专利名称：桑黄白桦茸的复合提取物、其制备方法及其制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及天然真菌的提取物，特别是桑黄白桦茸的复合提取物；本发明还涉及这种复合提取物的制备方法及其制剂。
背景技术：
近年来，由于天然真菌具有独特的降血糖、防癌抗癌等多种功效，既不伤身体，又无副作用而被普遍看好。人们发现桑黄具有抗炎、抗氧化、抑制癌细胞生成、增殖及转移、增强免疫力、保肝脏、降血糖，防治糖尿病的独特功效；而白桦茸既能降低血糖和防癌抗癌，又具有增强免疫力、抗氧化、抗病毒、抑制O-157型大肠杆菌及其他致病菌，还能预防及改善高血压、过敏性疾病、慢性肝炎、慢性肾炎、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡和镇静安神、镇痛、抗缺氧、预防骨质疏松症、降低血脂、减肥、戒毒、养颜美容等多种作用。目前，研究开发桑黄、白桦茸的重点是提取其有效成份及其应用，国内有近10个企业采用传统的或现代的方法提取到了桑黄提取物、白桦茸提取物，并有产品上市。例如申请号为200510044354.7，名称为《一种桑黄保健口服液的制备方法》的中国发明专利，该制备方法为以桑黄菌为出发菌株，进行液体发酵，获得大量的桑黄发酵醪；然后将发酵醪中的菌丝用热水浸提法获得富含桑黄多糖的提取液，并与发酵液一起制成浓缩液；最后将此浓缩液调配成适口性良好的口服液，这种口服液具有较好的增强免疫效果。又如申请号为03121515.7，名称为《白桦茸提取物的制备方法、用途及其组合物》的中国发明专利，本发明涉及白桦茸提取物的制备方法、新的医药用途及含白桦茸提取物的组合物，本发明用水反复浸泡制备白桦茸提取物，并发现所得提取物可用于制备安定神经、抗焦虑和抗抑郁药物。但目前尚未发现桑黄白桦茸的复合提取物的报道及其产品面市。
发明内容
本发明将公开具有降低血糖、防癌、抗氧化、增强免疫力等多种保健治疗作用的桑黄白桦茸的复合提取物；本发明还将公开这种复合提取物的制备方法及其制剂。
本发明桑黄白桦茸的复合提取物的制备方法，其步骤如下1)取桑黄、白桦茸进行粉碎；最好选取寄生于东北的杨、桦、柳、栎等阔叶树活立木干上的桑黄干品子实体和寄生于东北长白山白桦树上的白桦茸干品子实体进行粉碎；2)取2～8重量份桑黄粉碎物与3.5～11.5重量份白桦茸粉碎物混合，所得的混合粉碎物放入1～4倍于其重量的水中浸泡，加热水提，取所得水提液的上清液，得上清液A备用；浸泡及水提最好在真空环境中进行，真空度在30～40KPa为宜；浸泡时间一般在4小时以上，以10～20小时为宜；一般情况下，浸泡后，再加热升温至65～94℃，并保温0.5～4小时；3)在经步骤2)提取后的混合粉碎物中加入1～3倍于其重量的水，加热水提，取所得水提液的上清液，得上清液B备用；水提最好在真空环境中进行，真空度在30～40KPa为宜；一般情况下，混合粉碎物加水后，加热升温至65～94℃，并保温0.5～4小时；4)将上清液A、上清液B合并得到混合液，并去除其中的蛋白质、脂类及杂质；例如可采用蛋白质析出剂分离出混合液中的蛋白质、脂类，所述蛋白质析出剂可为质量浓度为40％的三氯醋酸或碱式醋酸铅或氢氧化镉等，蛋白质析出剂的加入量一般为混合液重量的0.4％～1％；也可通过离子交换树脂进行脱离子；或者在混合液中加入相当于混合液重量10％～20％的氯仿及相当于混合液重量5％～10％的异戊醇，振荡10～15小时，使蛋白质与氯仿——异戊醇生成凝胶，从混合液中分离出来；5)所得的混合液进行浓缩、干燥，得到桑黄白桦茸的复合提取物。
用本发明所述方法得到的提取物既含有桑黄主要成份——β-葡聚糖等水溶性和非水溶性多糖类物质等多种有效成份，又含有白桦茸的β-葡聚糖等多糖物质及其它多种有效成份，申请人经过反复研究、试验，发现该复合提取物既具有抗癌、降血糖和止血、活血、化饮、止泻的作用，又具有良好的抗癌、降血糖、免疫激活功效，能够有效抑制癌细胞增殖、扩散、转移，能增强人体免疫力。
