专利名称：一体式输液容器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种注射用的一体式药瓶，更具体而言，涉及一种具有 整体结构的一体式药瓶，在该整体结构中，药物容器可容易地在完全灭 菌状态与含有溶液的塑料容器连接，从而粉状、冻干或液体药物与所述 溶液通过短时间的一次4妻触而混合。
背景技术：
通常，为了将粉末形式或冻干(粉)形式的抗癌药物或冻干药物给 予诸如医院的临床机构中的病人，装在诸如小瓶等容器中的粉状药物与 一定量的诸如盐水的溶液混合，然后将其滴入。对于滴注而言，将粉状药物与溶液混合的方法如下首先，使用一 次性注射器将诸如盐水的溶液注入小瓶中以溶解粉状药物，然后也使用 该一次性注射器将溶解的溶液转移至溶液容器。因为不需要另外的装置， 因此通常使用此种方法，但是可能渗入杂质且操作复杂，因而其并不是 有利的。然后，使用诸如双端针或联接管的联接工具将装有溶解的药物的容 器与装有溶液的容器联接。使装有溶解的药物的容器倾斜以使溶解在容器中的药物被注入装有溶液的容器中。然而，上述操作复杂且费时。特别是，当在空气中进行在含有药物 的容器上打用于连接的孔的操作时，装有的药物被污染的可能性增加。 此外，由于滥用抗生素注射，也增加了医院感染的可能性。作为解决上述问题的一种方法，已经开发了一种注射用的药瓶，在 所述药瓶中，装有用作药物容器的小瓶的嚢通过一管子与装有溶液的、 具有液体药物出口的一塑料容器连接。在所述管子中，向着小瓶连接有一中空的针，向着塑料容器连接有阻断材料(breaking material),例如由塑料制成的管子。所述阻断材料 阻塞住管子中的通道以防止液体流动。当使用此种药瓶时，挤压嚢中的小瓶，并用中空的针穿过橡皮塞以 使小瓶与塑料容器连通。使用手指打破阻断材料以重新打开管子中的通 道，乂人而药物与溶液混合。相对于上述注射用的药瓶进一步改进的药瓶包括带有液体通道的 塑料容器，在所述塑料容器的最顶端具有一盖(enclosure),在注射用的 药瓶中装有溶液或稀释溶液，与所述塑料容器连接的嚢，通过穿过封住 进口的橡皮塞与针连接的药物容器，且所述药物容器保持在嚢中，以及 用于将塑料容器的内侧与药物容器的内侧连接的流通管装置(flue means )。此外，所述流通管装置包括中空的空腔针(cavity needle),所述 针在中间具有一中心(hub)，且在两末端具有针尖(blades),连续地 使用空腔针的一针尖穿过药物容器的塞子以及使用空腔针的另一针尖穿 过塑料容器的盖子以将塑料容器与药物容器连接的控制装置。上述注射用的药瓶的改进在于药物容器与装有溶液的塑料容器连 接，但是使用中空的针穿过药瓶的橡皮塞和使用手指打破阻断材料的多 个操作需要很长的时间。此外，当阻断材料未被完全破坏时，会发生溶液难以通过通道的， 且需要许多时间溶解的问题。上述注射用的药瓶的改进被认为在于通过将药物容器与装有溶液的 塑料容器连接而混合药物，从而缩短了操作所需要的时间。然而，注射 用的药瓶具有下述问题流通管装置需要在中间具有 一 中心且在两末端 具有针尖的中空的骨整形术针(osteoplastyneedle),以及用于控制连接 顺序的、形状复杂的控制装置以使骨整形术针的一针尖首先穿过药物容 器的塞子，然后使骨整形术针的另一针尖穿过塑料容器的盖子。此外， 由于注射用的药瓶包括许多构件，制造成本高，并且增加了故障的可能 性。此外，存在各种大小的药物容器。注射用的常规的药瓶是根据每个药物容器的大小制造的。因此，由于必须制造与各种药物容器的尺寸相 对应的用于生产注射用的药瓶的成型模具会增加制造成本，这是不利的。
发明内容
