一种用于骨病的产品及其制作工艺的制作方法
【专利摘要】一种用于骨病的产品，由以下重量份的原料制成：D-氨基葡萄糖0.70~0.80份，硫酸软骨素0.15~0.20份，酪蛋白磷酸肽0.05~0.10份。本发明是根据中老年人群骨质疏松的生理特点，结合当下人们对D-氨基葡萄糖、硫酸软骨素和酪蛋白磷酸肽的认识和新近研究成果，以促进钙、镁、锌等离子吸收和增加骨骼中蛋白质含量为目的，以期望用更全面增加骨密度的方法来防治骨质疏松症。
【专利说明】一种用于骨病的产品及其制作工艺
【技术领域】
[0001]本发明属于保健食品【技术领域】，尤其涉及一种用于骨病的保健食品。
【背景技术】
[0002]当今随着老年人口的增加，我国已悄然步入老龄化社会，在老年人群中，由于骨密度降低而导致骨质疏松症的发病率极高。骨质疏松症发病率正有逐年处于上升趋势，骨质疏松在我国乃至全球都是一个值得关注的中老年健康问题。
[0003]2002年卫生部北京医院流行病学研究室李宁华等，采用分层多段整群抽样方法对我国五大行政区5593例40岁以上的男女人群进行骨密度测量和问卷调查结果:我国部分地区骨质疏松症总患病率(按累计丢失率最高部位计算)为16.1%，其中男性11.5%，女性19.9% (P < 0.01);不同地区、不同年龄组骨质疏松症患病率差异亦存在非常显著性(P<0.01)。结论我国骨质疏松症患病率女性高于男性，骨质疏松症的防治重点在中老年女性，当然对男性骨质疏松症也不容忽视。
[0004]增加骨密度是一个庞大的市场，在老龄社会中患骨质疏松症的人群比例在逐年上升，骨质疏松症的危害，将严重威胁着中老年人的健康和晚年生活质量，增加骨密度防治中老年人骨质疏松症已经弓I起人们的普遍重视。
[0005]增加骨密度的保健食品分为两类，一类是以补钙为主的产品，另一类是不以补钙为主的产品，在现阶段增加骨密度保健品市场上，一直是补钙产品的为主导，经查阅国家保健食品批件数据库，到2009年11月底，我国共批准保健食品5947个，其中国产保健食品为5727个，增加骨密度功效的也数目众多，但其中以补钙的产品占相当的比例，而以酪蛋白磷酸肽、硫酸软骨素和氨基葡萄糖为主要原料配伍，不是以补钙为主而增加骨密度的保健产品，数目较少，仅有几个，远远不能满足市场的需求，也不能满足不同原因引起的骨密度降低人群的需求.不可否认，钙的摄入不足是导致骨密度降低的原因之一，对患骨质疏松症的中老年人补充钙等固然能够增加骨密度，但仅此还远远不够；据现代研究中老年人骨骼中蛋白质的流失也是造成骨密度降低的一个重要原因，正常骨骼里面含有大量的蛋白质成分，如果骨骼中的蛋白质含量不足，骨骼的韧性就会大大降低，那时候，即便是骨骼中的钙元素相对很高，反而会增加骨骼的脆度，容易造成骨折的发生.另外，人们经过这些年的“全民补钙”教育，补钙的观念和意识显著增强，特别是在日常的生活中注重钙元素的摄入，比如，随着人们生活水平的提高，牛奶等开始广泛进入普通家庭，我国的人均消费量也逐年增加等，这样钙源摄入明显增多，这就说明，人们可以通过日常合理膳食，来摄取一定量的人体所需要的钙。现在对于中老年人来说，有相当一部分人群缺钙的关键原因是胃肠功能衰退减弱，对钙的吸收功能减弱，即吸收不好，由此可见，对于中老年人补钙，促进吸收便成了关键一环。
[0006]骨质疏松症发病机制:骨密度降低导致的骨质疏松症是内在遗传因素和外在环境因素的共同作用下，影响高峰骨量以及骨量丢失，并最终发展成骨质疏松。
