专利名称：一种具有清肺功能的组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种组合物及其制备方法，特别是一种具有清理肺部功能的组合物及其制备方法。
背景技术：
非典过后，人们对肺部的保健尤为重视。肺是人体的最重要的兔疫器官之一，而吸烟、被动吸烟、环境污染、各种有害气体、病毒、病菌首先侵害的都是人的肺部，所以及时清理肺部，排出有毒有害物质，杜绝癌症疾患的根基，是首要的人体保健课题。
目前全球有10余亿吸烟者和十多亿被动吸烟者。世界卫生组织和世界烟草和健康协会都十分重视人类的戒烟和肺部保健，因为肺癌的发病率一直处于各类癌症的首位，而80％的肺癌病人均为吸烟者。
除吸烟者以外，还有许多特种行业(如煤矿、采矿、水泥、冶金、石油、化工、橡胶等产生工业废气及粉尘污染的行业以及交警、部队、司机、厨师、清洁工等)的工作人员迫切需要进行肺部清理保健和疾病预防。
美国科学家最近的研究成果表明(美国国家癌症研究所菲利普·丹尼斯教授，德克萨斯大学西南医学中心哈蒙肿瘤研究治疗中心主任约翰·明娜教授，宾夕法尼亚大学艾布拉姆森家庭癌症研究人员，2003年1月7日，7月24日，美国每日科学网站报道)，烟草中的焦油可以致癌，并证实了烟中尼古丁的衍生物(NKK)对肺上皮细胞直接接触烟雾后产生肺癌细胞的原理和过程。
当人吸烟时，尼古丁及其衍生物(NKK)刺激肺上皮细胞会激活一条分子AKt路径和另一条Pim-2路径，AKt路径和Pim-2路径都是癌细胞的主要代谢途径。AKt和Pim-2促进细胞的生存和存活，是癌细胞存活的关键酶。在许多肿瘤中，这两种酶的浓度都非常高。
在正常情况下，人体细胞的生长和死亡是按细胞的程序进行的。细胞的死亡是人体防御癌症的最有效的机制之一。人体细胞会经常检查它们是否处于“正常状态”，一旦发现任何异常现象会随时自杀，以此来保护主体，防止反常细胞不受约束的繁殖而形成肿瘤。癌细胞的繁殖和扩散就要破坏人体细胞的凋亡(死亡)程序，而激活AKt和Pim-2路径则成了促进癌细胞存活和扩散的途径，所以烟草中的尼古丁和衍生物(NKK)会直接导致癌症的发生。
我国科学家从吸烟的烟气中还发现了一氧化碳、二氧化碳以及其他含有烷基和烷氧基的多种有害物质，称为自由基。这种自由基可以破坏人体的细胞膜，可以使人体血清抗蛋白酶失去活性，可以损伤人的基因导致细胞变异和蓄积，即癌细胞的产生和扩散。
吸烟、汽车尾气、厨房油烟以及工业废气都是自由基含量较高的气体，特别是吸烟者受自由基的危害最大。人类的一些重要疾病如心血管疾病、呼吸系统疾病、癌症以及皮肤过早老化等都与受自由基的危害有直接关系，特别是香烟烟雾中的自由基。
在清理肺部方面，目前主要有祛痰、缓解或制止咳嗽、喘息类的药物，称化痰、止咳、平喘药。这类药主要用于痰多咳嗽、痰饮喘息以及与痰饮有关的症状。本类药性或温或寒，多入肺、心、脾、胃大肠经。
中医对痰的认识有广义和狭义之分，广义的痰指停积于脏腑经络之间各种各样的痰症，常见于现代医学中的皮下肿块、慢性淋巴结炎、单纯性甲状腺肿等疾病。狭义的痰指呼吸道咳出的痰，多见于上呼吸道感染、急慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张等肺部疾患。一般咳嗽有痰者为多，痰多易引起咳喘。因此，痰、咳、喘三者关系密切，互为因果。
祛痰药多能止咳，而止咳、平喘药又多兼有化痰作用。所以，它们的功效与相应的选择性药理作用难以明确区分。现代药理研究表明，化痰、止咳、平喘功效与下列药理作用有关(参见中药药理学，中国中医药出版社，北京，2002年8月)。