技术问题用于解决上述问题的本发明的一个目的在于提供一种具有整体结构 的注射用的一体式药瓶，在所述整体结构中，药物容器与装有溶液的塑 料容器可在完全无菌的状态容易地连接，从而粉状、冻干或液体药物通过短时间的 一次接触而混合。本发明的另 一 目的在于提供一种可以容纳所有大小的药物容器的注 射用的一体式药瓶。 技术方案为了达到上述目的，本发明的一个目的在于提供一种注射用的一体式药瓶，所述药瓶包括 一塑料容器，所述塑料容器在一末端具有待与 药物容器连接的接合构件，在另一末端具有用于释放供注射的液体药物 的释放构件；与接合构件形成一体以容纳药物容器的防护盖；以及一流 通针(flue needle),所述流通针可沿着药物容器的方向向前移动并且穿 过药物容器的塞子，然后插入连接塑料容器和药物容器的接合构件中。所述接合构件的特征在于包括用于引导流通针的引导部分以及用于 支撑接触药物容器塞子的隔板。此外，所述接合构件的特征在于包括一用于限制流通针向前移动的 塞子。另外，所述防护盖的特征在于包括 一固定盖，所述固定盖与接合 构件成为一体， 一可动盖，所述可动盖在固定盖中向内推(interpolized) 或向外推(extrapolated)以改变其内部空间，以及一可动法兰，所述法 兰在固定盖的末端与固定法兰形成为一体并且被固定在可动盖上以i殳定 一空间用于形成可动盖和固定盖。此外，所述防护盖的特征在于包括用于支持待固定的药物容器的固 定密封圈(packing)。另外，所述防护盖的特征在于包括用于悬挂药瓶的悬挂装置。 此外，所述流通针为具有至少一个通道的空腔针，液体通过所述通 道流动。另外，所述流通针的特征在于在一侧形成有阻断突出物以使其在针 移动后在接合构件中预定的位置停止以使其不再进一步移位。所述流通针的特征在于在一侧形成有固定突出物以使其在不受外力 时不易从最初状态移位。此外，所述药物容器由玻璃或塑料制成。另外，所述药物容器的塞子由橡胶或塑料制成。此外，所述释放构件的特征在于包括与塑料容器固定以不泄漏液 体药物的出口；安装在出口内部末端的释ii延伸边缘(releasing extended rim);覆盖在出口末端以只露出释》文延伸边缘中心的释》文盖；以及附在 释放盖的夕卜侧以密封释放延伸边缘的盖密封垫。此外，通过热熔合、超声波熔合或密封弯曲形成可动法兰与固定法 兰之间的连接以及可动法兰与可动盖之间的连接。 有益效果如上所述，由于根据本发明的注射用一体式药瓶的药物容器与塑料 容器不相互移动，并且整个药物容器结构紧凑，且组件的数量少，因此 其可以容易地且经济地制造。所述药瓶具有在制造注射剂中易于且极佳地进行灭菌处理的结构。 此外，当药物容器与塑料容器在固定状态连接时，可以事先防止溶液泄 漏或污染。另夕卜，通过使用中空的流通针可以使溶液在塑料容器中平緩地移动。 药物容器中的药物和溶液可以短时间地混合。此外，容纳药物容器的防护盖设计成包括固定盖和可动盖，从而可 容纳本发明的药瓶中所有大小的药物容器。因此，可以降低制造与 一些药物容器相对应的药瓶以及成型模具的成本o
图l是根据本发明的注射用的一体式药瓶的配置图。图2是液体药物容器的塞子的横截面图。图3是图1所示塑料容器的配置图。图4是图l所示接合构件和流通针的局部分解图。图5是释放延伸边缘的横截面图。图6是防护盖的分解图。图7是密封圈的横截面图。图8是一实施方案中的最初状态的局部分解图。图9是一 实施方案中的流通针被移置的局部分解图。
具体实施方式
实施本发明的最佳方式为了达到上述目的，本发明的一个目的在于提供一种注射用的一体 式药瓶，所述药瓶包括 一塑料容器，所述塑料容器在一末端具有待与 一药物容器连接的接合构件，在另 一末端具有用于释放供注射的液体药 物的释放构件；与接合构件形成一体以容纳药物容器的防护盖；以及一 流通针，所述流通针沿着药物容器的方向向前移动并且穿过药物容器的 塞子，然后插入连接塑料容器和药物容器的接合构件中。所述接合构件的特征在于包括用于引导流通针的引导部分以及用于 支撑接触药瓶塞子的隔板。此外，所述接合构件的特征在于包括一用于限制流通针向前移动的 塞子。