实施例3:
[0092] 本实施例冬虫夏草口服片剂为固体片剂，含水量在5%以下（不包括5%)，固体成 分包括以下重量百分比的各组分：1〇%冬虫夏草、80%蛹虫草、5%虫草素提取物、5%腺苷 提取物，其中虫草素提取物按从蛹虫草中提取得到虫草素含量1 %以上的虫草素提取液后 浓缩固化成固态折算，腺苷提取物按从蛹虫草中提取得到腺苷含量〇. 4%以上的腺苷提取 液后浓缩固化成固态折算。制备方法包括以下步骤：
[0093] (1)冬虫夏草超微粉的获得：
[0094] 选取无病虫害的冬虫夏草，置于垫有纱布的不锈钢盘中，均匀铺开，55°C热风循环 烘干待用，其水分含量控制在10%以下。
[0095] 每次称取200_600g(优选300g)烘干的冬虫夏草，放入超微破碎机中，超微粉碎 8-15min (优选12min)，得到冬虫夏草超微粉。破碎全过程用3-8°C的水作为冷却液，确保有 效成分的释放和生物活性的稳定。
[0096] (2)蛹虫草超微粉的获得：
[0097] 选取虫草素含量0.5%以上的蛹虫草置于垫有纱布的不锈钢盘中，均匀铺开，55°C 热风循环烘干待用，其水分含量控制在10 %以下。
[0098] 每次称取200_600g(优选300g)烘干的蛹虫草，放入超微破碎机中，超微粉碎 8-15min (优选IOmin)，得到蛹虫草超微粉。破碎全过程用3-8°C的水作为冷却液，确保有效 成分的释放和生物活性的稳定。
[0099] (3)虫草素提取液的制备：
[0100] 将蛹虫草超微粉与95 %食用酒精按照1:5 (g/mL)的比例在40°C下超声提取 120min，离心，取沉淀重复一次，合并上清液，将上清液浓缩至虫草素含量1 %以上，5-15倍 浓缩，得到虫草素提取液。
[0101] ⑷腺苷提取液的制备：
[0102] 对蛹虫草超微粉反复冻融5次后，将反复冻融后的蛹虫草超微粉与pH值为5的 酸性水按料液比（g/mL，下同）10倍进行混合，提取40min后，离心，取沉淀与pH值为7的 0. lmol/L磷酸钠缓冲液按料液比10倍进行混合，提取40min后，离心，取沉淀与pH值为8. 5 的碱性水按料液比10倍进行混合，提取40min后，离心，离心，合并三次离心得到的上清， 20-30倍浓缩，得到含量0. 4%以上的腺苷提取液。
[0103] (5)软化剂的获得：
[0104] 将制备得到的虫草素提取液、腺苷提取液按3:1的体积比混合均匀，即获得软化 剂。
[0105] ⑶制粒：
[0106] 按所需比例预先称取并混合冬虫夏草超微粉和蛹虫草超微粉，按所需比例折算后 量取软化剂，以喷雾的形式缓慢加入使其均匀地与冬虫夏草超微粉和蛹虫草超微粉接触， 同时不断搅拌，使虫草粉聚合成团，形成大小一致的颗粒，达到"握成团，捏即散"的效果；
[0107] 即刻将混合好的半成品倒入湿法制粒机中，选择24目的筛网摇摆制粒。
[0108] (7)烘干：
[0109]用消毒后的不锈钢盘收集虫草颗粒，轻微振荡使其均匀单层铺开，防止结块，之后 放入烘箱中37°C继续烘干至水分含量低于5%，并除去颗粒中残留的酒精；烘干后置于制 粒机中整粒得到虫草颗粒。
[0110] (8)压片：
[0111] 将制备好的虫草颗粒加入压片机中进行压片，压力控制在40kN，转速lOrpm/min， 片剂形状为圆形，大小可根据需求调整。
[0112] (9)灭菌：
[0113] 将压好的虫草片剂用钴60辐照进行灭菌，然后包装，得到成品冬虫夏草口服片 剂。
[0114] 对上述各实施例制备得到的冬虫夏草口服片剂的性状及质量进行检测，结果如 下：
[0115] 感官指标：
[0116]
[0117]
【主权项】
1. 一种冬虫夏草口服片剂，其特征在于：为固体片剂，含水量在5%以下，固体成分 包括以下重量百分比的各组分：10-90%冬虫夏草、0-80%蛹虫草、5-15%虫草素提取物、 5-15%腺苷提取物，其中虫草素提取物、腺苷提取物为从蛹虫草中提取所得。
2. 根据权利要求1所述的冬虫夏草口服片剂，其特征在于：所述冬虫夏草具体为冬虫 夏草超微粉，所述蛹虫草具体为蛹虫草超微粉。
3. 权利要求1所述的冬虫夏草口服片剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤： (1) 冬虫夏草超微粉的获得：选取无病虫害的冬虫夏草烘干，然后进行超微粉碎，得到 冬虫夏草超微粉； (2) 蛹虫草超微粉的获得：取蛹虫草烘干，然后进行超微粉碎，得到蛹虫草超微粉； (3) 虫草素提取液的获得：对蛹虫草超微粉进行水提、或水提与醇提结合、或醇提，得 到虫草素含量1%以上的虫草素提取液； (4) 腺苷提取液的获得：对蛹虫草超微粉反复冻融3-7次后，分别在酸性、中性、碱性条 件下提取，得到各提取液合并并浓缩后，得到腺苷含量〇. 4%以上的腺苷提取液； (5) 软化剂的获得：将虫草素提取液、腺苷提取液、50-95 %食用酒精按 (1-2) : (1-2) : (0-5)的体积比混合均匀，制得软化剂； (6) 制粒：将冬虫夏草超微粉、蛹虫草超微粉和软化剂按所需比例均匀混合，制成虫草 软材，将虫草软材倒入湿法制粒机中，选择20-80目的筛网摇摆制粒； (7) 烘干：将制粒得到的虫草颗粒轻微振荡，使均匀单层铺开，然后放入30-60°C烘箱 中继续烘干，使其含水量在5%以下； (8) 压片：将步骤（7)得到的虫草颗粒加入压片机中进行压片，得到虫草片剂； (9) 灭菌：将步骤（8)得到的虫草片剂用钴60辐照进行灭菌，然后包装，得到成品冬虫 夏草口服片剂。