(1)祛痰作用桔梗、川贝母、前胡、紫菀、皂荚、天南星、款冬花、满山红等的煎剂或流浸膏均有祛痰作用，都能增加呼吸道的分泌量，一般在给药1小时后作用达到高峰，其中桔梗、前胡、皂荚作用最强，而款冬花较弱。以上药物除满山红含杜鹃素外，其余药物的祛痰作用多与所含皂甙有关。皂甙能刺激胃或咽喉黏膜，反射地引起轻度恶心，增加支气管腺体的分泌，从而稀释痰液而发挥祛痰作用。杜鹃素的祛痰作用则与皂甙不同，一方面可促进气管黏液—纤毛运动，增强呼吸道清除异物的功能，另一方面可溶解黏痰，使呼吸道分泌物中酸性粘多糖纤维断裂，同时降低唾液酸的含量，使痰液粘稠度下降，易于咯出。
(2)止咳作用半夏、苦杏仁、桔梗、款冬花、贝母、百部、满山红、紫菀等均有程度不等的镇咳作用。半夏、苦杏仁、款冬花、贝母、百部等的镇咳作用部位可能在中枢神经系统。
(3)平喘作用浙贝母、苦杏仁、款冬花，枇杷叶等有一定的扩张支气管作用。中药的平喘作用机理亦是多方面的，浙贝碱能扩张家免、猫的支气管平滑肌，直接抑制支气管痉挛以缓解哮喘症状。款冬花醚提物平喘机理可能与兴奋神经节有关。桔梗皂甙、款冬花醚提物能抑制组织胺所致豚鼠支气管痉挛，其作用可能与抗过敏有关。
目前已有的化痰、止咳、平喘药虽然可以起到一定的清肺功能，但是并不能彻底的清理肺部，更不能彻底消除各种原因所致的肺部感染的胸片透视阴影。所以，有科学家提出，需要一种新疗法或新药来彻底清理肺部，干扰肺癌细胞的存活，并在癌细胞转化为致命的肿瘤并扩散到身体其他部位前将其杀灭。
西红柿又名番茄，具有丰富的材料来源，但是现在已知的西红柿的用途主要是食品的原材料，尚没有将其开发用于药用，更没有将其开发用于清肺的报道。
发明内容
本发明提供了一种具有清肺功能的组合物，它含有西红柿的果实和茎叶作为活性成分，或者含有西红柿的果实和茎叶的水和/或醇提取物作为活性成分。所述提取物可以是使用现有的各种常见的提取方法来制备，其中优选用水蒸煮、用醇蒸煮。
上述的本发明的组合物可以是制成饮品、食品或药品的形式。其中，优选的饮品形式是饮料、酒、饮用水，更优选的是口服液；优选的食品形式是面包、饼干、面条、蛋糕、粥、米饭、馒头、窝窝头；优选的药品形式是口服制剂，更优选的是口服液、片剂、丸剂、胶囊。
上述的本发明的组合物最佳是制成口服液的形式。
上述的本发明的组合物还可以含有调味剂，优选的是甜味剂、刹口剂和除苦剂中的一种或多种，更优选的是蛋白糖、木糖醇、蔗糖、阿斯巴甜、蜂蜜、乙级麦芽酚、苹果酸、柠檬酸、刹口剂和除苦剂中的一种或多种。
上述的本发明的组合物还可以含有生姜、益母草和黄芪，或者它们中的一种或多种的水和/醇的提取物。
本发明还提供了一种具有清肺功能的组合物的制备方法，它包括以下步骤(1)选取无污染的西红柿作为原料，采集成熟的果实和茎叶；(2)洗净果实，加入适量水和/或醇进行蒸煮，收集溶液，制得果实提取液；(3)洗净茎叶，加入适量水和/或醇进行蒸煮，收集溶液，制得茎叶提取液；(4)将步骤(2)的果实提取液与步骤(3)的茎叶提取液混合，制得西红柿的提取液；(5)将步骤(4)的西红柿提取液添加到人体可接受的适当载体中制成组合物。
在上述的组合物的制备方法中，步骤(2)和步骤(3)中所述的醇优选的是乙醇。
在上述的组合物的制备方法中，步骤(2)中所述的蒸煮优选的是在80-100℃蒸煮5-20分钟，步骤(3)中所述的蒸煮优选的是在80-120℃蒸煮10-30分钟。
