包衣芯的制作方法

专利名称：包衣芯的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种包衣芯，例如一种剂片芯，其具有由一个或多个带图案薄膜形成的带图案涂层。
背景技术：
用于药物和饮食补给品的各种口服剂型已发展多年。其中使用比较普遍的口服剂型是剂片、胶囊和最近出现的凝胶帽。剂片被压缩或模制成任意大小或形状的固体剂型。固体的，通常为长椭圆形的剂片有时称为囊片。剂片仍受消费者欢迎，但当未包覆的剂片有例如具有不适药味、装瓶时趋向于粉末或薄片状(即物理分解)，和/或使消费者有难以吞咽的感受这类缺点。这些局限性通过用聚合物覆层包覆剂片可以消除。
在20世纪大部分期间，硬凝胶胶囊是处方药物和非处方(OTC)药物用的通用剂型。胶囊是由两个半部组成的硬壳室，包括一本体和一帽体，其中帽体部分可贴合地覆盖在本体上以封闭其内的剂量药物成分。封装的剂量成分通常是粉末、液体、糊状或类似非固体形态。
一般地，空硬壳胶囊是由一传统双模制工序例如由Lippincott Williams &Wilkins Baltimore，MD.出版，Howard C.Ansel，Loyd V Allen Jr.，和Nicholas G.Popovich所著的“药物剂型和药物输送系统(第7版，1999)第182页所描述的工序制造出的。消费者已发现这种胶囊美观好看，其易于吞咽并遮盖了其内所含药物的药味。另外，这种胶囊的本体和帽体通常做成不同颜色，形成了一具有增强的美学作用和改进的产品识别和商标识别的双色胶囊产品。许多病人喜爱胶囊胜过已包覆或未包覆剂片，这促进了药物制造者以胶囊形式销售某些产品，即使这些产品也可采用剂片形式。然而，由于损害可能的存在，因此对消费者来说，胶囊不再是消费者药(即非处方药)的最佳的送药选择。
胶囊产品的一种替代品是囊片，其可以是固态长椭圆形剂片，通常包覆有各种聚合体例如纤维素醚以提高它们的美观性、稳定性和可吞咽性。典型地，这种聚合体通过有机溶剂的溶液或者通过水喷雾而包覆到剂片上。还有其它方法包括用凝胶涂液喷涂剂片。见例如美国专利4973480和6113945号。然而，这种喷涂剂片缺少硬凝胶胶囊所具有的平滑表面和简洁性。而且，用不同颜色的涂层喷涂剂片的每一端在商业上也是不可行的。
胶囊产品的另一个选择是“凝胶帽”，这是精致的、消费者喜爱的剂型，其包含覆盖有平滑凝胶涂层的固体剂片。目前，凝胶帽是最流行的口服剂型。几种制造凝胶帽的方法一直在尽力开展以提供防干扰的胶囊状产品。这类方法中的一种包括每次将一半剂片浸入到凝胶涂敷溶液一段时间，该溶液可具有两种不同颜色，见例如美国专利4820524号，或将具有第一颜色的片剂的一半浸入到第二颜色的凝胶涂敷溶液中，见例如美国专利6113945。这类方法中的另一种包括将胶囊的一半收缩成片型。见，例如美国专利5415868、6126767、5464631、5460824、5317849、5511361、5609010、5795588和6080426以及国际专利申请WO97/37629。另一种方法包括将胶囊的本体和帽体在它们之间的重叠接缝处密封。见美国专利5824338号。制造凝胶帽的另一种方法是通过一包衣处理，在该处理中将由凝胶材料制成的两个独立薄膜通过一对旋转模具施加到片剂的相对两侧。这个处理的详细描述在例如美国专利5146730和5459983号中提供，这两个专利的整个内容和公开结合在此以作参考。
简要地，在所述旋转模具方法中，两个具有圆形表面的两个圆型模具中的每一个定位成使得上述表面处于彼此相互邻接的状态，由此在它们之间形成一辊隙。每个模具的圆形表面上有一系列匹配凹槽。当模具旋转时，薄膜在模具间的辊隙处被加入并融在一起，在该辊隙处一对匹配凹槽构成一口袋，一剂片通过一计量供料机构落入其内。当模具继续旋转时，片剂将薄膜推进模具中的凹槽内部，片剂因此牢固地被薄膜围住并包衣，同时，这些薄膜继续被加入并通过模具围绕片剂并与其融合在一起。在围绕片剂的这些薄膜融合的同时，包衣片剂通过旋转模具从这些薄膜上夹紧切掉，并以单个包衣片剂形式离开这些薄膜。如果所用薄膜具有两种不同颜色，则合成包衣片剂就是双色的，并在薄膜间接缝处具有相应的色彩过渡线。因此，在上述处理生产出防干扰双色包衣剂片的同时，这种产品的色彩过渡将总是与这些薄膜间的接缝相对应。
上述制造防干扰涂敷片剂方法中的每一个都具有下列几个缺点，包括，胶囊的两半和/或涂层颜色不均，胶囊的两半和/或涂层厚度不均，以及胶囊的两半和/或涂层之间的接缝处产生凸起。另外，由上述方法形成的双色产品具有由色彩过渡限定的线条，其总是与胶囊两半和/或涂层间接缝所限定的线条相同。
美国专利5672300号用公开了用带条纹和图案的薄膜应用于上述旋转模具加工生产出带图案包衣片剂的过程及其产品。其中所披露的条纹薄膜是通过第一布料机盒沉积具有第一颜色的原料成模材料以形成一基底薄膜和随后使用第二布料机盒将不同颜色的原材料加到基底薄膜而生产出来的。具有不同图案，包括条纹和/或大理石状花纹的薄膜是通过相对于第一布料机盒振荡第二布料机盒来制造的。这种方法生产出的凝胶帽具有多个条纹，或大理石花纹图案，而不是简单的双色(即一半是一种颜色，另一半是第二种颜色)。由于施加有第二薄膜材料的区域中的薄膜总厚度的增加，该方法制备的薄膜有层面过多的局限性。增加了的薄膜厚度形成一不均匀外表和接触表面，并延迟了溶解，这对于立即释放剂型是不理想的。因此，仍然存在生产双色包衣片剂的需要，该片剂是根据旋转模具方法用薄膜进行包衣并具有与这些薄膜间接缝不相应的色彩过渡。

发明内容
本发明涉及一种包衣芯，例如片剂芯，其具有由一个带图案薄膜组成的涂层，涂层上具有外表彼此不同(即不同颜色的)的部分和在这些外表不同的部分之间的过渡线段。具体地，该薄膜至少部分地覆盖芯的外表面，这样过渡线段就在涂层上形成一基本上连续的过渡线并且形成一不同于过渡线的薄膜接缝。换句话说，薄膜接缝基本上位于通过该芯的第一参考面中，而过渡线段基本上位于通过该芯的第二参考面中并与第一参考面横切。
可替换地，涂层由两个薄膜构成，每个薄膜具有外表彼此不同的部分和在这些外表不同部分之间的过渡线段。芯的外表面被两个薄膜覆盖，这样使得两个过渡线段配合在涂层上形成基本上连续的过渡线并且一不同于过渡线的薄膜接缝。换句话说，薄膜接缝基本上位于通过该芯的第一参考面中，而过渡线段基本上位于通过该芯的第二参考面中并与横切于第一参考面。
另外，当带图案薄膜是双色时，合成包衣芯可以是双色的，涂层的薄膜接缝基本上位于第一参考面中而这两种颜色之间的过渡线基本上位于第二参考面中。代替的，合成包衣芯可以具有四个交替设置的色彩部分，其中两个部分具有第一颜色，另两个部分具有第二颜色，由此形成一棋盘效应。
当两个带图案薄膜中的每个的部分外表不同，合成包衣芯可以具有一涂层，其带有至少四部分，每个部分具有不同的外表差别(即颜色)。该涂层的薄膜接缝仍基本上位于第一参考面，而过渡线段不同于薄膜接缝并且仍基本位于第二参考面。


为了更好地理解本发明，结合附图对几个实施例作下列详细描述，其中图1A是第一结构长椭圆形凸芯的放大示意性俯视图，仰视图与之相同；图1B是图1A的长椭圆形凸芯的放大示意性侧视图，对侧的侧视图与之相同；图2是图1A和图1B的长椭圆形凸芯的放大示意性端视图，对侧的端视图与之相同；图3是第二结构长椭圆形凸芯的放大示意性侧视图，对侧的侧视图，以及俯视图和仰视图与之相同；图4是图3的长椭圆形凸芯的放大示意性端视图，对侧的端视图与之相同；图5是圆形凸芯的放大示意性俯视图，仰视图与之相同；图6是图5的圆形凸芯的放大示意性前视图，后视图，以及二个侧视图与之相同；图7A是带有斜缘的圆形扁平芯的放大示意性俯视图，示意性仰视图与之相同；图7B是图7A的圆形扁平芯的放大示意性前视图，后视图，以及二个侧视图与之相同；图8A是椭圆形凸芯的放大示意性上俯视图，示意性下俯视图与之相同；图8B是图8A的椭圆形凸芯的放大示意性前视图，后视图与之相同；图9是按照本发明第一实施例的薄膜铸塑装置的简化示意性前视图；图10是图9的薄膜铸塑装置的简化示意性俯视图，显示了裂缝挤压机的内部腔室；图11是图9的薄膜铸塑装置的简化示意性左侧视图，从箭头A方向看；图12是位于裂缝挤压机内的一个隔板的左侧视图；图13是图9-11的裂缝挤压机的内滚筒、隔板和滑动门的透视图；图14是按照本发明第一实施例的包衣装置的简化示意性前视图，其包括图9-13的薄膜铸塑装置；
图15是内放有芯的两个重叠条纹薄膜的一部分的俯视图，显示了与薄膜上条纹有关的芯的适当定位；图16是按照本发明第一实施例的旋转模具和条纹薄膜，以及由此生产的包衣芯的简化透视图；图17是按照本发明第二实施例的另一个薄膜铸塑装置的简化示意性则视图；图18是图17中另一个薄膜铸塑装置的简化示意性俯视图，显示了往复式裂缝挤压机的内部腔室；图19是图18中另一个薄膜铸塑装置的简化示意性前视图，从线G-G的位置和箭头方向看；图20是按照本发明第二实施例的旋转模具和条纹薄膜，以及由此生产的包衣芯的简化透视图；图21是内放有芯的两个重叠条纹薄膜的一部分的俯视图，显示了与薄膜上条纹有关的芯的适当定位；图22是按照本发明第三实施例的另一种芯包衣装置的一部分的芯分配装置简化的示意性侧视图；图23是图22中所示芯定位平板的示意性透视图；图24A-24D是从图22中Q-Q线的位置和箭头方向看，芯定位平板、芯柱塞、薄膜和芯的简化示意性前视图，显示了芯柱塞将芯定位到薄膜的操作；图25A是图24A所示的芯定位平板、芯柱塞、薄膜和芯的简化示意性侧视图；图25B是图24B所示的芯定位平板、芯柱塞、薄膜和芯的简化示意性侧视图；图25C是图24C所示的芯定位平板、芯柱塞、薄膜和芯的简化示意性侧视图；图26是本发明第三实施例的传输系统和旋转模具，以及由此生产的包衣芯产品的简化示意性透视图；图27是从图26中线T-T的位置和箭头方向看，传输系统的单个滚筒、薄膜和定位在薄膜上的芯的简化示意性立面图，显示了滚筒的水平定位；图28是从图26中线V-V的位置和箭头方向看，传输系统的第一对滚筒、薄膜和定位在薄膜上的芯的简化示意性立面图，显示了滚筒有小角度的定位；图29是从图26中线X-X的位置和箭头方向看，传输系统的第二对滚筒、薄膜和定位在薄膜上的芯的简化示意性立面图，显示了滚筒有大角度的定位；图30是从图26中线Z-Z的位置和箭头方向看，传输系统的第三对滚筒、薄膜和定位在薄膜上的芯的简化示意性立面图，显示了这些滚筒的不同结构及其它们的垂直定向。
图31是第四实施例的装置的示意性侧视图；图32是适用于具有多个按行设置凹槽的多孔压板的横条纹薄膜的示意性透视图；图33是具有多个按行设置凹槽并适用于图32的横条纹薄膜的多孔压板的示意性透视图；图34是是适用于具有多个按行设置凹槽的多孔压板的纵条纹薄膜的示意性透视图；图35是具有多个按行设置凹槽并适用于图34的纵条纹薄膜的多孔压板的示意性透视图；图36是从接近一半处横剖的，第四实施例装置的第一段的局部、示意性、横截面的侧视图，显示了怎样加热薄膜和围绕芯的一半形成真空；图37是从接近一半处横剖的，第四实施例装置的第二段的局部、示意性、横截面的侧视图，显示了怎样冷却薄膜和围绕芯的一半模制；图38是从接近一半处横剖的，第四实施例装置的第三段的局部、示意性、横断面侧视图，显示了怎样将薄膜从局部包衣芯的外周切开；图39是从接近一半处横剖的，第四实施例装置的第四段的局部、示意性、横断面侧视图，显示了局部包衣芯怎样定位在反向多孔压板之下来用于移动；图40是图39的第四段的局部、示意性、横断面侧视图，显示了反向多孔压板怎样压到局部包衣芯上以及两个压板和局部包衣芯怎样一起连续旋转；图41是从接近一半处横剖的，第四实施例装置的第五段的局部、示意性、横截面的侧视图，显示了怎样加热第二薄膜和围绕芯的未覆盖部分形成真空；图42是从接近一半处横剖的，第四实施例装置的第六段的局部、示意性、横截面的侧视图，显示了怎样冷却第二薄膜和围绕芯模制；图43是从接近一半处横剖的，第四实施例装置的第七段的局部、示意性、横断面侧视图，显示了怎样将第二薄膜从局部包衣芯的外周切开；图44示出压板294、凝胶帽404。
具体实施例方式
如下文所使用的，“芯”表示任何尺寸或形状的固体剂型。适当的芯包括压缩剂片或模制剂片，硬和软胶囊，基于糖果的形式象例如菱形糖、果仁糖，或软糖等等。芯可使用各种形状和结构。例如，图1A，1B和2示出一种具有长椭圆形形状和两个圆形端12、14的长椭圆形凸芯10，如从上部、下部或侧面看到的形状(见图1A和1B)。该长椭圆形凸芯10还具有两个相对放置的凸起表面15，15`和它们之间的高起部分，称为凸区20(很清楚的显示在图1B和2中)。
要注意的是，长椭圆形芯10的长度是一延伸在长椭圆形芯10末端12，14之间的假想线(本身未示出，但相当于图1B所示芯10内的一部分假想线16)。长椭圆形芯10的高度是位于长度的中间在芯10两个相对凸起表面15，15`间延伸的另一假想线(本身未示出，但相当于图1B所示芯10内的一部分假想线18)。长椭圆形芯10的宽度为第3条假想线(本身未示出，但相当于图2所示芯10内的一部分假想线16)，该假想线沿芯10两相对侧面间的距离延伸，垂直于并位于芯长度和高度的中间(如果示出，其可将芯10的凸区20横断)。
为了便于下文对应用到该芯产品上的薄膜的位置和色彩过渡进行讨论，现在将对与芯10及其长度、高度和宽度有关的某些参考面进行定义。如下所述要注意的是，在对多个与长椭圆形芯10有关的不同参考面进行定义的同时，将主要根据某些相互垂直的对称平面来讨论本发明的方法、装置和产品。