4. 根据权利要求3所述的冬虫夏草口服片剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（1)、 (2)中烘干在50-60°C温度的热风循环下进行，使水分含量控制在11%以下。
5. 根据权利要求3所述的冬虫夏草口服片剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（1)、 (2)中超微粉碎在超微粉碎机中进行，超微粉碎过程中用3-8°C的水作为冷却液。
6. 根据权利要求3所述的冬虫夏草口服片剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（3) 中虫草素提取液按照以下步骤制备得到：将蛹虫草超微粉与PH值为1-6的酸性水按料液比 5-15倍进行混合，提取20-60min后，离心，取沉淀与pH值为6-8的中性水按料液比5-15倍 进行混合，提取20-60min后，离心，取沉淀与pH值为8-14的碱性水按料液比5-15倍进行 混合，提取20-60min后，离心，合并三次离心得到的上清，浓缩至虫草素含量1 %以上，得到 虫草素提取液。
7. 根据权利要求3所述的冬虫夏草口服片剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（3) 中虫草素提取液按照以下步骤制备得到： (a) 将蛹虫草超微粉与无菌水按照1: (2-10)的比例在20-70°C下超声提取30-90min， 离心，取沉淀重复一次，合并上清液，得到提取液I，浓缩至虫草素含量1 %以上，得到浓缩 液I ; (b) 将步骤（a)中得到的沉淀与50-95%食用酒精按照1: (2-4)的比例在20-60°C下超 声提取30-90min，离心，得到提取液II ; (C)将浓缩液I和提取液II按I: (2-4)的体积比混匀，得到虫草素提取液。
8. 根据权利要求3所述的冬虫夏草口服片剂的制备方法，其特征在于：所述步骤 (3)中虫草素提取液按照以下步骤制备得到：将蛹虫草超微粉与50-95%食用酒精按照 1: (2-15)的比例在20-60°C下超声提取30-180min，离心，取沉淀重复一次，合并上清液，将 上清液浓缩至虫草素含量1 %以上，得到虫草素提取液。
9. 根据权利要求3所述的冬虫夏草口服片剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（4) 中分别在酸性、中性、碱性条件下提取具体是指：将反复冻融后的蛹虫草超微粉与PH值为 4. 5-5. 5的酸性水按料液比5-15倍进行混合，提取20-60min后，离心，取沉淀与pH值为 6. 5-7. 5的0. lmol/L磷酸钠缓冲液按料液比5-15倍进行混合，提取20-60min后，离心，取 沉淀与pH值为8. 0-8. 5的碱性水按料液比5-15倍进行混合，提取20-60min后，离心，将三 次提取得到的离心上清作为提取液。
10. 根据权利要求3所述的冬虫夏草口服片剂的制备方法，其特征在于：所述步骤（8) 中压片的压力控制在40_60kN，转速为6-10rpm/min。
【专利摘要】本发明提供一种冬虫夏草口服片剂，该片剂为固体片剂，含水量在5％以下，固体成分包括以下重量百分比的各组分：10-90％冬虫夏草、0-80％蛹虫草、5-15％虫草素提取物、5-15％腺苷提取物，其中虫草素提取物、腺苷提取物为从蛹虫草中提取所得。该片剂以冬虫夏草为主料，添加蛹虫草、从蛹虫草中提取的虫草素、腺苷等活性组分，虫草素、腺苷等活性组分含量高，可以降低人们日常保健和治疗的用量，大大节约成本。
【IPC分类】A23L1-28, A61K31-7076, A61K9-20, A23L1-29, A61K36-068
【公开号】CN104605334
【申请号】CN201410851926
【发明人】陈剑清, 张耀洲, 陈健, 吕正兵, 舒建洪
【申请人】浙江理工大学
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2014年12月31日