由于本发明桑黄白桦茸的复合提取物具有很好的保健及治疗各种疾病的作用，因此，可将桑黄白桦茸的复合提取物应用于各种药剂的制备，如将桑黄白桦茸的复合提取物填入空胶囊中制成胶囊剂；或将桑黄白桦茸的复合提取物与辅料混合均匀，制成粉剂、颗粒剂等，也可制成各种药剂学上所说的其它剂型。本发明以桑黄白桦茸的复合提取物为有效成份的制剂不但具有降低血糖、防癌、抗癌、抗炎、抗氧化、抑制癌细胞生成、增殖及转移、增强免疫力、保肝脏的独特功效，同时，还具有增强免疫力、预防及改善高血压、过敏性疾病、慢性肝炎、慢性肾炎、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡和镇静安神、镇痛、抗缺氧、预防骨质疏松症、降低血脂、减肥、戒毒、养颜美容的作用，特别适用于糖尿病患者、肿瘤患者和防癌、降血糖等。而且本发明复合提取物是以天然植物为原料制备而成，其配方科学合理，提取工艺简单，无任何毒副作用，是一种安全可靠，长期服用的保健药品。
具体实施例方式实施例1
1)取桑黄、白桦茸分别进行粉碎至20目；2)取2千克桑黄粉与3.5千克白桦茸粉混合，所得的混合粉末放入真空提取罐中(罐内的真空度保持在32KPa)，向提取罐中加入3倍于混合粉末重量的水浸泡12小时，然后加热升温至94℃，并保持此温度2小时，对混合粉末进行水提；所得的水提液送入离心机，经高速离心后，取水提液的上清液，得上清液A备用；3)再向真空提取罐中加入与混合粉末等重量的水，加热升温至86℃，并保持此温度0.5小时，对混合粉末进行水提；所得的水提液送入离心机，经高速离心后，取水提液的上清液，得上清液B备用；4)将上清液A、上清液B合并得到混合液，在混合液中加入质量浓度为40％的三氯醋酸，三氯醋酸的加入量为混合液重量的0.4％，静置18小时，析出蛋白质，然后过滤混合液；5)所得的滤液置于真空浓缩罐中浓缩至1.35，再将浓缩液进行喷雾干燥，得到桑黄白桦茸的复合提取物。
实施例21)取桑黄、白桦茸分别进行粉碎至20目；2)取8千克桑黄粉与11.5千克白桦茸粉混合，所得的混合粉末放入真空提取罐中(罐内的真空度保持在30KPa)，向提取罐中加入4倍于混合粉末重量的水浸泡10小时，然后加热升温至65℃，并保持此温度4小时，对混合粉末进行水提；所得的水提液送入离心机，经高速离心后，取水提液的上清液，得上清液A备用；3)再向真空提取罐中加入3倍于混合粉末重量的水，加热升温至94℃，并保持此温度0.5小时，对混合粉末进行水提；所得的水提液送入离心机，经高速离心后，取水提液的上清液，得上清液B备用；4)将上清液A、上清液B合并得到混合液，在混合液中加入碱式醋酸铅，碱式醋酸铅的加入量为混合液重量的1％，静置18小时，析出蛋白质，然后过滤混合液；5)所得的滤液置于真空浓缩罐中浓缩至1.35，再将浓缩液进行喷雾干燥，得到桑黄白桦茸的复合提取物。
实施例31)取桑黄、白桦茸分别进行粉碎至10目；2)取450克桑黄粉与740克白桦茸粉混合，所得的混合粉末放入真空提取罐中(罐内的真空度保持在30KPa)，向提取罐中加入2倍于混合粉末重量的水浸泡10小时，然后加热升温至80℃，并保持此温度1小时，对混合粉末进行水提；所得的水提液送入离心机，经高速离心后，取水提液的上清液，得上清液A备用；3)再向真空提取罐中加入1.5倍于混合粉末重量的水，加热升温至87℃，并保持此温度2.5小时，对混合粉末进行水提；所得的水提液送入离心机，经高速离心后，取水提液的上清液，得上清液B备用；4)将上清液A、上清液B合并得到混合液，在混合液中加入氢氧化镉，氢氧化镉的加入量为混合液重量的0.5％，静置18小时，析出蛋白质，然后过滤混合液；5)所得的滤液置于真空浓缩罐中浓缩至1.35，再将浓缩液进行喷雾干燥，得到桑黄白桦茸的复合提取物。