参见图1B和2，如下文所述，芯10的“横”或“主”对称面16是参考面，其包括芯10的长度和宽度并垂直于并大体上二等分芯10的高度。如果有的话，芯10的凸区20可设置在横对称面16(见图1B和2)上，这样凸区20大体上沿整个长度被二等分。如图1B所示，要注意的是，位于横对称面16一侧的一部分芯10基本上是位于横对称平面16相对侧的其余部分芯10的镜象。
参见图1A和1B，如下文所使用的，长椭圆形芯10的“共扼”或“次”对称平面18是参考平面，其包括芯10的宽度和高度并垂直于和大体上二等分芯10的长度。如同横对称平面16，位于共扼对称平面18一侧的一部分芯10基本上是位于共扼对称平面18的相对侧的芯10另一侧的镜象。
现参见图1A和2，第三对称平面17包括芯10的长度和高度并垂直于和大体上二等分芯10的宽度。分别如同横对称平面和共扼对称平面16、18，位于第三对称平面17一侧的一部分芯10基本上是位于第3对称平面17的相对侧的芯10另一侧的镜象。
要注意的是，可定义包括许多不对称平面的另一些参考平面。例如，可定义一参考平面19(见图1B)，其平行于芯10的长度和宽度方向，但不包含该长度或宽度和未将芯分为镜象部分。另外，可定义另一个参考平面21(见图2)，其平行于芯10的长度方向，垂直于芯10的宽度和高度方向，但不包含芯10的长度、宽度或高度中任一个并且未将芯分为镜象部分。本领域普通技术人员将明白还存在许多其它的用于定义与芯10有关的参考平面的可能。然而，对本发明方法、装置和产品的其余说明将主要地分别采用横和共扼对称平面16，18来讨论。
现参见图3-8A，提供了具有不同于图1A、1B和2所示长椭圆形凸状芯10的形状和结构的一些芯的例子。尤其是，如图3和4所示，可选择地，一长椭圆形凸状芯10a在两圆形端12a，14a之间具有一中心圆柱段22(即代替凸区20)。图3和4所示芯10a包括一横对称平面16a和一共扼对称平面18a，它们的方向以与上述图1A、1B和2的长椭圆形芯10所提供方式相同的方式被定义。由图3和4可见，囊片10a的圆形端12a，14a的直径比圆柱段22的直径略小。
图5、6、7A和7B提供了“圆”芯的例子，从上部看(见图5和7A的俯视图)，它们具有一圆形或环形结构。另外，当圆芯有一长宽、宽度和高度的同时，由于每个圆芯的环形结构，则每个圆芯的长和宽是可互换的。
特别地参见图5和6，一“圆形凸起”芯24可具有两相对放置的凸起表面25，25`，见例如图6，从前、后或侧面图可很清楚地看到凸起表面。圆形凸起芯24包括一横对称平面26和共扼对称平面28，它们的方向以上述图1A、1B和2的长椭圆形芯10所提供方式的相同的方式被定义。由图6最清楚的可见，圆凸芯24也可有一高起部分，或凸区20`，类似于图1A、1B和2的长椭圆形凸状芯10的凸区20。
现参见图7A和7B，一“圆形扁平”芯24a可具有两相对放置的扁平表面25a，25a`(即，不是凸起表面)。圆形扁平芯24a还可具有接近一个扁平表面25a(见图7A和7B)设置的斜边27a和接近圆形扁平芯24a的另一个扁平表面25a`(见图7A和7B)设置的另一个斜边27a`。该圆形扁平芯24a包括一横对称平面26a和共扼对称平面28a，它们的方向以与上述图1A、1B和2的长椭圆形芯10所提供的方式相同的方式被定义。
图8A和8B提供一“椭圆型”芯24b的例子。一般地，从上部看(见例如图8A的俯视图)，“椭圆型”芯具有一般的椭圆结构。一图8A和8B所示的椭圆凸起芯24b，可具有两相对放置的凸起表面25b，25b`，见例如图8B，从前、后或侧面图可很清楚地看到凸起表面。椭圆凸起芯24b包括一横对称平面26b和共扼对称平面28b`，它们的方向以与上述图1A、1B和2的椭圆芯10所提供的相同的方式被定义。由图8B清楚可见，椭圆凸起芯24b也可有一高起部分，或凸区20b`，类似于图1A、1B和2的长椭圆形凸状芯10的凸区20。
要注意的是，本发明适用于各种形状的芯剂型，包括但不限于图1A-8B所示的形状，其余附图和下文的详细描述显示和讨论了应用到图1A、1B和2所示第一结构的长椭圆形凸起囊片10的本发明的装置和方法。然而，需理解的是，本发明也可用于不同形状的芯，包括，但不限于其它结构的芯，包括图3-8B所示的长椭圆形、圆的和椭圆形芯。
本发明的产品是一包衣基底(也称为“芯”)，其由下文描述的本发明的方法和装置来生产。这种包衣产品通常称为“凝胶片”或“凝胶帽”。术语“凝胶片”或“凝胶帽”表示一具有至少一个非芯层，或薄膜，由一成膜物质或成凝胶物质制成的基底。该基底，或芯可以是一压缩片，或其它非液态剂型(例如固态或半固态)。尤其是，作为将在下文进一步详细描述的，本发明的包衣芯是通过至少一个具有至少两个外表不同部分的薄膜(即至少具有两个不同外表的部分)和至少一个位于该薄膜的外表不同部分间的一个可视过渡线。要注意的是，作为制造由该薄膜或一些薄膜基本上覆盖的包衣芯的本发明的装置和方法将下文中讨论，术语“基本上”应理解为表示至少95％的芯表面区域被该薄膜或一些薄膜所覆盖。进一步地，本领域普通技术人员将明白，本发明的装置和方法可适合于制造由该薄膜或一些薄膜至少部分覆盖的包衣芯产品。术语“至少部分覆盖”应理解为表示至少约25％-100％的芯表面区域被该薄膜或一些薄膜所覆盖。
进一步要注意的是，带图案薄膜的外表不同部分可以具有不同的色彩、样子，光泽、可反射性质，亮度，深度、遮光度、浓度、不透明度等等。在全息图象或图案的情况下，带图案薄膜也可以用表面凸纹花样雕刻或蚀刻以用于结构和视觉效应。例如，有图案的薄膜可至少具有如下带有不同可见外表的两个部分一红色部分和一黄色部分(例如红条和黄条，或具有黄点的红背景)，或一消光部分和平滑部分，或一不透明部分和一透明部分。作为具有带一色彩过渡的不同色彩条纹(即红和黄条)的使用薄膜，本发明的装置和方法将在下文讨论，要理解的是带图案薄膜可具有前述任何类型的外表不同部分，或它们的结合，包括在此未特别提到的外表差别。
要进一步注意的是，本发明的薄膜可由任何弹性的、可塑的材料(即原料成膜材料)制成，该材料最好是药用的和/或可以作成半液体和可流动的以促进一带图案、无缝和连续薄膜的形成。该薄膜可以是可成形的并具有韧性以及在外表不同的部分间具有光滑和可控的过渡线。尤其是，本发明的薄膜可由各种材料制成，包括但不限于这些成分组成，包括，和/或主要包括一成膜剂，任选的增稠剂，任意一稀释剂。任意一增塑剂，和任意各种辅药和赋形剂。
现有技术中已知的任何成膜剂都适合用于本发明的薄膜合成物。合适的成膜材料的例子包括，但不限于纤维素制品，例如甲基纤维素，羟丙基纤维素(HPC)，羟乙烷基甲基纤维素(HEMC)，羟丙基甲基纤维素(HPMC)，羟丁基甲基纤维素(HBMC)，羟乙烷基乙基纤维素(HEEC)，和羟乙烷基羟丙基甲基纤维素(HEMPMC)；变性淀粉例如交联的淀粉，包括羟丙基淀粉，羟乙烷基淀粉，甲基乙烷基淀粉，羧甲基淀粉的化学变性淀粉；和包括预涂胶淀粉的物理改性淀粉；蛋白质例如凝胶，乳蛋白，卵蛋白，酪蛋白和分离酪蛋白，大豆蛋白和分离大豆蛋白；以及其它成膜聚合体例如乙烯聚合物醇(PVA)，甲基丙烯酸和甲基丙烯酯共聚物，聚乙烯醇和聚乙二醇共聚物，及其衍生物和混合物。
一种合适的羟丙基甲基纤维素化合物是“HPMC 2910”，这是纤维素醚，具有约1.9的取代级(degree of substitution)和0.23羟丙基摩尔取代(molarsubstitution)，和包含基于该化合物总重量的约29％-30％的甲氧基和约7％-12％的羟丙基组。HPMC 2910可利用Dow Chemical Company市售的商品“甲基纤维素E”和“甲基纤维素E5”，这是可适用于本发明的HPMC-2910的一个等级，由乌别罗德粘度计测定，它在2％水溶液、20摄氏度时，具有4-6周/秒的粘度(4-6毫帕-秒)。类似地，“甲基纤维素E6”是适用于本发明的HPMC-2910的另一个等级，由乌别罗德粘度计测定，其在2％水溶液、20摄氏度时具有5-7周/秒的粘度(即5-7毫帕-秒)。“甲基纤维素E15”是适用于本发明的HPMC-2910的另一个等级，由乌别罗德粘度计测定，其在2％水溶液、20摄氏度时，具有约15000周/秒的粘度(即15毫帕-秒)。这里所用的“取代级”(degreeof substitution)表示附在一脱水葡萄糖环上的取代基的平均数，“羟丙基摩尔取代”(hydroxypropyl molar substitution)表示每摩尔脱水葡萄糖的羟丙基摩尔数。
一合适的聚乙烯醇和聚丙二醇共聚物可利用BASF公司市售的商品“LOLLOCPAT IR”。
这里所用的“变性淀粉”包括一些通过交联被变性、通过化学变性以得到改进的稳定性或优化的性能，或通过物理变性以得到改进了的可溶性或优化性能的淀粉。化学变性淀粉一般地是通过化学制品来处理以使一些羟基被酯族或醚族替换。很低水平的化学变性可以显著地改变淀粉的流变学、物理学和化学特性。交联也是一种化学改性形式，其中在相邻淀粉分子上的两个羟基通过化学方式被连接起来。这里所用的，“预涂胶淀粉”或“已调配淀粉”指的是物理变性淀粉，先将它们弄湿，然后再干燥以增强冷水溶解性。酸解淀粉是在低于凝胶点的温度下用稀酸处理淀粉悬浮液的一个术语。一旦达到所设想的转换级，淀粉的粒状形态被保持并且该反应通过中和、过滤和干燥被终止。这导致淀粉聚合体平均分子尺寸的减小。酸解淀粉趋向于具有比原淀粉低的熟粘性并且当冷却时具有成为凝胶体的强趋向性。合适的变性淀粉可从几种市场供应得到，例如，A.E.Staley Manufacturing Company和National Starch & ChemicalCompany。
一种合适的改性淀粉包括预涂胶含蜡玉米衍生淀粉，其可从购自NationalStarch & Chemical Company的商品“PURITY GUM”和“FILMSET”和衍生物，共聚体，及其混合物。这种含蜡玉米淀粉一般包含，基于淀粉总重量的约0％-18％的直链淀粉和约100％-88％的支链淀粉。
另一种合适的变性淀粉包括羟基丙醇淀粉。这些淀粉通常用环氧丙烷处理，其中一些羟基被羟基丙醇所醚化。这些淀粉的特性是具有极好的制冷和冷冻/解冻稳定性。羟基丙醇食物淀粉除醚化外一般是交联的。羟基丙醇二淀粉磷酸盐是一种广泛用于食品工业的淀粉，其中与磷酸盐交联结合的两种单功能羟基丙醇组都被加入。合适的羟基丙醇淀粉的一个例子是商业上可购得的谷物加工公司的商品“PURE-COTE B790”。
合适的木薯糊精包括从National Starch & Chemical Company可买到的“CRYSTAL GUM”或“K-4484”商品，以及衍生物，例如来自木薯的变性食物淀粉，这可利用从National Starch & Chemical Company买到的商品“PURITYGUM 40”，及其共聚体和混合物。
现有技术中已知的任何增稠剂都适用于本发明的薄膜合成物。这种增稠剂的例子包括但不限于水解胶体例如褐藻酸、琼脂、瓜耳豆胶、豆角胶、K角叉胶、I角叉胶、秘鲁树夹、阿拉伯树胶、黄芷胶、胶质、黄原酸胶、胶凝剂树胶、麦芽糊精、半乳甘露聚糖、石脐素、海带多糖、巩薄膜菊聚糖、阿拉伯树胶、菊粉、胶质、whelan、rhamsan、zooglan、甲基化酶、角素、环糊精、几丁聚糖、粘土、酸解淀粉和派生物及其混合物。其它合适的增稠剂包括蔗糖、葡萄糖、果糖等等，和衍生物及其它们的结合。
合适的黄原胶树胶包括那些购自C.P Kelco Company的商品“KELTROL1000”“XANTROL 180”或“K9B310”。
合适的粘土包括蒙脱石例如斑脱土、瓷土、和硅酸镁铝；三硅酸镁、硅酸镁铝等，和衍生物及其混合物。SMECTITE是一组吸水时可膨胀的矿物或结构层内的有机分子；它们也有相当大的离子交换性能。
合适的酸解淀粉包括购自Grain Processing Corporation的“PURE-SETB950”的商品，和羟丙基distarch磷酸盐例如购自Grain Processing Corporation的“PURE-GEL B990”的商品。
合适的膨胀剂包括MALOTDEXTRIN和多聚葡萄及其混合物和衍生物。
制药领域已知的任何增塑剂都适用于本发明，可以包括，但不限于聚乙二醇；甘油；糖醇；柠檬酸三乙酯；柠檬酸三丁脂；癸酸丁脂；植物油例如蓖麻油；表面活性剂例如聚山梨醇酯，硫酸月桂酯钠，和二辛基钠磺基丁二酸酯；丙二醇；甘油单醋酸；甘油双醋酸；甘油三醋酸酯；天然胶树脂和它们的混合物。合适的糖醇包括山梨醇，甘露醇、木糖醇、麦芽糖醇、原藻醇、乳糖醇，和及其混合物。在包括纤维素醚成膜剂的溶液中，一可选择增塑剂数量是基于溶液总重量的约0％-40％。
其它合适的薄膜材料包括美国专利5146730和5459983中披露的凝胶基底材料，及其中所讨论的其它材料，包括但不限于共聚体，例如聚氯乙烯和聚烯吡酮。
在一个实施例中，薄膜合成物包括，基于合成物干固态总重量的约95％-100％，例如95％-99.5％，的成膜剂例如纤维素醚，例如羟基丙基甲基纤维素；和可选择地从0.5％到5％的增稠剂例如水胶体，例如黄原酸胶；和可选择地从0.1％到1.0％，例如0.25％到0.5％的增塑剂例如植物油，例如蓖麻油。
在一个实施例中，其中成膜剂是一热塑性淀粉，薄膜片合成物可包括约60％-90％热塑性淀粉，约0.5％-10％成塑剂，约0％-40％吸水膨胀剂例如凝胶和约0％-5％释放辅助，例如脂肪和蜡。这个实施例的剂型在美国专利5427614和4673438中有更详细地描述。美国专利5427614和4673438中公开的该剂型和生产该剂型的方法的部分在此结合以作参考。
