专利名称：以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造药用气雾剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造药用气雾剂。
背景技术：
在制造混悬型药用气雾剂时，配制药浆所用的混悬媒一直采用一氟三氯甲烷(又称为CFC11)，因该物质对大气中的臭氧层有严重的破坏性，故对环境保护有相当的威胁，由于其在混悬型气雾剂制造过程中的损耗及使用过程中的排放，无法采取收集或进行无害化处理，所以必须予以选择合适的物质替代，又由于现使用的一氟三氯甲烷的沸点仅为23.8℃，所以在配制混悬液及混悬液灌注过程中，工作区的环境温度应控制在16℃以下为宜，但在此环境温度下操作人员的舒适性较差。
发明内容
本发明的目的是提供一种对大气中臭氧层损害降低到最低，以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造药用气雾剂。
本发明的目的是这样实现的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造药用气雾剂，其组成包括主药原料药，所述的药用气雾剂还包括表面活性剂、三氟二氯乙烷和抛射剂，其重量份数比是主药原料药0.1～8、表面活性剂0.1～8、三氟二氯乙烷16～41、抛射剂25～90，所述的主药原料药可为沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、色甘酸钠、丙酸倍氯米松、盐酸二氧丙嗪或马来酸噻马洛尔。
上述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造药用气雾剂，所述的表面活性剂可为失水山梨醇单脂肪酸脂、失水山梨醇多脂肪酸脂、油酸、豆磷脂，所述的表面活性剂可单独使用或多种物质混用。
上述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造药用气雾剂，所述的抛射剂为常压下沸点在-10℃～-30℃的烷类衍生物。
本发明的优点在于1.本发明的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造药用气雾剂，选用对大气臭氧层损害作用极微的三氟二氯乙烷(其破坏臭氧潜能值≤0.02)作为混悬媒，其它物理性质与现用的一氟三氯甲烷相近，但三氟二氯甲烷的沸点高出一氟三氯甲烷4℃，所以生产混悬型药用气雾剂时的环境温度可由16℃提高至20℃，从而改善了操作人员在生产操作时的舒适性。
2.实施本发明后的混悬型气雾剂中的所有物质对大气中臭氧层的损害将降至原有损害的1％以下，故对环境保护有十分重要的作用。
3.本产品具有稳定性好，生产工艺先进，容易操作等特点。
附图1是本发明的生产流程图。
实施例1以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造药用气雾剂，其组成包括主药原料药(活性成份)，所述的药用气雾剂还包括表面活性剂、三氟二氯乙烷(混悬媒)和抛射剂，其重量份数比是主药原料药0.1、表面活性剂0.1、三氟二氯乙烷16、抛射剂25，所述的主药原料药可为沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、色甘酸钠、丙酸倍氯米松、盐酸二氧丙嗪或马来酸噻马洛尔中的一种或者一种以上的任意比例的混合物。
实施例2以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造药用气雾剂，其组成包括主药原料药(活性成份)，所述的药用气雾剂还包括表面活性剂、三氟二氯乙烷(混悬媒)和抛射剂，其重量份数比是主药原料药8、表面活性剂8、三氟二氯乙烷41、抛射剂90，所述的主药原料药可为沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、色甘酸钠、丙酸倍氯米松、盐酸二氧丙嗪或马来酸噻马洛尔。
实施例3以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造药用气雾剂，其组成包括主药原料药(活性成份)，所述的药用气雾剂还包括表面活性剂、三氟二氯乙烷(混悬媒)和抛射剂，其重量份数比是主药原料药4、表面活性剂3、三氟二氯乙烷20、抛射剂50，所述的主药原料药可为沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、色甘酸钠、丙酸倍氯米松、盐酸二氧丙嗪或马来酸噻马洛尔。
实施例4上述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造药用气雾剂，所述的表面活性剂可为失水山梨醇单脂肪酸脂、失水山梨醇多脂肪酸脂、油酸、豆磷脂。
实施例5
上述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造药用气雾剂，所述的抛射剂为常压下沸点在-10℃的烷类衍生物。
实施例6上述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造药用气雾剂，所述的抛射剂为常压下沸点在-30℃的烷类衍生物。
实施例7上述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造药用气雾剂，所述的抛射剂为常压下沸点在-20℃的烷类衍生物。
实施例8上述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造药用气雾剂，其生产流程为将所述的主要原料药、表面活性剂和混悬媒混合、搅拌成混悬液，将所述的混悬液定量灌注药瓶中，置放定量阀，阀门锁口，并压入所述的抛射剂，最后包装成成品。
权利要求
1.一种以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造药用气雾剂，其组成包括主药原料药，其特征是所述的药用气雾剂还包括表面活性剂、三氟二氯乙烷和抛射剂，其重量份数比是主药原料药0.1～8、表面活性剂0.1～8、三氟二氯乙烷16～41、抛射剂25～90，所述的主药原料药可为沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、色甘酸钠、丙酸倍氯米松、盐酸二氧丙嗪或马来酸噻马洛尔。
2.根据权利要求1所述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造药用气雾剂，其特征是所述的表面活性剂可为失水山梨醇单脂肪酸脂、失水山梨醇多脂肪酸脂、油酸、豆磷脂，所述的表面活性剂可单独使用或多种物质混用。
3.根据权利要求1所述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造药用气雾剂，其特征是所述的抛射剂为常压下沸点在-10℃～-30℃的烷类衍生物。
全文摘要
以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造药用气雾剂。在制造混悬型药用气雾剂时，配制药浆所用的混悬媒一直采用对大气中的臭氧层有严重破坏性的一氟三氯甲烷，又由于现使用的一氟三氯甲烷的沸点仅为23.8℃，所以在配制、灌注混悬液过程中，工作区的环境温度应在16℃以下，但在此温度下操作人员的舒适性较差。以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造药用气雾剂，其组成包括主药原料药，所述的药用气雾剂还包括表面活性剂、三氟二氯乙烷和抛射剂，其重量份数比是主药原料药0.1～8、表面活性剂0.1～8、三氟二氯乙烷16～41、抛射剂25～90。本产品用于制造混悬型药用气雾剂。
文档编号A61K47/06GK1698897SQ20041001375
公开日2005年11月23日 申请日期2004年5月17日 优先权日2004年5月17日
发明者张衡, 刘洪建, 李英杰 申请人:哈尔滨横仓药业有限公司, 张衡, 刘洪建