专利名称：治疗风湿、类风湿性关节炎的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于治疗风湿、类风湿性关节炎的中药制剂领域，尤其涉及一种治疗风湿、类风湿性关节炎的中药口服制剂。
背景技术：
风湿、类风湿性关节炎是慢性、顽固性常见病、多发病，主要表现为游走性、对称性、复发性。临床表现为关节肿疼或游走性疼痛、肢体麻木、关节变形。风湿性关节炎是风湿热的主要表现之一，以成人为多见，受累关节以大关节为主，开始侵及下肢关节者占85％，膝和踝关节最为常见，其次为肩、肘和腕，手和足的小关节很少见。风湿性关节炎有急性风湿性关节炎和慢性风湿性关节炎之分。急性风湿性关节炎患者全身表现有乏力、食欲减退、烦躁、发热(大多数有高热)、出汗、体温与心率不成正比等。慢性风湿性关节炎患者一般无高热，仅少数病人有低热，关节多为酸痛，呈游走性窜痛或限于一两个关节轻度肿痛，关节功能因疼痛轻度受限，如累及膝关节则行走、上下楼及蹲站时困难，呈反复发作，遇天气变化(刮风、下雨、阴天)时加重。类风湿性患者临床表现为关节对称性、持续性肿胀和压痛，晨僵常长达1小时以上，重症患者关节呈纤维性或骨性强直，并因关节周围肌肉萎缩、痉挛失去关节功能，致使生活不能自理。
风湿性关节炎被认为是一种与溶血性链球菌感染有关的变态反应性疾病，类风湿性关节炎则是一种病因不明的自身免疫性疾病。中医理论认为由风、寒、湿引起的肢体疼痛或麻木主要是由风、湿、寒乘虚而入，流驻经络关节、阻碍气血所至。其中类风湿是由一些感染性疾病造成的自身免疫致使以滑膜为基础的关节病变。中医还认为肾藏精，主骨，肝藏血，主筋，肝肾精血相生，精能化血，血能生精，故肝与肾，精与血，盛则同盛，衰则同衰。故在治疗方面从调补肝肾，通补奇精论治。经实验证明，补肾活血方药能促进成骨细胞成熟、软骨细胞及骨质生成、软骨的修复、增加骨密度；能调节低下的下丘脑-垂体-性腺轴功能，并可直接作用于靶腺，促进雌二醇或睾酮的分泌，通过内分泌途径抑制关节免疫炎症反应。
目前对于风湿性和类风湿性关节炎的治疗，采用的药物有非甾体类抗炎药、水杨酸制剂、吲哚美辛、丙酸衍生物，以及免疫抑制剂硫唑嘌呤、环磷酰胺、氨甲蝶吟等。中药制剂有参茸虎骨酒、大活络丸、小活络丹等壮肾、除风湿药。西药具有起效快、止痛效果好等优点，但副作用较大，长期服用对肝肾功能有损害，而服用中药疗效不稳定，易复发。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗风湿、类风湿性关节炎的中药组合物，该中药采用口服制剂能有效的治疗风湿、类风湿性关节炎症。
本发明采用的技术方案如下一种治疗风湿、类风湿性关节炎的中药组合物，其特征是该组合物是由下述多种中药组成的口服制剂羌活、牛膝、穿山甲、红花、血竭、木瓜、全虫、蜈蚣、土元、乳香、没药、天麻、朱砂。
该中药组合物具体的药物组成和重量配比如下羌活 6～12 牛膝12～18 穿山甲6～12 红花3～9血竭 6～12 木瓜6～12 全虫 1～5 蜈蚣1～3土元 3～9 乳香6～12 没药 6～12 天麻6～12朱砂 1～3该中药组合物优选的药物组成和重量配比如下羌活 9 牛膝15 穿山甲9 红花6血竭 9 木瓜9 全虫 3 蜈蚣2土元 6 乳香 9 没药 9 天麻9朱砂 2该中药组合物的口服制剂类型可以是片剂、丸剂或胶囊中的任一种。制备方法是将各中药按重量配比组方并共研成细末，细度约为60～100目，然后按常规方法做成片剂、丸剂或胶囊。每日口服的有效药物量为5克，每日晚上服用一次，黄酒加热送服，服药期间忌辛辣、腥冷刺激的食物，身体和关节不宜接触冷水。
功能主治祛风除湿，通络止痛，消痰散结，逐淤破积，滋养肝肾，舒筋活血。主治急慢性风湿性关节炎和类风湿性关节炎所表现的关节肿疼或游走性疼痛、肢体麻木、关节变形，以及关节酸楚麻木、畏寒恶风、行走活动不便等关节痹证。
