专利名称：安全导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种安全导管，这种导管中设置有导引针头或套管针头，用于将药物流体注射和输注到患者的体腔内。
背景技术：
如公知的那样，导管不仅用于从体内引流出生理性液体，还用于将药物流体注射和输注到患者体内。为此目的，导管通常包括一中心管体，其与一管路或柔性鞘管相连接，该管体通常被称为套管，其被设计成插入到患者的体内，以便于对药物流体执行输注。在导管的管体上设置了连接器，用于将导管连接到药物流体的容瓶或其它医疗器械中，其中的医疗器械例如是用于输送药物流体、并利用药物流体执行治疗的泵。
导管的管体还具有一带有轴向通道的孔口，导引针头经该孔口插入，其中，导引针头进入到导管的鞘管中，用于对其进行引导，以将其引入到患者的体内。一旦导管已被使用之后，则针尖就将留在导管的管体之外，或者整个导引针头都被从导管管体中抽出而移走废弃。
很显然抽出导引针头的这一操作是具有危险性的，可能会伤害到使用者或负责处置针头的工作人员。另外，如果插入后的导引针头被保留在导管中，则就必须要考虑到这样的情况导引针头的针尖会从导管管体中向前突伸出，在任何情况下，这将都会带来伤害或导致意外的针刺损伤。
发明内容
本发明的目的是通过提供一种安全的导管来消除现有技术的缺陷，本发明的安全导管能避免出现意外针刺损伤的危险和可能性。
本发明的另一个目的是提供这样一种安全导管对于使用者而言，其实用性强，并易于使用。
本发明的再一个目的是提供这样一种安全导管其具有通用性，能被应用到市场上销售的多种不同类型的医疗配件中。
本发明的又一个目的是提供这样一种安全导管其是由很少的几个元件组成的，同时，该导管的成本便宜、制造简单。
根据本发明，利用后附独立权利要求1中所列的特征，可实现上述的目的。
根据各个从属权利要求可明显地领会出本发明的优选实施方式。
根据本发明的安全导管包括一导管管体，其具有一轴向通道，其与一鞘管或套管相通，用于对流体执行输注。一导引针头被安装到一导引针头管上。在导引针头插入到患者身体中的过程中，所述导引针头可经导管管体中的通道插入到鞘管中。导引针头管上设置有至少一个管座，以便于与医疗器械进行联接。
本发明的主要特征在于这样的事实导引针头管被可滑动地安装在所述导管管体中，从而可从一前伸的工作位置移动到一回缩的安全位置，其中，在工作位置上，导引针头从导管管体中向前伸出，在安全位置上，导引针头被保护在导管管体的内部中。
根据本发明的安全导管还包括设置在导引针头管内的锁止装置，其与设置在导管管体中的配对锁止装置或止动装置相配合，以将导引针头锁定在前伸的使用位置或回缩的安全位置上。
根据本发明的安全导管的优点是很明显的。事实上，一旦已完成了对药物流体的输注之后，所述安全导管允许导引针头被遮护在导管的管体之中，从而消除了使用者在意外中受到针刺伤害的危险性。
从下文对附图所示实施方式的详细描述，可更加清楚地领会本发明的其它特征，其中，所示实施方式仅是作为举例，并非是限定性的，在附图中图1中的轴测图表示了根据本发明的、分解开的安全导管；图2是图1所示安全导管的轴向剖面图，图中导管已被组装完毕，并处于待使用状态，图中，导引针头和鞘管被部分地截断；
图3是对图2中一细节部分的放大表示，其中，操作按销的弹性舌片处于弯折后的状态；图4中的轴向剖面图表示了安全导管的一个细节特征，图中，导引针头处于其回缩的安全位置上；以及图5是安全导管的轴测图，图中的导管已组装完成，且其导引针头处于回缩的安全位置，图中，导引针头的鞘管已被去掉。
具体实施例方式
