本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种用于对微创伤介入医疗器械进行气密性检测的检测装置。
背景技术：
微创伤介入医疗器械中，通常利用球囊对血管进行扩张以及利用球囊将介入型支架扩张支撑至病患处。目前无论是利用裸球囊对病患血管进行打压扩张，还是利用球囊将介入型支架扩张，均需要对球囊进行压握处理，以缩小其外径，方便输送器通过狭小血管将其输送至病患处。
现有技术中，在球囊压握前，利用打压方式对球囊进行气密性检测，而一旦压握，便无法再通过打压方式对球囊进行气密性检测。但是，对于尺寸比较长的球囊(如裸球囊、载药球囊、载支架球囊等)，其在机械压握后会容易出现破损的问题。目前本领域还缺乏有效的检测手段来诊断该问题，这使得临床上使用这些球囊产品存在一定的破损风险，影响病人在接受微创伤手术的成功率。
技术实现要素：
本实用新型的目的在于提供一种气密性检测装置，利用真空发生单元对介入医疗器械抽真空，并监测抽真空后的介入医疗器械的真空度并根据真空度的变化情况判断是否出现泄漏，如此，实现了对介入医疗器械，尤其是压握后的球囊的气密性检测。
为实现上述目的，本实用新型提供了一气密性检测装置，用于介入医疗器械气密性检测，包括：
用于与所述介入医疗器械可拆卸地密封连接的连接管道；
用于对所述介入医疗器械抽真空的第一真空发生单元，所述第一真空发生单元与所述连接管道相连接；以及
用于检测所述介入医疗器械内真空度的真空度检测器，所述真空度检测器设置于所述连接管道上。
优选地，所述气密性检测装置还包括用于对所述介入医疗器械抽真空的第二真空发生单元，所述第二真空发生单元与第一真空发生单元并联配置在所述连接管道上。
优选地，所述第一真空发生单元抽真空的速度高于第二真空发生单元，所述第一真空发生单元所能实现的最低真空度值高于第二真空发生单元。
优选地，所述第一真空发生单元为真空发生器，所述第二真空发生单元为真空泵。
优选地，所述连接管道包括总管道、第一分支管道、第二分支管道和开关，所述第一分支管道与所述第二分支管道并联并与所述总管道串联；所述第一真空发生单元与所述第一分支管道的一端连接，所述第二真空发生单元与所述第二分支管道的一端连接；所述开关包括第一开关、第二开关和第三开关，所述第一开关设置于所述总管道上，所述第二开关设置于所述第一分支管道上，所述第三开关设置于所述第二分支管道上。
优选地，所述开关为常闭型的二位二通电磁阀。
优选地，所述气密性检测装置还包括与所述真空度检测器、第一真空发生单元和第二真空发生单元通讯连接的控制器；所述控制器从所述真空度检测器获知所述介入医疗器械的真空度值小于第一阙值后，控制所述第一真空发生单元停止抽真空，并控制所述第二真空发生单元抽真空；所述控制器从所述真空度检测器获知所述介入医疗器械的真空度值小于第二阙值后，控制所述第二真空发生单元停止抽真空；完成抽真空后，所述控制器在检测时间段内实时监测所述介入医疗器械的真空度值是否超过第三阙值，以判断所述介入医疗器械的气密性。
优选地，所述第一阙值小于或等于50KPa，所述第二阙值小于或等于100Pa。
优选地，所述控制器包括存储单元，所述存储单元中存储有所述第一阙值、所述第二阙值和所述第三阙值。
优选地，所述控制器包括用于设定所述检测时间段的定时器。
优选地，所述介入医疗器械包括球囊，所述气密性检测装置用于对压握后的所述球囊进行气密性检测。
与现有技术相比，本实用新型的气密性检测装置中，利用第一真空发生单元对介入医疗器械抽真空，以检测介入医疗器械的气密性，这样可以对无法采用打压方式检测气密性的介入医疗器械进行气密性检测。进一步，所述气密性检测装置设有两个真空发生单元，分别是第一真空发生单元和第二真空发生单元，其中，所述第一真空发生单元预先对介入医疗器械抽真空，之后，所述第一真空发生单元停止抽真空，且所述第二真空发生单元进一步对介入医疗器械抽真空。特别地，所述第一真空发生单元相比于第二真空发生单元的抽真空速度快，故而，通过第一真空发生单元负责预抽真空操作，以快速排除介入医疗器械中的空气，保证了整个装置的抽真空效率，同时第二真空发生单元相比于第一真空发生单元的抽真空能达到更低的真空度值，因此，通过第二真空发生单元可以保证介入医疗器械内的真空度可以满足预设要求，确保了检测结果的准确性和有效性。当然，本实用新型的气密性检测装置也可以对可以采用打压方式检测气密性的介入医疗器械进行气密性检测。
