基于pgⅱ磁微粒的时间分辨荧光免疫分析试剂盒的制作方法
【专利摘要】本实用新型所述的基于PG Ⅱ磁微粒的时间分辨荧光免疫分析试剂盒，包括盒体，与盒体相连接的用于对盒体进行封闭的盒盖，盒体内设有隔板，将盒体内分隔成第一容腔、第二容腔和第三容腔；第一容腔内竖直放置有微孔板；第二容腔底部设置有第一固定基座，第一固定基座上设有分别竖直放置有增强液试剂瓶、浓缩清洗液试剂瓶和反应缓冲液试剂瓶的第一凹槽；第三容腔底部设置有第二固定基座，第二固定基座上设有分别竖直放置有包被PG Ⅱ单克隆抗体的磁微粒试剂瓶、PG Ⅱ的校准品试剂瓶和铕标记PG Ⅱ单抗溶液试剂瓶的第二凹槽，所述试剂盒方便使用、操作简单、稳定性好，具有更高的检测灵敏度和特异性，检测更加准确可靠，并达到了较佳的性能参数。
【专利说明】
基于PG Π磁微粒的时间分辨荧光免疫分析试剂盒
技术领域
[0001]本实用新型涉及一种基于胃蛋白酶原Π(PG Π )磁微粒的时间分辨荧光免疫分析试剂盒，属于免疫检测分析技术和纳米生物技术领域
【背景技术】
[0002]胃蛋白酶原Π(PG Π)主要由胃贲门的贲门腺，胃窦的幽门腺及近十二指肠的Brunner’s产生，前列腺和胰腺也产生少量PG Π，胃粘膜合成的PG Π约为总量的25%。大部分在胃腔内活化成胃蛋白酶，只有约I %透过胃粘膜毛细血管进入血循环，由尿排出，血清PG Π浓度可反映其分泌水平。当胃粘膜发生病变时，血清PG Π含量也随之发生改变，同时结合对PG Π的检测结果，是监控胃炎、胃溃疡等胃粘膜病变、判断萎缩性胃炎以及萎缩性胃炎进程的有效手段之一。在做胃镜前、后测定血中PG Π和PGII水平，并定期追踪，可以有效监控胃黏膜状态和功能。
[0003]国内外学者对胃癌患者的血清PG变化作了大量研究指出:胃癌患者的血清总PG含量急剧降低，这其中PG Π含量明显降低，PG Π含量却持续升高并维持在一个相对较高水平;有数据显示，在被确诊的胃癌患者中，检测他们几年前的血样品可以发现，1/3的患者在当时还健康的情况下血清总PG水平已经降低;PG Π与PG Π/PG Π比值并联使用灵敏度高，可有效应用于胃癌高发区人群的初步筛查。因此，PG检测被称为胃部的“血清学活检”，作为非侵入性方法，降低患者痛苦，简便、经济，具有普查价值。
[0004]时间分辨突光免疫分析技术(Time-resolved fluoroimmunoassay ,TrFIA)又称解离-增强镧系突光免疫分析(dissociat1n-enhancement lanthanidefluoroimmunoassay ,DELFIA)，是用三价稀土离子及其螯合物作为示踪物，当反应体系发生后，用时间分辨荧光免疫分析仪，测定反应物中的荧光强度，定量分析待测物质的含量。其灵敏度高，可达10-17mol/孔，技术上具有独特优势，应用范围广泛。铕(Eu)标记时间分辨荧光免疫技术是一种非放射标记超微量免疫检测技术，利用光谱分辨、时间分辨、解离-增强原理，具有荧光寿命极长、Stokes位移大、荧光特异性强、Eu3+离子的发光范围宽的特点。TRFIA是继酶联免疫技术和放免技术之后发展起来的新兴技术，相对于后两者化学发光免疫技术具有高灵敏度、高特异性，操作简便、快速，标记结合物稳定，同时无放射性同位素损伤和污染等特点，因此近年来在临床检测分析中被广泛推广使用。现有技术中配套设置的时间分辨荧光免疫分析的检测试剂盒，都是采用将各种试剂瓶、抗体溶液试剂瓶、微孔板简单收纳的方式将其放入试剂盒内部，对试剂盒没有进行任何进一步的辅助设置。然而，上述试剂盒内简单收纳的试剂瓶、微孔板在运输过程中容易发生错位和相互碰撞，不仅不利于试剂盒内试剂、抗体和微孔板保存，而且摩擦或碰撞过程中可能导致试剂瓶和微孔板发生磨损，使得试剂瓶容易产生裂痕或发生破裂，导致试剂瓶内的有效物质流淌到瓶外发生混合，或试剂瓶内进入空气影响试剂或抗体的质量，进而使得试剂盒内试剂盒内试剂、抗体减少或失效。
