水解发生一段时间，使得达到 的水解度为大约7. 5%。这样的水解水平可耗费约0. 5小时至大约3小时。
[0081] 水解期间应维持恒定pH。在本发明的方法中，将pH调节和维持在大约6. 5-8之 间。在一个具体的实施方案中，将pH维持在大约7. 0。
[0082] 为了维持乳清蛋白、酪蛋白、水和蛋白酶N溶液的最佳pH，在水解期间可使用氢氧 化钠和/或氢氧化钾的苛性碱溶液来调节pH。如果氢氧化钠用于调节pH，加入溶液中的氢 氧化钠的量应当控制在最终蛋白水解物中包含小于大约〇. 3%总固体的水平。在加酶之前 或在水解过程期间，10%氢氧化钾溶液也可用于调节溶液pH至所需值，以维持最佳pH。
[0083]在蛋白水解期间加入溶液中的苛性碱溶液的量可通过pH-固定计或通过连续按 比例添加苛性碱溶液而控制。可通过标准分批过程或通过连续过程制备水解物。
[0084] 为了更好地确保蛋白部分水解物的稳定的质量，水解物经过酶灭活以结束水解过 程。酶灭活步骤可以包括在大约82°C的温度热处理大约10分钟。或者，可通过将溶液加热 至大约92°C的温度大约5秒钟来灭活酶。酶灭活完成后，可将水解物以液体状态贮存于低 于10 °C的温度下。
[0085]在某些实施方案中，蛋白等价物源包含水解蛋白，其包括部分水解蛋白和广泛水 解蛋白，例如酪蛋白。在某些实施方案中，蛋白等价物源包含含有摩尔质量分布大于500道 尔顿的肽的水解蛋白。在某些实施方案中，所述水解蛋白包含摩尔质量分布范围大约500 道尔顿至大约1，500道尔顿的肽。而且，在一些实施方案中，所述水解蛋白可包含摩尔质量 分布范围大约500道尔顿至大约2, 000道尔顿的肽。
[0086]在某些实施方案中，蛋白等价物源可包含肽组分、完整蛋白、水解蛋白（包括部分 水解蛋白）和其组合。在某些实施方案中，20%至80%的蛋白等价物源包含本文公开的肽组 分。在某些实施方案中，30%至60%的蛋白等价物源包含本文公开的肽组分。在再一些实施 方案中，40%至50%的蛋白等价物源包含肽组分。
[0087]在某些实施方案中，20%至80%的蛋白等价物源包含完整蛋白、部分水解蛋白或其 组合。在某些实施方案中，40%至70%的蛋白等价物源包含完整蛋白、部分水解蛋白或其组 合。在再一些实施方案中，50%至60%的蛋白等价物源可包含完整蛋白、部分水解蛋白或其 组合。
[0088] 在一些实施方案中，蛋白等价物源包含水解度小于40%的部分水解蛋白。在再其 它实施方案中，蛋白等价物源可包含水解度小于25%或小于15%的部分水解蛋白。
[0089] 在某些实施方案中，所述营养组合物包含大约1g至大约7g蛋白等价物源/100 kcal。在其它实施方案中，所述营养组合物包含大约3.5g至大约4.5g蛋白等价物源/100 kcal〇
[0090]另外，可通过本领域众所周知的任何方法将包含肽组分的蛋白等价物源添加或掺 入到营养组合物中。在某些实施方案中，可将所述肽组分添加到营养组合物中，以补充营 养组合物。例如，在一个实施方案中，可将所述肽组分添加到市售的婴儿配方食品中。例 如，可向 Enfalac、Enfamil?、Enfamil?早产儿配方食品、含铁 Enfamil?、Enfamil?LIPIL?、 Lactofree?、Nutramigen?、Pregestimil?和ProSobee?(可得自 MeadJohnson&Company, Evansville,IN,U.S.A.)中补充合适水平的肽组分，并用于本公开内容的实践。
[0091] 可每日一次或多次地给予本公开内容的包含肽组分的营养组合物。任何口服可接 受的剂型都涵盖在本公开内容中。这类剂型的实例包括但不限于丸剂、片剂、胶囊剂、软质 凝胶剂、液体、液体浓缩物、粉剂、酏剂、溶液剂、混悬剂、乳剂、锭剂、珠、扁囊剂和其组合。
[0092] 在某些实施方案中，可将所述肽组分加入到更完整的营养产物中。在本实施方案 中，所述营养组合物可含有蛋白、脂肪和碳水化合物组分并可用于补充饮食或可用作营养 的唯一来源。