更特别地，本实用新型的气密性检测装置可用于压握后的球囊的气密性检测，从而为业内提供有效的技术检测手段，使得临床上应用的球囊产品的可靠性得到了有效的保障，继而提升了微创伤手术的成功率。
附图说明
图1是根据本实用新型优选实施例的气密性检测装置与介入医疗器械相连接的结构框图。
附图标记说明如下：
100-气密性检测装置；110-真空度检测器；120-第一真空发生单元；130-第二真空发生单元；140-连接管道；141-第二连接端口；142-总管道；143-第一分支管道；144-第二分支管道；150-控制器；151-接线端子；V1、V2、V3-开关；
200-球囊；210-第一连接端口；220-球囊之第一部分；230-球囊之第二部分。
具体实施方式
以下结合附图1对本实用新型提出的气密性检测装置作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。
图1示出的是本实用新型优选实施例的气密性检测装置与介入医疗器械相连接的结构框图，为了叙述方便，本文以球囊200为例，对本实施例的气密性检测装置100的结构和工作过程作详细的描述和说明，但不应以此作为对本实用新型的限定。如图1所示，本实施例的气密性检测装置100包括第一真空发生单元110、第二真空发生单元120、真空度检测器130和连接管道140。
所述连接管道140可与球囊200可拆卸地相连接。在本实施例中，所述球囊200具有第一连接端口210，所述连接管道140具有与第一连接端口210相匹配的第二连接端口141，用于实现气密性检测装置100与球囊200的可拆卸地密封连接。所述真空度检测器130设置于连接管道140上，用于检测球囊200内的真空度，一方面根据真空度值检测真空发生单元抽真空的工作状态，另一方面根据该真空度值判断球囊200是否存在泄漏。所述第一真空发生单元110与连接管道140相连接，用于对球囊200抽真空。所述第二真空发生单元120在本实施例中为优选的方案，其与第一真空发生单元110并联配置在连接管道140上，用于在第一真空发生单元110抽真空后，对球囊200抽真空。
以一个真空发生单元来说，具体应用时，首先将球囊200(特别是压握后的球囊200)的第一连接端口210与气密性检测装置100的第二连接端口141密封连接，之后，开启第一真空发生单元110，以利用第一真空发生单元110对球囊200抽真空，从而排出球囊200内的空气，当所述真空度检测器130检测到球囊200内的真空度值达到预设要求时，所述第一真空发生单元110关闭，结束抽真空操作。紧接着，将球囊200与真空度检测器130设定在同一密封环境下，并在该密封环境下保持一定时间，在此检测时间段内，所述真空度检测器130实时检测真空度的变化情况，一旦该阶段的真空度值超过限制值，则表明所述球囊200存在泄漏，若该阶段的真空度值始终未超过限制值，则表明所述球囊200的气密性良好，可投入使用。倘若球囊200无泄漏，另需将外部空气由连接管道140注入球囊200(如外部空气通过第一真空发生单元110的内部通道进入连接管道140后再进入球囊200)，以破除球囊200的真空状态，进而拆除球囊200即可完成检测。若存在多个待检测的球囊200，可重复上述步骤。在此，利用第一真空发生单元110对球囊200抽真空，以检测球囊200的气密性，解决了现有技术中无法采用打压方式检测球囊200的气密性问题。