[0005]为此，本实用新型提供了一种基于PGΠ磁微粒的时间分辨荧光免疫分析试剂盒，通过在试剂盒内部设置辅助装置，重新收纳试剂瓶、盛装抗体的试剂瓶、微孔板，避免试剂盒内的试剂瓶和微孔板在运输过程中容易发生错位和相互碰撞，使得试剂盒内的试剂、抗体保存完好，且稳定性高，同时具有方便使用、操作简单的优势。
【实用新型内容】
[0006]因此，本实用新型要解决的技术问题在于一种方便使用、操作简单、稳定性好且检测更加准确可靠、灵敏度和特异性灵敏度高的基于PG Π磁微粒的时间分辨荧光免疫分析试剂盒。
[0007]为此，本实用新型提供了一种基于PGΠ磁微粒的时间分辨荧光免疫分析试剂盒，其包括盒体，与所述盒体相连接的用于对所述盒体进行封闭的盒盖，所述盒体内设有隔板，将所述盒体内分隔成第一容腔、第二容腔和第三容腔;所述第一容腔为竖直放置有微孔板且大小适配的容腔;所述第二容腔底部设置有第一固定基座，所述第一固定基座上设有分别竖直放置有增强液试剂瓶、浓缩清洗液试剂瓶和反应缓冲液试剂瓶的大小适配的多个第一凹槽;所述第三容腔底部设置有第二固定基座，所述第二固定基座上设有分别竖直放置有包被PG Π单克隆抗体的磁微粒试剂瓶、PG Π的校准品试剂瓶和铕标记PG Π单抗溶液试剂瓶的大小适配的多个第二凹槽。
[0008]所述的试剂盒，所述第一容腔底部设置弹性垫。
[0009]所述的试剂盒，所述第一固定基座和所述第二固定基座下方设有弹性垫。
[0010]所述的试剂盒，所述第一容腔沿所述盒体的长度方向排列设置;位于所述第一容腔上方为并排设置的所述第二容腔和第三容腔。
[0011]所述的试剂盒，所述第一固定基座和所述第二固定基座上还设有冷却槽，所述冷却槽内置有冰袋。
[0012]所述的试剂盒，所述微孔板由可拆式酶标板和放置在其上的酶标条组成。
[0013]所述的试剂盒，所述微孔板为透明的96孔板。
[0014]所述的试剂盒，所述微孔板具有锡箔袋外包装，在所述锡箔袋外包装内部还设置有干燥剂袋。
[0015]上述试剂瓶为市售产品，所述试剂瓶中盛装的反应缓冲液试剂、浓缩清洗液试剂、增强液试剂、包被PG Π单克隆抗体的磁微粒试剂、若干PG Π的校准品试剂和铕标记PG Π单抗溶液试剂为市售产品，在本实用新型中上述试剂均由江苏省原子医学研究所提供。
[0016]本实用新型相比现有技术的技术方案，具有如下优点:
[0017](I)本实用新型所述的基于PG Π磁微粒的时间分辨荧光免疫分析试剂盒，其包括盒体，与所述盒体相连接的用于对所述盒体进行封闭的盒盖，所述盒体内设有隔板，将所述盒体内分隔成第一容腔、第二容腔和第三容腔;所述第一容腔为竖直放置有微孔板且大小适配的容腔;所述第二容腔底部设置有第一固定基座，所述第一固定基座上设有分别竖直放置有增强液试剂瓶、浓缩清洗液试剂瓶和反应缓冲液试剂瓶的大小适配的多个第一凹槽;所述第三容腔底部设置有第二固定基座，所述第二固定基座上设有分别竖直放置有包被PG Π单克隆抗体的磁微粒试剂瓶、PG Π的校准品试剂瓶和铕标记PG