专利名称：具有增强免疫功能的复方哈士蟆油制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种动物提取油的药用保健配方及其制备方法，特别涉及一种具有增强免疫功能的复方哈士蟆油制剂及其制备方法。
哈士蟆油(拉丁文Oviductus ranae)系我国特有珍贵中药材之一，来源于中国林蛙。它是雌性林蛙的生殖腺体，含有为繁殖后代营养物积蓄的精华，即现代概念的复合多肽等生物活性因子。在我国《中药大词典》、《中药志》都有描述，具有滋阴壮阳、抗癌抑衰、强肝消炎、促进胸腺、脾脏增强健旺的功效。哈士蟆油水分含量为11.92％，粗蛋白55.93％，粗脂肪4.26％，灰分4.86％，含Ca、p、k、Na、Fe等13种以上无机元素。氨基酸种类在18种以上，包括人体必需的氨基酸。雌二醇为52.3±5.89pg/100mg，孕酮为187.9±19.4pg/100mg，睾酮为15.9±1.40pg/100mg。此外还含有胆固醇、VA、VB1、VD等。中国专利CN97111809“哈什蟆油保健饮料配方及制造工艺方法”介绍了一种以中国林蛙油即蛤什蟆油、冰糖、蜂蜜、乳制品、酸味剂、稳定剂等为配料，经加工处理、罐装、密封、巴氏杀菌制成的高蛋白保健饮料，虽然有一定的补肾、益精、润肺的功效，但存在配方比较单一、缺少针对性的缺点。
本发明的目的在于提供一种以哈士蟆油为基料，辅以含有特效成分的多味中草药组成的、可提高人体免疫细胞功能、具有保肝护肝功效，具有增强免疫功能的复方哈士蟆油制剂及其制备方法。
本发明的目的是这样实现的一种具有增强免疫功能的复方哈士蟆油制剂，基料为哈士蟆油，其特征在于在基料中复配多味中草药，其重量配比如下哈士蟆油46-58％黄芪浓缩物 10-18％丹参浓缩物 7-10％凤尾草提取物7-13％猪苓提取物 9-15％青叶胆提取物7-15％有益微生物群1-3％矫味剂 适量赋形剂 余量一种复方哈士蟆油免疫功能增强剂的制备方法，其特征在于制备方法包括以下步骤a、对中草药原料进行粉碎或切片，按中草药性质用水或混合溶剂(乙醇和水)煎煮或浸提，温度控制在室温-100℃，时间控制在4-24小时；b、对煎煮或浸提后的药汁进行浓缩、稀释、分离、提纯操作；c、对各味中草药有效成分进行离心分离、萃取或真空蒸发提纯，并进行巴氏灭菌或物理灭菌处理，制成中草药浓缩物或提取物；d、对哈士蟆油进行浸泡、剔除杂质、脱腥、真空干燥、粉碎、灭菌处理；
e、将各味中草药浓缩物、提取物、精制后的哈士蟆油、有益微生物群、矫味剂、赋形剂按配方设计进行无菌调制，并进行生物检验和质量检验，制成设计的剂型；f、制成成品，其成品可以是片剂、胶囊或口服液中的一种。
中草药是我国宝贵的医疗资源，也是人类与疾病斗争的珍贵财富和知识遗产。本发明中的黄芪、丹参、风尾草等味中药，具有养血化瘀、消炎利尿、抗癌强肝，促进抗体合成、诱生干扰素，并显著提高免疫功能。哈什蟆与中草药结合，强化药理作用，对乙肝扶正祛邪尤为显著。
本发明的有益效果是由于采用具有滋阴壮阳、抗癌抑衰、强肝消炎、促进胸腺、脾脏增强健旺的哈士蟆油作为基料，辅以含有特效成分的多味中草药，复合配方使药效得以强化，诱生干扰素，保护肝脏，提高人体免疫功能。
