专利名称：骨科植入物组合使用的固定器的制作方法
技术领域：
本实用新型是有关一种脊柱矫正手术进程中建立的固定器，特别是指一种简单并且可产生扩张形态的植入物固定器。
因为脊椎滑脱、外伤或肿瘤等造成的肢段不稳定状况，或脊椎侧弯、过度前凸/后凸等病变，而让螺钉一类的嵌入物植入椎体内部，来矫正所述畸形或固定骨折后脊椎，使脊柱恢复原有的外形与机能，同时协助脊骨愈合作用的固定系统，已被广泛应用在脊椎病变的矫正手术方面。例如一种应用在骨科手术上的这类螺钉结构。
通常，这类固定系统在设计中的一个重要的因素，是螺钉—脊骨界面的力学强度问题；实质上，当脊骨与植入物/嵌入物相互之间的锁合或结合强度越高，它的固定机能或效果也越好。因为它牵涉到植入物的几何特性(空间形态)、脊椎骨质完整性等因素。一般来说，如果螺钉—脊骨界面的力学强度不足时，其可能产生像嵌入物的松动、方向的偏移等情形；其也反映出，它的固定效果将变得比较差。
另一个有关这固定系统所衍生的考虑事项是，该脊椎骨质完整性也影响其固定效果的问题；基本上，椎体完整性的骨质密度较低时，其与螺钉等嵌入物所能获得的固定效果也会比较差。特别是，椎体松质骨完整性随着年老骨质逐渐流失的现象而被破坏，导致骨质疏松，骨愈合延迟的情形；因此螺钉松脱、方向的偏移，是可能常见于骨质疏松的病例。
一种可改进上述问题的植入物固定系统，其螺钉或固定元件已经设计使其本体外部的圆周表面具有一螺纹和一缺口，所述缺口被形成横跨过该螺纹的至少一个螺圈。因此，当该项固定元件被植入组织中时，组织将可以生长进入该缺口中，而建立一销键状态，这有助于该固定元件在组织内移动的情形相对地被降到最低。但是如熟悉此技艺的人所知悉，上述固定元件的销键状态，是在矫正手术后期的复建过程中逐渐形成；实质上，它并无法在矫正手术后即刻获得。旧方法中的固定元件也已设计提供一可扩张变形的插入物，这插入物包括一个本体与通过本体之间的齿条杆连接着一个盖件；本体包含一个具有多个轴向沟槽的外部壳体和一个收容在该壳体内的内部铸型。一序列V型凹槽切割形成在内部铸型的肋上面一设定深度，使肋构成多个连续的片段；为装置这插入物在椎体组织内变形，应用棘轮枪从齿条杆另一端的帽件驱动牵引齿条杆，使盖件和帽件压迫该外部壳体与内部铸型。这构成设计是可在矫正手术后，改进在骨质较差或疏松条件下，影响固定机能的情况被减到最小，但其也反映出这构造物的复杂性，相对的通常也需要一个比较高的制造成本，而这情形并不是我们所期望的。
总的来说，这些揭示了许多不同的植入/嵌入物固定系统应用在脊椎手术方面的现有技术；它们已被发现可被用来矫正畸形或固定骨折后的椎骨，虽然如此其也被发觉无法兼顾，以简单构型直接装置在椎体组织内以获得较佳固定机能，并且使螺钉的松脱、偏移等问题也可以同时被减到最小。
本实用新型的主要目的即在于提供一种骨科植入物组合使用的固定器。这固定器在一个要求精简的条件下，用以具有可移动性的直接配装在植入物上的作用，有助于它在矫正手术中相对于植入物的进程，在脊骨组织内产生扩张状态的机能，以利于即刻建立固定效果，并且让现有的螺钉的松脱、方向的偏移等问题，明显获得改进。
本实用新型的目的是这样实现的本实用新型包括一螺钉单元及一可配装在所述螺钉单元上的筒体；根据本实用新型组合的固定器，具有一个两端成开口构形的筒体，以允许植入物可相对于筒体内部的轴线方向上移动；筒体至少包含形成在其刚性壁上的多个槽孔，用以使所述筒体可在植入物进入椎体组织时，被相对挤压，在邻接于槽孔周边的刚性壁上产生扩张状态，植入物在所述椎体组织内的锚定面积被明显增加，而产生较佳的固定机能。