[0007]临床表现与危害:(I)疼痛。原发性骨质疏松症最常见的症症，以腰背痛多见，占疼痛患者中的70%-80%。疼痛沿脊柱向两侧扩散，仰卧或坐位时疼痛减轻，直立时后伸或久立、久坐时疼痛加剧，日间疼痛轻，夜间和清晨醒来时加重，弯腰、肌肉运动、咳嗽、大便用力时加重。一般骨量丢失12%以上时即可出现骨痛。老年骨质疏松症时，椎体骨小梁萎缩，数量减少，椎体压缩变形，脊柱前屈，腰肌为了纠正脊柱前屈，加倍收缩，肌肉疲劳甚至痉挛，产生疼痛。新近胸腰椎压缩性骨折，亦可产生急性疼痛，相应部位的脊柱棘突可有强烈压痛及叩击痛，一般2-3周后可逐渐减轻，部分患者可呈慢性腰痛。若压迫相应的脊神经可产生四肢放射痛、双下肢感觉运动障碍、肋间神经痛、胸骨后疼痛类似心绞痛，也可出现上腹痛类似急腹症。若压迫脊髓、马尾神经还会影响膀胱、直肠功能等。
[0008](2)身长缩短、驼背。多在疼痛后出现。脊椎椎体前部多为松质骨组成，而且此部位是身体的支柱，负重量大，尤其第11、12胸椎及第3腰椎，负荷量更大，容易压缩变形，使脊椎前倾，背曲加剧，形成驼背，随着年龄增长，骨质疏松加重，驼背曲度加大，致使膝关节挛拘显著。每人有24节椎体，正常人每一椎体高度约2cm左右，老年人骨质疏松时椎体压缩，每椎体缩短2_左右，身长平均缩短3-6cm。
[0009](3)骨折。这是退行性骨质疏松症最常见也是最严重的并发症，它不仅增加病人的痛苦，加重经济负担，并严重限制患者活动，甚至缩短寿命。据我国统计，老年人骨折发生率为6.3%-24.4%，尤以高龄(80岁以上)女性老人为甚。骨质疏松症所致骨折在老年前期以桡骨远端骨折(Colles骨折)多见，老年期以后腰椎和股骨上端骨折多见。一般骨量丢失20%以上时即发生骨折。BMD每减少1.0DS，脊椎骨折发生率增加1.5-2倍。脊椎压缩性骨折约有20%-50%的病人无明显症状。
[0010](4)呼吸功能下降。胸、腰椎压缩性骨折，脊椎后弯，胸廓畸形，可使肺活量和最大换气量显著减少，肺上叶前区小叶型肺气肿发生率可高达40%。老年人多数有不同的程度肺气肿，肺功能随着增龄而下降，若再加骨质疏松症所致胸廓畸形，患者往往可出现胸闷、气短、呼吸困难等症状。
[0011]一旦症状产生，造成体型改变，对爱美的人是一项打击，加上疼痛、行动不便、骨折手术的医疗支付等，对个人、家庭及社会更是极大的负担。目前医学界还未有安全而有效的方法，帮助已疏松的骨骼恢复原状，因此，预防保健就显得很重要。
【发明内容】
[0012]本发明所要解决的技术问题是提供一种用于骨病的产品。
[0013]为了解决上述技术问题采用以下技术方案:一种用于骨病的产品，由以下重量份的原料制成:D-氨基葡萄糖0.70-0.80份，硫酸软骨素0.15^0.20份，酪蛋白磷酸肽
0.05~0.10 份。
[0014]由以下优选重量份的原料制成:D-氨基葡萄糖0.77份，硫酸软骨素0.17份，酪蛋白磷酸肽0.06份。
[0015]制作工艺如下:按比例称取D-氨基葡萄糖、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽；将D-氨基葡萄糖、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽分别过80目筛制成细粉；然后将D-氨基葡萄糖细粉、硫酸软骨素细粉、酪蛋白磷酸肽细粉进行混合，喷入乙醇进行软化，投入摇摆式制粒机制的湿颗粒，然后对湿颗粒进行干燥得到颗粒，将颗粒填充至空心胶囊中即得到胶囊产品。
