常人血液相比具有低血浆因子水平和低血小板计数。据观察，初始 值稍微低于利用正常人全血样本获得的那些值，大约每次读取65个。当达到最大幅度时， 该值达到每次读取大约165个。在减去基线之后，得到的曲线示出1和100之间的值（图 14)。由于全血以及TEG Ll和L2样本具有不同的基体效应，当前的实验设置未针对全血样 本最优化以便在这点上达到最大灵敏度。在这些测试中，检测头和比色皿都是在每个单独 的测试之后丢弃的一次性元件。
[0047] 本发明以其更高信噪比和更高精度而优于现有技术。与那些线-杯和销-杯设备 相比，它也是坚固耐用的，也提供了更宽的测试范围。此外，它通过使用在实践中没有内在 噪声的光学门控的时域窗口测量血液弹性和粘性性质的变化消除了与先前的设备关联的 一些问题。
[0048] 本发明利用了包括检测头和转盘子组件的传感器。然而，旋转运动可以限于不完 成整个旋转范围的预定角位移。而且，监视光学窗口也可以通过诸如数字编码、角度反射测 量术、完整运动画面比较分析等等之类的其他技术手段实现。其他实施例可以将微控制器 和内部或外部计算机的能力组合到微控制器或计算机中，使得这二者的使用是不必要的。
[0049] 在做出本发明时，微控制器的固件具有（除了运行实际生物测试之外）指导操作 者/用户通过执行全血测试的整个过程并且处理用户的响应/输入的每个步骤的任务。也 可能的是消除所有那些步骤以支持全自动和优化的"一键按下"过程。
[0050] 尽管关于其优选实施例解释了本发明，但是应当容易理解的是，可以在不脱离如 下面所述的本发明的精神和范围的情况下做出许多其他可能的修改和变化。
【主权项】
1. 一种用于执行全血凝血弹性描记测定的磁传感器弹性测量设备（MSED)，包括 样本比色皿； 检测头； 感测盘耦合和接纳腔体；以及 转盘。2. 权利要求1的用于执行全血凝血弹性描记测定的磁传感器弹性测量设备（MSED)，包 括 光学运动检测器； 光学放大器和信号门控电路； 加热块； 机电旋转磁场发生器；以及 块加热器。3. 权利要求2的用于执行全血凝血弹性描记测定的磁传感器弹性测量设备（MSED)，包 括 盘轴；以及 轴锁定销。4. 权利要求3的用于执行全血凝血弹性描记测定的磁传感器弹性测量设备（MSED)，包 括 所述样本比色皿和所述转盘共轴取向； 所述检测头和所述转盘在所述感测盘耦合和接纳腔体处耦合；以及 所述盘轴和所述轴锁定销固定所述转盘。5. 权利要求3的用于执行全血凝血弹性描记测定的磁传感器弹性测量设备（MSED)，包 括 所述样本比色皿是一次性的； 所述检测头是一次性的；以及 所述检测头由塑料弹簧状翼制成。6. 权利要求3的用于执行全血凝血弹性描记测定的磁传感器弹性测量设备（MSED)，包 括 所述机电旋转磁场发生器为基于步进器的机电旋转磁场发生器，或者 所述机电旋转磁场发生器为基于静态线圈的机电旋转磁场发生器。7. 权利要求3的用于执行全血凝血弹性描记测定的磁传感器弹性测量设备（MSED)，包 括 高速脉冲发生器； 脉冲门控逻辑； 微控制器； 加热器功率驱动器； 磁功率驱动器； 所述微控制器控制高频脉冲生成；以及 所述微控制器控制脉冲计数收集。8. 权利要求3的用于执行全血凝血弹性描记测定的磁传感器弹性测量设备（MSED)，包 括 电源调控器和分配； 微控制器时钟发生器； 通信串行端口； 用户接口；以及 所述用户接口包括LCD屏幕、蜂鸣器和小键盘。9. 权利要求3的用于执行全血凝血弹性描记测定的磁传感器弹性测量设备（MSED)，包 括 凝血弹性描记试剂； 所述凝血弹性描记试剂造成血液样本的受控的粘弹性变化； 所述凝血弹性描记试剂为选自包括高岭土、组织因子、肝素酶、血小板抑制剂、抑肽酶 和氯化钙的组的一个或超过一个；以及 所述凝血弹性描记试剂为冻干的试剂，或者 所述凝血弹性描记试剂为风干的试剂。10. -种用于执行全血凝血弹性描记测定的磁传感器弹性测量设备（MSED)，包括 样本比色皿； 检测头； 感测盘耦合和接纳腔体； 转盘； 凝血弹性描记试剂； 所述凝血弹性描记试剂造成血液样本的受控的粘弹性变化； 所述凝血弹性描记试剂为选自包括高岭土、组织因子、肝素酶、血小板抑制剂、抑肽酶 和氯化钙的组的一个或超过一个；以及 所述凝血弹性描记试剂为冻干的试剂，或者 所述凝血弹性描记试剂为风干的试剂。