根据本实用新型组合的固定器，是使现有的外覆层质量分布重新配置，其将现有设计的非重要区域移除部份材料，而将该材料重置于筒体一端的开口周边的特定区域，而形成一个裙部；这裙部在如螺钉等嵌入物植入椎体组织时，在脊椎皮质骨那里形成一固定端板的作用，其将相对于植入椎体组织明显强化植入物的抗拔强度。此设计不仅使固定器的结构更为精简降低了制作成本，并且提供了植入物一个支撑机能，而获得较现有技术稳定与持久的固定矫正功能。
根据本实用新型组合的固定器，在筒体至少一端的开口内表面包含有部份螺纹，与植入物配装形态的在植入物插入进程中产生相对压迫力。
如图所示
图1是本实用新型的立体示意图；分别显示了固定器与植入物的外观。
图2是本实用新型的实施例示意图；描述
图1植入椎体组织内部的情形。
图3是本实用新型的动作实施例示意图；揭示固定器形成扩张状态的情形。
图号对照说明10 螺钉单元20 筒体21 刚性壁211 颈部区域22、23 开口221 螺纹24 槽孔241 凹槽25 裙部251 突棘30 椎体组织31 通道或路径对于本实用新型所具有的新颖性特点，及其他目的与功效，将在下文中配合所附图式的详加说明，而趋于了解。
请参阅
图1，本实用新型的植入物组合在所采用的实施例中，包括一螺钉单元10，和一可配装在所述螺钉单元10上的筒体20。筒体20是一个由刚性壁21界定的中空状圆柱体，包含二端的开口 22、23；在较佳的实施例中，开 22端的内表面可形成部份螺纹221，以利于筒体20与螺钉单元10的配装，并且螺钉单元10设在可相对移动于筒体20的轴线参考位置上。该刚性壁21具有多个沿着轴线方向上延伸一设定长度的槽孔24，及槽孔24两长轴边上的凹槽241；这些凹槽241使邻接于每一槽孔24之间的刚性壁21上形成多个颈部区域211，这有助于使筒体20在后述被外力压迫时从这里产生扩张变形。
就如上述说明，这固定器的筒体20构造，容许从包覆设计该刚性壁21上所撤除的部份材料，被重新配置在筒体开口23端那里的一计划位置，以形成一具有较大直径的裙部25；所述裙部25在螺钉单元10被植入椎体组织后，可产生一固定端板的作用(这部份在下文中还会再叙述)。
请参考图2，脊椎矫正手术在典型的实施例中，通常提供一钻孔措施，用以在椎体组织30内一计划位置建立植入物或螺钉单元10进入椎体组织30的一通道或路径31；当螺钉单元10和筒体20被完全植入椎体组织30内时，随着螺钉单元10的持续转动，经由内表面具有螺纹221的开口22端那里的配合，相对压迫筒体20从刚性壁21的颈部区域211产生径向扩张形态，例如图3所显示的情形；而建立一个增加其锚定面积的机制。
在一个较佳的实施例中，筒体裙部25包含多个朝其背面凸出的突棘251；这些突棘251在植入物完全进入椎体组织30时，可连掣在包覆着椎体组织的皮质骨上，这措施使固定器的筒体20的定位，和上述固定端板机制的稳固性被提高。
总的来说，这固定系统的可扩张机能设计，来自于移除刚性壁21上的部份上材料，将该材料重置于筒体20的一端开口23边的特定区域，以构成裙部25的装置。与现有技术相比，本实用新型具有如下优点①撤除的材料，在刚性壁21上形成多个槽孔24和凹槽241，并界定了刚性壁21上的多个颈部区域211，使筒体20在被相对压迫时，产生一扩张机能，而增加了固定系统在椎体组织30内的锚定面积；有助于改进现有技术中单纯应用螺钉固定的性能，使植入物松脱、方向偏移等问题，被减到最低。
