一种含南极磷虾油的片剂及其制备方法与流程

文档序号:16902264发布日期:2019-02-19 18:07阅读:277来源:国知局
本发明涉及南极磷虾油产品制备领域,更具体地,涉及一种含南极磷虾油的片剂及其制备方法。
背景技术
:南极磷虾的总生物量约6.5~10亿吨,生物学年可捕捞量可达1亿吨,这一年度捕获量相当于全世界海洋水产品年捕捞总产量。南极磷虾已成为世界远洋捕捞业最重要的潜在渔业资源。研究结果显示南极磷虾鲜样中含水分77.9%-83.1%,粗蛋白11.9%-16.3%,粗脂肪0.50%-3.6%。南极磷虾脂质中富含常作为功能食品的ω。南系列的多不饱和脂肪酸、磷脂质、维生素、虾青素等。南极磷虾脂质中ω列的系列的多不饱和脂肪酸(pufas)含量较为丰富,尤其是二十碳五烯酸(epa,20:5)、二十二碳六烯酸(dha,22:6)分别占总脂肪酸含量的15.0%-25.3%、9.3%-21.2%。研究表明,南极磷虾的ω。研系列的多不饱和脂肪酸主要存在于磷脂中,与传统的鱼类甘油三酯脂质相比,更加有利于人体对于多不饱和脂肪酸的吸收。南极磷虾脂类成分中还含有丰富的类胡萝卜素类物质,其中最重要的是虾青素,冰鲜的南极磷虾每100g约含虾青素3-4mg。虾青素可以保护脂类物质免遭氧化,是自然界中抗氧化及消除自由基能力最强的天然色素。从南极磷虾中提取的脂质具有抗氧化、抗衰老、清除自由基、降血脂、健脑益智等多种生理功能,且经测定,南极磷虾的脂质不会产生任何毒副作用,保健功效更加全面,是一种发展前景十分宽广的功能保健食品。但是南极磷虾油产品存在不易携带,难以下咽的问题,因此亟需一种含南极磷虾油的片剂来解决上述问题。技术实现要素:本发明的目的在于克服现有的南极磷虾油不易携带、难以下咽的问题,提供一种含南极磷虾油的片剂。为实现上述目的,本发明提供了一种含南极磷虾油的片剂,所述片剂由以下重量百分比的原料组成:10~65%的南极磷虾油微囊粉、25~80%的填充剂、3~30%的粘合剂和0.05~10%的助流剂;其中,所述南极磷虾油微囊粉的制备步骤包括,s1.于40~60℃将南极磷虾油搅拌均匀得到油相;s2.于40~60℃将壁材和填充剂加入水中,搅拌至溶解得到水相;s3.将所述油相缓慢加入所述水相中,搅拌乳化后均质得到乳液;s4.将所述乳液干燥得到南极磷虾油微囊粉;所述壁材选自乳清蛋白、改性淀粉、阿拉伯胶、果胶、黄原胶、卡拉胶、魔芋胶、甲基纤维素钠、羟甲基纤维素钠、海藻酸钠和酪蛋白酸钠中的一种或多种;所述填充剂选自葡萄糖、乳糖、甘露糖、麦芽糖、低聚麦芽糖、低聚异麦芽糖、麦芽糊精、聚葡萄糖和水溶性膳食纤维中的一种或多种。本发明所提供的混合物可以直接压片形成颗粒完整光滑的含南极磷虾油的片剂,并且易于存放。由于南极磷虾油中含有大量的磷脂、虾青素类成分,将其制备成片剂后长期存放易导致南极磷虾油与片剂中的辅料发生作用,影响片剂的存放时间与性状。本发明所使用的辅料较少、成本较低,并且易于获得,制得的片剂存放时间更长。具体实施方式以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是,此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明,并不用于限制本发明。本发明第一方面提供了一种含南极磷虾油的片剂,所述片剂由以下重量百分比的原料组成:10~65%的南极磷虾油微囊粉、25~80%的填充剂、3~30%的粘合剂和0.05~10%的助流剂;其中,所述南极磷虾油微囊粉的制备步骤包括,s1.于40~60℃将南极磷虾油搅拌均匀得到油相;s2.于40~60℃将壁材和填充剂加入水中,搅拌至溶解得到水相;s3.将所述油相缓慢加入所述水相中,搅拌乳化后均质得到乳液;s4.将所述乳液干燥得到南极磷虾油微囊粉;所述壁材选自乳清蛋白、改性淀粉、阿拉伯胶、果胶、黄原胶、卡拉胶、魔芋胶、甲基纤维素钠、羟甲基纤维素钠、海藻酸钠和酪蛋白酸钠中的一种或多种;所述填充剂选自葡萄糖、乳糖、甘露糖、麦芽糖、低聚麦芽糖、低聚异麦芽糖、麦芽糊精、聚葡萄糖和水溶性膳食纤维中的一种或多种。本发明所提供的混合物可以直接压片形成颗粒完整光滑的含南极磷虾油的片剂,并且易于存放。由于南极磷虾油中含有大量的磷脂、虾青素类成分,将其制备成片剂后长期存放易导致南极磷虾油与片剂中的辅料发生作用,影响片剂的存放时间与性状。