本发明的中药组合配伍中，羌活，又名川羌，为伞形科植物羌活或宽叶羌活的干燥根茎及根。味辛、苦，性温。归膀胱、肾经。能散寒，祛风，除湿，止痛，用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。牛膝，为苋科植物牛膝的干燥根。性苦、酸，性平。归肝、肾经。能补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行，用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭癥瘕，肝阳眩晕。穿山甲，为鲮鲤科动物鲮鲤的鳞片，味甘，性温，有小毒。归肝、脾经。可滋阴，解毒，祛风，行血，散淤，通经。红花，又名杜红花、草红花、怀红花，为菊科植物红花的干燥花。味辛，性温。归心、肝经。能活血通经，散瘀止痛，用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。血竭，又称麒麟竭、血竭花，为棕榈科植物麒麟血竭果实中渗出的树脂。性平，味甘、淡。归心、肝经。具有活血祛瘀，消肿止痛，止血生肌之功能。木瓜，又称宣木瓜、皱皮木瓜，为蔷薇科植物贴梗海棠的干燥近成熟果实。味酸，性温。归肝、脾经。平肝舒筋，和胃化湿，用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，吐泻转筋，脚气水肿。全虫，又名全蝎，为钳蝎科动物东亚钳蝎的干燥体。味辛，性平；有毒。归肝经。能息风镇痉，攻毒散结，通络止痛，用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风症，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。蜈蚣，味辛，性温，有毒。擅长走窜，能通络止痛、解毒散结。土元，又名土鳖虫、地鳖、蟅虫，为鳖蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雌虫干燥体。味咸，性寒，有小毒。归肝经。可破瘀血，续筋骨，用于筋骨折伤，瘀血经闭，癥瘕痞块。乳香，为橄榄科植物卡氏乳香树及同属其他树种植物皮部切伤后渗出的油胶树脂。性温，味苦、辛。归心、肝、脾经。用于调气活血，舒筋止痛，排脓消肿。没药，为橄榄科植物没药树及同属他种植物树干皮部渗出的油胶树脂。性平，味苦。归心、肝、脾经。具有活血止痛，消肿生肌之功能。天麻，为兰科植物天麻的干燥块茎。味甘，性平。归肝经。用于平肝、息风、止痉，能治疗头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风症。朱砂，为硫化物类矿物辰砂族辰砂，主含硫化汞。味甘，性微寒，有毒。归心经。能清心镇定，安神解毒。
该中药组合物根据中医药理论，利用各种中药的综合作用，以土元、羌活为主药，破瘀血，续筋骨。以牛膝，沉香、没药、木瓜、红花为辅药，滋补肝肾，调整气血。以穿山甲、天麻、朱砂为佐药，以蜈蚣和全虫引诸药直达病所，温凉并用，互相协同，通经活络，抗菌消炎。
本中药制剂对1328名诊断为风湿性、类风湿性关节炎的患者临床试用，其中男性543例，女性785例，成年560例，老年人768例，患者平均年龄53岁，病程最短3个月，最长8年。治疗期间停用其他相关药物，以3个月为疗程进行口服本中药制剂，疗效判定标准为治愈自觉症状完全消失，关节活动自如；显效自觉症状基本消失，仅在过劳时出现局部轻微疼痛或不适；有效自觉症状部分消失；无效治疗前后症状无改善。
经治疗，对于风湿性、类风湿性关节炎患者，治愈1047例，治愈率78.8％，显效1248例，显效率94.0％，有效1275例，总有效率96.0％，无效53例，无效率4.0％。
本发明的有益效果在于，全部采用中药配伍，按照中医药治疗风湿、类风湿性关节炎的理论合理配制，具有祛风除湿，通络止痛，消痰散结，逐淤破积，滋养肝肾，舒筋活血的功效，对风湿、类风湿性关节炎的治愈率高，治疗效果明显，适用性强。
具体实施例方式
实施例1按下列重量配比的中药组方羌活60牛膝120穿山甲60 红花 30血竭60木瓜60 全虫 10 蜈蚣 10土元30乳香60 没药 60 天麻 60朱砂10将上述中药混合，共研成细粉末并过60目筛，然后采用通用的炼蜜成丸的方法炼制成丸，每颗丸剂的质量为10克，药物总有效量为5克。
实施例2 按下列重量配比的中药组方羌活120 牛膝180 穿山甲 120 红花 90血竭120 木瓜120 全虫 50 蜈蚣 30土元90 乳香120 没药 120 天麻 120朱砂30将上述中药混合，共研成细粉末并过100目筛，然后采用通用的片剂制作方法配制成片剂，每颗片剂的质量约为0.5克，药物总有效量为0.3克。
实施例3按下列重量配比的中药组方羌活60 牛膝 180 穿山甲120 红花 30血竭120 木瓜 60 全虫 10 蜈蚣 30土元30 乳香120 没药 60 天麻 120朱砂10
