冬虫夏草口服片剂及其制备方法_2

文档序号:8289292阅读:来源:国知局
相比,本发明具有以下显著优点和有益效果:
[0038] (1)本发明所得冬虫夏草口服片剂主要成分是冬虫夏草和蛹虫草,蛹虫草是以 蚕蛹为宿主的真菌,与冬虫夏草同科同属,化学成分基本一致,但其虫草素含量可以达到 18%。,所以引入蛹虫草及其提取物比引入其它辅料成分能最大限度地保证有效成分不被稀 释,甚至增加;而由于蛹虫草的化学成分及功效与冬虫夏草极其相似,所以在冬虫夏草中 添加蛹虫草及其提取物有助于功效成分在人体的吸收和综合利用,更能发挥冬虫夏草的功 效;该虫草片未引入非有效物质的辅料成分及食品添加剂等,从蛹虫草中提取有效成分添 加安全有效,经济实惠,属于绿色无添加食品或保健品。
[0039] (2)冬虫夏草口服片剂中虫草素、腺苷等有效组分含量高,与纯冬虫夏草片相比不 但保留了冬虫夏草所含的所有营养物质并且虫草素、腺苷等有效成分是天然冬虫夏草的两 倍以上,另一方面它成本相对纯冬虫夏草低廉,可以更广泛地受益大众。
[0040] (3)与蛹虫草片相比该冬虫夏草口服片剂含有更为名贵的冬虫夏草,可以达到蛹 虫草达不到的保健效果。
[0041] (4)直接用蛹虫草提取液作为制粒步骤的软化剂,精简了辅料添加、甚至软化剂制 备等繁琐步骤,既提高了该虫草含片中的虫草素、腺苷等有效成分的含量,又简化了生产过 程,易于大规模生产。
【具体实施方式】
[0042] 以下结合实施例对本发明作进一步具体描述。应该指出,以下具体说明都是例示 性的,旨在对本发明提供进一步的说明。除非另有说明,本发明使用的所有科学和技术术语 具有与本发明所属技术领域人员通常理解的相同含义。
[0043] 实施例1 :
[0044] 本实施例冬虫夏草口服片剂为固体片剂,含水量在5%以下(不包括5%),固体成 分包括以下重量百分比的各组分:50%冬虫夏草、40%蛹虫草、5%虫草素提取物、5%腺苷 提取物,其中虫草素提取物按从蛹虫草中提取得到虫草素含量1 %以上的虫草素提取液后 浓缩固化成固态折算,腺苷提取物按从蛹虫草中提取得到腺苷含量〇. 4%以上的腺苷提取 液后浓缩固化成固态折算。制备方法包括以下步骤:
[0045] (1)冬虫夏草超微粉的获得:
[0046] 选取无病虫害的冬虫夏草,置于垫有纱布的不锈钢盘中,均匀铺开,55°C热风循环 烘干待用,其水分含量控制在10%以下。
[0047] 每次称取200_600g(优选300g)烘干的冬虫夏草,放入超微破碎机中,超微粉碎 8-15min (优选12min),得到冬虫夏草超微粉。破碎全过程用3-8°C的水作为冷却液,确保有 效成分的释放和生物活性的稳定。
[0048] (2)蛹虫草超微粉的获得:
[0049] 选取虫草素含量0. 5%以上的蛹虫草置于垫有纱布的不锈钢盘中,均匀铺开,55°C 热风循环烘干待用,其水分含量控制在10 %以下。
[0050] 每次称取200-500g(优选300g)烘干的蛹虫草,放入超微破碎机中,超微粉碎 8-15min (优选IOmin),得到蛹虫草超微粉。破碎全过程用3-8°C的水作为冷却液,确保有效 成分的释放和生物活性的稳定。
[0051] (3)虫草素提取液的制备:
[0052] 将蛹虫草超微粉与pH值为3的酸性水按料液比(g/mL,下同)10倍进行混合,提 取40min后,离心,取沉淀与pH值为7的中性水按料液比10倍进行混合,提取40min后,离 心,取沉淀与pH值为12的碱性水按料液比10倍进行混合,提取40min后,离心,合并三次 离心得到的上清,20-30倍浓缩,得到虫草素提取液。
[0053] (4)腺苷提取液的制备:
[0054] 对蛹虫草超微粉反复冻融5次后,将反复冻融后的蛹虫草超微粉与pH值为5的 酸性水按料液比(g/mL,下同)10倍进行混合,提取40min后,离心,取沉淀与pH值为7的 0. lmol/L磷酸钠缓冲液按料液比10倍进行混合,提取40min后,离心,取沉淀与pH值为8. 5 的碱性水按料液比10倍进行混合,提取40min后,离心,离心,合并三次离心得到的上清, 20-30倍浓缩,得到含量0. 4%以上的腺苷提取液。
[0055] (5)软化剂的获得:
[0056] 将制备得到的虫草素提取液、腺苷提取液、95%食用酒精按1:1:4的体积比混合 均匀,制得软化剂。
[0057] (6)制粒:
[0058] 按所需比例预先称取并混合冬虫夏草超微粉和蛹虫草超微粉,按所需比例折算后 量取软化剂,以喷雾的形式缓慢加入使其均匀地与冬虫夏草超微粉和蛹虫草超微粉接触, 同时不断搅拌,使虫草粉聚合成团,形成大小一致的颗粒,达到"握成团,捏即散"的效果;
