专利名称：干粉吸入器的改进的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于吸入千粉形式的药剂的装置，其中药剂被包装在 单剂量泡罩带的泡罩中。 技术领域通过吸入给药是在治疗中可以应用于多种多样的疾病的最成功的方法之一。最初的吸入药剂用于治疗影响气道的疾病；然而近来针对 各种其他疾病例如糖尿病的药剂的吸入形式的发展越来越受到关注。通过吸入给药通过使用吸入装置(吸入器)执行。在本领域的状 态中包括大量这样的装置。很多类型的吸入器包括这样的吸入器，其 中药剂以干粉的形式位于储器中，并且其中患者通过使用他的/她的肺 的力量产生气流，所述气流带走随后通过吸嘴吸入的干粉。这些装置 被称为干粉吸入器(DPI)。所述装置中的干粉位于容器中，使用内部 机构从所述容器测量所需的量，或者它可以作为单个剂量被包装在相 应的储器例如泡罩包装物或胶嚢中。所述粉末包括活性成份，在多数 情况下所述活性成份与一种或多种赋形剂组合。国际专利申请WO03082389公开了 一种干粉吸入器，其中药剂被 储存在专门设计的单剂量泡罩带的泡罩中。该装置包括吸嘴、泡罩带 支撑表面和带储存室。带支撑表面包括附着点(例如突起)、接收带的 泡罩的腔和用于正确对准和牢固放置带的导向件。吸嘴以这样一种方 式可活动地联接到支撑表面使得当泡罩带被放置在支撑表面上并且吸 嘴处于它的基本位置时，吸嘴的基部接触带并且完全覆盖含粉泡罩。所述装置的吸嘴由三个部分组成，外部分和圆锥形的两个内部分。 其下侧具有两个开口并且接触带的泡罩的第一内部分被分成两个室， 进入吸嘴的空气通过所述室携带粉末。然后，空气和粉末的混合物穿 过吸嘴的第二内部分并且离开装置。
尽管上述装置的吸嘴令人满意地工作，但在一些方面可以进行改 进。首先，由于吸嘴的设计，装置的阻力很高。装置的阻力对应于患 者为了接收药剂必须吸入的力。希望的是装置的阻力不是很高，使得 装置可以由多种多样的患者使用。此外，当使用以上装置时，少量粉 末积聚在吸嘴的内壁中。尽管粉末量很小不会影响装置的疗效，但是 在长期使用后该积聚会产生问题，原因是在这样的情况下装置必须被 清洁。本发明解决了上述问题，原因是在一方面它提供了减小装置阻力 的可能性，并且在另一方面它消除了粉末在吸嘴的内部积聚的可能性。 发明内容本发明提供了 一种吸嘴，该吸嘴适合用于在国际申请WO03082389中公开的装置。根据本发明的吸嘴的基部被放置在带的 含粉泡罩的正上方并且接触它。吸嘴的基部的尺寸使得它完全覆盖含 粉泡罩。吸嘴包括三个主要部分，第一个是外部分，即在吸入期间患者放 置在他的口中的部分，另外两个是固定到彼此的顶部的内部分。上部 分通常为圆锥形并且它的顶部构成吸嘴的出口 ，而它的基部固定在下 部分的顶部。所述下部分包括用于吸入空气进入其中的至少一个开口 和在它的基部的两个以上的开口，所述基部也代表接触含粉泡罩的吸 嘴的基部。两个开口中的第一个代表空气进入泡罩的入口，第二个代 表粉末离开泡罩的出口。根据本发明，粉末离开泡罩的出口也是圆柱 体的基部，所述圆柱体相对于吸嘴的基部沿大体垂直方向被定位，所 述圆柱体的高度至少等于吸嘴的下部分的高度。所述圆柱体的高度取 决于每种粉末的性质并且它的顶部可以到达吸嘴的出口。通常优选的 是圆柱体的高度使得它的顶部不会超过吸嘴的上部分的高度的50%。 特别优选的是每个圆柱体的顶部不会超过吸嘴的上部分的高度的 20%，并且更加特别优选的是它不会超过所述高度的10%。吸嘴的下 部分的顶部由盖密封，所述盖具有所述圆柱体所穿过的开口。根据本 发明所述开口的尺寸大于所述圆柱体的直径。所述盖的开口和所述圆