在上述的组合物的制备方法中，步骤(2)中所述的水和/或醇与所述果实的重量比优选的约为1-3∶1，步骤(3)中所述的水和/或醇与所述茎叶的重量比优选的约为2-4∶1。
在上述的组合物的制备方法中，步骤(2)中所述的果实与步骤(3)中所述的茎叶的重量比优选的约为0.1-1∶1。
在上述的组合物的制备方法中，步骤(5)中的组合物可以是制成饮品、食品或药品的形式。其中，优选的饮品形式是饮料、酒、饮用水，更优选的是口服液；优选的食品形式是面包、饼干、面条、蛋糕、粥、米饭、馒头、窝窝头；优选的药品形式是口服制剂，更优选的是口服液、片剂、丸剂、胶囊。
在上述的组合物的制备方法中，步骤(5)中组合物最佳是制成口服液的形式。
在上述的组合物的制备方法中，步骤(5)中组合物还可以含有调味剂，优选的是甜味剂、刹口剂和除苦剂中的一种或多种，更优选的是蛋白糖、木糖醇、蔗糖、阿斯巴甜、蜂蜜、乙级麦芽酚、苹果酸、柠檬酸、刹口剂和除苦剂中的一种或多种。
在上述的组合物的制备方法中，步骤(5)中组合物还可以含有生姜、益母草和黄芪，或者它们中的一种或多种的水和/醇的提取物。
本发明的具有清肺功能的组合物适用对象包括(1)吸烟及被动吸烟者(2)老年人(3)妇女、儿童(4)特种行业从业人员。
本发明的具有清肺功能的组合物的用法为(1)肺部污染较轻者隔日服用，每日服用的组合物中含有100-150g茎叶，或者含有由100-150g茎叶按照上述方法制备的提取液，连续服用1个月；(2)肺部污染症状较重者每日服用，每日服用的组合物中含有100-150g茎叶，或者含有由100-150g茎叶按照上述方法制备的提取液，连续服用1个月。
本发明的组合物中含有西红柿的果实和茎叶，或者含有西红柿的果实和茎叶的水和/或醇提取物，其中的活性成分主要为杜鹃素和皂甙，具有祛痰、止咳、增强免疫功能的作用；其中的杜鹃素一方面可促进气管黏液-纤毛运动，增强呼吸道消除异物的功能，另一方面可溶解黏痰，使呼吸道分泌物中酸性粘多糖纤维断裂，同时降低唾液酸的含量，使痰液粘稠度下降，易于咯出。更重要的是，本发明的组合物中还含有能够与杜鹃素和皂甙起协同作用的辅助因子，它能够促进杜鹃素和皂甙的生理功能，并一起通过血液循环系统作用于肺部，从而对肺部的尼古丁衍生物(NKK)及其他自由基进行有效的清理，杜绝了NKK对肺上皮细胞的刺激，排除了癌细胞赖以活跃的AKt和Pim路径，防止肺癌的发生，同时增强了肺部抵御外来侵害的能力。
由于清理了有害物质、自由基在肺部的蓄积，肺部的血管及肺细胞完全处于一种清新的无污染的状态中，肺部X光片的清晰度一如正常，痰污消失，咳喘、胸闷也消失了。
同时，本发明的组合物中还具有通便、清热解毒、消炎等功效。
本发明的具有清肺功能的组合物自二十世纪四十年代末五十年代初至今已有五十多年历史，使用人数己无法准确统计，但已逾万人计。1997年深圳一个月内就有三百多人服用，主要是吸烟者与矿工，还有感冒咳嗽者。在北京2003年2月25日至今已有150人以上饮用，疗效皆佳。
本发明的具有清肺功能的组合物，在不服用其它药物的情况下，经深圳、北京上百例不同烟龄的人(少则几年、十几年、多则几十年)服用，快则一周，慢则月余，因吸烟引起的痰多、咳嗽、气喘、胸闷即可痊愈；肺部因长期接触烟雾而形成的模糊阴影(诊断排除为肿物)也随之消失，肺部X光片显示正常的清晰度。
本发明的组合物中的活性物质取材于西红柿(番茄)的果实和植物茎叶，来源丰富，无毒副作用，其对肺部因吸烟和空气污染造成的伤害，具有快速修复作用和排痰、止咳功能，能使肺叶、气管中的污染物在数小时内排出，解决了目前世界上难以解决的问题，这一发明是创造性的和划时代的。
