专利名称：一种具有调节脂肪代谢作用的组方及产品的生产方法
技术领域：
本发明涉及一种保健食品或药物，具体地说，是涉及一种从天然植物中分离提取物与氨基酸按一定比例混合的组方。
背景技术：
随着生活水平不断提高，人们的饮食结构也逐渐提升，高能量、高脂、高糖的食品进入千家万户，而与此同时，许多潜在疾病的发病率也随之提高，如肥胖、高血脂继而诱发高血压、冠心病等心血管疾病。
有研究证明，脂类代谢紊乱可引起肥胖、血脂增高、体脂增厚等疾病征相，并随程度的加重发生一系列疾病。高血脂症是全身动脉粥样硬化的危险因素，如易患冠心病，脑血管硬化，周围血管病等，少运动者高血脂症如合并高血压，糖尿病，或有冠心病，肥胖，脑卒中家族史，危险性可增加1-5倍。高血脂症患者，血脂水平下降1％，心脑血管疾病的死亡率可下降2％。高血压病的发生和发展与高脂血症密切相关。大量研究资料表明，许多高血压病人伴有脂质代谢紊乱，血中胆固醇和甘油三脂的含量较正常人显著增高，而高密度脂蛋白、胆固醇含量则较低。因此，降低血脂、体脂水平是预防和治疗心脑血管疾病的重要而有效的手段。
葛根素是从中药葛根中分离出的有效成分，具有广泛的药理作用，尤其是对冠状动脉和脑血管的扩张作用，它可降低心肌耗氧量，并有活血化瘀、改善微循环的作用。临床上主要用于心脑血管疾病的治疗，如心律失常、心绞痛、冠心病、心肌梗死、心力衰竭、高血压、脑水肿等。
精氨酸是一种条件必须氨基酸，在体内参与能量代谢中的三羧酸循环，作为促使机体能量平衡，促进有毒物质排出体外，具有消除疲劳的作用。L-精氨酸是一氧化氮(NO)的前体，而NO有许多生物学特性。L-精氨酸代谢可产生多种生物介质瓜氨酸、肌酸、肌酐、腐胺、精胺及作为多胺生长因子前体的鸟氨酸等。高浓度精氨酸能促进下列物质产生生长激素、催乳素、胰岛素、胰岛素样生长因子(IGF-1)、胰高血糖素、生长抑素、胰多肽、抗利尿素和儿茶酚胺等，这表明精氨酸对免疫系统有重要影响。研究证明补充精氨酸能预防创伤大鼠的胸腺破坏和T细胞功能障碍，还能增加非创伤大鼠的胸腺重量和T细胞有丝分裂。
目前，对葛根素与精氨酸各自的功效作用有很多研究，两者均与血管的作用及功能有联系，但将二者有目的的组合在一起共同作用的研究目前较少。
发明内容
本发明的目的是为了提供一种具有调节脂肪代谢作用的组方及产品的生产方法，具有降低体重、血清总胆固醇浓度和脏器脂肪含量，可用于降脂降体重的治疗。
本发明的解决方案是基于祖国医学对脂类代谢紊乱及其一系列疾病机理的认识及治疗原则，参考现代药理学研究成就，将葛根素和精氨酸潜在的作用应用于降脂的治疗中。
它主要适用于高血脂、高血压或有此类早期指征的人群。本品采用了胶囊形式，有效保护了药物的生物学作用。经研究表明本发明对机体生长发育、食物利用率、血液系统、肝、肾功能、生殖系统，以及蛋白、糖的代谢无明显影响，但是可明显降低体重、血清总胆固醇浓度和脏器脂肪含量，证明本发明具有降脂降压的作用，并且对体脂的降低也有一定疗效。
本发明的药物是由下列组份组成(用量为重量份)葛根素2份，精氨酸3份SPF级断乳的Wistar大鼠，体重60-75g，所有实验动物均经医学观察3天后，按体重分层随机分入各组。实验动物分高中低(1.85g/kg、1.39g/kg、0.93g/kg)三个剂量和阴性对照(基础饲料)每组动物雌、雄各10只，将药物掺入饲料，自由摄入，连续实验观察四周。
各组动物在实验期间活动正常，毛色光泽度较好，摄食及排泄正常，未发现有症状出现。
各组动物在实验前和实验期间各周的体重情况见表1，到实验结束时动物的增重和食物利用率结果见表2。结果显示从第二周开始两种性别的动物体重明显低于对照组，其总摄入量也有明显的统计学差异，高剂量组变化更为显著。
Table 1.The changes of rats’weight during the experiment(x±SD，g)Groups Sex Before First week Second weekThird week Fourth week1.85g/kg69.20±3.46109.20±10.81 150.80±11.95*185.20±14.25*206.60±14.71*1.39g/kg 69.40±3.41111.50±8.22156.70±12.58*199.20±11.19*232.50±17.19*0.93g/kg 69.40±3.66109.90±7.89160.50±13.07*203.00±16.42*233.30±20.73*Control 69.30±4.00112.90±7.23174.30±10.65 231.30±12.64 272.60±21.761.85g/kg♀66.70±4.45102.80±6.20127.80±11.02*148.30±11.72*156.80±10.15*1.39g/kg 66.60±4.45105.20±8.46131.10±7.95*150.40±9.99*162.90±2.88*0.93g/kg 66.60±4.48109.10±7.26136.10±8.86*152.40±12.01*165.10±14.61*Control 66.90±4.23111.40±7.17150.10±11.96*175.90±11.16*193.30±17.42*n＝10，*Compared with control p＜0.05
