微压差法检测输药塞密封性的装置制造方法
【专利摘要】本实用新型提供一种微压差法检测输药塞密封性的装置，包括充气装置和检测装置，所述充气装置包括压缩气体入口，所述压缩气体入口处设置有用于密封输药塞接口的接口密封装置，所述检测装置包括微压差表，以及用于密封输药塞接口与上盖焊接处缝隙的检测密封装置。本实用新型提供的微压差法检测输药塞密封性的装置，结构简单，方便快捷，能有效的完成输药塞密封性的检查，确保产品质量和最终用药者的安全。
【专利说明】微压差法检测输药塞密封性的装置
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及药品包装材料密封性检查用装置，尤其是涉及一种微压差法检测输药塞密封性的装置。
【背景技术】
[0002]目前对输药塞进行密封性检查有两种方法:第一种方法是亚甲基蓝溶液渗透法，做饭是取样品10个，用渗透剂(65%乙醇:10g/L亚甲蓝溶液为100: 5)填充至2/3高度，直立放置于滤纸上保持60分钟，焊接痕处不得泄漏。该方法属于破坏性检验，检验后的样品不可以正常使用，由于是在常压下检测，检测耗时较长，由于聚碳酸酯材料与渗透剂的不相溶性及渗透液的表面张力作用，渗透液不能穿透细小的针孔或缝隙，检验准确性不足。
[0003]第二种方法是通过采用MFY-Ol密封仪，一种进行软包装袋的密封性试验仪:通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。该方法同样属于破坏性试验，待检品必须组装在输液袋上才能够检验，不能直接对输药塞进行密封性检查。
实用新型内容
[0004]本实用新型提供了一种微压差法检测输药塞密封性的装置，目的是采用非破坏性检测手段，方便快捷的完成输药塞密封性的检查，其技术方案如下所述:
[0005]一种微压差法检测输药塞密封性的装置，包括充气装置和检测装置，所述充气装置包括压缩气体入口，所述压缩气体入口处设置有用于密封输药塞接口的接口密封装置，所述检测装置包括微压差表，以及用于密封输药塞接口与上盖焊接处缝隙的检测密封装置。
[0006]所述微压差表安装在所述检测装置的压力表接口上。
[0007]所述接口密封装置和检测密封装置采用法兰盘。
[0008]本实用新型提供的微压差法检测输药塞密封性的装置，结构简单，方便快捷，能有效的完成输药塞密封性的检查，确保产品质量和最终用药者的安全。
【专利附图】
【附图说明】
[0009]图1是输药塞(扳折型)的爆炸结构示意图；
[0010]图2是输药塞(扳折型)的结构示意图；
[0011]图3是本实用新型提供的装置实施例的结构示意图。
【具体实施方式】
[0012]输药塞(扳折型)是输液软袋上的重要组件之一，在输液袋上起到药物输送和密封作用，如图1、图2所示，由扳折盖31、胶塞32、接口 33三部分组合而成，所述扳折盖也称为上盖，所述上盖与接口采用超声波焊接方式连接在一起，其密封性直接影响到药品的质量和用药者的生命安全。
[0013]为了保证在使用时能够用较小的力度将折断盖扳折，必须在折断处做减薄处理。但是在实际操作过程中由于盖体小，减薄处理可能导致出现镂孔，从而影响盖体的密封性；另一方面，上盖与接口采用超声波焊接方式连接在一起，输药塞生产过程中如有扳折盖与接口波焊不牢固情况，就会造成接口与胶塞之间的密封性下降。输药塞的密封性不好就意味着在使用中会出现漏液现象，威胁患者生命，故在生产过程中需要对输药塞产品进行密封性检查。
[0014]如图3所示，所述微压差法检测输药塞密封性的装置包括充气装置I和检测装置2，所述充气装置I包括压缩气体入口 11，所述压缩气体入口 11处设置有用于密封输药塞接口 33的接口密封装置12，压缩气体的压力通过压力表13读出，所述检测装置2包括微压差表21，以及用于密封输药塞接口 33与上盖31焊接处缝隙的检测密封装置。所述微压差表21安装在所述检测装置2的压力表接口上，所述接口密封装置12和检测密封装置采用法兰盘。
[0015]本实用新型采用正压充气和微压检测相结合，对产品接口 33与胶塞32形成的密封性腔体充入恒定压力的洁净压缩空气，所述密封性腔体简称“被检腔”，以附带微压差表的专用的检具覆盖接口 33与上盖31焊接处的缝隙并形成一个相对密封的腔体，简称“检测腔”，如果“被检腔”密封性不合格出现气体泄漏，泄漏的气体就会通过产品上的孔隙进入到“检测腔”而引起检测腔内压力升高，检测腔压力升高的数值会被与检测腔相连通的微压差表所感测和显示，从而准确判断产品的密封性是否合格。
[0016]本实用新型之所以采用压缩空气为检测条件，主要是因气体的穿透性较液体强，在压力条件下，便于发现产品上存在的细小孔隙，单个样品检测可在I秒钟以内完成，较亚甲基蓝渗透法更加准确和快速；而且由于检测时充入的是洁净的压缩空气，对被检品没有破坏和污染，被检样品检测合格后可以正常使用。
[0017]进一步的，本实用新型设计的特殊检具可与被检品配合形成两个相对密封的腔体，即被检腔和检测腔，输药塞可以直接在检具上进行检测，不需要与输液袋进行组装，该方法更适于输药塞生产过程中的质量检测。
[0018]本实用新型在实际应用时取得的效果如下:
[0019]I)以本实用新型检测输药塞(扳折型)153个，共发现不合格品7个，合格品146个；
[0020]2)取上述合格品40个与配套的输液袋进行组装后，按输液袋标准(YBB00102005)施加67Kpa的压力检测，为发现输药塞焊接缝隙处存在漏液，该数据表明以微压差法检测合格的产品可以满足输液袋密封性检查标准的要求；
[0021]3)取上述7个不合格品按“亚甲基蓝渗透法”进行检测，其中5个产品有亚甲基蓝穿透，判定为不合格品，另外2个产品未发现亚甲基蓝渗透，可判定为“合格品”；
[0022]4)取上述3)中的7个产品按上述2)方法进行检测，7个样品均出现焊接缝处渗漏。
[0023]由以上数据可证明微压差检测法的检测准确性。
[0024]本实用新型使用的检测装置采用检查顺序为装机、充气、观察气压表的气压变化(出现压力值则表示为存在漏气现象)、判断密封性。
【权利要求】
1.一种微压差法检测输药塞密封性的装置，其特征在于:包括充气装置和检测装置，所述充气装置包括压缩气体入口，所述压缩气体入口处设置有用于密封输药塞接口的接口密封装置，所述检测装置包括微压差表，以及用于密封输药塞接口与上盖焊接处缝隙的检测密封装置。
2.根据权利要求1所述的微压差法检测输药塞密封性的装置，其特征在于:所述微压差表安装在所述检测装置的压力表接口上。
3.根据权利要求1所述的微压差法检测输药塞密封性的装置，其特征在于:所述接口密封装置和检测密封装置采用法兰盘。
【文档编号】G01M3/26GK203732218SQ201420010268
【公开日】2014年7月23日 申请日期:2014年1月8日 优先权日:2014年1月8日
【发明者】何国强, 张文芳 申请人:朗活医药耗材（北京）有限公司