中国医学科学院药用植物研究所副所长、长期从事药用植物研发的刘承来教授指出，本发明的组合物能在短短的1个月的时间内对100％的重度肺部污染者起到快速清肺的作用，对90％以上的轻度肺部污染者起到快速清肺的作用，这在医学上是十分罕见的，其开发价值十分巨大，市场急需这样的药物，一旦上市，它将对吸烟者、被动吸烟者(尤其是被动吸烟的妇女、儿童)和受空气污染危害的人群是极大的福音。
北京朝阳医院呼吸科郭兮恒主任指出，吸吸系统的清理一直是世界难题。过去的止咳、祛痰类药物只能起到扩张气管、缓解症状的作用，而无法使肺部及呼吸系统恢复正常的功能。本发明的组合物正弥补了这一缺陷，从根本上改善肺功能、使肺部恢复原貌、呼吸系统完好。
门头沟矽肺专科医院(石龙医院)王大力医师认为，矽肺病人要使肺部恢复正常，是经数十年努力都很难达到的，本发明的组合物能在这么短的时间内就彻底改善了矽肺病人的呼吸、排痰困难、久咳不止，以至肺心病的各种症状，实在是难能可贵的，这将使成千上万的矽肺病人、煤矿工人受益。
韩国东西方替代医学研究会会长李牧师认为，本发明的组合物对吸烟人是很好的药物，市场很大。本发明的组合物的试验品从功能到口味都是亚洲人能接受的，很有发展前途。
世界卫生组织和世界烟草和健康协会及所有本发明的组合物的试用者都一致肯定本发明的组合物的清肺效果为目前世界上独一无二的吸烟和空气污染的克星。
具体实施例方式
下面的实施例将对本发明作进一步的解释，但是本发明并不仅仅局限于这些实施例，这些实施例不以任何方式限制本发明的范围。本领域的技术人员在权利要求的范围内所做出的某些改变和调整也应认为属于本发明的范围。
实施例1制备具有清肺功能的口服液(1)原料筛选要求植株生长地阳光照射充足，土地、环境无污染(农药、化肥的污染)，无病虫害，植株生长良好，果实饱满成熟；采集果实20kg，茎叶20kg；(2)洗净果实，加入40kg的水，在100℃蒸煮10分钟，收集溶液，制得果实提取液39kg；(3)洗净茎叶，加入60kg的水，在120℃蒸煮20分钟，收集溶液，制得茎叶提取液58kg；
(4)将步骤(2)的果实提取液与步骤(3)的茎叶提取液混合，制得混合提取液97kg；(5)将步骤(4)的混合提取液浓缩，制成60升口服液，加入少量蛋白糖和除苦剂，分装成每瓶含有300ml的小包装。
实施例2制备具有清肺功能的口服液(1)选取无污染的西红柿作为原料，采集果实10kg，茎叶40kg；(2)洗净果实，加入10kg的水，在80℃蒸煮20分钟，收集溶液，制得果实提取液9kg；(3)洗净茎叶，加入80kg的水，在80℃蒸煮30分钟，收集溶液，制得茎叶提取液79kg；(4)将步骤(2)的果实提取液与步骤(3)的茎叶提取液混合，制得混合提取液88kg；(5)将步骤(4)的混合提取液浓缩，制成80升口服液，加入少量蜂蜜和刹口剂，分装成每瓶含有300ml的小包装。
实施例3制备具有清肺功能的口服液(1)选取无污染的西红柿作为原料，采集果实20kg，茎叶30kg；(2)洗净果实，加入60kg的水，在90℃蒸煮20分钟，收集溶液，制得果实提取液58kg；(3)洗净茎叶，加入120kg的水，在110℃蒸煮15分钟，收集溶液，制得茎叶提取液118kg；(4)将步骤(2)的果实提取液与步骤(3)的茎叶提取液混合，制得混合提取液176kg；(5)将步骤(4)的混合提取液浓缩，制成90升口服液，加入少量阿斯巴甜、柠檬酸、除苦剂、益母草和黄芪，分装成每瓶含有300ml的小包装。