在另一个实施例中，其中成膜剂是纤维素醚，例如羟丙基甲基纤维素(HPMC)，薄膜合成物可包括约70％-90％羟丙基甲基纤维素(HPMC)，约5％-20％成塑剂，例如甘油或聚乙二醇，约0.5％-2.5％的水和约1％-20％吸水膨胀剂例如凝胶。这个实施例的剂型在美国专利4655840和4790881中有进一步的详细描述。美国专利4655840和4790881公开该剂型和生产该剂型的方法的部分献在此结合以作参考。
在进一步的实施例中，其中成膜剂是一化学变性淀粉，增稠剂可从包括K或I角叉胶、麦芽糖糊精、胶凝剂胶、琼脂、稀糊淀粉、羟基丙醇二淀粉磷酸盐和派生物及其混合物中选择。
在另一个实施例中，其中成膜剂是一化学变性淀粉，成塑剂可从包括甘油、丙二醇、聚乙二醇、糖醇和派生物及其混合物中选择。
可选择的，合成物还可包括其它成分例如，基于剂型总重量0％-2％的防腐剂例如对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯，约0％-14％的遮光剂例如二氧化钛，和/或约0％-14％的着色剂。见Remington`s Practice of Pharmacy，Martin&Cook，第17期1625-30页，该部分在此接合以作参考。
适用于药用的任何着色剂都可用于本发明，其包括但不限于偶氮染料、喹酞酮染料，三苯甲烷染料、占辛染料、靛类染料、氧化钛、氢氧化钛、二氧化钛、天然染料，及其混合物。尤其是，合适的着色剂包括但不限于专利蓝V，酸亮绿BS，红2G，偶氮玉红、鲜红色4R，紫红，D & C红33，D+C红22，D+C红26、D+C红28、D+C黄10，FD+C黄5，FD+C黄6、FD+C红3、FD+C红40，FD+C蓝1、FD+C蓝2、FD+C绿3、亮黑BN、碳化黑、铁黑、铁红、铁黄、二氧化钛、核黄素、胡萝卜素、花青素、姜黄、胭脂虫提取物、clorophyllin、斑螯黄、焦糖、甜莱柑及其混合物。
在一个实施例中，剂形包括a)芯；b)可选择的第一涂层，由基本上覆盖该芯的包底衣构成；和c)在第一涂层表面上的第二涂层，第二涂层由本发明的涂覆成分构成。在此所用的，“基本上覆盖”表示至少95％的芯表面区域由包底衣覆盖。在优选实施例中该芯包含一药用活性成分。
在一替换实施例中，第一活性成分可包含在第一涂层中，和该芯可包含一第二活性成分和/或一附加量的第一活性成分。但在另一实施例中，该活性成分可包含在第一涂层中，该芯可基本上是空的，即小于1％，例如小于0.1％的活性成分。
包底衣的使用在现有技术中是公知的并在例如美国专利3185626中公开，在此可引用以作参考。按照本发明适合用于涂膜剂片的任何成分都可用作包底衣。合适包底衣的例子公开美国专利4683256、4543370、4643894、4828841、4725441、4802924、5630871和6274162中，在此都可引用以作参考。其它合适的包底衣包括一个或多个下列成分纤维素醚例如羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素和羟乙基纤维素；聚碳水化合物例如黄原酸胶、淀粉和麦芽糖糊精；增塑剂包括例如甘油、聚乙二醇、丙二醇、癸酸丁脂、柠檬酸三乙酯，植物油例如蓖麻油，表面活性剂例如多山醇酯-80、硫酸月桂酸钠、丁二酸二辛基磺酸钠、聚碳水化合物、色素和遮光剂。
本发明的第一实施例是一新型旋转模具和使用该模具对芯进行包衣的方法。最开始，要注意的是，虽然各种类型原料成膜材料都适用于在此所述的实施例时，优选用凝胶基底的材料。
美国专利5146730和5459983完整和详细地描述了适用于第一实施例装置和方法的生产凝胶帽的旋转模具装置和覆盖芯的方法。因此，只有那些新的和/或根据本发明改进的旋转模具包衣装置和方法的部分将在下文完整详细地描述。
现参见图9-11，显示了根据本发明第一实施例用于生产带图案薄膜，尤其是条纹薄膜32以对芯10进行包衣的薄膜铸塑装置30的前(见图9)、俯(见图10)、和侧(见图11)视图。具体地，薄膜铸塑装置30包括薄膜接收装置，例如传统铸鼓34(见图9和11)，用于接收浇铸在其上的薄膜32，如下文进一步详细描述的。铸鼓34按图11中箭头B所示方向以一可控制速度旋转。铸鼓34具有一外表面36，其可被磨光并由传统冷却装置，例如铸鼓内的循环冷却水(未视出)进行冷却，原因在下文讨论。
现特别参见图10和11，薄膜铸塑装置30进一步包括镀膜装置，例如多腔裂缝挤压机38，用于将薄膜32(见图9-11)镀到铸鼓34上。薄膜32由适用于多腔裂缝挤压机38的任一原料成膜材料40，42制成。要注意的是图10示出了从上面看的薄膜铸塑装置30；因此它示出了多控裂缝挤压机38的内部44。图11示出了对裂缝挤压机38进行局部横剖时，从左侧看的薄膜铸塑装置30(即沿图9中的箭头A的方向看)，这样其内部44部分可见。如图所示，裂缝挤压机38一般具有地面板46和四个外壁48，50，52，54(见图10)，这些确定了裂缝挤压机38的内部44。裂缝挤压机38还包括流量控制装置，例如一滑动门56(见图11)，其目的将在下文描述。三个隔板58，60，62将裂缝挤压机38的内部44划分成四个腔室64，66，68，70。在这一点上，要注意的是裂缝挤压机38可包括比在本实施例所示的多或少些的隔板，从而分别形成比本实施例所示的多或少些的腔室。薄膜铸塑装置30还包括供料装置，例如进料管72，74(图9-11局部剖视图所示，表示原料成膜材料40，42从此流过)，用于按下文描述的方式向腔室64，66，68，70供应原料成膜材料40，42。
最好可见图11，裂缝挤压机38的一个外壁可具有一斜向地面板46并终止在其近端的内表面76，由此在壁48的最底部和地面板46之间形成一开缝78。开缝78与裂缝挤压机38的每个腔室64，66，68，70相通允许原料成膜材料40，42由此通过。裂缝挤压机38是由传统加热装置，例如电线圈，或内有热循环水的线圈(未示出)加热的，目的是加热原料成膜材料40，42(或保持该原料成膜材料40，42)使之处于流动的液态，这样原料成薄膜材料40，42将以下文所述方式流过裂缝78和流出腔室64，66，68，70。裂缝的宽度，和由此合成薄膜32的厚度可通过沿图11中箭头C所示方向移动可滑动门56来调节。
裂缝挤压机38也可包括一顶盖80(见图9和11)以促进由传统加压装置(未示出)对裂缝挤压机38的内部44的加压，这将促进原料成薄膜材料40，42按下文所述方式流出腔室64，66，68，70。作为进一步可选择特征，裂缝挤压机38可包括一内滚筒82(见图11)，其可被调节成沿箭头D所示方向旋转以便促进原料成薄膜材料40，42按下文所述方式流出腔室64，66，68，70。
如图9-11所示，当裂缝挤压机38的腔室64，66，68，70在不同的腔室中包含有不同颜色的原料成薄膜材料40，42时(例如腔室64，68中的“红色”原材料40和腔室66，70中的“黄色”原材料42)，合成薄膜32将具有不同颜色的条纹(即，红条纹84，88和黄条纹86，90)。另外，当裂缝挤压机38包括多于或少于图9-11所示的腔室时，条纹合成薄膜32将分别具有多于或少于本实施例所示的条纹32。
要注意的是，当然，原料成薄膜材料40，42不必是不同颜色的，但更合适地，可以通过，例如不同颜色、色调、光泽、反光性、亮度、深度(浓度)、色泽、色度、不透明性等等，外表上将他们相互区分开。在此红色和黄色原料成薄膜材料40，42只是分别作为例子来进行讨论的，但是要理解的是，上述提到的用其它方式外表上相互区分开的原料成薄膜材料也适用于本发明的装置和方法。进一步地，具有两种以上不同颜色(例如，四种不同颜色的四种原材料)或其它外表差别的原料成薄膜材料40，42(例如第一扁平材料、算二有光泽原材料和第三反光性原材料)，也可以被采用。要进一步注意的是，只要原料成薄膜材料能够彼此相配，原料成薄膜材料40，42可具有不同的化学成分(即，他们不必二者都由聚合体或淀粉基底材料制成，或甚至用相同聚合体或淀粉基底配方制成)并且仍可适用于本发明的装置和方法，这样它们仍可通过下文所述方法构成一连续带图案薄膜。
现根据图12和13，为了确保薄膜32中不同颜色(或外表差别)的条纹84，86，88，90之间的色彩过渡92a、92b、92c是直线和一致的(见图9)，裂缝挤压机38包括一条纹控制装置，例如分别在每个隔板58，60，62上的锥形叶片缘94，96，98，以控制原料成薄膜材料40，42离开腔室64，66，68，70时的流动。图12示出了一单个分离出的隔板58，其从裂缝挤压机38移出，并具有一锥形叶片缘94，以及尺寸和形状适合于可旋转地接受内滚筒穿过的孔100。如图13所示，当隔板58，60，62和内滚筒82适当地安装在裂缝挤压机38内时，每个隔板58，60，62的锥形缘94，96，98分别靠在地面板46上并延伸越过裂缝78。
薄膜铸塑装置38的操作，将参考使用图9-13详细描述，通过它可生产出条纹薄膜32。开始，一进料管72供应具有一种颜色(或外表差别)，例如红色的原料成薄膜材料40到裂缝挤压机38的两个交替腔室64，68，同时另一进料管72供应具有另一种颜色(或外表差别)，例如黄色的原料成薄膜材料42到裂缝挤压机38的其余两个腔室66，70。原料成薄膜材料40，42可以液态、固态或半固态形式被提供到挤压机38中，以及可以是任何所要的温度。一裂缝挤压机38的传统加热装置(未示出)可被启用，由此将腔室64，66，68，70内的原料成薄膜材料40，42加热到一预定温度(或将原料成薄膜材料40，42保持在这个温度)，在这个温度下原料成薄膜材料40，42变为液态并且可流动或可以保持在液体和流动状态。根据原料成薄膜材料40，42的类型和成分，其可暴露于大约40摄氏度和250摄氏度之间的一个温度。例如，如果原料成薄膜材料40，42是凝胶基底或羟基丙基甲基纤维素基底时，那么用于加热的挤压机38内的适当的温度范围是约40摄氏度和190摄氏度之间。可替换地，如果原料成薄膜材料40，42是淀粉基底的，那么用于加热的挤压机38内的适当的温度范围是约80摄氏度和240摄氏度之间。
根据已知的，传统的工艺，启动铸鼓34的旋转并且用传统冷却装置(未示出)将铸鼓34的外表面冷却到一预定温度，原料成薄膜材料40，42一接触到铸鼓34的表面36就至少部分地固化以形成条纹薄膜32，如下文进一步所述。一个本领域技术人员将很容易理解，在实验条件适合的情况下，铸鼓34外表面36的适当预定温度将取决于几个因素，例如原料成薄膜材料40，42的类型和成分以及合成薄膜32的设想薄膜厚度。例如，如果原料成薄膜材料40，42是凝胶基底或羟基丙基甲基纤维素基底，以及设想厚度是约0.1毫米-2.0毫米，那么用于冷却铸鼓34外表面36的适当温度范围是约2摄氏度和50摄氏度之间。可替换地，如果原料成薄膜材料40，42是热塑性淀粉基底，以及设想薄膜厚度是约0.1毫米-2.0毫米的，那么用于冷却铸鼓34外表面36的适当温度范围是约20摄氏度和100摄氏度之间。
在原料成薄膜材料40，42被加热，或保持在该适当温度和铸鼓34外表面36被冷却到该适当温度之后，裂缝挤压机38的滑动门56被移动到将裂缝78打开到薄膜32所设想厚度的位置。原料成薄膜材料40，42随后按图9中箭头E的方向，以一可控方式，沿着锥形叶片缘94，96，98，穿过裂缝78，流出它们各自的腔室64，66，68，70，并到达铸鼓34上。前述的装置和过程形成一连续条纹薄膜带32，其具有交替的红色条纹84，88和黄色条纹86，90，在它们之间具有与直线和一致的色彩过渡92a、92b、92c。薄膜32通过一刮刀器或类似设备(未示出)从铸鼓34连续地被移走。
现在参考图14-16，将提供按照本发明第一实施例的包衣装置102(见图14)的概要。参考文献仍为美国专利5146730号和5459983号，二者提供了包衣装置102的详细描述。
特别地参见图14，要注意的是，包衣装置102具有一中心对称平面104，在其周围设置了包括包衣装置102在内的多种设备。如图14中示意性描述的，可以看到在中心对称平面104一侧上的包衣装置102的设备与中心对称平面104另一侧上的设备类型基本相同并且一般被设置为其镜像。具体地，薄膜铸塑装置30，30`位于包衣装置102的每个相对端并且每个薄膜铸塑装置30，30`分别生产一个条纹薄膜32，32`。每个薄膜32，32`以一连续方式，分别通过一系列滚筒106，108，110和106`，108`，110`被移向一对对称地放置于中心对称平面104任一侧的协作旋转模具112，112`。该旋转模具112，112`分别按箭头F，F方向，分别沿它们的转动轴AR，AR`旋转，由此在它们之间形成一辊隙。旋转模具112，112`之间的辊隙位于前述的中心对称平面104中并且条纹薄膜32，32`由此穿过。
每个薄膜32，32`分别包括一上平面或接触面32a，32a`和一反面32b，32b`(见图14)。条纹薄膜32，32`被浇铸和从冷却铸鼓34，34`移走后不久，如在上文开始所述的，每个薄膜32，32`的反面32b，32b`可在润滑剂槽114，114`中被润滑以促进它们在滚筒106，108，110，106`，108`，110`的运转。合适的润滑剂包括在本领域公知的用于此种用途的任何脂肪或油。当薄膜32，32`正好进入旋转模具112，112`之间的辊隙之前，每个薄膜32，32`的接触面32a，32a`可以由传统加热装置116，116`加热以促进当它们从旋转模具112，112`之间通过时的互相粘接。