②固定器的筒体20被相对压迫而产生的扩张机能所建立的锚定面积的增加，将比现有技术中单纯使用螺钉等植入物，更适于应用在骨质疏松的病患方面。
③该筒体20的组织形态被重置的设计，并且经开口22端与植入物的配合，所产生的相对反向运动的压迫力，而可简单的与螺钉配装，使其与现有技术比较下，结构变得更为精简；例如现有技术包含内部铸型、外部壳体的本体，和通过本体之间，连接盖件、帽件的齿条杆等附件，均被解除，而具有较高的机动性能与较低的制作成体。
④该具有较大直径的裙部25和突棘251，在固定器的筒体20进入椎体组织30内时，嵌制在脊骨的皮质骨上，而建立一固定端板机能；使这植入物固定系统的稳固和持久特性被明显提高。
⑤随固定器的筒体20的扩张机能增加了其与椎体组织30的锚定面积，使植入物和组织的键合作用被尽可能的提高，并且较现有技术更快获得先前提到的销键状态。
总之，本实用新型提供了一有效的用来与一骨科植入物组合使用的固定器，其刚性壁21经槽孔24和凹槽241界定出颈部区域211，及材料重置的形成一计划位置的较大直径的裙部25，以配装螺钉单元10的与筒体开口22端内表面的螺纹221共同产生相对压迫筒体20的空间型态。
权利要求1.一种骨科植入物组合使用的固定器，包括一螺钉单元、及一可配装在所述螺钉单元上的筒体；其特征在于其中筒体(20)是一个由刚性壁(21)界定的中空状圆柱体，其包含二端的开口(22)、(23)；螺钉单元(10)设在可相对移动于筒体(20)的轴线参考位置上；该刚性壁(21)具有多个槽孔(24)；筒体(20)开口(23)端形成一裙部(25)。
2.如权利要求1所述的骨科植入物组合使用的固定器，其特征在于其中筒体(20)的开口(22)端的内表面具有部份螺纹(221)。
3.如权利要求1所述的骨科植入物组合使用的固定器，其特征在于其中刚性壁(21)上的槽孔(24)是沿着轴线方向上延伸一设定长度。
4.如权利要求1所述的骨科植入物组合使用的固定器，其特征在于其中槽孔(24)包含在其两长轴边上的凹槽(241)，这些凹槽(241)使邻接于每一槽孔(24)之间的刚性壁(21)上形成多个颈部区域(211)。
5.如权利要求1所述的骨科植入物组合使用的固定器，其特征在于其中裙部(25)具有较大直径。
6.如权利要求1或5所述的骨科植入物组合使用的固定器，其特征在于其中裙部(25)包含多个朝其背面凸出的突棘(251)。
7.如权利要求1或4所述的骨科植入物组合使用的固定器，其特征在于其中被植入椎体组织(30)的筒体(20)在刚性壁(21)的颈部区域(211)具有径向扩张形态。
专利摘要本实用新型是一种用来与一骨科植入物组合使用的固定器,包括一螺钉单元、及一可装在该螺钉单元上的固定器或筒体;这筒体包括界定其柱状构形的刚性壁和两端的开口,以容许相对于螺钉单元的轴向参考轴上移动;筒体又具有较大直径的裙部与刚性壁上的多个槽孔,用以在所述螺钉单元植入脊骨组织时,筒体从柱状构形的第一状态被相对压迫形成第二状态的扩张锚定构形,而构成较佳的固定机能,改进现有的植入的螺钉产生松脱,偏移等缺点。
文档编号A61B17/56GK2478558SQ0123843
公开日2002年2月27日 申请日期2001年3月22日 优先权日2001年3月22日
发明者林立群, 陈祥和 申请人:林立群, 陈祥和