实施例4制备具有清肺功能的口服液(1)选取无污染的西红柿作为原料，采集果实10kg，茎叶30kg；(2)洗净果实，加入15kg的水，在100℃蒸煮10分钟，收集溶液，制得果实提取液14kg；(3)洗净茎叶，加入60kg的水，在120℃蒸煮20分钟，收集溶液，制得茎叶提取液58kg；(4)将步骤(2)的果实提取液与步骤(3)的茎叶提取液混合，制得混合提取液72kg；(5)将步骤(4)的混合提取液浓缩，制成60升口服液，加入少量蛋白糖，分装成每瓶含有300ml的小包装。
实施例5制备具有清肺功能的口服液(1)选取无污染的西红柿作为原料，采集果实10kg，茎叶30kg；(2)洗净果实，加入25kg的水，在100℃蒸煮13分钟，收集溶液，制得果实提取液24kg；(3)洗净茎叶，加入90kg的水，在120℃蒸煮15分钟，收集溶液，制得茎叶提取液98kg；(4)将步骤(2)的果实提取液与步骤(3)的茎叶提取液混合，制得混合提取液122kg；(5)将步骤(4)的混合提取液浓缩，制成90升口服液，加入少量木糖醇、苹果酸和除苦剂，分装成每瓶含有300ml的小包装。
实施例6制备具有清肺功能的饮用酒(1)选取无污染的西红柿作为原料，采集果实6kg，茎叶60kg；(2)洗净果实，加入10kg 50％的乙醇，在90℃蒸煮15分钟，收集溶液，制得果实提取液9kg；(3)洗净茎叶，加入120kg 50％的乙醇，在100℃蒸煮20分钟，收集溶液，制得茎叶提取液118kg；(4)将步骤(2)的果实提取液与步骤(3)的茎叶提取液混合，制得混合提取液127kg；(5)将步骤(4)的混合提取液浓缩，制成120升口服液，加入少量生姜、木糖醇、苹果酸和除苦剂，分装成每瓶含有300ml的小包装。
实施例7制备具有清肺功能的饮用酒(1)选取无污染的西红柿作为原料，采集果实8kg，茎叶20kg；(2)洗净果实，加入16kg 20％的乙醇，在100℃蒸煮5分钟，收集溶液，制得果实提取液15kg；(3)洗净茎叶，加入60kg 10％的乙醇，在120℃蒸煮20分钟，收集溶液，制得茎叶提取液59kg；(4)将步骤(2)的果实提取液与步骤(3)的茎叶提取液混合，制得混合提取液74kg；(5)将步骤(4)的混合提取液浓缩，制成50升口服液，加入少量乙级麦芽酚和刹口剂，分装成每瓶含有300ml的小包装。
实施例8制备具有清肺功能的食品分别将实施例1、2、3的步骤(4)中制备的混合提取液按照常规的食品工艺加入到食品中，制成含有本发明的西红柿提取物的面包、饼干、面条、蛋糕、粥、米饭、馒头、窝窝头。
实施例9制备具有清肺功能的药品分别将实施例1、2、3的步骤(4)中制备的混合提取液按照常规的药品工艺加入到药品中，制成含有本发明的西红柿提取物的片剂、丸剂、胶囊。
实施例10本发明的组合物的临床清肺效果的观察分别将实施例1-7制备的口服制剂用于临床，进行清肺效果的观察。
(1)一般资料150人饮用，其中男120人，女30人，男女比例为4∶1。年龄1-2岁5人，12-16岁15人，17-30岁25人，30-50岁80人，51-79岁25人。其中学生30人，办公室工作人员25人，矿工50人，医生10人，退休人员10人，警察5人，教师10人，包工头10人。
(2)诊断标准中医诊断标准有较久吸烟史(5年以上)或接触粉尘较久(3年以上)或感冒咳嗽者咳嗽频发，痰多不易咯出，多数人有咳嗽，少数人伴有轻度低热，夜间咳嗽加重，胸闷难入眠。感冒后咳嗽加重，久治不愈。多数人咽干舌躁，便秘或长期慢性咽炎，舌红或绛、苔黄腻或厚、脉洪数或细数。