Π单抗溶液试剂瓶的大小适配的多个第二凹槽;通过将所述盒体分隔为第一容腔、第二容腔和第三容腔，合理利用所述盒体内的空间，将所述第一容腔设置为用于竖直放置微孔板且大小适配的容腔，以便于所述微孔板竖直插入所述第一容腔内，不仅保证固定所述微孔板，避免微孔板在所述盒体内与其他试剂瓶发生碰撞，而且还极大的节省了所述盒体内的空间，使得所述试剂盒内部更加紧凑，缩小了所述试剂盒的体积，便于试剂盒的运输降低了成本，同样的，在所述第二容腔和第三容腔中分别设置第一固定基座和第二固定基座，所述第一固定基座和第二固定基座上分别设置第一凹槽和第二凹槽，试剂瓶竖直嵌入所述第一凹槽或第二凹槽中，不仅固定了试剂瓶，避免试剂瓶在所述盒体内与其他试剂瓶发生碰撞，由于是竖直放置，极大的节省了所述盒体内的空间，使得所述试剂盒内部更加紧凑，缩小了所述试剂盒的体积，便于试剂盒的运输降低了成本，综上，本实用新型所述的试剂盒使用方便，操作简单，检测结果更加稳定、准确可靠；
[0018]通过所述的基于PGΠ磁微粒的时间分辨荧光免疫分析试剂盒进行PG Π检测，由于所述试剂盒中的试剂瓶固定可靠，在运输过程中试剂瓶中的试剂、抗体保持完好，稳定性尚，进而能够提供一种接近均相的反应体系，有利于检测的进彳丁，大大缩短反应时间，提尚检测灵敏度，大大减少了配对抗体用量以及提高检测的精密度和灵敏度，可以保证不超过
0.5ng/mL的血清(浆)样本不需要稀释，可以直接检测，操作简单，同时还具有量程宽，样品浓度值介于0.5-100ng/mL的都能准确检测，检测时间短，从样品孵育到检测，约25min完成，样品需求量少，一次上样只需50yL。
[0019](2)本实用新型所述的基于PG Π磁微粒的时间分辨荧光免疫分析试剂盒，在所述第一容腔底部设置弹性垫，通过弹性垫的设置可以缓冲，避免所述微孔板在所述第一容腔内碰撞剧烈，磨损所述微孔板。
[0020](3)本实用新型所述的基于PG Π磁微粒的时间分辨荧光免疫分析试剂盒，所述第一固定基座和所述第二固定基座下方设有弹性垫，通过弹性垫的设置，不仅避免所述试剂瓶在盒体内发生碰撞，同时对其起到一定的缓冲作用，避免试剂瓶内的试剂或抗体发生剧烈晃动，影响试剂或抗体的稳定性。
[0021](4)本实用新型所述的基于PG Π磁微粒的时间分辨荧光免疫分析试剂盒，所述第一容腔沿所述盒体的长度方向排列设置;位于所述第一容腔上方为并排设置的所述第二容腔和第三容腔，通过上述的设置达到了充分利用盒体内部的空间，使得试剂盒的体积更小，便于运输，使用方便。
[0022](5)本实用新型所述的基于PG Π磁微粒的时间分辨荧光免疫分析试剂盒，所述第一固定基座和所述第二固定基座上还设有冷却槽，所述冷却槽内置有冰袋，通过设置冰袋，使得所述试剂盒内保持在低温状态下，便于试剂瓶中的试剂、抗体的保存。
【附图说明】
[0023]为了更清楚地说明本实用新型【具体实施方式】或现有技术中的技术方案，下面将对【具体实施方式】或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0024]图1为本实用新型实施方式中所述的基于PGΠ磁微粒的时间分辨荧光免疫分析试剂盒结构示意图；
[0025]图2为本实用新型实施方式中所述的基于PGΠ磁微粒的时间分辨荧光免疫分析试剂盒结构示意图；
[0026]图3为本实用新型实施方式中所述的第一固定基座结构示意图；
[0027]图4为本实用新型实施方式中所述的第二固定基座结构示意图；
[0028]图5为本实用新型实施方式中所述的微孔板结构示意图；
[0029]图6为本实用新型实施方式中所述的试剂瓶结构示意图。
[0030]附图标记说明:
