维持肠运动的抗反胃组合物的制作方法_5

文档序号:9492626阅读:来源:国知局
分钟至约2分钟之间的时间长度,当温度为95°C时施加约1分钟的时间长度,并且当温度 为100°C时施加少于30秒、通常为25秒的时间长度。
[0196] 在本发明的方法的均质化步骤结束时获得的巴氏消毒或未巴氏消毒的混合物,被 有利地通过雾化进行干燥以便获得作为粉末的组合物,其正如较早解释的包含以作为粉末 的奶粉的总重量计85 %至99 %之间的干提取物,优选地至少94%或至少95 %、更优选地至 少98 %的干提取物。
[0197] 在本发明的方法的均质化步骤结束时获得的巴氏消毒或未巴氏消毒的混合物,通 常被导入到雾化塔的顶部。然后利用雾化涡轮机或通过一个或几个喷嘴进行高压喷射,将 混合物"雾化"(转变成气溶胶或雾)。有利情况下,雾化在120至230巴之间、优选地135 至195巴之间的压力下进行。由此形成的液滴被温度通常在160°C至240°C之间、优选地在 180°C至220°C之间的热空气流带走并脱水。在落于装置的下壁上之前,液滴被干燥成粉末。 粉末/潮湿空气的分离利用例如旋风分离器来获得,所述旋风分离机的使用对于本领域技 术人员来说是公知的。
[0198] 当希望按照这样的方法获得粉末组合物时,在雾化塔中的脱水优选地应该不完 全。在仓室的底部处,粉末组合物中存在的残留水分可能为例如6至14%之间。这种残留 水分允许粒子的有限和受控的团集,导致形成具有多孔结构的颗粒。
[0199] 脱水然后可以在流化床干燥机类型的其他装置中完成。然后可以将粉末在振动流 化床内冷却。
[0200] 所宣称的本发明通过下面的图和实施例以非限制性方式进行说明。
【附图说明】
[0201] 图 1 :
[0202] A -组合物的粘度相对于pH的表
[0203] B -本发明的组合物相对于pH的粘度图 实施例
[0204] 实施例1 :配方
[0205] 旨在喂养婴儿的奶粉配方最通常受到设定组成标准的法规的严格限制。随着国家 的不同,可能存在着由于当地食品多样化实践的特殊性而造成的显著的喜好差异或由当地 进行的调查或研究产生的对最适营养的少量修改。在这些条件下,本实施例不打算代表本 发明的增稠奶粉配方的多样性。
[0206] 常规情况下,为了满足婴儿的营养需求,婴儿奶粉包含约10-15%的蛋白质、约 25%的脂类和约50 - 65%的糖类,以及矿物质、维生素和任选的生长因子。此外,可以向婴 儿奶粉添加其他成分例如一种或几种益生元和/或益生素。
[0207] 本发明的保留肠运动的抗反胃和/或抗反流婴儿奶粉类型的组成的非限制性实 例,提供在下面的表1中。
[0208] 表1 :
[0209]

[0211] 在本发明的组合物中,以低含量存在的淀粉、尤其是预煮和/或预明胶化淀粉,对 配方的有效性、特别是它的粘度没有影响。
[0212] 事实上,在制造本发明的组合物后,淀粉、特别是预煮和/或预明胶化淀粉,如果 存在的话,与构成组合物、尤其是液体基料的所有成分相同,经历加热到至少60°C的温度, 然后通过在100至300巴之间的压力下进行的第一步骤i)期间和在10至60巴之间的压 力下进行的步骤ii)期间对组合物、尤其是液体基料的组成要素进行分级以进行均质化的 步骤。这样的处理抑制或遏制了淀粉的任何增稠和影响包含淀粉的本发明的组合物的粘度 的能力。
[0213] 实施例2 :制造作为粉末的包含i)冷溶性角豆胶和ii)至少两种不同性质的果胶 的巴氏消毒的婴儿奶粉的方法:
[0214] 通过将事先加热到70°C的水与不同的婴儿奶成分(所述成分包含蛋白质或氨基 酸+冷溶性角豆胶+弱酯化果胶或弱酯化且酰胺化果胶+高酯化果胶+糖类+矿物质+植 物脂肪+维生素+生长因子)混合,制备包含37%干提取物的婴儿奶基料。将角豆胶和果 胶掺入到使用搅拌维持的婴儿奶基料中,以便获得它们的完全溶解。将整体在双层壁仓室 中在搅拌下维持在70°C,直至均质化步骤。然后婴儿奶基料经历200/40巴下的双重作用均 质化,即第一均质化步骤在200巴压力下进行,第二均质化步骤在40巴压力下进行。然后 优选地将均质化的婴儿奶基料通过在约80°C下热处理1至2分钟进行巴氏消毒,其目的是 除去细菌学风险,尤其是与阪崎肠杆菌(Cronobacter Sakazakii)相关的风险。