[0093]在某些实施方案中，所述营养组合物包含至少一个碳水化合物源。碳水化合物源 可以是用于本领域的任一种，例如，乳糖、葡萄糖、果糖、玉米糖浆固体、麦芽糊精、蔗糖、淀 粉、大米糖衆固体等。营养组合物中的糖组分的量典型地可以在大约5g/100kcal至大约 25g/100kcal之间变动。在某些实施方案中，碳水化合物的量为大约6g/100kcal至大 约22g/100kcal之间。在其它实施方案中，碳水化合物的量为大约12g/100kcal至大约 14g/100kcal之间。在某些实施方案中，玉米糖浆固体是优选的。此外，水解的、部分水解 的和/或广泛水解的碳水化合物可以适合于包含在营养组合物中，因为它们容易消化。具 体地讲，水解的碳水化合物较少可能含有变应原表位。
[0094]适用于本文的碳水化合物材料的非限制性实例包括源自以下的水解的或完整的、 天然的或化学改性的淀粉：玉米、木薯、大米或马铃薯，以蜡质或非蜡质形式。合适的碳水化 合物的非限制性实例包括多种水解的淀粉，其表征为水解的玉米淀粉、麦芽糊精、麦芽糖、 玉米糖浆、右旋糖、玉米糖浆固体、葡萄糖和各种其它葡萄糖聚合物和其组合。其它合适的 碳水化合物的非限制性实例包括经常称为以下的那些：蔗糖、乳糖、果糖、高果糖玉米糖浆、 难消化的寡糖（例如果寡糖）和其组合。
[0095] 在一些实施方案中，营养组合物可以是无蛋白的，并包含游离氨基酸作为蛋白等 价物源的要素。在某些实施方案中，氨基酸可以是支链氨基酸。在一些其它实施方案中，可 包括小氨基酸肽作为营养组合物的蛋白组分。这样的小氨基酸肽可以是天然存在的或合成 的。营养组合物中的游离氨基酸的量可以在大约1g/l〇〇kcal至大约5g/100kcal变动。
[0096] 营养组合物也可包含脂肪源。本公开内容的营养组合物的合适的脂肪或脂质源可 以是本领域已知的或使用的任一种，包括但不限于：动物来源，例如，乳脂肪、奶油、乳脂、蛋 黄脂质；海洋来源，例如鱼油、海产油、单细胞油；蔬菜和植物油，例如玉米油、菜籽油、葵花 油、大豆油、棕榈液油、椰子油、高油酸葵花油、月见草油、油菜籽油、橄榄油、亚麻仁（亚麻 籽）油、棉籽油、高油酸红花油、棕榈硬脂、棕榈仁油、麦胚油；中链甘油三酯油和乳剂和脂 肪酸的酯；和其任何组合。
[0097] 在一些实施方案中，营养组合物包含大约1. 3 g/100 kcal至大约7. 2 g/100 kcal 脂肪源。在其它实施方案中，脂肪源的量可以是大约2. 5 g/100 kcal至大约6.0 g/100 kcal。在再其它实施方案中，脂肪源在营养组合物中的量可以是大约3.0 g/100 kcal至大 约 4. 0 g/100 kcal。
[0098] 本公开内容的营养组合物也可含有长链多不饱和脂肪酸（"LCPUFA"）源。合适的 LCPUFA包括但不限于DHA、二十碳五烯酸（"EPA"）、ARA、亚油酸（18:2 n-6)、y-亚麻酸 (18:3 n-6)、n_6途径中的二同型-y-亚麻酸（20:3 n_6)、a-亚麻酸（18:3 n_3)、十八 碳四稀酸（18:4 n_3)、二十碳四稀酸（20:4 n_3)、二十碳五稀酸（20:5 n_3)和二十二碳五 烯酸（22:6 n-3)。
[0099] LCPUFA在营养组合物中的量为至少大约5mg/100kcal，并且可以在大约5 mg/100kcal至大约100mg/100kcal之间变动，更优选在大约10mg/100kcal至大约50 mg/100kcal之间变动。
[0100] LCPUFA源包括乳制品例如蛋和乳脂；海产油，例如鳕鱼、鲱鱼、沙丁鱼、金枪鱼和 许多其它鱼；某些动物脂肪、猪油、牛油和微生物油例如真菌和藻类油，或来自任何其它强 化或未强化的来源，其中可获得LCPUFA并用于营养组合物。LCPUFA可以是通过本领域 已知分离技术获得的复杂混合物的一部分，所述技术旨在在这类混合物中富集LCPUFA和 LCPUFA的衍生物或前体。
[0101] 可在营养组合物中提供以下形式的LCPUFA :游离脂肪酸的酯；甘油一酯、二酯和 三酯；磷酸甘油酯，包括卵磷脂；和/或其混合物。另外，可在营养组合物中提供磷脂、尤其 是磷脂酰胆碱形式的LCPUFA。