另外，所述防护盖的特征在于包括 一固定盖，所述固定盖与接合 构件成为一体， 一可动盖，所述可动盖在固定盖中向内推或向外推以改 变其内部空间，以及一可动法兰，所述法兰在固定盖的一个末端与固定 法兰形成一体并且被固定在可动盖上以设定一空间用于形成可动盖和固 定盖。此外，所述防护盖的特征在于包括用于支持待固定的药物容器的固定密封圈。另外，所述防护盖的特征在于包括用于悬挂药瓶的悬挂装置。 此外，所述流通针为具有至少一个通道的空腔针，液体通过所述通 道流动。另外，所述流通针的特征在于在一侧形成有阻断突出物以使其在针 移动后在接合构件中预定的位置停止而不再进一步移位。所述流通针的特征在于在一侧形成有固定突出物以使其在不受外力 时不易/人最初状态移位。此外，所述药物容器由玻璃或塑料制成。另外，所述药物容器的塞子由橡胶或塑料制成。此外，所述释放构件的特征在于包括与塑料容器固定以不泄漏液 体药物的出口；安装在出口内部末端的释放延伸边缘；覆盖在出口末端 以只露出释放延伸边缘中心的释放盖；以及附在释放盖的外侧以密封释 放延伸边缘的盖密封垫。此外，通过热熔合、超声波熔合或密封弯曲形成可动法兰与固定法 兰之间的连接以及可动法兰与可动盖之间的连接。 本发明的实施方式图1示出了根据本发明的一体式药瓶，包括塑料容器(2),防护 盖，释放构件，流通针(11)，通过药物容器(2)插入的防护盖。药物容器(2)是揭开的，并且由塑料或玻璃制成。所述药物容器具有颈(7),在颈(7)处设有塞子(10)以密封容 纳的药物。此外，在药物容器(1)的颈(7)处通过铝盖(未示出)密封塞子 (10)。从而，装在药物容器(1)中的药物在完全灭菌的状态受防护。在无菌条件下将塞子(10)插入药物容器(1)与接合构件(4)之 间的共轭的密封圈(8)中。塞子(10)由橡胶或塑料制成，具有如图2中示出的形状。通过使 用注射针或药瓶的流通针等穿过塞子(10)而使用装在药物容器中的药 物。药物容器中的药物为液态或粉末状。溶解粉末状药物供使用。装在药物容器中的药物包括例如头孢唑啉钠、头孢唑肟钠、头孢 替安盐酸溶液等头孢类系列预抗生素(pre-antibiotics),例如氨千西林钠 以及青霉素钠等青霉素类系列抗生素，例如亚胺培南等碳青霉烯类系列 抗生素，例如丝裂霉素C和氟尿嘧啶等各种抗生素，例如法莫替丁以及 盐酸雷尼替丁等抗溃疡病药，例如尿激酶以及氟氧头孢钠等血栓溶剂。塑料容器(2)为一种用于装诸如盐水的溶液(3)的合成树脂容器， 其可以由具有良好塑性的材料制成，例如低密度聚乙烯树脂、线性低密 度聚乙烯树脂、聚丙烯树脂、软聚乙烯树脂、氯化聚乙烯树脂、氯化乙 烯树脂以及乙烯乙酸乙烯共聚物。优选使用诸如低密度聚乙烯树脂、线性低密度聚乙烯树脂以及聚丙 烯树脂的聚烯烃系列树脂，因为它们耐化学品，废水少且成本低。装在塑料容器(2)中的溶液除了注射用的盐溶液、5%葡萄糖溶液 以及蒸馏水外，还包括各种电解液。如图3所示，塑料容器(2)在一末端设有与药物容器(1)连接的 接合构件(4),在另一末端具有用于释放待注射的液体药物的释放构件 (12)。接合构件(4)以及释放构件(12)与塑料容器(2)通过热熔合连 接以使溶液不泄漏。如图4所示，接合构件(4)包括用于引导流通针(11)的引导部分 (14)以及用于支撑药物容器(1)的塞子(10)的隔板(9)。此外，当注射液体药物时，形成在接合构件(4)的侧面的法兰(22) 以相同的方法与流通针(11)的底座一起使用。换而言之，通过使用拇 指挤压底座并且将食指和中指置于法兰(22)上而向上推动流通针(11 )。在接合构件(4)的内侧形成有一管子以使流通针(11)可以进行线 性移动，并且在外部末端形成有一环形接合突出物(25)以使密封圈(8) 被接合构件(4)完整地密封。接合构件(4)的隔板(9)形成在一圆顶帽中，所述圆顶帽与药物 容器(1)的塞子(10)的中央部紧密地连接。此外，隔板(9)具有易于被流通针(11)穿过的薄垫片。如果其被 阻塞时，其在密封塑料容器(2)方面发挥作用。