[0016]以上制作工艺中:将D-氨基葡萄糖细粉、硫酸软骨素细粉、酪蛋白磷酸肽细粉投入混合机混合30分钟，喷入70%乙醇进行软化，然后将湿颗粒过24目筛并在60°C的条件下干燥4个小时，每小时翻动一次，至水分降到5%以下得到颗粒。
[0017]本发明是根据中老年人群骨质疏松的生理特点，结合当下人们对D-氨基葡萄糖、硫酸软骨素和酪蛋白磷酸肽的认识和新近研究成果，以促进钙、镁、锌等离子吸收和增加骨骼中蛋白质含量为目的，以期望用更全面增加骨密度的方法来防治骨质疏松症。
[0018]其中，D-氨基葡萄糖为天然成份甲壳素主要的衍生物之一，中国海洋大学的魏长征博士在他的博士论文，《甲壳素衍生物对绝经后骨质疏松症预防作用的研究》中得出结论:甲壳素衍生物氨基葡萄糖(GLC))、壳聚糖(COS)和羧甲基壳寡糖(CM-COS)能有效的促成成骨细胞株MC3T3-E1的体外增值；通过对绝经后骨质疏松动物模型作用的筛选氨基葡萄糖(GLC)和壳聚糖(COS)中剂量对生化指标具有较好的改善作用，并且提高骨组织的生物力学性能，保护骨组织的微观结构，预防骨组织的微损伤。对于预防绝经后骨质疏松症带来的危害具有有益的作用。陈晓东、林建华在《硫酸氨基葡萄糖对大鼠软骨细胞增值的影响》中叶得出结论:硫酸氨基葡萄糖对传代培养的大鼠软骨细胞的增值能力有明显促进作用。郑昱新、曹月龙等，《氨基葡萄糖对体外培养人软骨和滑膜细胞软骨寡糖基质蛋白分泌影响的比较》中:氨基葡萄糖能显著增加体外培养软骨细胞的COMP (软骨寡糖基质蛋白)分泌。随着年龄的增长，由于人体内的氨基葡萄糖的缺乏越来越严重，关节软骨才开始不断退化和磨损，美国、欧洲和日本的大量医学研究表明:氨基葡萄糖不仅可以帮助修复和维护软骨，更能刺激软骨细胞的生长，防治中老年骨质疏松症。所以张建、毛怡芬等《硫酸氨基葡萄糖治疗髌骨软化症的临床观察》得出来这样的结论:硫酸氨基葡萄糖疗效确切安全可靠，是治疗髌骨软化症较理想的药物，临床值得推广应用。
[0019]硫酸软骨素增加骨密度治疗骨质疏松症的报道很多，如:刘秀菊、张继先等《复方硫酸软骨素对大鼠骨质疏松症的治疗作用》，通过详细的动物试验结果，对照组与模型组比较，复方硫酸软骨素高、中剂量组能明显增加大鼠体重，提高骨矿物质含量及骨密度，降低血清碱性磷酸酶(ALP)水平，并能显著改善股骨的生物力学参数。结论:复方硫酸软骨素对维甲酸致大鼠骨质疏松症有治疗作用。杨春华、胡余明等《硫酸软骨素加钙对卵巢切除大鼠骨密度和骨钙含量的影响》报道:硫酸软骨素加钙能增加卵巢切除大鼠的骨密度，对雌激素缺乏所诱发的骨钙丢失具有抑制作用。肖萍、董妙珠等《软骨保护剂对Hartley豚鼠软骨组织和血清蛋白多糖的影响》[8]观察软骨保护剂氨基葡萄糖(GS)和硫酸软骨素(CS)对原发性骨关节炎(OA)模型雌性Hartley豚鼠膝关节软骨组织结构、组织成分依据血清中蛋白多糖含量的影响。结论:氨基葡萄糖和硫酸软骨素对豚鼠原发性软骨组织退化的发生、发展，以及血清蛋白多糖含量的下降均有延缓及抑制作用。并且以两者联合作用最强，显现出一定的修复作用。