[0031 ] 1-盒体，2-盒盖，3-隔板，4-第一容腔，5-第二容腔，6_第三容腔，7_微孔板，8_第一固定基座，9-增强液试剂瓶，10-浓缩清洗液试剂瓶，11-反应缓冲液试剂瓶，12-第一凹槽，13第二固定基座，14-包被PG Π单克隆抗体的磁微粒试剂瓶，15-PG Π的校准品试剂瓶，16-铕标记PG Π单抗溶液试剂瓶，17-第二凹槽，18-弹性垫，19-冷却槽。
【具体实施方式】
[0032]下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
[0033]在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
[0034]在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接;可以是机械连接，也可以是电连接;可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
[0035]此外，下面所描述的本实用新型不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
[0036]如图1-6所示，本实用新型所述的基于PGΠ磁微粒的时间分辨荧光免疫分析试剂盒，其包括盒体I，与所述盒体I相连接的用于对所述盒体I进行封闭的盒盖2，所述盒体I内设有隔板3，将所述盒体I内分隔成第一容腔4、第二容腔5和第三容腔6;所述第一容腔4为竖直放置有微孔板7且大小适配的容腔;所述第二容腔5底部设置有第一固定基座8，所述第一固定基座8上设有分别竖直放置有增强液试剂瓶9、浓缩清洗液试剂瓶10和反应缓冲液试剂瓶11的大小适配的多个第一凹槽12;所述第三容腔6底部设置有第二固定基座13，所述第二固定基座13上设有分别竖直放置有包被PG Π单克隆抗体的磁微粒试剂瓶14、PG Π的校准品试剂瓶15和铕标记PG Π单抗溶液试剂瓶16的大小适配的多个第二凹槽17。
[0037]通过将所述盒体I分隔为第一容腔4、第二容腔5和第三容腔6，合理利用所述盒体I内的空间，将所述第一容腔4设置为用于竖直放置微孔板7且大小适配的容腔，以便于所述微孔板7竖直插入所述第一容腔4内，不仅保证固定所述微孔板7，避免微孔板7在所述盒体I内与其他试剂瓶发生碰撞，而且还极大的节省了所述盒体I内的空间，使得所述试剂盒内部更加紧凑，缩小了所述试剂盒的体积，便于试剂盒的运输降低了成本，同样的，在所述第二容腔5和第三容腔6中分别设置第一固定基座8和第二固定基座13，所述第一固定基座8设置第一凹槽12，所述第二固定基座13上设置第二凹槽17，试剂瓶竖直嵌入所述第一凹槽12或第二凹槽中17，不仅固定了试剂瓶，避免试剂瓶在所述盒体I内与其他试剂瓶发生碰撞，由于是竖直放置，极大的节省了所述盒体I内的空间，使得所述试剂盒内部更加紧凑，缩小了所述试剂盒的体积，便于试剂盒的运输降低了成本，所述的试剂盒使用方便，操作简单，检测结果更加稳定、准确可靠。
[0038]进一步的，如图1所示，所述第一容腔4底部设置弹性垫18。通过弹性垫18的设置可以起到缓冲的作用，避免所述微孔板7在所述第一容腔4内碰撞剧烈，磨损所述微孔板7。
[0039]进一步的，如图3-4所示，所述第一固定基座8和所述第二固定基座13下方设有弹性垫18。通过在所述第一固定基座8和所述第二固定基座13下方设置弹性垫18，不仅避免所述试剂瓶在所述盒体I内发生碰撞，同时对其起到一定的缓冲作用，避免试剂瓶内的试剂或抗体发生剧烈晃动，影响试剂或抗体的稳定性。