[0102] 在一个实施方案中，尤其是当营养组合物是婴儿配方食品时，在营养组合物中同 时补充DHA和ARA。在该实施方案中，ARA:DHA的重量比可以在大约1:3至大约9:1之间。 在一个具体的实施方案中，ARA:DHA的重量比为大约1:2至大约4:1之间。
[0103] 在某些实施方案中，有利地是，DHA以至少大约17 mg/100 kcal存在于营养组合物 中，并且可在大约5 mg/100 kcal至大约75 mg/100 kcal之间变动。在某些实施方案中， DHA 以大约 10 mg/100 kcal 至大约 50 mg/100 kcal 存在。
[0104] 使用本领域已知的标准技术，可在营养组合物中补充含有DHA和/或ARA的油。例 如，可将DHA和ARA添加到组合物中，即通过替换组合物中正常存在的等量的油，例如高油 酸葵花油。作为另一实例，可将含有DHA和ARA的油添加到组合物中，即通过替换无DHA和 ARA的组合物中正常存在的等量的剩余的所有脂肪混合物。
[0105] 如果利用，DHA和/或ARA源可以是本领域任何已知的来源，例如海产油、鱼油、单 细胞油、蛋黄脂质和脑脂质。在某些实施方案中，DHA和ARA源自单细胞Martek油、DHASCCf 和ARASCCf或其变化。DHA和ARA可以是呈天然形式，只要LCPUFA源的剩余物对婴儿不导 致任何实质性有害作用。或者，DHA和ARA可以以精制形式来使用。
[0106] 在一个实施方案中，DHA和ARA源是美国专利号5, 374, 567 ;5, 550, 156;和 5, 397, 591中教导的单细胞油，其公开内容通过引用全部结合到本文中。然而，本公开内容 不仅限于这类油。
[0107] 此外，营养组合物的一些实施方案可以模拟人母乳的某些性质。然而，为了满足某 些受试者的特定营养需求，营养组合物可包含比人乳中所含的更高量的某些营养组分。例 如，营养组合物可包含比人乳所含的更大量的DHA。营养组合物中DHA水平的提高可以补偿 现有营养DHA的不足。
[0108] 在某些实施方案中，营养组合物也可含有一种或多种益生元（也称为益生元源）。 益生元可以刺激摄入的益生菌微生物的生长和/或活性，选择性地减少肠道中存在的病原 体，和有利地影响肠道短链脂肪酸分布。这样的益生元可以是天然存在的、合成的、或通过 生物体和/或植物的遗传操纵而开发的，无论这类新来源是现在已知的或是以后开发的。 用于本公开内容的益生元可包括寡糖、多糖以及含有果糖、木糖、大豆、半乳糖、葡萄糖和甘 露糖的其它益生元。
[0109] 更具体地讲，用于本公开内容的益生元可包括聚葡萄糖、聚葡萄糖粉、乳果糖、乳 蔗糖、棉子糖、葡-寡糖、菊糖、果-寡糖、异麦芽-寡糖、大豆寡糖、乳蔗糖、木-寡糖、壳-寡 糖、甘露-寡糖、阿拉伯-寡糖、唾液酸-寡糖、岩藻-寡糖、半乳-寡糖和龙胆-寡糖。在某 些实施方案中，益生元在营养组合物中的总量可以是大约〇. 1g/l〇〇kcal至大约1g/100 kcal。在某些实施方案中，益生元在营养组合物中的总量可以是大约0.3 g/100kcal至大 约0.7g/100kcal。此外，营养组合物可包含含有聚葡萄糖（"PDX"）和/或半乳-寡糖 ("G0S"）的益生元组分。在某些实施方案中，益生元组分包含至少20%G0S、PDX或其混合 物。
[0110] 在一个实施方案中，如果PDX用于益生元组合物，PDX在营养组合物中的量的范围 可在约0.1 g/100 kcal至大约1 g/100 kcal。在另一个实施方案中，聚葡萄糖的量的范围 在大约0.2 g/100 kcal至大约0.6 g/100 kcal。并且在再其它实施方案中，PDX在营养组 合物中的量可以是大约〇. 1 mg/100 kcal至大约0. 5 mg/100 kcal。
[0111] 在一个实施方案中，如果G0S用于益生元组合物，G0S在营养组合物中的量可以是 大约0.1 g/100 kcal至大约1 g/100 kcal。在另一个实施方案中，G0S在营养组合物中的 量可以是大约0. 2 g/100 kcal至大约0. 5 g/100 kcal。在其它实施方案中，G0S在营养 组合物中的量可以是大约〇? 1 mg/100 k