[0020]酪蛋白磷酸肽(CPP)是以牛乳酪蛋白为原料，通过生物技术制得的具有生物活性的多肽，现已被广泛应用于各种营养、保健食品中，是公认的能有效促进人体对钙、镁、锌等二价矿物营养素的吸收和利用的营养强化剂。酪蛋白磷酸肽增加骨密度见于报道的；如生庆海、耿倩等《酪蛋白磷酸肽(CPP)对生长期大鼠骨密度的影响》经过试验表明在满足大鼠钙生理需要量基础上，给予适宜剂量的CPP可以更好地促进钙吸收和利用，提高骨钙含量，增加骨密度。冯凤琴、王博诚等《酪蛋白磷酸肽对切除卵巢后老龄雌性大鼠骨密度的影响》得出来了:就目前取得的的结果分析，已可以肯定CPP对延缓切除卵巢的老龄大鼠骨质丢失的防治有一定效果。唐春艳、齐德生《酪蛋白磷酸肽在动物钙营养中的研究进展》中把酪蛋白磷酸肽对钙吸收的影响归结为:1、促进骨钙对钙的利用。2、促进小肠对钙的吸收等几个方面。
[0021]D-氨基葡萄糖是天然的氨基糖之一，在动物体内可由葡萄糖合成，为构成软骨组织的成分之一，我们所采用的氨基葡萄糖成分是甲壳素衍生物，为壳聚糖经硫酸水解而成的氨基葡萄糖硫酸盐，所以安全可靠。酪蛋白磷酸肽(CPP)现已被广泛应用于各种营养、保健食品中。硫酸软骨素属于多糖类，是一种生物大分子物质，是从动物的喉骨、鼻中隔、气管软骨提取、纯化的粘多糖成分，对人体无毒无害，三种成分均符合《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)保健食品原辅料的使用，来源明确，质量可靠。
[0022]采用动物实验，取SPF级雌性SD大鼠45只(大鼠由成都达硕生物科技有限公司提供)，大鼠在屏障级(IVC)动物房内饲养，整个实验过程中，大鼠自由摄食和饮水，室温20^260C，相对湿度40%~70%。根据体重，随机分为5组:假手术组、模型对照组、200mg/kg.bw实验组、400mg/kg.bw实验组、800mg/kg.bw实验组。实验组灌胃液配置:取本发明产品
2.0g、4.0g、8.0g,加蒸懼水定容至 100ml,配置成 200mg/kg.bw、400mg/kg.bw、800mg/kg.bw的灌胃液。大鼠灌胃量10 ml/kg.bw，每天一次，连续90天。采用DPX-L双能X线骨密度仪测定骨密度，采用原子吸收分光光度法测定骨钙含量。
[0023]实验结果如下:各组实验前，大鼠体重无显著性差异。实验后，模型对照组的体重显著高于假手术组。骨密度对比:三个实验组的骨密度显著高于模型对照组；三个实验组之间:200mg/kg.bw实验组<400mg/kg.bw实验组<800mg/kg.bw实验组。骨钙含量对比:三个实验组的骨钙含量显著高于模型对照组。以上实验对动物生长无任何不良反应。因此按评价标准:本发明具有增加骨密度功能。
【专利附图】
【附图说明】
[0024]图1为本发明的工艺流程图。
【具体实施方式】
[0025]实施例1: 一种用于骨病的产品，由以下重量份的原料制成:D-氨基葡萄糖
0.70~0.80份，硫酸软骨素0.15~0.20份，酪蛋白磷酸肽0.05~0.10份。
[0026]实施例2:—种用于骨病的产品，由以下优选重量份的原料制成:D-氨基葡萄糖
0.77份，硫酸软骨素0.17份，酪蛋白磷酸肽0.06份。
