一种流体样本的收集检测装置的制作方法

本发明涉及一种用于流体样本的收集检测装置，特别是用于收集尿液样本的收集检测装置。

背景技术：

下面的背景技术用于帮助读者理解本发明，而不能被认为是现有技术。

利用免疫结合反应原理来检测样本中是否存在被分析物质的这一技术被广泛用在各个领域。可以用它来检测各种生物样本(唾液，血液，尿液，血清，汗液等等)的被分析物质来监测疾病和人类的健康状况(早孕，肿瘤，传染病，毒品等等)。这种检测技术的根本原理是建立在免疫分子之间具有特异结合的性能，例如抗体与抗原，半抗原/抗体，生物素与抗生物素等等。

在医疗诊断领域，利用检测装置或者检测杯未收集检测液体样本，并判断液体样本中是否含有被分析物，是一种比较普遍的方法。这样的检测装置或者检测杯一般要求样本被收集在样本容器内，相关技术人员括入一检测试剂条并使试剂条的一部分浸没在样本中，若干时间后取出试剂条并读取检测结果。更有改进的方式，在样本收集容器上加上封闭盖体后进行操作。目前，己存在有许多密闭装置，如美国专利US 4976923，US 5429804，和US6726879所揭示的装置。这些装置是将检测试纸条固定在检测装置的盖子上。使用时，将容器翻转或者倾斜使样品浸润检测试剂条进行检测。

2003年2月6日公开的美国专利申请US2003/0027359A1揭示了一种检测尿杯。该检测尿杯在盖子盖到杯子的开口后仍需用推杆推动柱式活塞运动而使流体样本从杯子腔体流出并湿润检测元件。中国专利申请200510113911.5公开了一种用于液体样本的检测装置，该装置中，检测试剂条位于杯盖上，杯盖和杯体之间有一条管子，通过将液体样本压入管子使液体进入杯盖进行检测。

随着各类体液样本检测的常规化和日常化，家用检测也日益增多，上述各类公开的检测装置因体积较大，运输成本较高，并且携带不方便。中国 专利CN102338799公开了一种利用袋体作为收集装置的新收集装置，以方便携带。但该装置在使用时需要用力量撑住袋口来收集流体样本，操作不方便，并且，该收集检测装置在收集样本后需要立即进行检测，不适用于一些先采集样本，再运输到检测地点进行检测的情况。

技术实现要素：

本发明针对上述的问题，提供了一种改进的流体样本的收集检测装置，通过刚性的杯口与柔性的杯身相结合，以及设置了特定的结构使装置能够更方便收集样本，并且，可以选择检测样本的时间。

本发明中提供的一种流体样本的收集检测装置，包括样本收集器，该样本收集器用于接纳并容纳流体样本，其特征在于，所述样本收集器包括用于接纳流体样本的刚性的接纳部件和用于容纳流体样本的柔性的容器本体；所述接纳部件位于样本收集器开口处；所述容器本体位于样本收集器下部；所述收纳部件与容器本体相连接。

本发明中所述的“刚性”是指自身具有一定的硬度和一定固定的形状，在外力作用下不易发生弯曲，折叠等变形现象。材质具有硬度的金属，比如，铁，刚等，以及具有硬度的塑料材质，比如PVC等均具有“刚性”的特质。而“柔性”则是与“刚性”相对的，即物体本身具有一定的柔韧度和弹性，在外力作用下可以使自身形状发生变化，比如，折叠，弯曲等，材质中软塑料，薄膜，纸等具有“柔性”特质。本发明中，收集器中的刚性收纳部件和柔性容器本体材质并不受限，以满足刚性和柔性特质以及符合医用材料的标准即可。一些具体的实施例中，刚性的收纳部件由具有一定硬度的塑料，如PVC制成。而柔性的容器本体则可以采用软塑料，薄膜制成。

一些优选的实施方式中，收纳部件与容器本体之间可以为一体式的结构，也可以是可拆卸式分体结构，仅保证二者连接后形成一个完整的收集器并能够实现承载样本而不致泄露的功能即可；即二者之间的连接处需要密封。

一些优选的实施方式中，收纳部件包括接收流体样本的杯口。一些具体实施例中，为了方便样本的接纳，杯口为具有一定开口尺寸的筒形，比如圆筒形，椭圆筒形等。

一些优选的实施方式中，收纳部件还包括位于杯口下方的中空的杯体；所述杯口与杯体相连接杯体与容器本体相连接。更为具体的，杯体与容器本体相连接因容器本体为柔性材质，可被折叠或变形，为了方便容器本体与收纳部件的连接，中空的杯体为扁长型结构。