包衣装置102也包括一芯分配装置118，其控制芯10的供应并将它们按定时方式分送到旋转模具112，112`之间的辊隙中。虽然这个实施例图示的是包衣芯，但是可选择地用所带的薄膜层对任何基质进行包衣都落入本发明的范围内，包括但不限于一硬或软胶囊、凝胶体、止咳糖、牛扎糖、软糖，等等，或其它糖果。芯分配装置118定位在中心对称平面104和旋转模具112，112`之间所形成的辊隙上。芯分配装置118定向和分配每个芯10这样使得当芯10进入旋转模具112，112`间的辊隙时，每个芯同时地接触该覆盖条纹薄膜32，32`的接触表面32a，32a`，同时其横向对称平面16位于包衣装置102的中心对称平面104上，薄膜32，32`的色彩过渡92a，92a`分别位于于芯10的共扼对称面18上。薄膜32，32`随后围绕相对于包衣装置102中心对称平面104对称的每个芯10的相对侧延伸。
图15示出了条纹薄膜32，32`之间的芯10进入模具112，112`间的辊隙和相对于每个薄膜32，32`的色彩过渡92a，92b，92c，92a`，92b`，92c`的适当配置。在图15中，第一薄膜32被局部切掉以显示放在第二薄膜32`上的芯10。图15中剖视图所显示的芯10被夹在薄膜32，32`之间，由此示出第一薄膜32的色彩过渡92a，92b，92c是如何分别排列在第二薄膜32`的色彩过渡92a`，92b`，92c`上的，以及所有色彩过渡92a，92b，92c，92a`，92b`，92c`是如何排列在相应芯10的共扼对称平面16(在剖视芯10上未示出)上的。
进一步地，包衣装置102也优选地包括校准装置120(只示意性显示在图14中)以保证薄膜32，32`的色彩条纹(未示出)在通过旋转模具112，112`间之前适当地互相对齐。记录装置120也保证分配后的芯10的位置分别相对于薄膜32，32`的色彩过渡92a，92b，92c，92a`，92b`，92c`是合适的，这样合成凝胶帽产品122上的颜色之间的色彩过渡彼此之间和与每个芯10的共扼对称平面18适当地相配。尤其是，校准装置120(只示意性显示在图14中)可以包括许多其它传统已知类型的光学传感器和控制装置中的任一种(可从明尼苏达州的Contrex，Inc.Of Maple Grove和纽约的Ormec System Corp.of Rochester买到)，以及任何其它传统已知的机械调节装置以在必要时对薄膜32，32`中之一或两者的位置进行调节。
现参考图16，其提供一放大了的鼓状旋转模具112，112`的示意性透视图。如所显示的，旋转模具112，112`基本上彼此相同，每个模具上有一带有一系列凹槽126，126`的外圆周表面124，124`。凹槽126，126`按行排列，其围绕每个旋转模具112，112`沿圆周延伸。进一步地，每个凹槽126，126`在其外围有一高起的边缘128，128`用于下文所述的目的。要注意的是，如图16所示，每个凹槽126，126`作成与包衣芯10的形状一致。尤其是，为了实现本发明的长椭圆形芯10被包衣的目的，每个凹槽126，126`具有一长130，130`和一宽132，132`以及每个设置成这样以便其长130，130`平行于各个旋转模具112，112`的旋转轴AR，AR`排列。另外，要想到的是，每个模具112，112`可具有与本实施例所示的行数不同的凹槽126，126`，只要每个模具112，112`上具有相同的行数，这样一个模具112上的每个凹槽126可与另一模具112`上的相应凹槽126`配合，如下文的进一步详细描述。另外，凹槽126，126`的行数应该对应于经过模具112，112`间的条纹薄膜32，32`上的条纹84，86，88，90，84`，86`，88`，90`之间的色彩过渡92a，92b，92c，92a`，92b`，92c`的数目，其原因根据下文所述的包衣装置102的操作而明显可知。模具112，112`应该处于或低于室温并通过任何适当的传统、已知的温度控制装置(未示出)到达或保持在这个温度。另外，如果想要，该外圆周表面124，124`，分别包括每个旋转模具112，112`的凹槽126，126`，可以被处理以便减少薄膜32，32`粘在该处的趋向，比如，举例，在其上施加一合适的传统润滑剂，或用特氟纶涂覆该表面124，124`或阳极氧化该表面124，124`。
如图16中可见，条纹薄膜32，32`通过旋转模具112，112`间时是这样定位，使得一个薄膜32的红色条纹84，88与另一薄膜32`的红色条纹84`，88相匹配以及每个薄膜32，32`的黄色条纹86，90，86`，90`分别类似地互相匹配。包衣装置102的校准装置120可用于促进薄膜32，32`的定位，这样分别提高了每个薄膜32，32`的色彩过渡92a，92b，92c，92a`，92b`，92c`的配合和排列。
当旋转模具112，112`旋转时，一个旋转模具112的每个凹槽126与另一旋转模具112`的相应凹槽126`在模具112，112`间的辊隙处相配合以在其中形成一空腔。凹槽126`被作成这样的尺寸和形状使得它们之间形成的空腔比包衣芯10略大些，因此防止了薄膜32，32`和凹槽126，126`的内表面之间不必要的接触。当旋转模具112，112`旋转时，芯10被分送到模具112，112`间的辊隙处，这样使得它们被定向为长度方向平行于旋转模具112，112`的旋转轴AR，AR`排列以及每个芯10由此被适当地排列以被容纳在一对配合槽126，126`之间。旋转模具112，112`连续地旋转并且薄膜32，32`通过配合槽126，126`的高起边缘128，128`彼此密封，因此在芯10周围形成一薄膜接缝134，其位于芯10的横对称平面16上。高起边缘128，128`也在围绕每个芯10薄膜接缝134处切断粘接薄膜32，32`，由此从粘接薄膜32，32`上释放下包衣芯产品，或凝胶帽122。
关于凝胶帽122的薄膜接缝134，要注意的是除上述构造，也即薄膜32，32`被密封在一起并被涂敷凹槽126，126`的高起边缘128，128`所切割，由此形成密封薄膜134的邻接薄膜边缘之外，薄膜接缝134也可能这样的结构，即一个薄膜32的切割边缘通过一近似等于薄膜32，32`厚度的数量轻微地重叠在另一薄膜32`的切割边缘。可替换地，薄膜接缝134可以这样形成使得薄膜32，32`的切割边缘彼此绕芯10排列，但稍微隔开近似等于薄膜32，32`厚度的距离。不管形成在胶帽产品122上的薄膜接缝134是前述哪一种类型(即，邻接的、重叠的或搁开的)，薄膜接缝134基本上位于芯10的横对称平面上。应该理解的是薄膜接缝可能类型的前述讨论也应用到下文所讨论的本发明的所有实施例上。
如图14和16所示，合成凝胶帽122的涂敷薄膜紧紧地和贴合地适应到芯10上，由此形成一防干扰凝胶帽产品122。另外，合成凝胶帽产品122是双色的，薄膜接缝134位于芯10的横对称平面16上和色彩过渡136位于芯10的共扼对称平面18上。结果，每个凝胶帽122的色彩过渡136可以是平的和无缝的(即没有任何成为薄膜接缝134那样的高出部分)。另外，前述过程可导致凝胶帽122具有一延伸在其整个表面上的相同色彩品质和厚度的涂敷薄膜。
如果从审美角度设想，薄膜32，32`可以这样排列以使合成凝胶帽122具有一薄膜接缝134，其中一个薄膜32的一个色彩条纹(例如，一红色条纹84)(或外表区别)邻接或重叠在另一个薄膜32`的另一色彩条纹(例如，一黄色条纹90`4)(或外表区别)上以形成一具有“棋盘形图案”的凝胶帽122，即具有交替的红色和黄色的四分之一圆周(或其它外表差别)(未示出)。
当以美国专利5146730和5459983所披露的方式从粘接薄膜32，32`被切割和释放后，凝胶帽122可以在收集槽和/或输送机(未示出)中被收集和传输到用于进一步处理步骤的进一步处理装置(未示出)中，在该步骤中润滑剂被去除，凝胶帽122可被干燥和/或，如果想要，另外的涂层或区别标记可被加入。
如图17-21所示，本发明的第二实施例公开了采用几乎与上述那些相同的旋转模具装置和方法，来制造具有横向条纹的条纹薄膜的另一方法。
具体参考图17-19，提供了一种简化的略图，其具有一交替薄膜铸塑装置136，该装置生产按照本发明的第二实施例的用于包衣芯的前述横条纹薄膜138。具体地，图17示出了交替薄膜铸塑装置136的侧视图，而图18示出了其顶视图。图19示出了从图18中G-G线位置和箭头方向看时薄膜铸塑装置136的前视图。
现参见图17，交替薄膜铸塑装置136包括薄膜接收装置，例如一固定到两旋转鼓142，144上的传统金属铸造带140，以接收浇铸在其上的薄膜138，如下文进一步详细描述的。旋转鼓142，144按图17中箭头H和I分别所示方向以一可控速率旋转，由此使浇铸带140按箭头J和K所示方向运动。虽然浇铸带140可由金属以外的可移动地在其上接收薄膜138的适当材料制成，例如可从Belt Technology of Agawam，massachusetts得到的碳钢或不锈钢，但金属是优选材料。浇铸带140的表面可被抛光以减少薄膜138粘在其上的趋向。另外，一加温板148可靠近浇铸带140安置以在将薄膜浇铸在浇铸带140前，对浇铸带140加温，其目的将在下文讨论。一冷却板150可靠近浇铸带140安置以在将薄膜浇铸在浇铸带140以后，对浇铸带140进行冷却，其目的也将在下文讨论。
如图17-19中的每一个所示，交替薄膜铸塑装置136进一步包括镀薄膜装置，例如一往复式多腔裂缝挤压机146，用于以如下文所述的半连续方式，将薄膜138沉积到浇铸带138上。这种挤压机是常规的并对本领域普通技术人员是公知的并且可从多种来源得到，上述来源包括，但不限于Wenger Manufaturingof Kanasa City，Missouri and Coperion Corporation of Ramsey，New Jersey。裂缝挤压机146的结构和操作与本发明第一实施例的裂缝挤压机38几乎相同。具体地，如同前面上文所讨论的裂缝挤压机38一样，往复式裂缝挤压机146包括形成内腔室158，160，162，164的内部隔板152，154，156，上述内腔室158，160，162，164用于在其内容纳可外表区别开的原料成薄膜材料166，168。如图18所示，红色原料成薄膜材料166容纳在腔室158，162中且黄色原料成薄膜材料166容纳在腔室160，164中。还设有一种裂缝170，原料成薄膜材料166，168穿过它流出腔室158，160，162，164并流到浇铸带140上，由此产生如下文所述的条纹薄膜138。
往复式裂缝挤压机146还包括，例如进料管182，184，用于向每个腔室158，160，162，164供应原料成薄膜材料166，168，以及流量控制装置，例如可滑动门180(见图19)，用于控制原料成薄膜材料166，168从腔室158，160，162，164的流动。裂缝170的宽度，和，由此产生的，合成薄膜138的厚度可通过图19中箭头L所示方向移动可滑动门180来调节。另外，如同前面上文所讨论的裂缝挤压机38一样，第二实施例的往复式裂缝挤压机146可以由传统加热装置，例如电线圈，或其内有热循环水的圈(未示出)加热，目的是加热原料成薄膜材料166，168成可流动液态，(或保持该原料成薄膜材料166，168处于这种状态)，这样原料成薄膜材料166，168将很容易流出腔室158，160，162，164和流过裂缝170。
往复式裂缝挤压机146的每个内部隔板152，154，156具有条纹控制装置，例如一锥形叶片缘(未示出，但与第一实施例有关的图13中所示隔板58，60，62上的锥形叶片缘94，96，98相同)，以控制原料成薄膜材料166，168离开腔室158，160，162，164时的流动。如同第一实施例的裂缝挤压机38一样，往复式裂缝挤压机146的内部隔板152，154，156的锥形叶片缘(未示出)保证当薄膜138浇铸到铸造带140上时，薄膜138的条纹间的直线和一致的色彩过渡186，188，190的形成。
也与第一实施例的裂缝挤压机38相同，往复式裂缝挤压机146可包括一顶盖192以促进由传统加压装置(未示出)对其内部44的加压，由此促进原料成薄膜材料166，168流出腔室158，160，162，164。可替换地，往复式裂缝挤压机146可包括一位于其内部(见图11)的可旋转内滚筒(未视出)，其也将促进原料成薄膜材料166，168流出腔室158，160，162，164。
具体参考图18和19，第一实施例的裂缝挤压机38与第二实施例的往复式裂缝挤压机146之间的一个显著差别是往复式裂缝挤压机146以本领域普通技术人员所公知和熟悉的方式，被连接到一传统电机(未示出)，这样使得它沿图18中箭头M所示方向往复运动。例如，合适的往复机构在下列两本书中讨论Sclater and Chironis，Mechanisms and Mechanical Devices Sourcebook，Ch.4Reciprocating Mechanisms，McGraw-Hill Professional，June 2001和Jones，et al.，Ingenious Mechanism，Vol.1 Driving Mechanisms for Reciprocating Parts，IndustrialPress，Nov.1990，二者在此结合以作参考。