下面将借助于附图对根据本发明的安全导管进行描述。具体参见图1，导管(其总体上由附图标号1指代)包括一大体上为圆筒形的管体10，其内部是中空的，以便于形成前、后开口的通道或轴向腔室11。
导管的管体10具有一小直径的头部12，其基本上为截头的圆锥形。在头部12上安装了一个用于支撑鞘管或套管20的支撑件2，其中的鞘管或套管为柔性细管的形式，其内部是中空的。支撑件2的内部是中空的，并具有一轴向通道21，其能按照锥面接合的关系接纳所述头部12。
在导管的管体10上制有一纵向狭槽或沟槽13，其基本上为矩形槽，该槽的延伸长度达到了导管管体10的大部分长度。纵向槽13的前后两端具有基本上为圆形的止动座14、15。前后止动座14、15的直径略大于纵向槽13的宽度。
如图1中的虚线所示，在导管的管体10上制有一个纵长的柔性舌片16，其所处位置与纵向槽13的位置在径向上相反。通过在导管管体10上制出一个基本为U形的切口17，就可形成该纵长舌片16，因此，该舌片能弹性地弯折向导管管体的内部和外部。纵长舌片16具有一抵接止动面18，其面向导管管体的后端。在常态下，舌片16的抵接面18位于导管管体的内部。
一导引针头3被安装在导引针头管30的头部32中。导引针头管30的形状基本上为圆筒形，且其外径略小于导管管体10的内径，从而可以在导管管体10的通道11中沿轴向进行滑动。
导引针头管30的前部具有一圆柱形的根端31，其直径小于管30的直径，从而在管30的前端上形成了一个环形的抵接面33。在导引针头管体的圆筒形根端31上制有一个直径小于根端31直径的头部32。头部32支撑着导引针头，用于使所述导引针头3能沿轴向向前伸出。
如图2所示，导引针头管30具有一轴向通道34，其前端与导引针头3相通，后端与一圆锥形的管座35相通。圆锥管座35的后端是开口的，以便于按照锥面接合的关系接纳医疗器械的头部，由此来执行输液治疗。
在导引针头管30的前部制有一纵向的弹性舌片36。通过在导引针头管30上制出一个基本上为U形的切口37就可形成该纵向弹性舌片36。
如图2所示，在纵向舌片36的下方，导引针头管30上制出了一个纵向凹座38，该凹座38不与管30的轴向通道34相通。如图3所示，按照这种方式，纵向舌片36可弹性地弯折到凹座38中，并能恢复到图2所示的起始状态。
在弹性舌片36上设置了一个在径向上向外突出的按销40，其靠近舌片40的自由端。按销40具有一基本上为圆柱形的底部41和一大体上为圆柱形的顶部42，顶部的直径小于底部41的直径。
按销40上直径较大的底部41的直径略小于导管管体前后止动座14、15的直径，但略大于导管管体上纵向狭槽13的宽度。在另一方面，按销40上直径较小的顶部42的直径略小于纵向狭槽13的宽度。
按照这种方式，按销40的底部41可被容纳并保持在导管管体的前后止动座14、15中。而当弹性舌片36向内弯折时，按销的顶部42可受到导管管体上纵向狭槽13的引导而滑动。
尽管在图示的实施方式中，只是在由U形切口37形成的弹性舌片36上设置了能弯折到凹座38中的按销，但为了操作根据本发明的安全导管，可这样来设置按销40将其安装到任何能被使用者按压、且能弹性恢复到起始状态的元件上。
最后，安全导管1包括一螺旋弹簧5，其被布置成套装在导引针头管的根端31上。按照这种方式，如图2所示，弹簧5的一端抵接着导引针头管30的径向抵接面33，另一端抵接着导管管体10前端处形成的径向抵接面19上。
下面将举例说明根据本发明的安全导管1的组装过程和工作原理。
导引针头管30与套装在根端31上的弹簧5一起被从后方插入到导管管体10的通道11中。在此插入操作的过程中，导引针头管的弹性舌片36向内弯折，按销40上直径较小的顶部42在导管管体的纵向狭槽13中受引导地滑动，直至按销40到达前止动座14处为止。