本发明所使用的辅料较少、成本较低,并且易于获得,制得的片剂存放时间更长。优选地,所述南极磷虾油微囊粉的载油量为25~35%。优选地,所述填充剂选自甘露醇、微晶纤维素、淀粉、糊精、乳糖、山梨醇、无机盐中的一种或多种;所述粘合剂选自微晶纤维素、微粉硅胶、玉米淀粉、糊精和无机盐中的一种或多种;所述助流剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、二氧化硅、滑石粉和聚乙二醇中的一种或多种。优选地,所述片剂由以下重量百分比的原料组成:40~60%的南极磷虾油微囊粉、30~55%的甘露醇、4~11%微晶纤维素和0.5~4%二氧化硅组成。优选地,所述壁材、填充材和水的重量比为1:(2~4):(3~25);所述油相和水相的重量比为1:(3~20)。优选地,所述片剂由重量百分比为10~65%的南极磷虾油微囊粉、25~80%的填充剂、3~30%的粘合剂和0.05~10%的助流剂混合均匀后压片。下面通过实施例进一步详细说明本发明。实施例1于50℃条件下,将300g南极磷虾油搅拌均匀得到油相,将200g的酪蛋白酸钠和500g的低聚麦芽糖混合后加入1500g水中搅拌溶解得到水相;将所述油相缓慢加入所述水相中,以200rpm转速搅拌乳化30min,剪切机以9000rpm剪切30min得到初乳液;初乳液经40mpa高压均质使南极磷虾油的粒径为200nm得到南极磷虾油乳液,干燥后得到载油量为30%的南极磷虾油微囊粉。将50g所述载油量为30%的南极磷虾油微囊粉、43g甘露醇、5g微晶纤维素和2g二氧化硅混合均匀,然后直接压片得到含南极磷虾油的片剂,所述片剂单片重量为0.5g。实施例2于50℃条件下,将250g南极磷虾油搅拌均匀得到油相,将250g的酪蛋白酸钠和500g的低聚麦芽糖混合后加入2000g水中搅拌溶解得到水相;将所述油相缓慢加入所述水相中,以200rpm转速搅拌乳化30min,剪切机以9000rpm剪切30min得到初乳液;初乳液经40mpa高压均质使南极磷虾油的粒径为200nm得到南极磷虾油乳液,干燥后得到载油量为25%的南极磷虾油微囊粉。将45g所述载油量为25%的南极磷虾油微囊粉、40g甘露醇、5g微晶纤维素和1.5g二氧化硅混合均匀,然后直接压片得到含南极磷虾油的片剂,所述片剂单片重量为0.5g。实施例3于50℃条件下,将350g南极磷虾油搅拌均匀得到油相,将200g的酪蛋白酸钠和450g的低聚麦芽糖混合后加入1800g水中搅拌溶解得到水相;将所述油相缓慢加入所述水相中,以200rpm转速搅拌乳化30min,剪切机以9000rpm剪切30min得到初乳液;初乳液经40mpa高压均质使南极磷虾油的粒径为200nm得到南极磷虾油乳液,干燥后得到载油量为35%的南极磷虾油微囊粉。将55g所述载油量为35%的南极磷虾油微囊粉、45g甘露醇、7g微晶纤维素和2.5g二氧化硅混合均匀,然后直接压片得到含南极磷虾油的片剂,所述片剂单片重量为0.5g。实施例4于50℃条件下,将200g南极磷虾油搅拌均匀得到油相,将200g的酪蛋白酸钠和600g的低聚麦芽糖混合后加入2500g水中搅拌溶解得到水相;将所述油相缓慢加入所述水相中,以200rpm转速搅拌乳化30min,剪切机以9000rpm剪切30min得到初乳液;初乳液经40mpa高压均质使南极磷虾油的粒径为200nm得到南极磷虾油乳液,干燥后得到载油量为20%的南极磷虾油微囊粉。将40g所述载油量为20%的南极磷虾油微囊粉、40g甘露醇、5g微晶纤维素和1g二氧化硅混合均匀,然后直接压片得到含南极磷虾油的片剂,所述片剂单片重量为0.5g。实施例5于50℃条件下,将300g南极磷虾油搅拌均匀得到油相,将200g的酪蛋白酸钠和500g的低聚麦芽糖混合后加入1500g水中搅拌溶解得到水相;将所述油相缓慢加入所述水相中,以200rpm转速搅拌乳化30min,剪切机以9000rpm剪切30min得到初乳液;初乳液经40mpa高压均质使南极磷虾油的粒径为200nm得到南极磷虾油乳液,干燥后得到载油量为30%的南极磷虾油微囊粉。将50g所述载油量为30%的南极磷虾油微囊粉、50g甘露醇、10g微晶纤维素和3g二氧化硅混合均匀,然后直接压片得到含南极磷虾油的片剂,所述片剂单片重量为0.5g。