[0059] 即刻将混合好的半成品倒入湿法制粒机中,选择24目的筛网摇摆制粒。
[0060] (7)烘干:
[0061]用消毒后的不锈钢盘收集虫草颗粒,轻微振荡使其均匀单层铺开,防止结块,之后 放入烘箱中37°C继续烘干至水分含量低于5%,并除去颗粒中残留的酒精;烘干后置于制 粒机中整粒得到虫草颗粒。
[0062] (8)压片:
[0063] 将制备好的虫草颗粒加入压片机中进行压片,压力控制在45kN,转速10rpm/min, 片剂形状为圆形,大小可根据需求调整。
[0064] (9)灭菌:
[0065] 将压好的虫草片剂用钴60辐照进行灭菌,然后包装,得到成品冬虫夏草口服片 剂。
[0066] 实施例2 :
[0067] 本实施例冬虫夏草口服片剂为固体片剂,含水量在5%以下(不包括5%),固体成 分包括以下重量百分比的各组分:30%冬虫夏草、60%蛹虫草、5%虫草素提取物、5%腺苷 提取物,其中虫草素提取物按从蛹虫草中提取得到虫草素含量1 %以上的虫草素提取液后 浓缩固化成固态折算,腺苷提取物按从蛹虫草中提取得到腺苷含量〇. 4%以上的腺苷提取 液后浓缩固化成固态折算。制备方法包括以下步骤:
[0068] (1)冬虫夏草超微粉的获得:
[0069] 选取无病虫害的冬虫夏草,置于垫有纱布的不锈钢盘中,均匀铺开,55°C热风循环 烘干待用,其水分含量控制在10%以下。
[0070] 每次称取200-600g(优选300g)烘干的冬虫夏草,放入超微破碎机中,超微粉碎 8-15min (优选12min),得到冬虫夏草超微粉。破碎全过程用3-8°C的水作为冷却液,确保有 效成分的释放和生物活性的稳定。
[0071] (2)蛹虫草超微粉的获得:
[0072] 选取虫草素含量0. 5%以上的蛹虫草置于垫有纱布的不锈钢盘中,均匀铺开,55°C 热风循环烘干待用,其水分含量控制在10 %以下。
[0073] 每次称取200_600g(优选300g)烘干的蛹虫草,放入超微破碎机中,超微粉碎 8-15min (优选IOmin),得到蛹虫草超微粉。破碎全过程用3-8°C的水作为冷却液,确保有效 成分的释放和生物活性的稳定。
[0074] (3)虫草素提取液的制备:
[0075] (a)将蛹虫草超微粉与无菌水按照l:6(g/mL)的比例在30°C下超声提取60min,离 心,取沉淀重复一次,合并上清液,浓缩10-25倍,得到浓缩液I ;
[0076] (b)将(a)步骤得到的沉淀与95%食用酒精按照1:3 (g/mL)的比例在40°C下超声 提取60min,离心,浓缩3-8倍,得到提取液II ;
[0077] (c)将浓缩液I和提取液II混合,得到虫草素提取液。
[0078] (4)腺苷提取液的制备:
[0079] 对蛹虫草超微粉反复冻融5次后,将反复冻融后的蛹虫草超微粉与pH值为5的 酸性水按料液比(g/mL,下同)10倍进行混合,提取40min后,离心,取沉淀与pH值为7的 0. lmol/L磷酸钠缓冲液按料液比10倍进行混合,提取40min后,离心,取沉淀与pH值为8. 5 的碱性水按料液比10倍进行混合,提取40min后,离心,离心,合并三次离心得到的上清, 20-30倍浓缩,得到含量0. 4%以上的腺苷提取液。
[0080] (5)软化剂的获得:
[0081] 将制备得到的虫草素提取液、腺苷提取液、95%食用酒精按1:1:3的体积比混合 均匀,制得软化剂。
[0082] (6)制粒:
[0083] 按所需比例预先称取并混合冬虫夏草超微粉和蛹虫草超微粉,按所需比例折算后 量取软化剂,以喷雾的形式缓慢加入使其均匀地与冬虫夏草超微粉和蛹虫草超微粉接触, 同时不断搅拌,使虫草粉聚合成团,形成大小一致的颗粒,达到"握成团,捏即散"的效果;
[0084] 即刻将混合好的半成品倒入湿法制粒机中,选择24目的筛网摇摆制粒。
[0085] (7)烘干:
[0086]用消毒后的不锈钢盘收集虫草颗粒,轻微振荡使其均匀单层铺开,防止结块,之后 放入烘箱中37°C继续烘干至水分含量低于5%,并除去颗粒中残留的酒精;烘干后置于制 粒机中整粒得到虫草颗粒。
[0087] (8)压片:
[0088] 将制备好的虫草颗粒加入压片机中进行压片,压力控制在40kN,转速10rpm/min, 片剂形状为圆形,大小可根据需求调整。
[0089] (9)灭菌:
[0090] 将压好的虫草片剂用钴60辐照进行灭菌,然后包装,得到成品冬虫夏草口服片 剂。
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