具体地，往复式裂缝挤压机146可在第一位置194(示出在图19剖视图中)和第二位置196(也示出在图19剖视图中)之间运动，其目的将在下文详细描述。往复式裂缝挤压机146的这种运动以一恒定速度和定时间隔出现，上述速度和间隔是由传统电机(未示出)和校准装置(未示出)的组合，例如上面所提到的有关本发明第一实施例的那些装置，来控制和调节的。
第一实施例的裂缝挤压机38与往复式裂缝挤压机146之间的另一个显著差别涉及往复式裂缝挤压机146的操作并且将通过下列描述变得很明显。交替薄膜铸塑装置136的操作将使用图17-19作为参考详细地进行描述，通过该装置可生产横条纹薄膜138。
一开始，进料管182，184分别供应具有二种颜色的，例如红色和黄色，原料成薄膜材料166，168到往复式裂缝挤压机146的各个交替腔室158，160，162，164。一往复式裂缝挤压机146的传统加热装置(未示出)可被启用，由此将腔室158，160，162，164内的原料成薄膜材料166，168加热到一预定温度，在这个温度下原料成薄膜材料166，168变为或保持为液态和可流动态。加温板148也可被加热到一预定温度，该温度足以在一短时间内保持原材料166，168的上述液态和可流动特性。原材料166，168和加温板148的优选温度是按照与本发明第一实施例有关的上述描述相同的方式，根据所使用的原材料166，168的类型来确定的。
冷却板150是由传统冷却装置(未示出)冷却到一预定温度，使得原材料166，168刚一接触浇铸带140的表面36就至少部分地固化以形成横条纹薄膜138，如下文所进一步描述的。一个本领域技术人员将很容易理解，在实验条件适当的情况下，用于冷却板150的适当预定冷却温度将取决于许多因素，包括原料成薄膜材料166，168的类型和成分，以及横条纹薄膜138的设想薄膜厚度，该温度可以按照与用于本发明第一实施例铸鼓34的优选温度有关的上述描述相同的方式来确定。
当原料成薄膜材料166，168、加温板148和冷却板150已经达到它们的设想温度时，浇铸带140的一部分198通过加温板148被加温并且随后通过旋转鼓142，144被推进到往复式裂缝挤压机146下面的一个位置。滑动门180随后被移动到将裂缝170打开到条纹薄膜138所设想厚度的位置。当旋转鼓142，144和浇铸带140保持不动时，原料成薄膜材料166，168沿着锥形叶片缘(未示出)，穿过裂缝170，流出腔室158，160，162，164，并到达浇铸带140的加温部分198上，其暂时保持原材料166，168基本处于液体、可流动状态。
与原料成薄膜材料166，168流动到浇铸带140同时地，往复式裂缝挤压机146以一恒定的预定速度，沿图19中箭头N所示方向从其第一位置194运动到其第二位置196，在此它暂时停止。一旦往复式裂缝挤压机146到达其第二位置196，滑动门180就移动到一封闭位置，由此堵住缝170并暂时停止原料成薄膜材料166，168的流动，这导致一薄膜片段200的形成。如图18可见，薄膜片段200具有交替的、横向红色条纹172，176和黄色条纹174，178，在上述条纹之间带有直线的和一致的色彩过渡186，188，190。薄膜片段200还具有第一边缘202，第二边缘204和一宽度206，该宽度等于条纹172，174，176，178的宽度总和。
接下来，通过旋转鼓142，144，浇铸带140按图17中箭头J和K所示方向运动，这样使得薄膜片段200沿箭头J方向被移动并且浇铸带140的一新加温部分被放置于往复式裂缝挤压机146的下面。具体地，为了给与第一薄膜片段200相连的第二薄膜片段的浇铸腾出空位，浇铸带140一直被移动直到薄膜片段200的第一边缘和第二边缘202，204中的每一个被推进了等同于薄膜片段200宽度206的一段距离。要注意的是，冷却板150最好放在靠近和位于浇铸带140下面的位置，第一薄膜片段200被移动到该位置。因此，当第二薄膜片段被浇铸到浇铸带140上的同时，第一薄膜片段200被冷却。本领域普通技术人员要明白的是，旋转鼓142，144的运动和上面所述的浇铸带140可以很容易地被上面所讨论的公知和传统的电机(未示出)和校准装置(未示出)操纵和控制。
当想要浇铸一连续的薄膜片段，而往复式裂缝挤压机146目前处于其第二位置196和浇铸带140保持不动时，滑动门180再次被移动到可将裂缝170打开到等于条纹薄膜138所要厚度大小的一位置。当原料成薄膜材料166，168流出腔室158，160，162，164并到达浇铸带140时，往复式裂缝挤压机146以一恒定的预定速度，从其第一位置194移回到其第二位置196，在此它再次暂时停止。当原料成薄膜材料166，168正被浇铸到浇铸带140的时候，新薄膜片段的第一边缘将与第一薄膜片段200的第二边缘204接触和接合。当往复式裂缝挤压机146返回其第一位置194之后，滑动门180再次移动到其封闭位置，由此堵住裂缝170并暂时停止原料成薄膜材料166，168的流动，这导致与第一薄膜片段200相接合的新薄膜片段的形成。
上述方法步骤不断地重复，形成一半连续的薄膜浇铸过程，这生产出一连续的横条纹薄膜带138。该横条纹薄膜138通过一刮刀器或类似的公知设备(未示出)从浇铸带140连续地被移走并沿图17中箭头J的方向前进。横条纹薄膜138随后被送进旋转模具包衣装置102并如本发明第一实施例所描述的对芯10进行包衣。要注意的是，如图20所示，除旋转模具208，208`(见图20)上的凹槽210，210`的定向和通过芯分配装置118分送到旋转模具208，208`(见图20)间的辊隙中的芯的定向以外，包衣装置102及其操作方法基本保持不变。
具体地，如图20可见，由于交替薄膜铸塑装置136生产具有横向条纹172，174，176，178的薄膜138，第二实施例的旋转模具208，208`必须具有这样定位的凹槽210，210`，使得凹槽的长度212，212`垂直于各个旋转模具208，208`的旋转轴AR，AR`设置。另外，按照第二实施例，芯分配装置118(未示出)必须将每个芯定向和分送到模具208，208`间的辊隙末-首，即，这样使得当芯进入辊隙时，每个囊片10的端部12，14中之一可同时地接触覆盖薄膜138，138`。以这种芯定向，当芯10进入辊隙并且在旋转模具208，208`被包衣时薄膜138，138`的色彩过渡186，188，190，186`，188`，190`分别位于它们的对应芯10的共扼对称平面18上。在这点上，图21(类似于图15)提供了芯10的适当位置的可视实例，该芯在模具208，208`间辊隙处、位于横条纹薄膜138，138`之间并且分别相对于其色彩过渡186，188，190，186`，188`，190`。
如图20所示，合成凝胶帽产品214是双色的，具有一位于芯10的横对称平面16上的薄膜接缝216和一位于芯10的共扼对称平面18上的色彩过渡218。凝胶帽214的色彩过渡218可以是平的和无缝的，即没有任何高出部分，以及涂敷薄膜在凝胶帽214整个表面上具有相同色彩品质和厚度。如果从审美观考虑，薄膜138，138`可以这样排列以使合成凝胶帽214具有一薄膜接缝216，其中一个薄膜138的一种色彩或外表区别的条纹(例如，一红色条纹172)邻接或重叠在另一个薄膜138`的另一色彩条纹或外表区别(例如，一黄色条纹178)上以形成一具有棋盘形图案，即具有四个交替的红色和黄色或其它外表差别的四分之一面积的凝胶帽214。
当以美国专利5146730和5459983所披露的相同方式从粘接薄膜138，138`上被切割和释放后，凝胶帽214可以在收集槽和/或输送机(未示出)中被收集和传输到用于进一步处理步骤的进一步处理装置(未示出)中，在该步骤中润滑剂被去除，凝胶帽214可被干燥和/或，如果想要，另外的涂层或区别标记可被加入。
如图22-30所示，本发明的第三实施例是一交替包衣装置(特别见图22和26)，其包括第二实施例的交替薄膜铸塑装置136和由此生产出的横条纹薄膜138。在下文所详细描述的方法中，横条纹薄膜138，连同芯10被送进交替包衣装置以生产双色凝胶帽产品，每个凝胶帽具有一个仅仅部分限定该凝胶帽的薄膜接缝，其位于与凝胶帽的色彩过渡的参考平面不同的参考平面内。
先参考图22、23和26-30，本发明的第三实施例的交替包衣装置包括一输送系统220(见图22)，其包括一系列水平方向的滚筒222和滚筒对224，226，228(见图26-30)，以支撑和输送横条纹薄膜138。输送系统220将结合图26在下文跟详细地描述。
回顾一下，薄膜138具有交替的横向红色条纹172，176和黄色条纹174，178，它们之间带有色彩过渡186，188，190(见图18和20)，尽管如此，如上述描述的，具有其它颜色或其它外表区别或可见外表的任何原料成薄膜材料都是适合的。一芯分配装置230位于输送系统220和薄膜138之上，目的是将芯10按着相对于色彩过渡186，188，190的所要求方位分送到薄膜138上(见，例如图25A-25C)。
芯分配装置230包括一芯漏斗232，其用于在芯10进入一系列进料板234，236之前保持住要被包衣的芯，上述进料板是公知的类型并且可从DT LaskoMerrill of Leominster，Massachusetts，以及Aylward Enterprises，Inc.of NewBern，North Carolina and Integrated Packaging Systems，Inc.of Parsippany，New Jersey购得。进料板234，236一般地包括一系列内刷和轮子(未示出)，其可以按要求将芯定向以在薄膜138上适当定位。
芯分配装置230包括一芯定位板238和一芯柱塞240，该柱塞位于芯定位板238之上并通过一传统电机(未示出)，例如液压电机(未示出)，以一公知方式沿图22所示箭头P方向往复运动。一校准装置242(只示意性示出在图22中)也被包括以协助囊片10在薄膜138上的适当定位，如下文所述。校准装置242包括许多传统、已知类型的光学传感器和控制装置(未示出，但可结合第一实施例的上述讨论)中的任一种。校准装置242还包括传统已知的机械调节装置(未示出)，例如步进电机(未示出)，用于在必要时调节输送系统220上的前进的薄膜138的速度和位置。这种步进电机可以从包括，但不限于Baysideof Port Washington，New York的多种来源购得，并且是本领域普通技术人员所公知的。
定位板238，具体地，包括一对外壁244，246，每个外壁分别有一芯承轨248，250，一个承轨显示在图22的剖视图中而另一个在图23中部分可见。壁244，246作成具有适合于在其中接纳横对称平面按外壁244，246长度排列的囊片10的尺寸和形状，最好如图25A-25C所见。承轨248，250中每一个分别固定到壁244，246的内表面252，254上，并作成适于使定位板238内的每个芯10同时由每个承轨248，250滑动支撑的尺寸和形状。而且，壁244，246彼此隔开一足够距离使得芯10处于摩擦，但可运动的，与壁244，246的内表面252，254接触。由此，当芯10不再由承轨248，250支撑时，如下文所述，它们可暂时地保持悬挂在输送系统220和薄膜138之上。
在图23和图24A中，可以看到，承轨248，250的内拐角256，258可以作成圆形以防止当它们滑动时，对芯10的刮削或其它有形损害。要注意的是，根据芯10的结构，承轨248，250的内拐角256，258的形状可以被改变。例如，芯10有一平台22时，内拐角不必是圆形，而是90度拐角256`，258`(如图24D所示)。
现在参考图24A-24C和25A-25C，现在将描述芯分配装置230，尤其是定位板238和柱塞240的操作。要注意的是，图24A-24C示出了从图22中线Q-Q的位置和箭头方向看时的定位板238、柱塞240、薄膜138和芯10`，10``。图25A-25C示出了从定位板238内部看时，(即，如同去掉最近的壁244和相应的承轨248)定位板238的一部分、以及柱塞240、薄膜138和芯10`，10``的侧视图。
在连续操作期间，这是按照本发明第三实施例的优选操作模式，芯10以已知方式从漏斗232，通过供料板234，236送到定位板238。但它们送进定位板238时，芯10`，10``，10```被排列起来，如图25A-25C和26所示，末端12到末端14，并且由此，每个芯10`，10``，10```沿着定位板238通过在它之后的芯以基本上连续的方式被移动。
当芯10`被推出承轨248，250以外而不再被支撑时，和当薄膜138的色彩过渡186的位置位于芯10`的共扼对称平面18`时，校准装置242就给电机(未视出)发信号(未示出)，该电机沿图24A和25A中箭头R，R`分别所示的方向移动柱塞240。柱塞240沿箭头R，R`方向移动，直到芯10`接触和靠在薄膜138上(见图24B和25B)，因此柱塞240立即停止它的下降，并且随后沿相反方向移动，如图24B和25B中箭头S，S`分别所示。当柱塞240到达其最高位置时，如图24C和25C所示，它立即停止，直到下一个芯10``被推出承轨248，250以外。只要芯10穿过定位板238输送和运动，前述的动作就不断地重复。