西医诊断标准A.有5年以上吸烟史，或接触粉尘3年以上，或经常吸入被污染的空气，或感冒引发咳喘；B.长期咳嗽，痰多不易咯出，有的患者可伴有37.5-38℃的低热或咳喘；C.胸片显示肺部纹理增强且紊乱，并有模糊阴影，多数患者被诊断为支气管周围炎；D.痰细菌培养发现，有60％的患者是多种细菌感染，极少数患者有肺曲菌感染。
(3)治疗方法选取喜欢饮酒的男性50人、女性20人，分别饮用实施例6、7制备的饮用酒，症状重者每日服用，日服3次，每次100ml，30天为1个疗程；症状轻者隔日服用，日服3次，每次100ml，30天为1个疗程；其余80人分别饮用实施例1-5制备的口服液，症状重者每日服用，日服3次，每次100ml，30天为1个疗程；症状轻者隔日服用，日服3次，每次100ml，30天为1个疗程。
(4)疗效评定标准痊愈口服3日后，咳嗽、浓黑痰大都咯出，7日后不再咳嗽，偶有痰咯出；15日后胸闷、痰咳消失，呼吸顺畅；30天后胸片显示双肺清晰(模糊状阴影被消除)，为正常人胸片；显效口服3日后，咳嗽、浓黑痰大都咯出，15日后偶有咳嗽，呼吸顺畅，30天后胸片显示双肺清晰(模糊状阴影被消除)，为正常人胸片；无效达不到好转标准者。
实施例1-7制备的口服制剂的临床疗效结果如表1所示，患者的体征改善情况如表2所示。
表1本发明的口服制剂的临床疗效结果治疗时间 显效 痊愈无效有效率(天) 例数 显效率(％) 例数痊愈率(％) 例数 无效率(％)(％)3 135 90 - -0 0 907 141 94 - -0 0 9415144 96 - -0 0 9630- -150 100 0 0 100表2患者的体征改善情况症状 咽痛口干 咳嗽痰多 胸闷憋气后背酸痛、头痛 难入睡治疗前(例) 144 150 75 135 105治疗后(例) 3 0 2 43有效率(％) 98100 97 97 97从表1的结果可以看出，患者服用实施例1-7制备的口服液和饮用酒，仅需3天就可以使高达90％的患者得到明显改善，见效非常快；30天时，患者全部痊愈，有效率达到100％。
从表2的结果可以看出，实施例1-7制备的口服液和饮用酒可以有效的缓解咽痛口干、咳嗽痰多、胸闷憋气、后背酸痛、头痛、难入睡等症状，有效率达到97％以上。
实施例11本发明的组合物的临床清肺效果的观察将实施例8制备的食品、实施例9制备的药品用于临床，进行清肺效果的观察。
(1)一般资料100人服用，其中男80人，女20人，男女比例为4∶1。年龄5-16岁10人，17-30岁15人，30-50岁40人，51-78岁35人。其中学生21人，办公室工作人员15人，矿工43人，医生11人，退休人员10人。
(2)诊断标准同实施例10。
(3)台疗方法将患者分成2组，每组50人，分别服用实施例8制备的食品和实施例9制备的药品；肺部污染较轻者隔日服用，每日服用的组合物中含有由100-150g茎叶制备的提取液，连续服用1个月；肺部污染较重者每日服用，每日服用的组合物中含有由100-150g茎叶制备的提取液，连续服用1个月；(4)疗效评定标准同实施例10。
实施例8制备的食品和实施例9制备的药品的临床疗效结果如表3所示，患者的体征改善情况如表4所示。
表3本发明的口服制剂的临床疗效结果治疗时间 显效 痊愈无效 有效率(天)例数 显效率(％) 例数 痊愈率(％) 例数无效率(％)(％)3 91 91 - -0 0 917 93 93 - -0 0 93
