专利名称：氢溴酸苯甲托品在制备用于治疗癫痫的药物中用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及氢溴酸苯甲托品在制备用于治疗颠痫的药物中用途。
背景技术：
氢溴酸苯甲托品(国外也称为甲磺酸苯甲托品)为抗胆碱药，其制剂有片剂和针剂，国内外主要用于治疗各种震颤麻痹症；因此，它和常规的抗癫痫病药和镇静催眠药不是同一类药物。
癫痫是常见病，目前虽有多种有关治疗药，但部分病人仍疗效不佳；而且由于绝大多数病人需要长期服用药物，因此，常常引起药物产生的严重不良反应。因此寻找新的治疗癫痫药物是十分必要的。
发明内容
本发明人在研究中发现对氢溴酸苯甲托品不但有较好抗胆碱作用和抗组织胺作用，而且还有强的镇静或抗惊厥作用，非常适宜用于治疗癫痫产生的症状。
因此，本发涉及氢溴酸苯甲托品在制备用于治疗癫痫的药物中用途。
根据本发明，本发明的氢溴酸苯甲托品可以各种剂型使用，优选以片剂形式使用。
临床实验进一步证明，本品用于治疗各类型癫痫均有较好疗效，其疗效比目前常用的有关药物药较好；而且长期用后肝肾功能、血尿常规和心电常规和心电检查均未异常变化，亦无目前常规抗癫痫药物和镇静催眠药的毒副作用。
根据本发明，当氢溴酸苯甲托品以片剂形式使用时，给药剂量为0.5-6mg氢溴酸苯甲托品/天，每片含氢溴酸苯甲托品0.5mg或1mg。举例讲，本品用于治疗癫痫时，开始前三天，每晚睡前1小时口服1mg；三天后，每次1mg，每日2-3次；并可酌情逐渐增至每日4-6mg，分2-3次口服。采用本品治疗癫痫与目前常规抗癫痫药物相比，具有下列优点疗效高、毒性低、抗痫谱广、用量少和价格便宜等；特别表现在不出现目前常规抗癫痫药物所致的毒副作用如嗜睡、皮疹、牙龈肥厚、共济失调、白血球减少和肝、肾功能损害等。
生物活性实验氢溴苯甲托品治疗癫痫335例临床观察氢溴酸苯甲托品用于治疗癫痫335例的结果表明，对97例首次接受抗癫痫药物治疗的强直阵挛发作、失神发作和复杂性部分性发作均有较好疗效，其总有效率为96.9％；对238例经常规抗癫痫药物治疗后，因效果欠佳或毒副作用较大而改用苯甲托品治疗者，也有较好疗效，其总有效率为91.6％。在相同条件下，90例首次接受抗癫痫药物治疗的强直阵挛发作病人，经阳性对照药苯妥英钠治疗后，总有效率为76.7％；其总有效率比氢溴酸苯甲托品治疗组较低，二者有显著差异(P＜0.01)。
具体病例1.张XX.女.20岁.职工.病案号00E107。
北京天坛医院确诊、全身强直阵挛发作。病程2年每次发作多在晚上，间隔周期1个月左右，脑电图检查正常，经服苯妥英钠、丙戊酸钠后发作程度减轻，但间隔周期缩短，1周发作数次。随后先用苯甲托品针剂肌注，每次2mg，每日3次，三天后发作控制。改口服1mg，每日3次，晚睡前服2mg，半月后复诊。至今维持治疗，未发作。
2.祁XX，女，31岁，职工，病案号90E130。
在协和医院查脑电图有棘波，脑部“CT”扫描正常。确诊为癫痫强直阵挛发作。病程8年，经服硝基安定、卡马西平等。每日均有发作。随后给苯甲托品2mg肌注，3-6小时重复一次，一日后发作停止，即改口服1mg，每日三次，一周后体力恢复，半月后能正常上班，现维持治疗中。
3.许XX，女，52岁。3年前无明显诱因而出现发作性点头，挤眼、手足抽动，经常夜间大发作，伴意识丧失，近一年发作频繁，每日数十次。曾去北京宣武医院诊治，用苯妥英钠，安定等药不能控制，随后经口服苯甲托品1毫克，每日3次，第3天发作基本控制。
4.刘XX，男17岁，患者5岁患“大脑炎”昏迷3天，7岁后出现间断癫痫小发作，13岁转全身性发作，近一年发作频繁，每2～3天发作一次，重时月达十多次，发作时全身抽搐，口吐白沫，意识丧失，咬舌、便失禁，曾用苯妥英钠、卡马西平等药物治疗，无明显效果。服苯甲托品1毫克每日3次，服药后即日未再发作。
权利要求
1.氢溴酸苯甲托品在制备用于治疗癫痫的药物中用途。
2.权利要求1的用途，其中氢溴酸苯甲托品是以片剂形式使用的。
3.权利要求1的用途，其中氢溴酸苯甲托品是以注射剂形式使用的。
4.权利要求1-3任一的用途，其中氢溴酸苯甲托品以0.5-6mg/天剂量使用。
5.权利要求4的用途，其中氢溴酸苯甲托品的单位剂量为0.5mg或1mg。
全文摘要
本发明涉及氢溴酸苯甲托品在制备用于治疗颠痫的药物中用途。
文档编号A61P25/00GK1676129SQ20041002967
公开日2005年10月5日 申请日期2004年3月31日 优先权日2004年3月31日
发明者曾繁忠, 徐桂芬, 刘景云, 侯廷奎, 张继兴 申请人:中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所, 北京摩力克科技有限公司