现在具体参考图26-30，将描述第三实施例交替薄膜铸塑装置的其余部件，以及它们的操作。具体地，图26示出了定位板238、输送系统220的示意性透视图，该输送系统220具有专用滚筒222和滚筒对224，226，228和一对旋转模具260，262。要注意的是，旋转模具260，262类似于，但不等于前面上文所讨论的第一和第二实施例的旋转模具112，112`，208，208`。由图26可见，输送系统220的滚筒222和滚筒对224，226，228是并排设置的。
具体地，输送系统220的开始部分，即位于交替薄膜铸塑装置136(只部分地显示在图22中，全视图见图17)和定位板238(见图26)的相对侧上的一短距离之间的部分是由水平方向滚筒222组成的。图27显示了从图26中线T-T位置和箭头方向看时，芯10、薄膜138和水平方向滚筒222彼此相对位置的前部侧视图。
薄膜138是通过水平方向滚筒222(见图22)，从交替薄膜铸塑装置136移动到达越过定位板238和柱塞240一短距离处，这样芯10已经被沉积在薄膜138上，如上面所述。要注意的是，水平方向滚筒222应该至少与薄膜138的宽度一样长以保证足以支撑薄膜138。水平方向滚筒222可以沿图27中箭头U所示方向围绕它们的纵轴旋转。
如图26所示，输送系统220的其余部分，其位于越过定位板238的一短距离处和旋转模具260，262之间，由滚筒对224，226，228，而不是水平方向滚筒222组成。如图26中示意性所示，连续的滚筒对224，226，228的各个滚筒，从离定位板238最近处开始，以每个连续的滚筒对224，226，228以约10度的增量，逐渐和连续地从水平面向上枢轴转动，这样，当薄膜138接近旋转模具260，262时，薄膜138绕芯10纵向地被折叠。
具体地，位于接近定位板238的滚筒对224的单个滚筒224a，224b向上枢轴转动一点，即约30度(见图28显示了各个滚筒224a，224b在该位置向上枢轴转动的角度，从图26中线V-V及其箭头方向近似可见)。如图28所示，这些对224中的每个单个滚筒224a，224b可以绕它们的纵轴266a，266b沿箭头Wa，Wb所示方向旋转。
通过比较，位于定位板238更远些的滚筒对226的单个滚筒226a，226b向上枢轴转动较大，大约70度(见图29显示了单个滚筒226a，226b在该位置向上枢轴转动的角度，从图26中线X-X及其箭头方向近似可见)。如图29所示，这些对226中的每个单个滚筒226a，226b可以绕它们的纵轴268a，268b沿箭头Ya，Yb所示方向旋转。
最后，如图26和30所示，靠近旋转模具260，262的滚筒对228的单个滚筒228a，228b的结构不同于其它单个滚筒224a，224b，226a，226b。具体地，这些滚筒对228中的每个单个滚筒228a，228b具有一凹面中心部270a，270b，它们配合在其间形成一孔口272，该空口设计成可允许薄膜138和芯10贴身穿过的尺寸和形状。每个单个滚筒228a，228b还有一圆柱形上部274a，274b，其可彼此协作将薄膜138的纵边276，278互相压住(见图30)，由此在穿过旋转模具260，262之前将薄膜138的纵边276，278相互粘住。图30示出滚筒对228的单个滚筒228a，228b大体上垂直地定位，由图26中线Z-Z位置及其箭头方向可见。还如图30所示，这些滚筒对228的每个单个滚筒228a，228b可以绕它们的纵轴280a，280b沿箭头AA，AAb所示方向旋转。
要注意的是，单个滚筒224a，224b，226a，226b，228a，228b和滚筒对224，226，228有可能是不同的结构，例如，每个滚筒对中的一个滚筒224a，，226a，，228a可以水平定位并保持固定，而每个滚筒对中的另一个滚筒224b，226b，228b绕枢轴转动。另外，根据薄膜138的支撑要求，输送系统220可以使用较多或较少数量的水平方向滚筒222和滚筒对224，226，228，它们可以比附图所示间隔更近或更远。
本发明第三实施例的旋转模具260，262，如图26所示，与第一和第二实施例的旋转模具112，112`，208，208`类似，分别沿图26中箭头BB和CC所示方向旋转，由此彼此协作在它们之间形成一辊隙，芯10和薄膜138被输送到辊隙内。同样地，每个模具260，262具有凹槽282，284，该凹槽沿每个模具260，262的表面沿圆周方向成排设置，每个凹槽282，284具有高起边缘(未示出)用于密封和切割围绕芯10的粘接薄膜138，由此将芯包衣以形成一凝胶帽产品286。
然而第三实施例的旋转模具260，262定位成这样以使它们在水平面旋转，而不象前面所讨论的旋转模具112，112`，208，208`那样在垂直面旋转。进一步地，当芯10被送进第三实施例旋转模具260，262间的辊隙时，薄膜138绕它们被折叠和部分地粘接。进一步地，部分包衣的囊片10被连续地，即一个接一个地送进模具260，262间的辊隙中。
第三实施例的凝胶帽产品286与先前实施例的凝胶帽122，214类似，它们是具有至少两种外表差别，或不同颜色的部分并具有相对于凝胶帽286色彩过渡290(或其它外表差别过渡)横向定向的薄膜接缝的凝胶帽286。具体地，薄膜接缝位于芯10的横向对称平面16且色彩过渡290位于芯10的共扼对称平面18。另外，与现有技术装置和方法所生产的凝胶帽相比，第三实施例的凝胶帽286的色彩过渡290可以是平且无缝的，即没有一般凝胶帽的薄膜接缝134具有的高出部分。而且，凝胶帽286可具有一延伸在其整个表面上的相同色彩品质和厚度的涂敷薄膜。然而，要注意的是，不象以前所述实施例中的凝胶帽122，214，第三实施例中装置和方法所生产的凝胶帽286的薄膜接缝288只部分地延伸在芯10周围。如果从审美观方面设想，薄膜138可在其边缘沿薄膜接缝288略微重叠。
本领域的普通技术人员和有经验者将会理解，有可能用其它已知的传统切割装置取代图26所示的旋转模具260，262。例如，具有大小和形状可容纳部分包衣囊片10的凹槽或剪切块的模具冲压机(未示出)，或往复式单塑料(未示出)，可以被使用。这种设备可以从包括，但不限于The Irwin-Hodson Companyof Portland Oregon，的多种来源购得，并且是本领域普通技术人员所公知的。另外，涉及生产包衣囊片产品的交替往复式切割装置在美国专利6352719中被披露，其在此结合以作参考。
关于横条纹薄膜138沿具有水平方向滚筒222和滚筒对224，226，228的输送系统220的运动，要注意的是，薄膜138通过旋转模具260，262间的辊隙和水平方向滚筒222和滚筒对224，226，228绕它们的轴旋转时的动量被激励而连续地并以一基本恒定速度，沿图26中箭头DD的方向运动。可替换地，或另外地，一个或多个水平方向滚筒222和滚筒对224，226，228可通过传统电机(未视出)被机械化自动地旋转，由此激励薄膜138沿输送系统220向着旋转模具260，262运动。
关于用于有关第三实施例的前述交替芯包衣装置的原料成薄膜材料，当它是热塑性淀粉基底材料或者纤维素基底材料时，如上述所建议的，在沿着包括枢轴转动滚筒对224，226，228的输送系统220的部分被推进之前，横条纹薄膜138必须被加热以保证薄膜138足以适于模锻和伸展从而被滚筒对224，226，228围绕囊片10折叠，同时保持其物理完整性。在这种情况下，薄膜138可通过传统加热装置，例如，举例，一电阻加热设备(未示出)，其可通过所选水平方向滚筒222和滚筒对224，226，228间接地加热薄膜138，或空气加热器(未示出)，其可通过吹动热空气直接加热薄膜138。合适的加热器可以例如从Chromolox，Inc.of Pittsburgh，Pennsylvania and Watlow Electric ManufacturingCompany of St.Louis，Missouri购买到。合适的空气加热器可以例如从New YorkBlower Company of Willowbrook，lllinois and Niagara Blower Company ofBuffalo，New York购买到。
具体地，如果薄膜138由淀粉基底材料制成，则薄膜138应被加热到大约50摄氏度和150摄氏度之间，如果薄膜138由纤维素基底材料制成，则薄膜138应被加热到大约80摄氏度和120摄氏度之间。
本发明的第四实施例涉及一种包衣芯的真空成型装置和方法，被示出在图31-43中。要注意的是，当各种类型热可成型薄膜，包括由前面讨论的凝胶，淀粉和聚合体基底材料制成的薄膜，都可以用于有关本发明的第四实施例，而由纤维素基底材料，例如羟基丙基甲基纤维素制成的薄膜是用于下文所述有关装置和方法的优选薄膜。然而，当该薄膜的成分可相同或类似于上文所讨论的薄膜成分时，用于第四实施例有关装置的薄膜被预制成一干薄膜，而不是如先前有关第一、第二和第三实施例所描述的湿薄膜。
具体地，为了生产适用于第四实施例真空成型装置的薄膜，前面实施例的湿薄膜需经受进一步的干燥工序，其包括以成薄膜工艺中所公知的方式将薄膜加热到一个温度使得薄膜保持柔韧性，但在接触时不再自动地自我粘接。干燥后的薄膜随后固定到滚筒上，如下文关于图31所显示和描述的。另外，用于第四实施例的干薄膜也可经受进一步的加工工序，包括，但不限于保湿剂或增塑剂，例如甘油或山犁醇的添加，目的是增强干薄膜的弹性和塑造性。例如，根据干薄膜材料的总重量，0.1-10重量百分比的保湿剂被添加到干薄膜中。另外，根据干薄膜材料的总重量，5-50重量百分比的增塑剂被添加到干薄膜中。还要注意的是，如下文要讨论的，具有纵向或者横向条纹的条纹薄膜可用于第四实施的有关装置和方法，现在将详细描述。具有大约0.01毫米和0.5毫米之间厚度的薄膜最适合用于关于本发明的第四实施例。
特别地根据图31，提供了第四实施例的真空成型装置292的示意性上侧视图。具体地，真空成型装置292包括第一多个多孔压板294，以及第一传输系统296和第二传输系统298。如图31示意性所示，第一和第二传输系统296，298设置为彼此串联，由此形成箭头EE，FF所示的单通路，沿着该单通路，第一和第二传输系统296，298以半连续方式移动每个多孔压板294。只是为了说明的目的，在图31中示意性示出第一和第二传输系统296，298固定在台桌296`，298`上。另外，第一和第二传输系统296，298上分别设置有传统真空源300，302，(只在图31中示意性显示)，当每个多孔压板294沿箭头EE所示方向运动时向它们施加一真空，其目的将在下文讨论。合适的传统真空源，例如真空泵可从例如The Nash Company of Connecticut and Gast Manufacturing ofBenton Harbor，Michigan购买得到。
要注意的是，第一和第二传输系统296，298中的每个包括一传输机构，例如一传统履带(未示出)或在本领域中公知类型的传统机构。尤其是，适用于本发明有关真空成型装置292的传输系统是典型地定作的，本领域普通技术人员熟悉这种设备的基本结构和操作。合适的传输系统目前可从例如Dorner ofHartland，Wisconsin购买得到。
仍参见图31，真空成型装置292进一步地包括第二多个多孔压板304和第三传输系统306，其沿着图31中箭头GG所示的第二通道移动这些多孔压板304。要注意的是，第三传输系统306定位于第一和第二传输系统296，298之间，其目的将在下文阐明。
一旋转机构308(只在图31中示意性显示)定位于第一和第二传输系统296，298之间。该旋转机构308是一传统设备并且是本领域普通技术人员所公知的。旋转机构308设计为将两个压板同时结合在一起，即一个压板294和一相应压板304，并一起转动它们，这样使得旋转完成时，开始在上面的压板304颠倒并随后位于底部。前面所述的旋转将在下文进一步详细地描述。
除了它们的相对定位，多孔压板294，304基本上彼此相同。具体地，如图31中某一多孔压板294，304剖视图中所示的，每个多孔压板294，304在其各自工作表面314，316上至少分别具有一个凹槽310，312。每个凹槽310，312作成的尺寸和形状以使其内可暂时但贴身地容纳一要包衣的囊片。关于图33和35，要注意的是，虽然多孔压板294，304是作为每个具有一个单个纵向凹槽310，312而显示在图31中，但要注意的是，多孔压板294，304也可以设置为每个具有多个凹槽310，312。例如每个多孔压板294，304可作成足以包括一个单行凹槽310，312的长度，或者如图33和35所显示的，每个多孔压板294a，294b可作成足以包括多行凹槽310a，310b的长度和宽度。
另外，要注意的是，如果多孔压板294a，294b的凹槽310a，312b的方位被改变，就可以提供如下不同的条纹薄膜的使用。参考图32和33。当凹槽310a在多孔压板294a的工作表面314a确定为纵向方向时(见图33)，有可能使用具有交替的颜色或外表差别，例如红色和黄色横条纹320，322(见图32)的条纹薄膜318来生产出具有位于芯10的共扼对称平面18上的色彩过渡(或其它外表差别过渡)的凝胶帽产品。合成产品类似于在前面讨论的本发明有关实施例所生产的凝胶帽122，214，286。在图32和33中，显示了横条纹薄膜318悬在压板294a之上相对于凹槽310a的适当位置，这样使得横条纹320，322间的色彩过渡324，326与凹槽310a适当地排列以进行前述双色包衣芯产品的生产。