[0215] 然后使优选地巴氏消毒过的婴儿奶基料经历在190巴压力下进行的雾化步骤,这 允许获得具有足够小直径的液滴以便用空气干燥,所述空气在仓室入口处的温度为185°C, 在仓室出口处的温度为94°C。
[0216] 在这里应用的方法允许获得每小时1,000至2, 000kg粉末的通量。
[0217] 在婴儿奶瓶中从这种婴儿奶粉获得的重构液体奶(随时可消费)具有约13%的 干提取物。这种重构奶的粘度,当在60rpm(转每分钟)和37°C下测量时,在接近中性的pH 下在25 - 45mPa. s之间(S61运动体),在6至3. 5范围的pH下在1,502至145mPa. s之间。 在婴儿奶瓶中重构的液体奶含有〇. 68%的果胶和0. 065%的角豆胶。
[0218] 实施例3 :包含本发明的奶粉形式的重构奶的粘度与常规含淀粉AR奶 (Novalac.^JJ?')的粘度之间的比较:
[0219] 按照实施例2中提到的制造方法生产本发明的婴儿奶并作为粉末收集。因此, 本发明的这种奶粉包含4. 25%的弱酯化果胶和弱酯化且酰胺化果胶、1 %的高酯化果胶和 0. 5 %的冷溶性角豆胶。
[0220] 方法和工具:
[0221] 然后通过将本发明的婴儿奶粉在热水(60°C )中稀释,来制备具有13%干提取物 的液体婴儿奶。然后将所述液体婴儿奶冷却至37°C。
[0222] 也通过将奶粉在水(也在37°C )中稀释来制备具有13%干提取物的常规的基于 淀粉的AR奶。
[0223] 然后利用Brookfield粘度计(DV - I Prime),在重构pH(接近中性)下,使用 60rpm(转每分钟)的S61运动体并在37°C的温度下,测量两种产品的粘度。
[0224] 向两种重构产品添加摩尔浓度等于1的盐酸(HC1 1M)以便获得5. 5的pH。然后 在37°C下测量两种酸化产品的粘度,对Novalac AIT产品使用S61运动体和60rpm的速 率,对于本发明的婴儿奶配方使用S62运动体和30rpm的速率。
[0225] 然后再次向两种重构产品添加摩尔浓度等于1的盐酸(HC1 1M)以便获得3. 5的 pH。然后再次在37°C下,使用S62运动体和60rpm的速率,测量两种酸化产品的粘度。
[0226] 表 3 :
[0227]
[0228] 结论:
[0229] -旦pH = 6、尤其是在pH = 5. 5时观察到的本发明的婴儿奶的粘度的显著提高, 提供了对抗婴儿或儿童的反胃和/或反流的显著有效性。事实上,在摄食奶后15分钟,婴 儿的胃中的pH通常被发现在6至5之间。因此,事实上观察到粘度约为lOOmPa. s的常规 Novalac AIV'奶将对反胃和/或反流具有较小作用:产品越粘稠,反胃和/或反流越降低。
[0230] 实施例4:包含本发明的奶粉的重构奶的粘度与含有淀粉和冷溶性角豆胶 (Novalac ARBige^? )的AR奶的粘度之间的比较:
[0231] 按照实施例2中提到的制造方法生产本发明的婴儿奶并作为粉末收集。因此, 本发明的这种奶粉包含4. 25%的弱酯化果胶和弱酯化且酰胺化果胶、1 %的高酯化果胶和 0. 5 %的冷溶性角豆胶。
[0232] 方法和工具:
[0233] 然后通过将本发明的婴儿奶粉在热水(60°C )中稀释,来制备本发明的具有13% 干提取物的液体婴儿奶。然后将所述液体婴儿奶冷却至37°C。
[0234] 也通过将奶粉在水(也在37°C )中稀释来制备具有13%干提取物的基于淀粉和 冷溶性角豆胶的AR- Digestk奶。
[0235] 然后利用Brookfield粘度计(DV - I Prime),在重构pH(接近中性)下,使用 60rpm(转每分钟)的S61运动体并在37°C的温度下,测量两种产品的粘度。
[0236] 向两种重构产品添加摩尔浓度等于1的盐酸(HC1 1M)以便获得5. 5的pH。然后 在37°C下测量两种酸化产品的粘度,使用S62运动体,并对Novalac AR - Diges#产品使 用60rpm的速率,对本发明的婴儿奶配方使用30rpm的速率。
[0237] 然后再次向两种重构产品添加摩尔浓度等于1的盐酸(HC1 1M)以便获得3. 5的 pH。然后再次在37°C下,使用S62运动体和60rpm的速率,测量两种酸化产品的粘度。