此时，导引针头管的弹性舌片36会弹性地恢复到其起始状态，按销40上直径较大的底部41被卡在前止动座14中。如图2所示，在此情形下，弹簧5在导引针头管的抵接面33与导管管体的抵接面19之间受到压缩，导引针头3处于其工作位置上，其从导管管体的头部12中伸出。此时，带有相关套管的支撑件2可被安装到导管管体的头部12上(见图2)。
一旦输液治疗完成之后，工作人员手动按压按销40。因此，按销40上直径较大的底部41会与导管管体上狭槽13的前止动座14脱开，处于压缩状态的弹簧5获得释放，从而在轴向上以相反的方向对导管管体10和导引针头管30施加偏置作用。结果就是，导引针头3与其管体30一道相对于导管管体10向后退缩，因而将导引针头3置于其安全位置上(见图5)，在该位置上，导引针头被导管管体10保护着。
应当指出的是在按销的后退过程中，由于按销40上小直径的顶部42在导管管体的狭槽13中受引导地滑动、直到到达后止动座15处为止，所以导引针头管30获得了引导。此时，导引针头管的弹性舌片16将弹性地恢复到其起始状态，按销40上直径较大的底部41将卡在后止动座15中，从而阻止了导引针头管30相对于导管管体产生任何轴向运动。
如图4所示，在此情形下，导管管体上作为另一个保险元件的纵长舌片16也介入了。事实上，所述舌片16弹性地恢复到其向内弯折的位置上，其抵接面18将抵接着导引针头管前端上的抵接面33。
在不悖离本发明保护范围的前提下，本领域技术人员能对本发明上述实施方式的细节特征作出多种改动和变型，其中，本发明的范围由所附的权利要求限定。
权利要求
1.一种安全导管(1)，其包括一导管管体(10)，其具有一轴向通道(11)，其与一鞘管或套管(20)相通，用于对流体执行输注；一导引针头(3)，在导引针头插入到患者身体中的过程中，所述导引针头可经导管管体中的通道(11)插入到鞘管(20)中以对其进行引导以及一导引针头管体(30)，其支撑着所述导引针头(3)，该导引针头管体可被插入到导管管体(10)中，且其上设置有至少一个管座(35)，用于与医疗器械进行连接，所述安全导管的特征在于导引针头的所述导引针头管体(30)被可滑动地安装在所述导管管体(10)中，从而可从一前伸的工作位置移动到一回缩的安全位置，其中，在工作位置上，导引针头(3)从导管管体中向前伸出，在安全位置上，导引针头(3)被保护在导管管体(10)的内部中；在导引针头管体(30)内设置了锁止装置(40)，其与设置在导管管体(10)中的配对锁止装置或止动装置(14、15、16)相配合，以将导引针头的管体(30)锁定在前伸的所述工作位置或回缩的所述安全位置上。
2.根据权利要求1所述的安全导管(1)，其特征在于设置在导引针头管体(30)上的所述锁止装置包括一按销(40)，设置在导管管体(10)上的配对锁止装置包括两个止动座(14、15)，两止动座被布置在导管管体的前部和后部，用于在导引针头的管体(30)分别位于所述前伸工作位置和所述回缩安全位置时接纳所述按销(40)。
3.根据权利要求2所述的安全导管(1)，其特征在于所述按销(40)被安装在一个与导引针头管体(30)相连接的弹性元件(36)上，从而，当导引针头管体(30)处于所述前伸工作位置时，按销能由工作人员手动地按压，由此造成所述弹性元件(36)发生弹性屈服，按销自身与导管管体上的所述前止动座(14)脱开。