1596 96 - - 0 0 9630- - 100100 0 0 100表4患者的体征改善情况症状咽痛口干咳嗽痰多胸闷憋气后背酸痛、头痛 难入睡治疗前(例) 86 100 70 67 76治疗后(例) 2 0 2 45有效率(％) 98 100 97 94 93从表3的结果可以看出，患者服用实施例8制备的食品和实施例9制备的药品，仅需3天就可以使高达91％的患者得到明显改善，见效非常快；30天时，患者全部痊愈，有效率达到100％。
从表4的结果可以看出，实施例8制备的食品和实施例9制备的药品可以有效的缓解咽痛口干、咳嗽痰多、胸闷憋气、后背酸痛、头痛、难入睡等症状，有效率达到93％以上。
实施例12对比实验分别购买市售的以皂甙或杜鹃素为活性成分的下列中药鱼腥草、桔梗、川贝、浙贝、杏仁、满山红、前胡、皂荚、天南星、甘草；以上药物按中医药处方君臣佐使原则组方，并结合使用头孢系列抗生素，按照它们的惯用方法给100名患者服用作为对照组，服用3天、7天、15天和30天时的疗效结果如表5所示。
表5中药的临床疗效结果
从表5中可以看出，用药7天时才可以表现出止咳祛痰疗效，用药30天时止咳祛痰疗效较明显，但胸片显示肺部模糊阴影仍存在，也难以消除肺部炎症。用以上药物者咳咯出黑痰者不多。
在实验组中，给100名患者服用本发明的实施例1-9制备的组合物，以上中药全部不用。服用3天、7天、15天和30天时的疗效结果如表6所示。
表6本发明组合物的临床疗效结果
从表6中可以看出，多数患者用本发明的组合物24小时后，即可咯出较多黑痰，快者1小时之内即咯出黑痰，饮用本发明的组合物30天时，胸片显示肺部清晰正常，肺部模糊阴影消失，肺部炎症也已经消失。
实验证明，本发明的组合物中的辅助因子促进了杜鹃素和皂甙的的生物活性，因而本发明的组合物不但具备良好的快速止咳、祛痰效果，而且具有清除肺部阴影、消除炎症的作用。
实施例13本发明的组合物的临床清肺效果的观察在本发明的组合物的临床效果的观察中，部分试验结果如下韩某，男47岁，吸烟28年，每日平均2包烟，痰多且难咯出，咳嗽，呼吸不畅，时有胸闷，已经十多年。每日离不开氨茶碱、甘草片，否则不能入睡。人民医院胸片示右肺下野小片状模糊阴影；印象右肺支气管周围炎。服用本发明的组合物第二天即停用甘草片、氨茶碱，痰易咯出，虽继续吸烟，但不再咳嗽，饮本发明的口服液月余，胸片示双肺清朗，印象胸部未见异常。
贾某，男，15岁，协和医院呼吸科诊断肺部感染ABPA可能性大，症状咳嗽，痰多且臭，间断发热，胸片示肺内游走性阴影，曾在呼吸科住院治疗。出院后病情仍反复发作病史前后年余，饮用本发明的口服液15天后病情控制，饮本发明的口服液月余，胸片示两肺野清晰，诊断意见心肺膈未见异常。
刘某，男，53岁，吸烟15年，喘咳，咯痰困难，时有胸闷，饮本发明的口服液300毫升，一天后，痰咳随止。续饮一周后一切正常。
李某，女，49岁，吸烟10年，咳嗽，痰难咯出，呼吸不畅，饮本发明的口服液第二天，咯出大量痰液，呼吸道通畅，随不咳。续饮一周痊愈。
方某，男，23岁，感冒发烧引起痰多咳嗽，久治未愈，饮本发明的口服液300毫升，一天后痰咳随止。续饮三天痊愈。
顾某，女，61岁，沈某，女，21岁，徐某，女，21岁，同学同住一个宿舍，感冒互相传染咳嗽痰多，服药一周不愈，各饮本发明的口服液300毫升后，痰多咳嗽皆愈。
朱某，男，42岁，吸烟9年，胸闷憋气，时有心律不齐，服本发明的口服液10天后，逐渐排出黑痰，胸闷憋气好转，呼吸顺畅，心律正常。
马某，女，35岁，护士长，非典愈后，肺胸片示星状纤维化，呼吸不畅，行动吃力，饮本发明的组合物10天，呼吸明显通畅，行动自如。