以优选的两个真空发生单元来说，首先开启第一真空发生单元110，以对球囊200快速预抽真空，优选当所述真空度值达到第一阙值(如50KPa)时，所述第一真空发生单元110关闭，结束预抽真空操作。之后，所述第二真空发生单元120开启，以继续对球囊200抽真空，当所述真空度值达到第二阙值(100Pa)时，所述第二真空发生单元120关闭。最后，与上述类似地，在密封环境下检测时间段内，所述真空度检测器130实时检测球囊200内真空度值的变化情况，一旦球囊200的真空度值超过第三阙值(实际根据需要设定)，则表明所述球囊200存在泄漏；若在检测时间段内球囊200真空度值始终小于第三阙值，则表明所述球囊200的气密性良好。同理，将外部空气由连接管道140注入球囊200，此时，外部空气例如通过第一真空发生单元110和(或)第二真空发生单元120的内部通道进入连接管道140。
本实施例中，所述第一真空发生单元110抽真空的速度高于第二真空发生单元120，且所述第一真空发生单元110抽真空所能达到的最低真空度值高于第二真空发生单元120抽真空所能达到的最低真空度值，即第一真空发生单元110抽真空所能实现球囊200的最低绝对压力高于第二真空发生单元120。
鉴于第一真空发生单元110相比于第二真空发生单元120的抽真空速度快，故而，通过第一真空发生单元110负责预抽真空操作，以快速排除球囊200内的空气，保证了整个装置的抽真空效率，同时第二真空发生单元120相比于第一真空发生单元110的能达到的最低真空度值低，因此，通过第二真空发生单元120可以保证球囊200内的真空度可以满足检测要求，确保了检测结果的准确性和有效性。
本实施例中，所述第一真空发生单元110优选为真空发生器，而所述第二真空发生单元120优选为真空泵。基于真空发生器的抽真空速度相对较快，以及真空泵的抽真空的最低真空度值相对较低，故而，利用真空发生器和真空泵先后对球囊200抽真空，可以满足本实用新型的检测需要。当然，本实用新型包括但不限于真空发生器和真空泵的组合，任何类似与真空发生器和真空泵性能的其他设备也在本实用新型的保护范围之内。进一步，所述第二真空发生单元120优选是旋片式真空泵。
本实施例中，所述第一阙值例如是小于或等于50KPa(绝对压力)，相对应地，所述第一真空发生单元110的抽真空所能达到的最低真空度值例如是小于或等于45KPa(绝对压力)。所述第二阙值可以是小于或等于100Pa(绝对压力)，同样地，所述第二真空发生单元120的抽真空所能达到的最低真空度值小于或等于80Pa(绝对压力)即可。此外，所述真空度检测器130的检测精度精确到Pa，且所述真空度检测器130例如是真空度传感器。
进一步，所述气密性检测装置100还包括控制器150，所述控制器150分别与真空度检测器130、第二真空发生单元120、第一真空发生单元110通讯连接。预抽真空时，所述控制器150从真空度检测130获知球囊200内的真空度值超过所述第一阙值后，控制第一真空发生单元110停止抽真空，并控制第二真空发生单元120抽真空。此外，所述控制器150从真空度检测130获知球囊200内的真空度值超过所述第二阙值时，控制第二真空发生单元120停止抽真空。另外，完成抽真空后，所述控制器150在检测时间段内通过真空度检测器130实时监测球囊200内的真空度值是否超过第三阙值，以检测球囊200的气密性，优选当真空度值超过第三阙值时，所述控制器150发出报警提示。
在一个优选方案中，所述控制器150包括存储单元(未图示)，所述存储单元中存储有所述第一阙值、第二阙值和第三阙值。
更优选地，所述控制器150还包括定时器(未图示)，在结束抽真空后，通过该定时器设定检测时间段，检测时间段可选是10s，在该检测时间段内，一旦被监测的真空度值达到第三阙值，所述控制器150便发出报警，反之，达到检测时间段后，若所述真空度值始终未达到第三阙值，则所述控制器150便提示该球囊200合格。应当知晓，所述控制器150可采用现有的PLC、PC等，本领域技术人在本申请公开的内容基础上，应当知晓如何实现控制器150与其他设备诸如真空度检测器130、第二真空发生单元120、第一真空发生单元110的通讯连接。