[0027]如图1所示， 制作工艺如下:按比例称取D-氨基葡萄糖、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽；将D-氨基葡萄糖、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽分别过80目筛制成细粉。然后将D-氨基葡萄糖细粉、硫酸软骨素细粉、酪蛋白磷酸肽细粉投入混合机混合30分钟，喷入70%乙醇进行软化。然后投入摇摆式制粒机并过24目筛制得湿颗粒。然后对湿颗粒在60°C的条件下干燥4个小时，每小时翻动一次，至水分降到5%以下得到颗粒。将颗粒填充至空心胶囊中即得到胶囊产品。将胶囊产品用铝塑包装，加装外包装即成成品。
[0028]其中，D-氨基葡萄糖可以用D-氨基葡萄糖硫酸钾盐替代。
[0029]用法用量:口服，每天两次，每次三粒，每粒0.4克。主要功效成分及含量:每100g含D-氨基葡萄糖70g，硫酸软骨素12g。
[0030]实施例3:—种用于骨病的产品，由以下重量份的原料制成:D_氨基葡萄糖0.70份，硫酸软骨素0.20份，酪蛋白磷酸肽0.05份。
[0031]其他同实施例2。
[0032]实施例4:一种用于骨病的产品，由以下重量份的原料制成:D_氨基葡萄糖0.80份，硫酸软骨素0.15份，酪蛋白磷酸肽0.10份。
[0033]其他同实施例2。
[0034]实施例5:—种用于骨病的产品，由以下重量份的原料制成:D_氨基葡萄糖0.75份，硫酸软骨素0.18份，酪蛋白磷酸肽0.07份。
[0035]其他同实施例2。
[0036]实施例6:—种用于骨病的产品，由以下重量份的原料制成:D_氨基葡萄糖0.73份，硫酸软骨素0.19份，酪蛋白磷酸肽0.08份。
[0037]其他同实施例2。
[0038]实施例7:—种用于骨病的产品，由以下重量份的原料制成:D_氨基葡萄糖0.78份，硫酸软骨素0.16份，酪蛋白磷酸肽0.09份。
[0039]其他同实施例2。
【权利要求】
1.一种用于骨病的产品，其特征是由以下重量份的原料制成:D-氨基葡萄糖0.70?0.80份，硫酸软骨素0.15?0.20份，酪蛋白磷酸肽0.05?0.10份。
2.根据权利要求1所述的用于骨病的产品，其特征是由以下优选重量份的原料制成:D-氨基葡萄糖0.77份，硫酸软骨素0.17份，酪蛋白磷酸肽0.06份。
3.根据权利要求1或2所述的用于骨病的产品，其特征是制作工艺如下:按比例称取D-氨基葡萄糖、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽；将D-氨基葡萄糖、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽分别过80目筛制成细粉；然后将D-氨基葡萄糖细粉、硫酸软骨素细粉、酪蛋白磷酸肽细粉进行混合，喷入乙醇进行软化，投入摇摆式制粒机制的湿颗粒，然后对湿颗粒进行干燥得到颗粒，将颗粒填充至空心胶囊中即得到胶囊产品。
4.根据权利要求3所述的用于骨病的产品，其特征是制作工艺如下:将D-氨基葡萄糖细粉、硫酸软骨素细粉、酪蛋白磷酸肽细粉投入混合机混合30分钟，喷入70%乙醇进行软化，然后将湿颗粒过24目筛并在60°C的条件下干燥4个小时，每小时翻动一次，至水分降到5%以下得到颗粒。
【文档编号】A23L1/09GK103652545SQ201210361267
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2012年9月26日 优先权日:2012年9月26日
【发明者】王朝晖, 张进良 申请人:郑州御寿堂健康产业科技发展有限公司