Table 2 The both changes of body weight(g)and the ratio of diet consumed(x±SD)Groups SexIncreased weight(g) Take in diet(g) Ratio of diet consumed1.85g/kg 137.40±13.56*494.10±33.89*27.83±2.241.39g/kg163.10±16.67*514.20±32.54*31.67±2.020.93g/kg163.90±19.80*525.70±34.92*31.11±1.96Control 203.30±20.64 589.60±37.89 34.42±1.711.85g/kg♀ 90.10±9.97*417.10±37.96*21.64±1.951.39g/kg96.30±14.04*445.60±23.89*21.55±2.350.93g/kg98.50±13.54*423.10±24.45*23.23±2.19Control 126.40±17.06 489.50±29.25 25.77±2.69n＝10，*Compared with control p＜0.05动物外周血各项指标的变化见表3，血生化指标见表4。从表3可以看出各组间外周血指标与对照组比较均无统计学差异。在各项生化指标中三个实验组与对照组比较发现总胆固醇显著降低而其它指标则无统计学改变(表4)。
Table3 The changes of blood routine parameters(x±SD，n＝10)GroupsSexHb(g/L) RBC(×WBC(× PLT Lymph Neutral WBC1012/L) 109/L) (×109/L)(％) (％)1.85g/kg140.80±16.50 6.01±0.65 18.29±3.47 528.60±183.41 81.10±2.02 17.80±1.871.39g/kg 141.30±11.05 5.70±0.32 18.84±3.91 583.80±185.11 80.70±2.50 18.30±2.670.93g/kg 147.20±8.50 6.04±0.41 17.13±2.71 589.70±279.86 80.60±2.22 18.30±2.00Control 140.90±9.73 5.67±0.42 17.52±5.22 525.20±147.58 81.00±2.58 17.90±2.511.85g/kg ♀ 145.10±6.98 6.06±0.42 15.48±3.07 444.90±169.20 83.70±1.42 154.40±0.971.39g/kg 144.00±12.46 6.16±0.55 12.80±2.92 460.20±241.14 83.40±1.71 15.70±1.160.93g/kg 149.30±13.36 6.43±0.60 14.15±4.53 421.90±210.98 83.10±2.18 15.80±2.15Control 153.60±15.59 6.57±0.63 14.51±3.61 505.90±150.87 83.20±2.04 15.90±2.38大体解剖可见各剂量组及对照组肝脏的颜色正常，边缘锐利，其它脏器均未发现异常。光镜观察所见如下肝脏除各组均有个别动物出现轻度点状坏死(高剂量组1例雌鼠、低剂量组1例雌鼠、对照组3例，雌鼠2例雄鼠1例)，各组肝被膜无增厚、渗出，未见汇管区间质纤维组织增生、假小叶形成及间质内炎细胞浸润。
肾脏肾被膜无增厚及渗出，肾小球结构正常，球内无内皮细胞增生，无炎性细胞浸润；肾小球未见纤维化；肾小管上皮无变性坏死及钙化；肾小管内未见蛋白管型、细胞及颗粒管型。
心脏心外膜无增生，无浆液及纤维素渗出，心肌细胞无变性及坏死；间质无炎性细胞浸润。心内膜未见增厚，内膜内无炎性细胞浸润。
脾脏被膜无增厚，小梁无增粗，淋巴小结无增生。
胃胃粘膜无明显渗出物，无炎性细胞浸润，胃壁无出血及溃疡，胃粘膜腺体未见增生及肥大，无萎缩。
胰腺胰腺的外分泌腺未见出血及坏死，胰岛细胞未见变性及坏死。
十二指肠未见出血及坏死及溃疡形成，粘膜层未见炎性细胞浸润。
生殖系统睾丸与卵巢未见病变。
具体实施例方式
实施例葛根素2份，精氨酸3份，混匀。
权利要求
1一种由中药葛根提取物葛根素和精氨酸组成的降脂组方，其特征在于它是葛根素与精氨酸的重量比例为2∶3。
2根据权利要求1所述的组方，其特征在于可明显降低体重。
3根据权利要求1所述的组方，其特征在于对血清总胆固醇浓度，具有明显的降低作用。
4根据权利要求1所述的组方，其特征在于对脏器脂肪含量，具有明显的降低作用。
5根据权利要求1所述的组方，其特征在于可制成任何剂型，如胶囊、片剂、颗粒等。
全文摘要
本发明涉及一种具有调节脂肪代谢作用的组方及产品的生产方法。它由中药葛根提取物葛根素和精氨酸按一定比例配制。具有明显降脂降压降低体重的作用，并且对机体生长发育、食物利用率、血液系统、肝、肾功能、生殖系统，以及蛋白、糖的代谢无明显影响，它主要适用于高血脂、高血压或有此类早期指征的人群。本品采用了胶囊形式，有效保护了药物的生物学作用。
文档编号A61P3/06GK1634109SQ200410086579
公开日2005年7月6日 申请日期2004年10月26日 优先权日2004年10月26日
发明者田亚平, 汪德清, 宋淑珍, 董矜 申请人:中国人民解放军总医院