另外，塞子(15 )形成在接合构件(4 )的底部，以在限制流通针(11) 的垂直移动距离方面发挥作用。插入接合构件(4)中的流通针(11)为具有至少一通道的空腔针， 液体药物通过所述通道流动，其形状与普通注射器类似。流通针(ll) 具有一底座，在一末端用手指挤压所述底座。流通针(ll)具有一固定 突出物(24)以使流通针(11)不易于从初始状态移位，并且在一侧具 有阻断突出物(23)以使流通针(11)停留在接合构件(4)内侧的预定 位置且不再进一步移位。^v而，如果不在初始状态^v固定突出物(24)对流通针(11)施加 外力，那么其不会移位。如果对流通针(11 )施加外力，那么其与引导 部分(14) 一起移向隔板(9)且移置预定的距离，并且通过阻断突出物 (23)和/或塞子(15)停止。因此，流通针(11)向前移动，穿过药物容器(1)的塞子(10)， 并且在连接药物容器(1)的内侧与塑料容器(2)的内侧时发挥作用， 使塞子维持在被穿过的状态。释;^文构件(12)由与塑料容器(2)紧密连接以不泄漏液体药物的出 口，安装在出口 (21 )末端内侧的释放延伸边缘(16)，通过覆盖出口 (20)的一末端以只露出释放延伸边缘(16)中心的释放盖(20)，以及 盖在释放盖(20)的外侧以密封释放延伸边缘(16)的盖密封垫(19) 构成。出口 (21)与待密封的塑料容器(2)热熔合。用力将由橡胶等制成 的释放延伸边缘(16 )(如图6所示)放置在出口 ( 21)的内侧。盖密封垫(19)通过热熔合或超声熔合与释放盖(20)的外侧连接。 因此，通过连接盖密封垫(19)可以在无菌状态密封根据本发明注射用 的药瓶。防护盖与接合构件(4)形成为一体以包括药物容器(1)。特别地，如图6所示，防护盖包括与接合构件(4)形成为整体的 固定盖(5),在固定盖(5)中向内推或向外推以改变其内部空间的可动盖(6)，以及可动法兰(18),可动法兰(18)在固定盖(5)的一 个末端与固定法兰(17)形成为一体并且被固定在可动盖(6)上以设定 一由可动盖(6)和固定盖(5)形成的空间。通过热熔合或超声熔合实施可动法兰(18)与固定法兰(17)之间 的连接以及可动法兰(18)与可动盖(6)之间的连接。由可动盖(6)和固定盖(5)形成的内部空间的大小没有限制，因 此可以使用所有尺寸的药物容器(1)。安装在由可动盖(6)和固定盖(5)形成的内部空间中的药物容器 (1)可以免受外部冲击。药物容器(1)设有嵌在密封圏(8)中的塞子 (10)，密封圈(8)装在固定盖(5)的内侧，药物容器(l)倒置。如图7所示，密封圏(8)被制成用于包裹塞子(10),并且在中央 具有一孔以插入接合构件(4)的隔板(9)。固定盖(5)和可动盖(6)由聚烯烃系列树脂、苯乙烯系列树脂、 丙烯系列树脂、聚碳酸酯树脂、聚酰胺树脂等制成。固定盖(5)和可动盖(6)可以容易地通过X射线和紫外线或过氧 化物处理对其内侧灭菌，使用相对地穿透紫外线的聚丙烯树脂和曱基戊 炔树脂。悬挂装置(13)在可动盖(6)的上侧形成有钩子或挂孔，从而根据 本发明的 一 体式药瓶可以被悬挂在悬挂装置上以保持稳定。 现将描述根据本发明的操作方法。首先，如图9所示，通过向着接合构件(4)的隔板(9)挤压流通 针(11 )而使流通针(11)如图8所示从塑料容器(2 )的外侧垂直地移 动。流通针(11)的前端被引导至引导部分(14)以穿过接合构件(4) 的隔板(9)。当穿过的流通针(11 )的前端穿透药物容器(1 )的塞子且流通针(11 ) 进入药物容器(1)的内侧时，药物容器(1)的内侧和塑料容器(2)的 内侧由 一 中空的流通针连才妻。在药物容器(1)的内侧和塑料容器(2)的内侧连接在一起后，用双手稍稍挤压塑料容器(2)以将部分溶液送入药物容器(1)中，从而 溶解药物。另外，将注射用的一体式药瓶摇动少许时间以使药物容器(1)中的 药物迅速溶解。然后，通过对塑料容器(2)进行加压或挤压的操作使溶解在药物容 器(1)中的液体药物返回至塑料容器(2)中。