[0238] 表 4 :
[0240]结论:
[0241] 与实施例3中相同,在这里事实上观察到在6至5之间的pH(在摄食婴儿奶后约 15分钟婴儿胃中的pH)下,本发明的婴儿奶在降低婴儿或儿童的反胃和/或反流方面允许 更尚的有效性。
[0242] 实施例5:包含通过干法混合获得的本发明的奶粉的重构奶的粘度与利用淀粉和 冷溶性角豆胶增稠的常规AR奶(Novalac AR Digest )的粘度之间的比较:
[0243] 生产婴儿奶基料并在干燥塔的出口处作为粉末收集。然后通过干法混合向作为粉 末的该基料添加4. 25%的弱酯化果胶或弱酯化且酰胺化果胶、1%的高酯化果胶和0. 5% 的冷溶性角豆胶。
[0244] 方法和工具:
[0245] 然后通过将本发明的婴儿奶粉在热水(60°C )中稀释,来制备具有13%干提取物 的液体婴儿奶。然后将所述液体婴儿奶冷却至37°C。
[0246] 也通过将奶粉在水(也在37°C )中稀释来制备具有13%干提取物的基于淀粉和 冷溶性角豆胶的AR- DigestK奶。
[0247] 然后利用Brookfield粘度计(DV - I Prime),在重构pH(接近中性)下,使用 60rpm(转每分钟)的S61运动体并在37°C的温度下,测量两种产品的粘度。
[0248] 向两种重构产品添加摩尔浓度等于1的盐酸(HC1 1M)以便获得5. 5的pH。然后 在37°C下测量两种酸化产品的粘度,使用S62运动体,并对Novalac AR - Digest?产品使 用60rpm的速率,对本发明的婴儿奶配方使用30rpm的速率。
[0249] 接下来,再次向两种重构产品添加摩尔浓度等于1的盐酸(HC11M)以便获得3. 5 的pH。然后再次在37°C下,使用S62运动体和60rpm的速率,测量两种酸化产品的粘度。
[0250] 表 5 :
[0252] 结论:
[0253] 与前面的实施例中相同,在6至5之间的pH(在摄食婴儿奶后约15分钟婴儿胃中 的pH)下,本发明的婴儿奶在减少婴儿或儿童的反胃和/或反流方面允许更高的有效性。
[0254] 实施例6 :从本发明的作为粉末的组合物获得的重构奶对反胄的临床有效件和对 肠运动的影响的评估
[0255] 进行了开放性临床研究以便确定从本发明的作为粉末的组合物、通常为奶粉获得 的重构奶对婴儿的反胃和/或反流的发作频率和强度、以及对肠运动、特别是对粪便稠度 的影响。该临床研究为期14天加减2天,即覆盖在标为D0的第一次拜访或入选日与标为 D14的约14天加减2天后的第二次拜访日之间的12至16天的时间长度。
[0256] 方法和工具:
[0257] 制备并作为粉末收集了营养结构对应于下面的表1I的本发明的组合物。
[0258] 表1I :

[0261] 为此,通过将事先加热到70°C的水与不同的婴儿奶成分(所述成分包含蛋白质或 氨基酸+冷溶性角豆胶+弱酯化果胶或弱酯化且酰胺化果胶+高酯化果胶+糖类+矿物质 +植物脂肪+维生素+生长因子)混合,制备包含37%干提取物的婴儿奶基料。将角豆胶 和果胶掺入到使用搅拌维持的婴儿奶基料中,以便获得它们的完全溶解。将整体在双层壁 仓室中在搅拌下维持在70°C,直至均质化步骤。然后将婴儿奶基料通过在约80°C下热处理 1至2分钟进行巴氏消毒,其目的是抑制细菌学风险,尤其是与阪崎肠杆菌(Cronobacter Sakazakii)相关的风险。然后使巴氏消毒过的婴儿奶基料经历200/40巴下的双重作用均 质化,即第一均质化步骤在200巴压力下进行,第二均质化步骤在40巴压力下进行。
[0262] 然后优选地使巴氏消毒和均质化的婴儿奶基料经历在140巴压力下进行的雾化 步骤,这允许获得具有足够小直径的液滴以便用空气干燥,所述空气在仓室入口处的温度 为185°C,在仓室出口处的温度在80至105°C之间,特别是等于94°C。
[0263] 在这里应用的方法允许获得每小时1,000至2, 000kg粉末的通量。
[0264] 然后将获得的作为粉末的组合物在箱子中调制。因此,这种本发明的
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