根据图34和35，另一方面，凹槽310b有可能在多孔压板294b的工作表面314b上横向定向(见图35)以适应具有交替的颜色或外表差别，例如红色和黄色纵条纹330，332(见图34)的条纹薄膜328的使用，来生产出具有位于芯10的共扼对称平面18上的色彩过渡的凝胶帽产品。在图34和35中，显示了纵条纹薄膜328悬在压板294b之上相对于凹槽310b的适当位置，这样使得纵条纹330，332间的色彩过渡334，336与凹槽310b适当地排列以进行前述双色囊片产品的生产。
采用图33和35所示的压板294a，294b与图32和34重所示的横向和纵向条纹薄膜318，328，结合来获得具有由各种不同方式定向的色彩过渡的多色凝胶帽产品当然是可能的。然而在这一点上要注意的是，在特殊的真空成型装置内部，所有压板294，304中凹槽310，312的定向必须是纵向，或者可替换地，所有压板294，304中凹槽310，312的定向必须是横向(或与薄膜上条纹的定向相反排列)。
再次参考图31，真空成型装置292进一步地包括第一对滚筒338，340，其上固定有第一条纹薄膜342。如图31所示，第一对滚筒338，340靠近第一传输系统296安放，这样使得第一条纹薄膜342悬于第一多个多孔压板294之上，其可沿箭头EE所示通道移动。一固定有第二条纹薄膜348的第二对滚筒344，346也可被提供。象第一对滚筒338，340一样，第二对滚筒344，346靠近第二传输系统298安放，这样使得第二条纹薄膜348也悬于第一多个多孔压板294之上，其可沿箭头EE所示通道移动。
要注意的是，为了采用象图33所示的压板294a(即都具有纵向凹槽310a)，生产出具有位于芯10共扼对称平面18上的色彩过渡，或包衣芯10上其它外表差别部分间过渡的凝胶帽，第一和第二条纹薄膜342，348二者必须具有图32所示的横向定位的条纹320，322。类似地，为了采用象图35所示的压板294b(即都具有横向凹槽310b)，生产出仍具有位于芯10共扼对称平面18上的色彩过渡的凝胶帽，第一和第二条纹薄膜342，348二者必须具有图34所示的纵向定位的条纹320，322。
上述描述的关于压板294，304上凹槽310，312的定位和第一和第二薄膜342，348上条纹的定位的变化都同样有效。然而，为了下面以尽可能简单、清楚的方式说明本发明的第四实施例，要理解的是，真空成型装置292的每个压板294，304上有一单个纵向凹槽310，312。进一步地，下面也要理解的是，第一和第二条纹薄膜342，348二者具有交替的红色和黄色横条纹。
如图31所示和下文更详细讨论的，真空成型装置292还包括靠近第一传输系统296放置的第一校准设备350，其用于相对于一位于多孔压板294的凹槽310内的芯10适当地定位第一横条纹342，这将在下文详细描述。第二校准设备352靠近第二传输系统298放置，用于相对于一位于另一多孔压板294的凹槽310内的部分包衣芯10适当地定位第二横条纹348，这将在下文详细描述。校准设备350，352与前面有关本发明第一实施例所描述的购买到的类型相同。
如图31，36-38和41-43所示，第四实施例的真空成型装置292还包括第一环行压力机354和第一切薄膜器356，它们都靠近第一传输系统296放置，目的将在下文说明。另外，第二环行压力机358和第二切薄膜器360是靠近第二传输系统298放置，目的也将在下文说明。具体地，参考图36-37和41-42，第一和第二环行压力机354，358实质上彼此相同的，每个具有一开口结构，例如从上面看是O-形或椭圆形，这样穿过它就分别形成通道362，364。每个环行压力机354，358还分别有接触缘366，368，其设置为分别与第一和第二薄膜342，348相接触而没有破坏它们。每个环行压力机354，358的尺寸和形状使得接触缘366，368将芯限定在其内。第一和第二环行压力机354，358沿图31中箭头HH，II所示各方向往复运动。
具体地参考图38和43，第一和第二切薄膜器356，360实质上彼此相同的，每个各具有一凹槽370，372，其尺寸和形状可接收局部包衣的芯10的一部分，在该芯上已施加有涂敷薄膜。每个凹槽370，372由一锥形切割缘374，376限定，上述切割缘作成可紧密地限定前述局部包衣芯10的外围并且能够整洁地和干净地切割开第一和第二横条纹薄膜342，348的尺寸和形状。第一切薄膜器356定向为使得其凹槽370和切割缘374二者面向放在下面的多孔压板304。相类似的，第二切膜器360定向为使得其凹槽372和切割缘376二者都面向放在下面的多孔压板304。也象环行压力机354，358一样，第一和第二切薄膜器356，360沿图31中箭头HH，II所示各方向往复运动。
仍参考图31，要注意的是，第一横条纹薄膜342被固定到第一对滚筒338，340上并在它们之间延伸，这样使得第一薄膜342的一侧位于第一传输系统296和第一多个多孔压板294之上，另一侧位于第一环行压力机354和第一切薄膜器356之下。类似地，第二横条纹薄膜348被固定到第二对滚筒344，346上并在它们之间延伸，这样使得第二薄膜348的一侧位于第二传输系统296和第一多个多孔压板294之上，另一侧位于第二环行压力机354和第二切薄膜器356之下。
在此作为将在随后涉及的，有关第四实施例方法的描述，图31中显示的真空成型装置292包括至少七段378，380，382，384，386，388，390(图31中假想线所示)，每段在图36-43中进一步详细地示出。前述段378，380，382，384，386，388，390示出了环行压力机354，358和切薄膜器356，360，相对于真空成型装置292其它部件的大体位置。段378，380，382，384，386，388，390还提供了第四实施例方法的七个基本步骤的概念表示。
真空成型装置292的操作和本发明第四实施例的方法将结合图31和36-44详细地描述。在这一点上，要注意的是，图3644示出了真空成型装置292某些部件的上横断面图。具体地，图36-39所示的压板294，第一环行压力机354和第一切薄膜器356的断面图是沿图31的横截线JJ-JJ得到的并且从与观察图31所示的真空成型装置292时的相同方向看到。图40-43所示的压板304，第二环行压力机358和第二切薄膜器360的断面图是沿图31的横截线KK-KK得到的并且也从与观察图31所示的真空成型装置292时相同的方向看到。进一步要注意的是，传输系统296，298、校准设备350，352和真空源300，302从图36-43中略去以简化真空成型装置292的操作，借此芯10用第一和第二横条纹薄膜342，348进行包衣。
一开始，第一、第二和第三传输系统296，298、306被实施运动，由此按图31中个箭头EE，FF，GG所示方向移动多孔压板294，304。真空源300，302也被激励，由此在大约0.005到700托的范围内将真空施加给第一和第二传输系统296，298，并由此依次到达沿箭头EE方向移动的每个第一多个多孔压板294上。
具体地，先参考图31，第一传输系统296将一多孔压板294移动到一位置，该位置是马上到第一段378之前的一位置。通过一芯分配机构(未示出)将芯10放进多孔压板294的凹槽310中。要注意的是，这个第四实施例的芯分配机构可以是任何传统、公知的芯分配机构，例如先前关于第一、第二和第三实施例所描述的那些机构。芯10通过上面提到的真空稳固地保持在凹槽310中，该真空通过第一真空源300被连续地加到压板294和传输机298的所有其它部件。
现参考图31和36，压板294通过第一传输系统296紧接着向第一段378移动。当第一校准设备350(见图31)确定芯10相对于第一条纹薄膜342适当定位，即使得第一条纹薄膜342(见图36)的色彩过渡392位于芯10的共扼对称平面18上时，压板294的运动就暂时停止。
当压板294暂时不动时，通过传统、公知的装置，例如一组合式旋管加热器和鼓风设备(未示出)，穿过第一环行压力机354的通道362，沿图36中箭头LL所示方向，吹进热空气，由此将第一薄膜342软化到一可成型状态。根据所使用的薄膜的类型，该热空气最好是大约50到300摄氏度的范围之间。第一环行压力机354随后沿图36中箭头MM所示方向运动，这样第一环行压力机354的接触缘366将第一薄膜342压到压板294的工作表面314上并与芯10的顶部接触。
如图37所示，加热后的第一薄膜342同时被拉到芯10上，并由此通过前面所述的真空作成符合芯10顶部的形状，所述真空是由第一真空源300施加到压板294上的。第一真空源300所施加的真空是在大约0.0005到700托的前面所述范围内。此后，当加热后的第一薄膜342通过上述的真空束缚在芯10上时，第一环行压力机354沿图37中箭头NN所示方向从压板294上移开。
继续参考图37，当第一环行压力机354收回后，一压板294，具有由真空保持在其凹槽310中的局部包衣芯10，被移动到真空成型装置292的第二段380，在此它暂时停止。当压板294和芯10暂时不动时，冷空气沿图37中箭头LL所示方向吹到第一薄膜342和芯10上，由此将第一薄膜342进行冷却并成型为与芯10的顶部一致。冷空气应该保持在一温度，在该温度下薄膜342足以冷却而变硬，这样使得它保持其形状与芯10形状一致，更具体的，该温度为大约10摄氏度和大约25摄氏度之间。
现在参考图38，在对第一薄膜342进行冷却和成型到芯10上经过充分时间后，压板294和局部包衣芯10通过第一传输系统296被移动一预定距离到达真空成型装置292的第三段382并暂时停在这里以使局部包衣芯10与凹槽370和第一切薄膜器356的切割缘374对准。如图38所示，第一切薄膜器356沿箭头OO方向运动直到局部包衣芯10贴身地容纳在凹槽370之中以及锥形切割缘374接触并切开紧密围绕在局部包衣芯10周围的第一薄膜342。第一切薄膜器356随后沿箭头OO所示的相反方向离开压板294以及第一薄膜342的废弃部分394，396从压板294上除去。
现在参考图39和40，压板294和局部包衣芯10接下来运动到真空成型装置292的第四段，或旋转，站384并且再次暂时停止，于是局部包衣芯10被传送到一个压板304上，如下所述。如图39所示，第三传输系统306将一个压板304移动到旋转站384的位置，这样使得304相对于载有局部包衣芯10的压板294反向转动。要注意的是，压板294，304的工作表面314，316彼此面对(见图31，39和40)。当压板294移动一预定距离后，使得局部包衣芯10与反向压板304的凹槽312对准，第一传输系统296保持压板294且局部包衣芯10在旋转站384处暂时不动。随后压板304朝向局部包衣芯10运动(即图39中箭头PP所示方向)直到局部包衣芯10容纳在二个压板294，304的凹槽310，312之中(如图31和40所示)。正施加到多孔压板294上的真空被中止并且旋转机构308(示意性示于图31中)沿着图31和40中箭头QQ，QQ`所示方向旋转其间带有局部包衣芯10的转动压板294，304，于是持有芯10的压板294被反转，而压板304运动到一正面朝上的位置。反转后的压板294离开正面朝上的压板304运动并且变成沿图31中箭头GG所示通路运动的一个压板304。正面朝上的压板304接着移动到第二传输系统298上并成为沿图31中箭头EE，FF所示通路运动的一个压板294。接下来，第二真空源302按前面所述的大约0.005到700托范围向局部包衣芯10上施加一真空，由此将局部包衣芯10保持在压板294的凹槽310中，，该压板294现正在第二传输系统298上运动，这样使得局部包衣芯10的未覆盖部分被暴露出来。
图14-43示意性示出这个方法，通过该方法芯10的未覆盖部分由第二横条纹薄膜248覆盖。具体地，特别参考图41，压板294和局部包衣芯10通过第二传输系统298运动到真空成型装置292的第五段386。当第二校准设备(见图31)确定局部包衣芯10相对于第二条纹薄膜248适当地定位时，压板294的运动就停止了，即，这样使得第二条纹薄膜348(见图41)的色彩过渡398位于局部包衣芯10的共扼对称平面18上。
当压板294暂时不动时，通过传统、公知的装置，例如一组合式旋管加热器和鼓风设备(未示出)，穿过第二环行压力机358的通道364，沿图41中箭头RR所示方向，吹进热空气，将第二薄膜348软化到一可成型状态。热空气最好是在大约50到300摄氏度的上述范围之间。第二环行压力机358随后沿图41中箭头SS所示方向运动，这样第二环行压力机358的接触缘368接触并将第二薄膜348压到压板294的工作表面314上并与局部包衣芯10的未覆盖部分接触。
如图42所示，加热后的第二薄膜248随后通过真空被拉到芯10上，所述真空由第二真空源302(见图31)按前述大约0.005到700托的范围被施加到压板294上，由此使得第二薄膜248符合芯10的未覆盖部分的形状。此后，第二环行压力机358沿图42中箭头TT所示方向离开压板294，同时加热后的第二薄膜248通过上述第二真空源302所施加的真空束缚在该芯上。
继续参考图42，当第二环行压力机358收回后，一压板294，具有由真空保持在其凹槽310中的局部包衣芯10，被移动到真空成型装置292的第六段380，在此它暂时停止。要注意的是，如图42所示，第二薄膜348部分地重叠到已施加在芯10上的第一薄膜342的切割缘上。当压板294和芯10暂时不动时，处于上述大约-10到25摄氏度范围之间的冷空气沿图42中箭头RR所示方向吹到第二薄膜248和芯10上，由此将第二薄膜348进行冷却并成型为与芯10相一致。