本实施例中，所述连接管道140选择性连接第一真空发生单元110或第二真空发生单元120，即当第一真空发生单元110工作时，所述连接管道140与第一真空发生单元110相连通，同时所述第二真空发生单元120与连接管道140断开，反之，当第二真空发生单元120工作时，所述连接管道140与第二真空发生单元120相连通，同时所述第一真空发生单元110与连接管道140断开。
具体来说，所述连接管道140包括总管道142、第一分支管道143、第二分支管道144和开关，所述第一分支管道143与第二分支管道144并联并与总管道142串联，这些管道优选是耐高压的金属管道，如铜管、铝管、不锈钢管等。
其中，所述第一真空发生单元110与第一分支管道143的一端连接，所述第一分支管道143的另一端与第二分支管道144的一端连接。所述第二真空发生单元120与第二分支管道144的另一端连接。在一个实施例中，所述总管道142上设置有第一开关V1，所述第一分支管道143上设置有第二开关V2，所述第二分支管道144上设置有第三开关V3。所述第一开关V1用于实现总管道142的通断，所述第二开关V2用于实现第一分支管道143的通断，所述第三开关V3用于实现第二分支管道144的通断。具体地，所述第一开关V1在保持关闭的情况下，关闭第二开关V2以及开启第三开关V3时，所述第一真空发生单元110与总管道142连接，便可对球囊200抽真空；而关闭第三开关V3以及开启第二开关V2时，所述第二真空发生单元120与总管道142连接即可对球囊200抽真空；关闭第一开关V1、第二开关V2和第三开关V3，则使球囊200与真空度检测器130处于一密封环境。
进一步，所述第一开关V1、第二开关V2和第三开关V3优选为常闭型电磁阀，更优选为常闭型的二位二通电磁阀，包括先导式电磁阀、直动式电磁阀以及分步直动式电磁阀中任一种。
进一步，所述第一开关V1、第二开关V2和第三开关V3均与控制器150通讯连接，以在控制器150的控制下实现开启或关闭，这样的开关控制更为方便。需说明的是，图1中，虚线所指示的是连接控制器150的导线，其中所述控制器150具有接线端子151，所述真空度检测器130、第一真空发生单元110、第二真空发生单元120以及开关的信号端均与接线端子151相连接。
更进一步，所述球囊200包括相连接的第一部分220和第二部分230，所述第一部分220为工作部分并可实现充盈或收缩，所述第二部分230为细长的管子并具有第一连接端口210，通过第一连接端口210可与输送器连接或与本实施例的气密性检测装置100连接。
本实用新型较佳实施例如上所述，但并不局限于上述实施例所公开的范围，如开关的数量，以及真空发生器和真空泵的型号等。
与现有技术相比，本实用新型的气密性检测装置可以对无法采用打压方式检测气密性的介入医疗器械进行气密性检测。当然，本实用新型的气密性检测装置也可以对可以采用打压方式检测气密性的介入医疗器械进行气密性检测。进一步，本实用新型的气密性检测装置设有两个真空发生单元，分别是第一真空发生单元和第二真空发生单元，其中，所述第一真空发生单元预先对介入医疗器械抽真空，之后，所述第一真空发生单元停止抽真空，且所述第二真空发生单元进一步对介入医疗器械抽真空。特别地，所述第一真空发生单元相比于第二真空发生单元的抽真空速度快，故而，通过第一真空发生单元负责预抽真空操作，以快速排除介入医疗器械中的空气，保证了整个装置的抽真空效率，同时第二真空发生单元相比于第一真空发生单元的能达到更低的真空度值，因此，通过第二真空发生单元可以保证介入医疗器械内的真空度可以满足预设要求，确保了检测结果的准确性和有效性。
更特别地，本实用新型的气密性检测装置可用于压握后的球囊的气密性检测，从而为业内提供有效的技术检测手段，使得临床上应用的球囊产品的可靠性得到了有效的保障，继而提升了微创伤手术的成功率。
上述描述仅是对本实用新型较佳实施例的描述，并非对本实用新型范围的任何限定，本实用新型领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。