包括液体药物以及混合 在塑料容器(2)中的溶液(3)的液体药物从连接在塑料容器(2)的一 末端的释放装置(12 )释放。这时，从释放盖(20 )取去盖密封垫(19 ), 并使注射用的一套药瓶与释放延伸边缘(16)接合，从而滴入液体药物。上述实施方案仅为示例性的，不应解释为对本发明的限制。本发明 的描述的目的是示例性的，并不意欲限制权利要求的范围。对本领域技 术人员而言，许多替代方式、》务改方式以及变化方式显然都在本发明的 范围内。 实用性如上所述，根据本发明的注射用的一体式药瓶使药物容器与塑料容 器不相互移动。因此，由于药瓶结构紧凑，且组件的数量少，可以容易 地且经济地制造注射用药并瓦。
权利要求
1.一种注射用的一体式药瓶，包括塑料容器，所述塑料容器在一末端具有与药物容器连接的接合构件，在另一末端具有用于释放供注射的液体药物的释放构件；防护盖，所述防护盖与接合构件形成为一体以容纳药物容器；以及流通针，所述流通针可沿着药物容器的方向向前移动并且穿过药物容器的塞子，然后插入连接塑料容器和药物容器的接合构件中，其中所述防护盖包括固定盖，所述固定盖与接合构件成为一体，可动盖，所述可动盖在固定盖中向内推或向外推以改变其内部空间，以及可动法兰，所述可动法兰在固定盖的末端与固定法兰形成为一体并且被固定在可动盖上以设定一空间用于形成可动盖和固定盖。
2. 根据权利要求1所述的注射用一体式药瓶，其特征在于，所述接 合构件包括用于引导流通针的引导部分以及用于支撑接触药物容器塞子 的隔才反。
3. 根据权利要求1所述的注射用一体式药瓶，其特征在于，所述接 合构件包括用于限制流通针向前移动的塞子。
4. 根据权利要求1所述的注射用一体式药瓶，其特征在于，所述防护盖包括用于支持待固定的药物容器的固定密封圏。
5. 根据权利要求1所述的注射用一体式药瓶，其特征在于，所述防 护盖包括用于悬挂药瓶的悬挂装置。
6. 根据权利要求1所述的注射用一体式药瓶，其特征在于，所述流 通针为具有至少一个通道的空腔针，液体通过所述通道流动。
7. 根据权利要求1所述的注射用一体式药瓶，其特征在于，所述流 通针在 一侧形成有阻断突出物以使其在针移动后在接合构件中预定的位 置停止以使其不再进一步移位。
8. 根据权利要求1所述的注射用一体式药瓶，其特征在于，所述流通针在一侧形成有固定突出物以使其在不受外力时不易从最初状态移 位。
9. 根据权利要求1所述的注射用一体式药瓶，其特征在于，所述药 物容器由玻璃或塑料制成。
10. 根据权利要求1所述的注射用一体式药瓶，其特征在于，所述药 物容器的塞子由橡胶或塑料制成。
11. 根据权利要求1所述的注射用一体式药瓶，其特征在于，所述释 放构件包括出口，所述出口与塑料容器固定以不泄漏液体药物；释放 延伸边缘，所述释放延伸边缘安装在出口内部末端；释放盖，所述释放 盖覆盖在出口末端以只与释放延伸边缘中心接触；以及盖密封垫，所述 盖密封垫盖在释;^文盖的外侧以密封释》文延伸边缘。
12. 根据权利要求1所述的注射用一体式药瓶，其特征在于，所述可熔合、超声波熔合或密封弯曲形成。
全文摘要
本发明涉及一种注射用的一体式药瓶，更具体而言，涉及一种具有整体结构的一体式药瓶，在该整体结构中，药物容器可在完全灭菌状态与装有溶液的塑料容器容易地连接，从而粉状、冻干或液体药物通过短时间的一次接触而混合。根据本发明的注射用的一体式药瓶包括塑料容器，所述塑料容器在一末端具有与药物容器连接的接合构件，在另一末端具有用于释放供注射的液体药物的释放构件；与接合构件形成为一体以容纳药物容器的防护盖；以及流通针，所述流通针可沿着药物容器的方向向前移动并且穿过药物容器的塞子，然后插入连接塑料容器和药物容器的接合构件中。
文档编号A61J1/05GK101242800SQ200680030270
公开日2008年8月13日 申请日期2006年6月28日 优先权日2005年6月28日
发明者吴基范 申请人:吴基范