将上述中药混合，共研成细粉末并过100目筛，然后装配成胶囊，每颗胶囊的质量约为0.8克，药物总有效量约为0.8克。
实施例4按下列重量配比的中药组方羌活120 牛膝 120 穿山甲60 花90血竭60 木瓜 120 全虫 50 蜈蚣 10土元90 乳香 60 没药 120 天麻 60朱砂10将上述中药混合，共研成细粉末并过100目筛，然后装配成胶囊，每颗胶囊的质量约为0.8克，药物总有效量约为0.8克。
实施例5按下列重量配比的中药组方羌活 90 牛膝 150 穿山甲 90 红花 60血竭 90 木瓜 90 全虫 30 蜈蚣 20土元 60 乳香 90 没药 90 天麻 90朱砂 20将上述中药混合，共研成细粉末并过100目筛，然后采用通用的片剂制作方法配制成片剂，每颗片剂的质量约为0.5克，药物总有效量为0.3克。
实施例6按下列重量配比的中药组方羌活 100牛膝 120 穿山甲 60 红花 80血竭 120木瓜 90 全虫 10 蜈蚣 10土元 80 乳香 60 没药 100 天麻 120朱砂 20将上述中药混合，共研成细粉末并过60目筛，然后采用通用的炼蜜成丸的方法炼制成丸，每颗丸剂的质量为10克，药物总有效量约为5克。
实施例7按下列重量配比的中药组方羌活 60 牛膝 150 穿山甲100 红花 60血竭 100 木瓜 60 全虫 40 蜈蚣 20土元 90 乳香 100 没药 120 天麻 80朱砂 30将上述中药混合，共研成细粉末并过60目筛，然后采用通用的炼蜜成丸的方法炼制成丸，每颗丸剂的质量为10克，药物总有效量约为5克。
应用实施例1 患者女，36岁，有周身疲乏，食欲减退，出汗，烦躁，发热等症状，膝关节和踝关节红肿疼痛，经诊断为风湿性关节炎，采用本发明实施例1所提供的中药丸剂治疗，每日晚上服用一次，每次口服的有效药物量为5克，用黄酒加热送服，治疗期间禁止辛辣、腥冷刺激的食物，身体和关节不接触冷水。经3个月的治疗，患者自觉症状完全消失，关节活动自如，不再有疼痛感，膝关节和踝关节红肿消失。
应用实施例2患者男，57岁，家族有风湿病史，腕关节和肘关节明显肿胀，有晨僵症状，早晨晨僵比较明显，服用阿斯匹林，症状减轻，关节炎症消退，停用后肘关节和肩关节起病，肘关节附近肌肉萎缩、软弱无力，甚至感到拿两三斤多的物品或开门都有困难。经诊断患者关节腔滑膜有炎症，为中度类风湿性关节炎症。采用本发明实施例3所提供的中药胶囊剂治疗，每日晚上服用一次，每次口服的有效药物量为5克，用黄酒加热送服，治疗期间禁止辛辣、腥冷刺激的食物，身体和关节不接触冷水。经3个月的治疗，患者自觉症状明显减轻，关节腔滑膜得以增生，晨僵症状消失，关节活动时不再有疼痛感。
权利要求
1.一种治疗风湿、类风湿性关节炎的中药组合物，其特征是该组合物是由下述多种中药组成的口服制剂羌活、牛膝、穿山甲、红花、血竭、木瓜、全虫、蜈蚣、土元、乳香、没药、天麻、朱砂。
2.根据权利要求1所述的治疗风湿、类风湿性关节炎的中药组合物，其特征是该中药组合物的重量配比如下羌活 6～12 牛膝 12～18 穿山甲 6～12红花 3～9血竭 6～12 木瓜 6～12全虫1～5 蜈蚣 1～3土元 3～9 乳香 6～12没药6～12天麻 6～12朱砂 1～3
3.根据权利要求1所述的治疗风湿、类风湿性关节炎的中药组合物，其特征是该中药组合物的重量配比如下羌活 9 牛膝 15穿山甲 9红花 6血竭 9 木瓜 9全虫3蜈蚣 2土元 6 乳香 9没药9天麻 9朱砂 2
4.根据权利要求1所述的治疗风湿、类风湿性关节炎的中药组合物，其特征是该中药组合物的口服制剂类型可以是片剂、丸剂或胶囊中的任一种。
全文摘要
一种治疗风湿、类风湿性关节炎的中药组合物，属于治疗风湿、类风湿性关节炎的中药制剂领域。其特征是该组合物是由下述多种中药组成的口服制剂羌活、牛膝、穿山甲、红花、血竭、木瓜、全虫、蜈蚣、土元、乳香、没药、天麻、朱砂。具体的重量配比是羌活6～12、牛膝12～18、穿山甲6～12、红花3～9、血竭6～12、木瓜6～12、全虫1～5、蜈蚣1～3、土元3～9、乳香6～12、没药6～12、天麻6～12、朱砂1～3。该中药制剂具有祛风除湿，通络止痛，消痰散结，逐淤破积，滋养肝肾，舒筋活血的功效，对风湿、类风湿性关节炎的治愈率高，治疗效果明显，适用性强。
文档编号A61P29/00GK1541685SQ20031010561
公开日2004年11月3日 申请日期2003年11月7日 优先权日2003年11月7日
发明者曹学亮, 刘玉珍 申请人:曹斌豫