4.根据权利要求3所述的安全导管(1)，其特征在于支撑着按销(40)的所述弹性元件(36)是由一弹性舌片(36)构成的，所述舌片是由所述导引针头管体(30)上一个基本为U形的切口(37)形成的，舌片被布置在导引针头管体(30)上形成的一纵向凹座(38)中，并能弯折到所述纵向凹座(38)中。
5.根据前述权利要求之一所述的安全导管(1)，其特征在于导管包括引导装置(13)，其能对所述导引针头管体(30)在所述导管管体(10)中的轴向滑动进行引导。
6.根据权利要求5所述的安全导管(1)，其特征在于所述引导装置(13)包括一制在导管管体(10)上的纵向狭槽(13)，该狭槽(13)的末端位于所述前止动座(14)和所述后止动座(15)处，以此来使得所述按销(40)在所述纵向狭槽(13)中受引导地滑动。
7.根据权利要求6所述的安全导管(1)，其特征在于所述前后止动座(14、15)的形状大体上为圆形，且其直径略大于所述纵向狭槽(13)的宽度；以及所述按销(40)包括一圆柱形的底部(41)，其直径大于圆柱形顶部(42)的直径，按销所述底部(41)的直径略小于所述前后止动座(14、15)的直径，并略大于所述纵向狭槽(13)的宽度；以及按销所述顶部(42)的直径略小于所述纵向狭槽(13)的宽度。
8.根据前述权利要求之一所述的安全导管(1)，其特征在于布置在导管管体(10)上的所述配对锁止或止动装置(16)还包括一纵向的弹性舌片(16)，其位于导管管体(10)的后部，所述纵向弹性舌片(16)是由制在导管管体上一个基本为U形的切口(17)形成的，并具有一突伸向内部的自由端(18)，当导引针头处于其回缩的安全位置时，自由端与制在导引针头管体(30)前部上的一个抵接面(33)相抵接。
9.根据前述权利要求之一所述的安全导管(1)，其特征在于导管包括布置在导管管体(10)中的弹簧装置(5)，其位于一个设置在导管管体(10)前壁上的抵接面(19)与导引针头管体(30)上的抵接面(33)之间，当导引针头管体(30)处于所述前伸工作位置时，所述弹簧(5)处于压缩状态，当导引针头管体(30)处于回缩的安全位置时，所述弹簧被释放。
10.根据权利要求9所述的安全导管(1)，其特征在于所述弹簧装置包括一螺旋弹簧(5)，其套装在一个位于所述导引针头管体(30)前端的圆柱形根端(31)上，圆柱形的根端形成了导引针头管体的所述抵接面(33)，且其直径小于导引针头管体的直径。
全文摘要
本发明公开了一种安全导管(1)，其包括一导管管体(10)，其具有一轴向通道(11)，其与一鞘管或套管(20)相通，用于对流体执行输注；一导引针头(3)，在导引针头插入到患者身体中的过程中，所述导引针头可经导管管体中的通道(11)插入到鞘管(20)中以对其进行引导以及一导引针头管体(30)，其支撑着导引针头(3)，该管体可被插入到导管管体(10)中，且其上设置有至少一个管座(35)，用于与医疗器械进行连接，导引针头的所述管体(30)被可滑动地安装在所述导管管体(10)中，从而可从一前伸的工作位置移动到一回缩的安全位置，其中，在工作位置上，导引针头(3)从导管管体中向前伸出，在安全位置上，导引针头(3)被保护在导管管体(10)的内部中；在导引针头管体(30)内设置了锁止装置(40)，在前伸的工作位置或回缩的安全位置上，该锁止装置与设置在导管管体(10)中的配对锁止装置或止动装置(14、15、16)相配合。
文档编号A61M25/00GK1678365SQ03820894
公开日2005年10月5日 申请日期2003年8月1日 优先权日2002年8月2日
发明者塞尔焦·雷斯特利, 纳尔蒂诺·里吉, 罗伯托·罗西 申请人:塞尔焦·雷斯特利, 纳尔蒂诺·里吉, 罗伯托·罗西