6)将所得桑黄白桦茸的复合提取物灭菌，填入空胶囊中，得到桑黄白桦茸的复合提取物胶囊剂。
实施例41)取桑黄、白桦茸分别进行粉碎至20目；2)取5000克桑黄粉与7400克白桦茸粉混合，所得的混合粉末放入真空提取罐中(罐内的真空度保持在40KPa)，向提取罐中加入与混合粉末等重量的水浸泡20小时，然后加热升温至90℃，并保持此温度0.5小时，对混合粉末进行水提；所得的水提液送入离心机，经高速离心后，取水提液的上清液，得上清液A备用；3)再向真空提取罐中加入1.5倍于混合粉末重量的水，加热升温至65℃，并保持此温度4小时，对混合粉末进行水提；所得的水提液送入离心机，经高速离心后，取水提液的上清液，得上清液B备用；4)将上清液A、上清液B合并得到混合液，在混合液中加入相当于混合液重量20％的氯仿和相当于混合液重量10％的异戊醇，振荡15小时，使蛋白质与氯仿一异戊醇生成凝胶析出，然后混合液经离心机高速离心，去除蛋白质及杂质；5)所得的混合液置于真空浓缩罐中浓缩至1.35，再将浓缩液进行喷雾干燥，得到桑黄白桦茸的复合提取物。
6)取1200克桑黄白桦茸复合提取物与8000克白砂糖、800克麦芽糊精置于混合搅拌机中，充分搅拌均匀，制成软材，将制好的软材用制粒机制粒，用加热板式蒸汽干燥箱干燥、灭菌、整粒、筛选，得到桑黄白桦茸的复合提取物颗粒剂。
实施例51)取桑黄、白桦茸分别进行粉碎至8目；2)取4500克桑黄粉与7400克白桦茸粉混合，所得的混合粉末放入提取罐中，向提取罐中加入3倍于混合粉末重量的水浸泡11小时，然后加热升温至82℃，并保持此温度1小时，对混合粉末进行水提；所得的水提液送入离心机，经高速离心后，取水提液的上清液，得上清液A备用；3)再向提取罐中加入1.5倍于混合粉末重量的水，加热升温至87℃，并保持此温度2.5小时，对混合粉末进行水提；所得的水提液送入离心机，经高速离心后，取水提液的上清液，得上清液B备用；4)将上清液A、上清液B合并得到混合液，在混合液中加入相当于混合液重量10％的氯仿和相当于混合液重量5％的异戊醇，振荡10小时，使蛋白质与氯仿-异戊醇生成凝胶析出，然后混合液经离心机高速离心，去除蛋白质及杂质；5)所得的混合液置于真空浓缩罐中浓缩至1.35，再将浓缩液进行喷雾干燥，得到桑黄白桦茸的复合提取物。
6)取940克桑黄白桦茸提取物与30克甘露醇、30克乳糖置于混合搅拌机中，充分搅拌均匀，制成软材，将软材制粒机制粒，用加热板式蒸汽干燥箱干燥、灭菌、整粒、压片，得到桑黄白桦茸的复合提取物片剂。
实验例1实验人群取实施例4所述的桑黄白桦茸复合提取物颗粒剂分别让67人服用，其中糖尿病患者21人、肿瘤手术、化疗恢复期患者13人，高血压患者17人，高血脂患者9人，慢性肝炎患者7人，每位患者每次服用本发明颗粒剂1.5克，每天服用3次。
实验过程及结果其中，21个糖尿病患者在服用上述桑黄白桦茸复合提取物颗粒剂第7天时，有14人开始起效，第28天，有19人血糖下降1～1.2mmol/L，服用2个月时接近正常血糖水平的占72.46％。
其中，13个肿瘤手术、化疗恢复期患者服用上述桑黄白桦茸复合提取物颗粒剂后，85％的病人疼痛明显减轻，精神好转，食量增加，身体状况改善；有6人服用1年后，未见癌细胞转移。
其中，17个高血压患者和9个高血脂患者在服用上述桑黄白桦茸复合提取物颗粒剂2个月后，分别有14人和7人血压、血脂能降至正常水平。
其中，7个慢性肝炎患者服用上述桑黄白桦茸复合提取物颗粒剂，服用14天显效的有4人，服用1.5个月病状明显好转6人，有效率85.71％。
实验例2桂林××食品有限公司廖××患糖尿病有13年病史，近4年来，基本上靠注射胰岛素维持血糖；每天取实施例4所述的桑黄白桦茸复合提取物颗粒剂服用3次，每次服用0.5克，服用4个月后血糖降至正常水平，往后的8个月没有再注射胰岛素。