实施例1一种具有增强免疫功能的复方哈士蟆油片剂，以100公斤成品计，配方的配比为哈士蟆油 51公斤猪苓提取物11公斤黄芪浓缩物11公斤青叶胆提取物 8公斤 有益微生物群1公斤丹参浓缩物7公斤 矫味剂0.8公斤风尾草提取物 10公斤赋形剂0.2公斤其制备方法包括以下步骤1、中草药配料的准备中草药原料→粉碎或切片20目→用55℃60％乙醇40％水浸提二次24小时(去除废渣)→浓缩到＜78°(乙醇回收)→60-80目CD180吸收柱→80％乙醇洗脱→60℃真空干燥至0.01-0.08Mpa→用溶剂(60％乙醇40％水)溶解→用15％乙醇85％氯仿萃取→进行浓缩(将溶剂回收)→60真空干燥至0.01-0.08Mpa→产物→巴氏灭菌2、哈士蟆油、1公斤配料矫味剂、赋形剂的准备，并准备有益微生物群1公斤哈士蟆油→用60-100倍水浸泡三次→除杂脱腥→60℃真空干燥→粉碎至100-120目→巴氏灭菌[1+2]→玉米低聚糖进行调制→生物检验→压片→包装→成品实施例2一种具有增强免疫功能的复方哈士蟆油胶囊，以100公斤成品计，配方的配比为哈士蟆油 53公斤猪苓提取物10公斤黄芪浓缩物10公斤青叶胆提取物 8公斤 有益微生物群2公斤丹参浓缩物8公斤 矫味剂0.9公斤风尾草提取物 8公斤 赋形剂0.1公斤制备工艺中产物经生物检验后制作成胶囊成品，其余与实施例1相同。
实施例3一种具有增强免疫功能的复方哈士蟆油片剂，以100公斤成品计，配方的配比为哈士蟆油 48公斤猪苓提取物11公斤黄芪浓缩物14公斤青叶胆提取物 8公斤 有益微生物群1公斤丹参浓缩物7公斤 矫味剂0.8斤凤尾草提取物 10公斤赋形剂 0.2公斤其制备方法包括以下步骤1、中草药配料的准备中草药原料→粉碎或切片20目→用8-10倍的水煎煮二次，每次4小时(去除废渣)→溶液浓缩→用60％乙醇稀释→过滤(滤液回收乙醇)→滤饼水溶释→离心分离(除去不溶物)→浓缩清液→用80％乙醇稀释→分离沉淀(回收乙醇)→95％乙醇溶脱→析出物真空干燥→产物→巴氏灭菌2、哈士蟆油、配料矫味剂、赋形剂的准备、有益微生物群的准备与实施例1相同[1+2]成品的形成与实施例1相同。
实施例4制备工艺中产物经生物检验后制作成胶囊成品，其余与实施例3相同。
权利要求
1.一种具有增强免疫功能的复方蛤士蟆油制剂，基料为哈士蟆油，其特征在于在基料中复配多味中草药，其重量配比如下哈士蟆油 46-58％黄芪浓缩物10-18％丹参浓缩物7-10％凤尾草提取物 7-13％猪苓提取物9-15％青叶胆提取物 7-15％有益微生物群 1-3％矫味剂适量赋形剂余量
2.一种具有增强免疫功能的复方蛤士蟆油制剂的制备方法，其特征在于制备方法包括以下步骤a、对中草药原料进行粉碎或切片，按中草药性质用水或混合溶剂(乙醇和水)煎煮或浸提，温度控制在室温-100℃，时间控制在4-24小时；b、对煎煮或浸提后的药汁进行浓缩、稀释、分离、提纯操作；c、对各味中草药有效成分进行离心分离、萃取或真空蒸发提纯，并进行巴氏灭菌或物理灭菌处理，制成中草药浓缩物或提取物；d、对哈士蟆油进行浸泡、剔除杂质、脱腥、真空干燥、粉碎、灭菌处理；e、将各味中草药浓缩物、提取物、精制后的哈士蟆油、有益微生物群、矫味剂、赋形剂按配方设计进行无菌调制，并进行生物检验和质量检验，制成设计的剂型；f、制成成品，其成品可以是片剂、胶囊的一种。
全文摘要
一种具有增强免疫功能复方蛤士蟆油制剂及其制备方法,制剂的基料为蛤士蟆油,其特征在于在基料中复配多味中草药,其重量配比是:蛤士蟆油46—58%,黄芪浓缩物10—18%,丹参浓缩物7—10%,凤尾草提取物7—13%,猪荃提取物9—15%,青叶胆提取物7—15%,有益微生物群1—3%,矫味剂适量,赋形剂余量;制备方法对蛤士蟆油进行浸泡、脱腥、干燥、粉碎;对中草药进行粉碎、切片、煎煮、浸提、分离等工序,然后进行灭菌处理,制成成品,成品有片剂,胶囊或口服液形式,本发明的产品是一种高蛋白保健饮料,具有补肾益精、润肺的功能,制备方法具有设备精简、投资省、易操作、成品率高的优点。
文档编号A61K35/56GK1300604SQ0012731
公开日2001年6月27日 申请日期2000年11月9日 优先权日2000年11月9日
发明者孙乃钧, 陶芒 申请人:上海丰康科技开发有限公司