[0040]进一步的，如图2所示，所述第一容腔4沿所述盒体I的长度方向排列设置;位于所述第一容腔4上方为并排设置的所述第二容腔5和第三容腔6。通过上述的设置达到了充分利用盒体内部的空间，使得试剂盒的体积更小，便于运输，使用方便。
[0041 ]进一步的，如图1所示，所述第一固定基座8和所述第二固定基座13上还设有冷却槽19，所述冷却槽19内置有冰袋。通过设置冰袋，使得所述试剂盒内保持在低温状态下，便于试剂瓶中的试剂、抗体的保存。
[0042]进一步的，所述微孔板7由可拆式酶标板和放置在其上的酶标条组成。
[0043]进一步的，所述微孔板7为透明的96孔板。
[0044]进一步的，所述微孔板7具有锡箔袋外包装，在所述锡箔袋外包装内部还设置有干燥剂袋。
[0045]显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。
【主权项】
1.一种基于PG Π磁微粒的时间分辨荧光免疫分析试剂盒，其包括盒体(I)，与所述盒体(I)相连接的用于对所述盒体(I)进行封闭的盒盖(2)，其特征在于，所述盒体(I)内设有隔板(3)，将所述盒体(I)内分隔成第一容腔(4)、第二容腔(5)和第三容腔(6);所述第一容腔(4)为内部竖直放置有微孔板(7)且大小适配的容腔;所述第二容腔(5)底部设置有第一固定基座(8)，所述第一固定基座(8)上设有分别竖直放置有增强液试剂瓶(9)、浓缩清洗液试剂瓶(10)和反应缓冲液试剂瓶(11)的大小适配的多个第一凹槽(12);所述第三容腔(6)底部设置有第二固定基座(13)，所述第二固定基座(13)上设有分别竖直放置有包被PGII单克隆抗体的磁微粒试剂瓶(14)、PGII的校准品试剂瓶(15)和铕标记PGII单抗溶液试剂瓶(16)的大小适配的多个第二凹槽(17)。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述第一容腔(4)底部设置弹性垫(18)。3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，所述第一固定基座(8)和所述第二固定基座(13)下方设有弹性垫(18)。4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述第一容腔(4)沿所述盒体(I)的长度方向排列设置;位于所述第一容腔(4)上方为并排设置的所述第二容腔(5)和第三容腔(6)。5.根据权利要求1或2或4所述的试剂盒，其特征在于，所述第一固定基座(8)和所述第二固定基座(13)上还设有冷却槽(19)，所述冷却槽(19)内置有冰袋。6.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述微孔板(7)由可拆式酶标板和放置在其上的酶标条组成。7.根据权利要求1或2或4或6所述的试剂盒，其特征在于，所述微孔板(7)为透明的96孔板。8.根据权利要求7所述的试剂盒，其特征在于，所述微孔板(7)具有锡箔袋外包装，在所述锡箔袋外包装内部还设置有干燥剂袋。
【文档编号】G01N33/577GK205484369SQ201620233995
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年3月24日
【发明人】范俊, 黄飚, 周彬, 张艺, 张珏, 郭明明, 邓黎莉, 朱岚
【申请人】江苏省原子医学研究所