的一种抗claudin18.2抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或抗原结合片段包括hcdr1、hcdr2、hcdr3、lcdr1、lcdr2和lcdr3，其选自以下任意一组：序列如seq id no：1所示hcdr1，序列如seq id no：2所示hcdr2，序列如seq id no：3所示的hcdr3，序列如seq id no：31所示的lcdr1，序列如seq id no：11所示的lcdr2，序列如seq id no：12所示的lcdr3；序列如seq id no：4所示的hcdr1，序列如seq id no：30所示的hcdr2，序列如seq id no：6所示的hcdr3，序列如seq id no：32所示的lcdr1，序列如seq id no：14所示的lcdr2，序列如seq id no：15所示的lcdr3；序列如seq id no：7所示的hcdr1，序列如seq id no：8所示的hcdr2，序列如seq id no：9所示的hcdr3，序列如seq id no：33所示的lcdr1，序列如seq id no：11所示的lcdr2，序列如seq id no：17所示的lcdr3。5.根据权利要求4所述的一种抗claudin18.2抗体或其抗原结合片段，其特征在于，该抗体或其抗原结合片段包含与seq id no：34-36任一项所示氨基酸序列至少80％、85％、
90％、95％、98％或99％同一性的重链可变区，和或与seq id no：37-39任一项所示氨基酸序列至少80％、85％、90％、95％、98％或99％同一性的轻链可变区。6.根据如权利要求5所述的一种抗claudin18.2抗体或抗原结合片段，其特征在于，该抗体或抗原结合片段包含以下任意一组的重链可变区和轻链可变区：a.具有seq id no：34所示的重链可变区，和具有seq id no：37所示的轻链可变区；b.具有seq id no：35所示的重链可变区，和具有seq id no：38所示的轻链可变区；c.具有seq id no：36所示的重链可变区，和具有seq id no：39所示的轻链可变区；包含与这些序列至少80％、85％、90％、95％、98％或99％同一性的氨基酸序列。7.根据权利要求1-3、5或6任一项所述的一种抗claudin18.2抗体或抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或抗原结合片段是鼠源、嵌合或人源化抗体或其部分。8.根据权利要求1-3、5或6任一项所述的一种抗claudin18.2抗体或抗原结合片段，其与claudin18.2特异性结合。9.一种核酸分子，编码权利要求1-3、5或6中任一项所述的抗claudin18.2抗体或抗原结合片段。10.一种表达载体，其包含权利要求9所述的多核苷酸。11.一种宿主细胞，其包含权利要求10所述的表达载体。12.一种药物组合物，其包含权利要求1-3、5或6中任一项所述的抗claudin18.2抗体或抗原结合片段，和药学上可接受的载体。13.一种制备包含权利要求1-3、5或6中任一项所述的抗claudin18.2抗体或抗原结合片段的药物组合物的方法，包括将所述单克隆抗体或抗原结合片段与药学上可接受的载体组合，以获得所述药物组合物。14.一种权利要求1-3、5或6中任一项所述的抗claudin18.2抗体或抗原结合片段在制备用于预防或治疗与claudin18.2相关疾病药物中的用途。
技术总结
本发明属于基因工程领域，具体涉及一种与claudin18.2特异性结合的抗体及其抗原结合片段。具体地，本发明所提供的一种特异性结合claudin18.2抗体或其抗原结合片段，具有高ADCC和CDC活性、与claudin18.2结合的高结合亲和力以及良好的体内抗肿瘤活性，在人类肿瘤治疗方面发挥重要作用。疗方面发挥重要作用。
技术研发人员：张贵民 赵丽丽 刘忠 李振宇 朱中松 李光艳 彭伟 张娜 王仕利
受保护的技术使用者：山东新时代药业有限公司
技术研发日：2021.10.09
技术公布日：2022/12/15