实施例6于50℃条件下,将300g南极磷虾油搅拌均匀得到油相,将200g的酪蛋白酸钠和500g的低聚麦芽糖混合后加入1500g水中搅拌溶解得到水相;将所述油相缓慢加入所述水相中,以200rpm转速搅拌乳化30min,剪切机以9000rpm剪切30min得到初乳液;初乳液经40mpa高压均质使南极磷虾油的粒径为200nm得到南极磷虾油乳液,干燥后得到载油量为30%的南极磷虾油微囊粉。将50g所述载油量为30%的南极磷虾油微囊粉、50g糊精、10g微晶纤维素和3g二氧化硅混合均匀,然后直接压片得到含南极磷虾油的片剂,所述片剂单片重量为0.5g。实施例7于50℃条件下,将300g南极磷虾油搅拌均匀得到油相,将200g的酪蛋白酸钠和500g的低聚麦芽糖混合后加入1500g水中搅拌溶解得到水相;将所述油相缓慢加入所述水相中,以200rpm转速搅拌乳化30min,剪切机以9000rpm剪切30min得到初乳液;初乳液经40mpa高压均质使南极磷虾油的粒径为200nm得到南极磷虾油乳液,干燥后得到载油量为30%的南极磷虾油微囊粉。将50g所述载油量为30%的南极磷虾油微囊粉、50g甘露醇、10g微粉硅胶和3g二氧化硅混合均匀,然后直接压片得到含南极磷虾油的片剂,所述片剂单片重量为0.5g。实施例8于50℃条件下,将300g南极磷虾油搅拌均匀得到油相,将200g的酪蛋白酸钠和500g的低聚麦芽糖混合后加入1500g水中搅拌溶解得到水相;将所述油相缓慢加入所述水相中,以200rpm转速搅拌乳化30min,剪切机以9000rpm剪切30min得到初乳液;初乳液经40mpa高压均质使南极磷虾油的粒径为200nm得到南极磷虾油乳液,干燥后得到载油量为30%的南极磷虾油微囊粉。将50g所述载油量为30%的南极磷虾油微囊粉、50g甘露醇、10g微晶纤维素和3g硬脂酸镁混合均匀,然后直接压片得到含南极磷虾油的片剂,所述片剂单片重量为0.5g。测试实施例1将实施例1~8中制备得到的片剂于37℃、湿度75%条件下保存3个月,观察片剂的外观形状和气味,并测定崩解时间,所述崩解时间的具体测定方法详见《中国药典》。具体结果见表1。表1外观性状气味崩解时间实施例1表面色泽均匀、光洁无腥味儿13分21秒实施例2表面色泽均匀、光洁无腥味儿12分45秒实施例3表面色泽均匀、光洁无腥味儿13分59秒实施例4表面色泽均匀、光洁无腥味儿12分11秒实施例5表面色泽均匀、光洁无腥味儿13分32秒实施例6表面色泽均匀、光洁有腥味儿14分25秒实施例7表面色泽均匀、光洁有腥味儿15分23秒实施例8表面色泽均匀、光洁有腥味儿14分45秒测试实施例2本测试实施例用于测定实施例1~8中制备得到的片剂的脆碎度,所述脆碎度的具体测定方法详见《中国药典》。具体结果见表2。表2脆碎度实施例10.35%,未检出断裂龟裂,片剂完整实施例20.43%,未检出断裂龟裂,片剂完整实施例30.38%,未检出断裂龟裂,片剂完整实施例40.54%,未检出断裂龟裂,片剂完整实施例50.42%,未检出断裂龟裂,片剂完整实施例60.52%,未检出断裂龟裂,片剂完整实施例70.61%,未检出断裂龟裂,片剂完整实施例80.58%,未检出断裂龟裂,片剂完整经表1~2中实施例1~8比较可以看出,本发明所提供的混合物可以直接压片形成颗粒完整光滑的含南极磷虾油的片剂,并且易于存放。由于南极磷虾油中含有大量的磷脂、虾青素类成分,将其制备成片剂后长期存放易导致南极磷虾油与片剂中的辅料发生作用,影响片剂的存放时间与性状。本发明所使用的辅料较少、成本较低,并且易于获得,制得的片剂存放时间更长。当所述片剂由重量百分比为40~60%的南极磷虾油微囊粉、30~55%的甘露醇、4~11%微晶纤维素和0.5~4%二氧化硅组成时,制备得到的片剂稳定性更好,片剂存放时间更长。以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本
技术领域
的技术人员在本发明揭露的技术范围内,根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,都应涵盖在本发明的保护范围之内。当前第1页12
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