专利名称：多索茶碱葡萄糖注射液的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗哮喘新药多索茶碱葡萄糖注射液的制备方法。
哮喘是长期危害人体健康的三大疾病之一，当严重哮喘发作时必须迅速静脉注射支气管扩张药，静脉注射用支气管扩张药是治疗重度哮喘的必备药物，目前临床正广泛使用的支气管扩张药为氨茶碱注射液，该品不仅局部刺激性大，而且毒性很大，药物浓度过高或滴注速度过快，可强烈兴奋心脏，引起头晕、心悸、心律失常、血压剧降，严重者可致惊厥，对于老人、幼儿、心肝肾功能障碍及甲状腺功能亢进者更需慎用。而抗喘新药多索茶碱葡萄糖注射液止喘效果好，毒副作用低，对血管无局部刺激性，无过敏性及溶血性，不用稀释可直接输入患者体内迅速发挥止喘作用，具有极大的临床使用价值。
随着临床医疗技术的进步和人民生活的不断提高，输液类药物需求迅速增长，但我国输液品种少，尤其治疗型输液严重缺乏，远远不能满足临床日益增长的需要，医疗单位根据治疗需要，不得不把一些针剂加到输液中使用，这种方法不仅操作不便，浪费病人急救时需要的宝贵时间，而且在配制过程中容易出现污染，存在很大的医疗事故隐患，因此多索茶碱葡萄糖注射液的发明，对提高药品的稳定性和安全性具有重要的意义。
本发明制备工艺简单，成本低，易于控制质量。
现将本发明的制备方法叙述于下
配方多索茶碱 20-50g葡萄糖 500-1000g无机酸 5-100ml注射用水 加至4000-10000ml制备的步骤为1.称取处方量的葡萄糖，先将葡萄糖加注射用水制成浓度约为50-60％的溶液，用无机酸调pH值到3.8-4.0，加入0.1-2.0％的注射用活性炭煮沸15-20分钟，趁热用砂滤棒滤过，滤液加注射用水适当稀释。
2.将多索茶碱缓缓加入，搅拌使溶解。用无机酸调pH至3.0-6.0，最后用注射用水稀释至规定体积。
3.用微孔滤膜过滤至药液澄清，检查合格后灌封于已经清洗灭菌的玻璃瓶内，封口。
4.将封好的玻璃瓶置灭菌柜内，115℃ 20-50分钟热压灭菌，检漏，包装即得。
2.将多索茶碱缓缓加入，搅拌使溶解。用盐酸调pH至4.0，最后用注射用水稀释至10000ml。
3.用微孔滤膜过滤至药液澄清，检查合格后灌封于已经清洗灭菌的玻璃瓶内，封口。
4.将封好的输液瓶置灭菌柜内，115℃ 30分钟热压灭菌，检漏，包装即得。
权利要求
1.多索茶碱葡萄糖注射液的制备方法，其特征在于本品由下列步骤制成(1).将葡萄糖加水制成浓度约为50-60％的溶液，用无机酸调pH值到3.8-4.0，加入0.1-2.0％的注射用活性炭煮沸15-20分钟，趁热用砂滤棒滤过，滤液加注射用水适当稀释。(2).将多索茶碱缓缓加入，搅拌使溶解。用无机酸调pH至3.0-6.0，最后用注射用水稀释至10000ml。(3).用微孔滤膜过滤至药液澄清，检查合格后灌封于已经清洗灭菌的玻璃瓶内，封口。(4).将封好的玻璃瓶置灭菌柜内，115℃30分钟热压灭菌，检漏，包装即得。
2.根据权利要求1的制备方法，其中所述各组分的配方是多索茶碱 20-50g葡萄糖 500-1000g无机酸 5-100ml注射用水 加至4000-10000ml
全文摘要
本发明主要涉及支气管舒张药多索茶碱葡萄糖注射液的配方及制备方法，其特征是将多索茶碱及葡萄糖用注射用水溶解，用无机酸调pH值，经过滤灭菌等步骤制成。
文档编号A61P11/06GK1468600SQ02132619
公开日2004年1月21日 申请日期2002年7月18日 优先权日2002年7月18日
发明者赵挺, 赵 挺 申请人:赵挺, 赵 挺