现在参考图43，在对第二薄膜342进行冷却并成型到芯10上经过充分时间后，压板294和局部包衣芯10通过第二传输系统298被移动一预定距离到达真空成型装置292的第七段390并暂时停在这里，以使包衣芯10与凹槽372和第二切薄膜器360的切割缘376对准。如图43所示，第二切薄膜器360沿箭头UU方向运动，直到包衣芯10贴身地容纳在凹槽372之中以及切割缘376接触并切开紧密围绕在包衣芯10周围的第二薄膜248。第二切薄膜器360随后沿图43中箭头UU所示方向的相反方向离开压板294。
如图44所示，第二薄膜344的废弃部分400，402从压板294上去除。压板294和整个包衣芯10通过第二传输系统298被移动离开第七段390。压板294和整个包衣芯10经过第七段390以后，施加到压板294的真空被中止，由此从凹槽310中释放出包衣囊片产品或凝胶帽404。
如图44所示，合成凝胶帽402具有紧密地和贴身地适应芯10的涂覆薄膜。要注意的是，为了在第一和第二薄膜342，348与芯19之间形成一防干扰的密封，一粘合剂，例如原材料的液态形式可以应用到将要接触囊片10的每个第一和第二薄膜342，348的表面406，408(见图36和41)。另外，象本发明第一、第二和第三实施例生产的凝胶帽122，214，286一样，由真空成型装置292和第四实施例的方法所生产的凝胶帽404是双色的，或者有至少两种外表差别区域，其具有一大体上位于芯10的横对称平面16的涂覆薄膜之间的一薄膜接缝410，和大体上位于芯10的共扼对称平面18的色彩或其它外表差别区域之间的一色彩过渡412。另外，凝胶帽404的色彩过渡412可以是平的和无缝的，即没有一般凝胶帽薄膜接缝410具有的高出部分。另外，上述工序造成凝胶产品帽404在其整个表面上具有相同色彩品质和厚度的涂敷薄膜。如果从审美观考虑，第一和第二薄膜342，348可被施加到芯10上以使得合成凝胶帽404具有一薄膜接缝410，其中一个薄膜342的一种色彩或外表区别的条纹(例如，一红色条纹)邻接或重叠在另一个薄膜348的另一色彩或外表区别(例如，一黄色条纹178)条纹上以形成一具有“棋盘形图案”(未示出)，即具有四个交替的红色和黄色或其它外表差别的四分之一面积。
虽然附图中未显示，第四实施例的装置和方法的一个替换也将被描述。该替换装置包括具有凹槽的压板，每个凹槽由一个能够整齐地切割第一和第二薄膜342，348的高起切割缘所限定。在可用上述装置实施的另一替换方法中，不是先将囊片10放进第一压板294的凹槽310中，而是将第一薄膜342放置在第一压板上，随后暖空气将吹到第一薄膜342上将其软化成一可成型状态。然后，一真空通过该压板被施加将第一薄膜342拉进凹槽并使薄膜与其相适应。然后，将芯10被放入凹槽310和冷却空气吹到压板294、第一薄膜342和芯上以将第一薄膜342模压成与芯10相适应。然后第二薄膜348被放到芯10顶部压板上，暖空气吹到第二薄膜348上以将其软化成一可成型状态。另一个压板(未示出)然后将移动到与第二薄膜348相接触，将第二薄膜348压向芯10和第一压板294，由此，使第二薄膜348适应囊片的轮廓。然后冷空气吹向第二薄膜348，由此将第二薄膜348模压到囊片10上。要注意的是，热空气和冷空气的温度范围以及真空压力范围与前面上文所述有关本发明第四实施例的描述相同。最后，凹槽的高起切割缘切开第一和第二薄膜342，348两者，由此释放湖包衣凝胶帽产品，每个凝胶帽产品具有一横断凝胶帽的色彩过渡(或外表差别区域)的薄膜接缝。
适用于本发明装置和方法的芯10是大规模生产并为本领域普通技术人员公知的。用本发明的薄膜包衣的芯可包含一种或多种活性剂。术语“活性剂”在此用于较宽的理解，可以包括可由该系统运载或运送的任意材料。例如，活性剂可以是药物、营养剂，维生素，食物补充剂，营养素、口腔护理剂、草药、食品、染料、营养剂、矿物、添加物，或食用香料或类似物及其结合。
合适的药物包括镇痛剂、消炎剂、治关节药、麻药、抗组胺剂、止咳药、抗生素、抗感染剂、抗病毒剂、抗凝血剂、抗抑郁剂、抗糖尿病剂，抗菌剂、除气剂、抗真菌、抗痉挛药、食欲抑制剂、支气管扩张剂、心血管药、中枢神经系统用药、中枢神经系统刺激剂、解充血药、稀释剂、化痰药、胃肠药、偏头痛药、运动病制品、黏液用药、肌肉松弛药、骨质疏松用药、聚二甲硅氧烷、呼吸剂、安眠药、泌尿系统用药及其混合物。
合适的口腔护理剂包括空气清新剂、牙齿增白剂、抗菌剂、牙齿矿化剂、龋齿抑制剂、局部麻醉剂、黏薄膜保护剂，及类似物。
合适的食用香料包括薄荷醇、薄荷油、薄荷香料、水果香料、巧克力、香草、泡泡糖、咖啡香料、利口酒香料和组合等等。
合适的胃肠剂的例子包括抗酸剂，象碳酸钙、氢氧化镁、氧化镁、碳酸镁、氢氧化铝、重碳酸钠、二羟基铝碳酸钠；兴奋剂，例如双己酰氧苯基甲基吡啶、鼠李皮、二羟蒽醌、番泻叶、酚酞、芦荟、蓖麻油、蓖麻油酸和脱氢胆汁酸及其混合物；H2受体拮抗体，例如famotadine，雷尼替丁、甲氰咪胍、对氨基苯；质子泵抑制剂例如奥美拉唑或羊毛二烯；肠胃细胞保护剂，例如sucraflate和米索前列醇；肠胃激肽原，例如prucalopride，用于H.幽门的抗生素，例如克拉霉素、羟氨苄青霉素、四环素和甲硝哒唑；止泻药，例如氰苯哌酯和洛哌丁胺；胃长宁；止吐药，例如恩丹西酮，止痛剂，例如5-氨基水杨酸。
在一个实施例中，活性剂可以从以下选择双乙酰氧苯基甲基吡啶，famotadine，雷尼替丁，甲氰咪胍，prucalopride，氰苯哌酯，洛哌丁胺，乳糖酶，mesalamine，铋，抗酸剂和药用盐，酯，同分异构体以及它们的混合物。
在另一个实施例中，活性剂可以从以下选择醋氨酚，乙酰水杨酸，异丁苯丙酸，甲氧萘丙酸，酮丙酸，furbiprofen，环氟拉嗪，环苯扎林，美洛昔康，罗福西布，塞内克西，和药用盐，酯，同分异构体以及它们的混合物。
在另一个实施例中，活性剂可以从以下选择假麻黄石咸，苯丙醇胺，氯苯朴尔敏，美沙芬，苯海拉明，阿司咪唑，特非那定，非索非那定，氯雷他定，西替利嗪，和它们的混合物，以及药用盐，酯，同分异构体以及它们的混合物。
合适的聚二甲基硅氧烷的例子，包括但不限于二甲基硅油和聚二甲硅氧烷，被公开在美国专利4906478，5275822和103260中，每个专利的内容在此清楚地结合以作参考。作为在这里所用的，术语“聚二甲硅氧烷”指的是聚二甲基硅氧烷的较广泛的种类，包括但不限于二甲基硅油和聚二甲硅氧烷。
活性剂是以一治疗有效量的剂型出现的，该有效量是对口服药产生想要的治疗效果并容易被本领域技术人员确定的量。在确定这个量时，特殊的活性剂可被给予，活性剂的生物利用度特性，剂量管理、患者的年龄和体重，以及其它因素都必须考虑，这是本领域所公知的。优选地，该剂型包括至少大约85％重量比的活性成分。在一个优选实施例中，芯包括至少大约85％重量比的活性成分。
如果该活性成分口感味道很差，且该剂型在吞咽之前需要在口中进行咀嚼或咬碎，则如本领域所知，在该活性成分外可包裹有一层防味涂层。在美国专利4851226、5075114和5489436号中描述了合适的防味涂层的例子。也可以使用商业上出售的防味活性剂。例如，通过凝聚处理由乙基纤维素或其它聚合体封装的促氨酚颗粒可用于本发明中。凝聚封装的促氨酚可以从EurandAmerica，Inc.Vandalia，Ohio或从Circa Inc.，Dayton，Ohio购得。
合适的赋形剂包括填充物、粘合剂、分解质、滑润剂、助流剂等等。
合适的填充物包括水溶性可压缩碳水化合物例如糖，包括葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和乳糖，糖醇，它包括甘露醇、山梨(糖)醇、麦芽糖醇、木糖醇，淀粉水解产物，包括糊精和麦芽糖糊精等，水溶塑性变形材料例如微晶纤维素或其他纤维衍生物，水溶脆性断裂材料如磷酸二钙、三钙等及其混合物。
合适的粘合剂包括干粘合剂如聚乙烯吡咯烷酮、羟基丙烷甲基纤维素等；湿粘合剂例如水溶聚合物，包括水状胶体例如藻酸盐、琼脂、瓜尔豆胶，槐豆、角叉(菜)胶、秘鲁树荚、阿拉伯树胶、黄芪胶、果胶、黄原胶、胶凝剂、麦芽糖淀粉酶、半乳甘露聚糖、pusstulan、海带多糖、硬葡聚糖、阿拉伯胶、菊粉、胶质、whelan、rhamsan、zooglan、methylan、聚乙酰氨基葡糖、环式糊精、壳聚糖、聚乙烯吡咯烷酮、纤维质、淀粉等等；和它们的衍生物和混合物。
合适的分解质包括羟基乙酸淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素、淀粉、微晶纤维素等等。
合适的滑润剂包括长链脂肪酸和它们的盐，例如硬脂酸镁和硬脂酸、滑石和腊。合适的助流剂包括二氧化硅硅胶等等。
本发明的剂型组成还可以混合有药用辅剂，包括，例如防腐剂、甜味剂例如天(门)冬氨酰苯丙氨酸甲酯、acesufmae、potassium、三氯蔗糖和糖精；香料，抗氧化剂、表面活性剂、和染色剂。
在一个实施例中，包含有用本发明薄膜进行包衣的芯的剂型，提供了活性成分的立即释放，即剂型的溶解符合用于立即释放剂片的USP规格，该剂片含有特殊应用活性成分。例如，对于醋氨芬剂片，USP 24规定用PH5.8磷酸盐缓冲物，使用50转/分的USP装置2(搅拌器)，剂型中所包含的至少80％的醋氨芬在用药后30分钟内释出，而对于布洛芬剂片，USP 24规定用PH7.2磷酸盐缓冲物，使用50转/分的USP装置2(搅拌器)，剂型中所包含的至少80％的布洛芬在用药后60分钟内释出。见USP 24 2000版，19-20和856(1999)。
要理解的是，上文所描述的实施例只是示例，本领域的技术人员可以作出许多变化和改进而不脱离本发明的精神或范围。所有这类变化和改进都包含在本发明的范围内。
权利要求
1.一种包衣芯，包括一种具有外表面的芯；和一包括至少一种施加到该芯上的薄膜以至少部分地覆盖所述外表面的涂层，所述涂层包括基本上位于第一参考面的薄膜接缝，其穿过所述芯，和一基本上位于第二参考面的过渡线，其穿过所述芯并横切所述第一参考面，位于所述过渡线相对侧的所述涂层部分视觉上彼此不同。
2.按照权利要求1的包衣芯，其中所述涂层包括具有第一过渡线段的第一薄膜，所述第一薄膜覆盖所述芯的所述外表面的一部分，这样使得所述第一过渡线段大体上位于所述第二参考面，和具有第二过渡线段的第二薄膜，所述第二薄膜大体上覆盖所述芯的所述外表面的其余部分，这样使得所述第二过渡线段大体上位于所述第二参考面，所述第一和第二过渡线段配合形成所述涂层的所述过渡线。
3.按照权利要求2的包衣芯，其中所述第一和第二过渡线段彼此大体上对准排列，由此所述涂层的所述过渡线基本上是连续的。
4.按照权利要求3的包衣芯，其中所述第一薄膜具有位于所述第一过渡线段一侧的第一部分和位于所述第一过渡线段相对侧的第二部分，所述第一薄膜的所述第一和第二部分视觉上彼此不同，以及所述第二薄膜具有一位于所述第二过渡线段一侧的第一部分和位于所述第二过渡线段相对侧的第二部分，所述第二薄膜的所述第一和第二部分视觉上彼此不同。
5.按照权利要求4的包衣芯，其中所述第一薄膜的第一部分具有第一可见外表，所述第一薄膜的第二部分具有第二可见外表，所述第二薄膜的第一部分具有第三可见外表和所述第二薄膜的第二部分具有第四可见外表。
6.按照权利要求5的包衣芯，其中所述第一薄膜第一部分的第一可见外表与所述第二薄膜第一部分的第三可见外表基本上相同，以及所述第一薄膜第二部分的第二可见外表与所述第二薄膜第二部分的第四可见外表基本上相同，所述第一和第三可见外表不同于所述第二和第四可见外表。
7.按照权利要求6的包衣芯，其中所述第一和第二薄膜的所述第一部分位于所述涂层的所述过渡线的一侧，借此所述第一部分彼此靠近并放置于所述薄膜接缝的相对侧，以及所述第一和第二薄膜的所述第二部分位于所述涂层的所述过渡线的相对侧，借此所述第二部分彼此靠近并放置于所述薄膜接缝的相对侧。
8.按照权利要求7的包衣芯，其中所述第一和第三可见外表是以第一颜色为特征的，而所述第二和第四可见外表是以不同于第一颜色的第二颜色为特征的，借此所述包衣芯的所述涂层包括至少两种颜色不同的部分。
9.按照权利要求3的包衣芯，其中所述芯具有基本上椭圆形形状，所述第一参考面是纵向对称平面而所述第二参考面是一横向对称平面。
10.按照权利要求3的包衣芯，其中所述芯具有一一般圆凸形形状，所述第一对称平面是一纵向对称平面以及所述第二对称平面是一横向对称平面。
全文摘要
一种包衣芯，例如片芯，具有由一个或多个带图案薄膜组成的涂层，每个涂层上具有外表彼此不同的部分(例如不同颜色)和在这些外表不同部分之间的过渡线段。至少芯外表面的一部分被该薄膜或这些薄膜覆盖，这样过渡线段就在涂层上形成一基本上连续的过渡线以及一不同于过渡线的薄膜接缝被形成。当带图案薄膜是双色时，合成包衣芯可以是双色，或合成包衣芯可以具有一涂层，所述涂层带有至少四个交替设置在其上的外表不同的部分，由此在涂层上形成一“棋盘形”图案。在任何情况下，涂层的薄膜接缝都不同于涂层的过渡线。
文档编号A61K9/20GK1486687SQ0314722
公开日2004年4月7日 申请日期2003年5月15日 优先权日2002年5月15日
发明者F·J·布尼克, F J 布尼克 申请人:麦克尼尔-Ppc公司