张某，男，79岁，吸烟60年，每日晨起咳喘1小时，痰仍难咯出，饮清肺3天后，晨起咳喘明显减轻，续饮10天后，痰很快咯出，咳喘全愈。
魏某，男，47岁，采矿10年，吸烟20年，咳嗽痰多、呼吸不畅三年，体重下降，胸片示双肺模糊状阴影(排除肺癌)，饮本发明的组合物月余，胸片复查双膈清晰，咳嗽痰多皆愈。介绍15名矿友饮本发明的组合物月余，咳嗽痰多也全愈。
权利要求
1.一种具有清肺功能的组合物，其特征在于，它含有西红柿的果实和茎叶作为活性成分。
2.一种具有清肺功能的组合物，其特征在于，它含有西红柿的果实和茎叶的水和/或醇提取物作为活性成分。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述的组合物是制成饮品、食品或药品的形式。
4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述的组合物是制成口服液的形式。
5.根据上述任意一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述的组合物还含有调味剂。
6.根据上述任意一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述的醇为乙醇。
7.一种具有清肺功能的组合物的制备方法，它包括以下步骤(1)选取无污染的西红柿作为原料，采集成熟的果实和茎叶；(2)洗净果实，加入适量水和/或醇进行蒸煮，收集溶液，制得果实提取液；(3)洗净茎叶，加入适量水和/或醇进行蒸煮，收集溶液，制得茎叶提取液；(4)将步骤(2)的果实提取液与步骤(3)的茎叶提取液混合，制得混合提取液；(5)将步骤(4)的混合提取液添加到人体可接受的适当载体中制成组合物。
8.根据权利要求7所述的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)和步骤(3)中所述的醇为乙醇。
9.根据权利要求7或8所述的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述的蒸煮是在80-100℃蒸煮5-20分钟，步骤(3)中所述的蒸煮是在80-120℃蒸煮10-30分钟。
10.根据权利要求7-9中任意一项所述的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述的水和/或醇与所述果实的重量比约为1-3∶1，步骤(3)中所述的水和/或醇与所述茎叶的重量比约为2-4∶1。
全文摘要
本发明涉及一种具有清肺功能的组合物，它含有西红柿的果实和茎叶作为活性成分，或者含有西红柿的果实和茎叶的水和/或醇提取物作为活性成分。所述的组合物可以是制成饮品、食品或药品的形式。本发明还提供了一种具有清肺功能的组合物的制备方法，它包括以下步骤(1)选取无污染的西红柿作为原料，采集成熟的果实和茎叶；(2)洗净果实，加入适量水和/或醇进行蒸煮，收集溶液，制得果实提取液；(3)洗净茎叶，加入适量水和/或醇进行蒸煮，收集溶液，制得茎叶提取液；(4)将步骤(2)的果实提取液与步骤(3)的茎叶提取液混合，制得混合提取液；(5)将步骤(4)的混合提取液添加到人体可接受的适当载体中制成组合物。
文档编号A61P11/00GK1555851SQ20041000025
公开日2004年12月22日 申请日期2004年1月12日 优先权日2004年1月12日
发明者李迺灿, 李 灿 申请人:李迺灿, 李 灿