权利要求
1.桑黄白桦茸的复合提取物的制备方法，其步骤如下1)取桑黄、白桦茸进行粉碎；2)取2～8重量份桑黄粉碎物与3.5～11.5重量份白桦茸粉碎物混合，所得的混合粉碎物放入1～4倍于其重量的水中浸泡，加热水提，取所得水提液的上清液，得上清液A备用；3)在经步骤2)提取的混合粉碎物中加入1～3倍于其重量的水，加热水提，取所得水提液的上清液，得上清液B备用；4)将上清液A、上清液B合并得到混合液，并去除其中的蛋白质、脂类及杂质；5)所得的混合液进行浓缩、干燥，得到桑黄白桦茸的复合提取物。
2.根据权利要求1所述的桑黄白桦茸的复合提取物的制备方法，其特征在于步骤2)中，将混合粉碎物置于30～40KPa真空环境中浸泡、水提。
3.根据权利要求1或2所述的桑黄白桦茸的复合提取物的制备方法，其特征在于步骤3)中，将混合粉碎物置于30～40KPa真空环境中水提。
4.根据权利要求1或2所述的桑黄白桦茸的复合提取物的制备方法，其特征在于步骤2)中，混合粉碎物的浸泡时间为10～20小时。
5.根据权利要求1或2所述的桑黄白桦茸的复合提取物的制备方法，其特征在于步骤2)中，混合粉碎物加水浸泡后，加热升温至65～94℃，并保温0.5～4小时。
6.根据权利要求1或2所述的桑黄白桦茸的复合提取物的制备方法，其特征在于步骤3)中，混合粉碎物加水后，加热升温至65～94℃，并保温0.5～4小时。
7.根据权利要求1或2所述的桑黄白桦茸的复合提取物的制备方法，其特征在于步骤4)中，去除其中的蛋白质、脂类及杂质的方法为采用蛋白质析出剂分离出混合液中的蛋白质、脂类；或通过离子交换树脂进行脱离子；或在混合液中加入氯仿和异戊醇，振荡10～15小时，使蛋白质与氯仿——异戊醇生成凝胶而与混合液分离。
8.根据权利要求7所述的桑黄白桦茸的复合提取物的制备方法，其特征在于所述蛋白质析出剂为质量浓度为40％的三氯醋酸或碱式醋酸铅或氢氧化镉。
9.权利要求1～8中任何一项所述方法制备的桑黄白桦茸的复合提取物。
10.桑黄白桦茸的复合提取物制剂，其特征在于它是下述方法制备而成1)取桑黄、白桦茸分别进行粉碎；2)取2～8重量份桑黄粉碎物与3.5～11.5重量份白桦茸粉碎物混合，所得的混合粉碎物放入1～4倍于其重量的水中浸泡，加热水提，取所得水提液的上清液，得上清液A备用；3)在经步骤2)提取的混合粉碎物中加入1～3倍于其重量的水，加热水提，取所得水提液的上清液，得上清液B备用；4)将上清液A、上清液B合并得到混合液，并去除其中的蛋白质、脂类及杂质；5)所得的混合液进行浓缩、干燥，得到桑黄白桦茸的复合提取物；6)所得的桑黄白桦茸的复合提取物填入空胶囊中制成胶囊剂；或将桑黄白桦茸的复合提取物与辅料混合均匀，制成粉剂、颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及桑黄白桦茸的复合提取物，该复合提取物的制备方法及其制剂。其制备方法如下1)取桑黄、白桦茸粉碎；2)取2～8重量份桑黄粉碎物与3.5～11.5重量份白桦茸粉碎物混合，所得混合粉碎物放入水中浸泡，加热水提，取所得水提液的上清液，得上清液A；3)在经步骤2)提取的混合粉碎物中加水水提，取所得水提液的上清液，得上清液B；4)将上清液A、上清液B合并得混合液，并去除其中的蛋白质、脂类及杂质；5)混合液浓缩、干燥，得到桑黄白桦茸的复合提取物。本发明复合提取物具有很好的保健及治疗各种疾病的作用，以复合提取物为有效成份的制剂具有降低血糖、防、抗癌、抗炎、抗氧化、增强免疫力、保肝脏的独特功效。
文档编号A61K9/14GK101023967SQ200710048738
公开日2007年8月29日 申请日期2007年3月21日 优先权日2007年3月21日
发明者卢昶年, 卢照凯 申请人:卢昶年, 卢照凯