一些优选的实施方式中，杯体内包括位于杯体内侧壁的凹槽。该凹槽位于杯体内侧壁的一侧。

一些优选的实施方式中，所述柔性的容器本体为可折叠的袋体，所述袋体与杯体相连接。该袋体可以被折叠或压缩，以减小收集器的体积，特别是在未承载流体样本时，方便本发明装置在检测前的运送以及检测完成后的处理。

一些优选的实施方式中，还包括用于检测的检测板。

一些优选的实施方式中，检测板位于袋体内，与袋体液体不相连通。

一些优选的实施方式中，所述检测板为一体式结构，仅一端开口，用于插入试纸条。检测板为一体式结构，仅一端开口，不仅仅是用于安放试纸条，同时，流体样本也仅能够从开口端进入检测板，也即进入试纸条的样本接收区，以防止流体样本进入试纸条的其他区域，影响检测结果。

一些优选的实施方式中，检测板的开口的一端卡合在凹槽内。

一些优选的实施方式中，所述凹槽内具有固定检测板的前凸起以及固定并密封检测板的后凸起。通过凹槽及凹槽内凸起与检测板的配合，可以使流体样本流经凹槽的前凸起与检测板的缝隙，到达凹槽的底部，再到达检测板的开口端，从而最终到达试纸条上，实现检测。

一些优选的实施方式中，所述袋体内还包括一薄片，该薄片与袋体形成密封的腔体；所述检测板位于该密封的腔体内。薄片可以为与袋体相同的材质，也可以为相对于袋体稍硬一些的材质。

一些优选的实施方式中，所述薄片的一端位于凹槽内。也即薄片以袋体形成的腔体的开口端位于凹槽内。薄片位于检测板与前凸起之间。也即薄片与袋 体的形成的密封的中空腔体的开口端位于凹槽内，使腔体内的检测板与凹槽流体相连通。

一些优选的实施方式中，所述装置还包括盖体，所述盖体盖合并密封样本收集器。

本发明中，当样本收集器中收集有样本后，也即，样本位于袋体中后，将盖体盖合并密封杯口，使该装置形成密封，然后倒转装置，使袋体中的液体进入杯体的凹槽内，再经过凹槽前凸起与检测板或薄片间隙进入凹槽的底部，再进入检测板开口端的试纸条的样本接受区，依次流过试纸条，完成检测过程。当样本收集在该装置中后，该装置不进行翻转，则样本无法接触到开口端位于杯体凹槽内的试纸条，从而不会进行样本的检测。因此，在样本收集后，可以立即进行检测，也可以在需要的其他时间进行检测。从而，方便了检测的需要。

有益效果

本发明的收集检测装置通过刚性杯口与柔性杯体的结合，使收纳样本时方便快捷，并实现了收集样本与检测样本的时间上分离，可以在收集样本后随时进行检测。

附图说明

图1为本发明的样本收集检测装置的分解示意图；

图2为本发明的样本收集检测装置的示意图；

图3为本发明的样本收集检测装置的收纳部件示意图；

图4为本发明的样本收集检测装置的剖面示意图；

图5为图4的部分放大示意图；

附图标记说明：

样本收集检测装置100；盖体110；样本收集器120；收纳部件121；容器本体(袋体)124；杯口122；杯体123；薄片125；检测板130；检测板上盖132；检测板下盖131；试纸条131；凹槽1231，凹槽前凸起1232；凹槽后凸起1233； 杯体外侧凹凸1235；杯口外侧螺纹1221；薄片与袋体形成的空腔126

具体实施方式

下面对本发明涉及的结构或这些所使用的技术术语做进一步的说明。在下面的详细描述中，图例附带的参考文字是这里的一个部分，它以举例说明本发明可能实行的特定具体方案的方式来说明。我们并不排除本发明还可以实行其它的具体方案和在不违背本发明的使用范围的情况下改变本发明的结构。

如图2和图1所示，本发明的样本收集检测装置100主要包括样本收集器120和盖合密封样本收集器的盖体110。盖体110盖合在样本收集器120上后，该装置100处于密封状态，无论旋转，摇晃甚至翻转该装置，均不会有流体样本从该装置100中泄露。一些具体的实施例中，盖体110内侧壁具有旋合螺纹，在样本收集器120上具有与之配合的旋合螺纹1221，二者通过螺纹咬合的方式盖合并密封。为了增加密封效果，通常在盖体110的内侧壁顶点处设置垫圈，以与收集器120的开口形成更进一步的密封，阻止液体样本的渗漏。