11. 权利要求10的用于执行全血凝血弹性描记测定的磁传感器弹性测量设备（MSED)， 包括 光学运动检测器； 光学放大器和信号门控电路； 加热块； 机电旋转磁场发生器； 块加热器； 盘轴；以及 轴锁定销。12. 权利要求11的用于执行全血凝血弹性描记测定的磁传感器弹性测量设备（MSED)， 包括 所述样本比色皿和所述转盘共轴取向； 所述检测头和所述转盘在所述感测盘耦合和接纳腔体处耦合；以及 所述盘轴和所述轴锁定销固定所述转盘。13. 权利要求11的用于执行全血凝血弹性描记测定的磁传感器弹性测量设备（MSED)， 包括 所述样本比色皿是一次性的； 所述检测头是一次性的；以及 所述检测头由塑料弹簧状翼制成。14. 权利要求11的用于执行全血凝血弹性描记测定的磁传感器弹性测量设备（MSED)， 包括 所述机电旋转磁场发生器为基于步进器的机电旋转磁场发生器，或者 所述机电旋转磁场发生器为基于静态线圈的机电旋转磁场发生器。15. 权利要求11的用于执行全血凝血弹性描记测定的磁传感器弹性测量设备（MSED)， 包括 高速脉冲发生器； 脉冲门控逻辑； 微控制器； 加热器功率驱动器； 磁功率驱动器； 所述微控制器控制高频脉冲生成；以及 所述微控制器控制脉冲计数收集。16. 权利要求11的用于执行全血凝血弹性描记测定的磁传感器弹性测量设备（MSED)， 包括 电源调控器和分配； 微控制器时钟发生器； 通信串行端口； 用户接口；以及 所述用户接口包括LCD屏幕、蜂鸣器和小键盘。17. -种用于执行全血凝血弹性描记测定的磁传感器弹性测量设备（MSED)，包括 样本比色皿； 检测头； 感测盘耦合和接纳腔体； 转盘； 凝血弹性描记试剂； 所述凝血弹性描记试剂造成血液样本的受控的粘弹性变化； 所述样本比色皿是一次性的； 所述检测头是一次性的； 所述检测头由塑料弹簧状翼制成； 所述凝血弹性描记试剂为氯化钙；以及 所述凝血弹性描记试剂为冻干的试剂，或者 所述凝血弹性描记试剂为风干的试剂；18. 权利要求17的用于执行全血凝血弹性描记测定的磁传感器弹性测量设备（MSED)， 包括 光学运动检测器； 光学放大器和信号门控电路； 加热块； 机电旋转磁场发生器； 块加热器； 盘轴； 轴锁定销； 所述样本比色皿和所述转盘共轴取向； 所述检测头和所述转盘在所述感测盘耦合和接纳腔体处耦合；以及 所述盘轴和所述轴锁定销固定所述转盘。19. 权利要求18的用于执行全血凝血弹性描记测定的磁传感器弹性测量设备（MSED)， 包括 所述机电旋转磁场发生器为基于步进器的机电旋转磁场发生器，或者 所述机电旋转磁场发生器为基于静态线圈的机电旋转磁场发生器。20. 权利要求18的用于执行全血凝血弹性描记测定的磁传感器弹性测量设备（MSED)， 包括 高速脉冲发生器； 脉冲门控逻辑； 微控制器； 加热器功率驱动器； 磁功率驱动器； 所述微控制器控制高频脉冲生成； 所述微控制器控制脉冲计数收集； 电源调控器和分配； 微控制器时钟发生器； 通信串行端口； 用户接口；以及 所述用户接口包括LCD屏幕、蜂鸣器和小键盘。
【专利摘要】一种执行全血凝血弹性描记测定的磁传感器弹性测量设备(MSED)和方法。它包含关键部件，包括样本比色皿、检测头、转盘、光学运动检测器等等；并且测量全血样本的粘弹性。该设备光学地监视浸入血液样本中的磁驱动的转盘的物理运动。凝血弹性描记图通过光学运动检测器读取穿过转盘通过门控的时间窗口的高脉冲计数而记录。该设备也包括微控制器及其嵌入的固件以便执行驱动旋转磁盘、生成高频脉冲、控制数据脉冲时间窗口以及处理用户接口、数据分析并且维持与外部计算机的通信的功能。
【IPC分类】C12Q1/56, C12M1/10, C12M1/34, C07K14/00, G01N11/14, G01N21/01
【公开号】CN104981477
【申请号】CN201380044224
【发明人】乔金·R·吴, 马里奥·莫雷诺
【申请人】生物医学美国有限公司
【公开日】2015年10月14日
【申请日】2013年7月16日
【公告号】EP2888274A1, WO2014031253A1