为了使本发明的装置100达到方便携带、运输，有能够方便收集样本时操作方便，收集器120由具有一定硬度的不可变形的塑料材质构成其开口处121，用于接收样本，而与之连接的用于承载液体样本的收集器的容器本体124则使用可变形的柔性薄膜构成，这样该收集器120的体积可以改变，通过挤压或折叠等方式使容器本体124的体积减小，甚至减小为0，大大减小空间的占据，方便携带、运输等。

更为具体的实施例中，如图3所示，刚性的收纳部件121有两部分组成：具有较大开口的杯口122和方便连接容器本体的杯体123。更为具体的，该杯口122为圆筒形，而杯体123为扁长型的空腔，二者之间通过漏斗形筒体连接。在杯口122的外侧具有与盖体配套的螺纹1221，在杯体123的外侧同样具有与柔性容器本体124连接的凹凸1235。

该装置100还包括用于检测收集的流体样本的检测板130，如图1所示，在检测板130内包含测试用的试纸条131，通过检测板上盖132与检测板下盖 131将试纸条131夹合在检测板130内。更为具体的实施方式中，检测板130位于该检测装置100内，成为一个整体的结构。通常，在检测的过程中，希望样本从试纸条的样本接受区域顺序流过其下游的标记区域，检测结果区域，才能有效的完成区域。因此，位于检测板130内的试纸条需要仅其中的一端(样本接受区)接受流体样本，而带有试纸条的检测板130位于收集器的容器本体124内，因此，一些实施例中，该检测板130为一个密封的结构，仅一端开口，用于接纳试纸条，并保持与外界的连通。

同样如图3所示，在杯体123内侧壁的一侧，还具有一个凹槽1231，凹槽1231用于卡合并固定检测板130。检测板130的具有开口的一端位于凹槽1231内，即检测板130的开口端与凹槽1231相连通。一些更为具体的实施例中，如图4和图5的剖面图所示，凹槽1231内还包括前凸起1232与后凸起1233，这两个凸起将检测板130卡合固定，并且，位于杯体123内侧壁的后凸起1233与检测板130形成密封，禁止流体流动。

该装置100的容器本体可以具体为一个塑料薄膜制成的袋体124，为了方便观测样本以及方便观测检测结果，该袋体124可以为透明的，所述透明是指通过肉眼能够观测到位于透明物体内的物体内的形状，色彩等。比如，可以观测样本收集量的多少，检测检测显示的颜色等。该袋体124的开口通过加热变形粘结在杯体外部的凹凸1235上，经冷却后固定，形成一个固定的整体---样本收集器120。当然，杯体123与袋体124也可以为可拆卸式连接，方便该收集检测装置100的回收处理。

一些优选的实施例中，袋体124内还包括一薄片125，该薄片125与袋体124的一侧形成仅有一个开口，其余部分密封的空腔126，该空腔126的开口端位于杯体123的凹槽1231内。将检测板130置于该腔体126内后，检测板130仅通过位于凹槽1231内的腔体126开口与凹槽1231以及凹槽1231的外部连通。更为具体的实施例中，薄片125位于凹槽1231的前凸起1232与检测板130之间，这样，当样本达到凹槽1231后，通过前凸起1232与薄片125之间的间隙流入到薄片125与袋体124形成的空腔126开口端，也即凹槽1231的底部，进而流入到检测板的试纸条131上，完成检测。本发明中，薄片的材质可以为与 袋体相同的柔性塑料或薄膜材质，也可以为较有刚性的片装塑料构成。

本发明中，因试纸条131检测需要的样本较小，通常在1ml以内，而袋体124收集的液体样本一般有5-20ml。在装置100倒置后，如果大量液体流入试纸条131后，会导致检测失败，因此，控制液体流量和流出的凹槽前凸起1232与检测板130或薄片125(如果有的话)之间的间隙不能过大，一些具体的实施例中，该间隙在0.1-0.5mm之间，这样，液体到达间隙后，可以流过间隙，也可以通过毛细作用使液体被带动到检测板130的开口端及试纸条131上。

下面就本发明的样本收集检测装置100具体收集及检测过程进行描述。

首先，旋开位于杯口122上的盖体110，将尿液样本通过杯口122的开口注入袋体124内，通常，样本收集量到达袋体124体积的2/3即可。

其次，盖上盖体110，使整个装置100形成密封。

第三，在需要检测时，将该样本收集检测装置100翻转导致，此时，液体流入杯体123的凹槽1231，经前凸起1232和薄片125之间的间隙流入检测板130，完成检测。