柱体之间的间隙允许进入吸嘴的下部分而不是朝着含粉泡罩前进的一 部分空气穿过所述间隙并且通过吸嘴的上部分离开吸嘴。所述间隙的 尺寸取决于每种粉末的性质和使用所述装置的患者群体。通常优选的 是所述间隙的总表面积应当比用于空气进入吸嘴的下部分的开口 ( 一 个或多个)的表面积最多大三倍。更优选的是所述间隙的表面积应当 比所述空气开口 (一个或多个)的表面积最多大两倍，并且特别优选 的是它应当比用于空气进入吸嘴的下部分的空气开口 ( 一个或多个) 的表面积最多大一点五倍。这里公开的吸嘴与WO03082389中公开的吸嘴相比具有相当大的 优点。如先前所述，在WO03082389的吸嘴中，进入吸嘴的全部空气 量穿过在它的基部的两个开口，这导致相对高的装置阻力。在本发明 中吸嘴的下部分的盖的开口和圆柱体之间的间隙的存在减小了装置的 阻力，原因是当一部分空气穿过所述间隙时，在进入吸嘴的下部分的 空气中产生的部分压力被释放。因而气流，即在单位时间穿过装置的 空气量增加，因此装置的阻力减小。此外，可以通过改变盖的开口的 尺寸容易地调整阻力，而吸嘴的其余部分保持不变，这意味着可以以 节省成本和简单的方式制造和修改本发明的装置。取决于待施予的药 剂或使用它的患者群体，所述装置的阻力可以不同。另外，本发明消 除了粉末在吸嘴的内壁中积聚的可能性。本发明的吸嘴可以用于在国际申请WO03082389中公开的装置。 因此，本发明的另一方面是一种干粉吸入装置，其中粉末被包装在单 剂量泡罩带的泡罩中，其中所述装置包括如上所述的吸嘴、带支撑表 面和带储存室。所述支撑表面包括附着点、接收所述带的泡罩的腔和 用于正确对准和牢固放置泡罩带的导向件。优选的是所述附着点是突 起。吸嘴可活动地联接到带支撑表面使得当所述装置准备好供吸入时， 吸嘴的基部接触所述带并且完全覆盖含粉泡罩。单剂量泡罩带包括基片和盖片。基片包括含粉泡罩和附着构造。 优选的是附着构造是孔。基片在围绕泡罩的区域中由盖片密封，当初 始覆盖附着构造时，所述盖片的自由端被折叠180度，因此产生拉片，
所述拉片允许用户通过从基片拉离盖片暴露粉末。包装在所述带的泡 罩中的活性药物成份可以照这样被使用或者它可以与合适的赋形剂组 合。所以在本说明书和权利要求中使用的术语药剂表示象这样的药物 成份或它与合适赋形剂的组合。本发明的装置以以下方式被使用用户从它的基本位置提升吸嘴 并且以这样的方式将带放置在支撑表面上，即，使得所述带的附着构 造与支撑表面的附着点组合。所述带在导向件的帮助下被对准并且泡 罩进入支撑表面的腔。然后用户将吸嘴返回到它的基本位置并且通过 拉离所述带的盖片暴露粉末。在这时吸嘴的基部接触所述带，同时它 完全覆盖含粉泡罩并且装置准备好供吸入。然后用户吸入粉末，然后 通过从它的基本位置提升吸嘴以便去除用过的泡罩，他检验他吸入了 药剂的全部剂量。
图l显示了本发明的吸嘴的主要部分。图2显示了吸嘴的下部分。图3显示了吸嘴的垂直截面。图4显示了根据本发明的干粉吸入装置。图5显示了单剂量泡罩带。图6显示了将泡罩带放置在装置中的方式。
具体实施方式
图1显示了本发明的吸嘴的一个例子。吸嘴包括三个主要部分 在吸入期间患者放置在他的口中的外部分1，和一个固定在另一个的 顶部的两个内部分。在该特定例子中，外部分l的基部具有开口 (槽 口4)，空气通过所述开口进入吸嘴。吸嘴的上内部分是圆锥体2，该 圆锥体固定在外部分1的内部。圆锥体2的顶部代表吸嘴的出口，而 它的基部固定在下内部分3的顶部上。所述部分具有用于空气进入的 开口 5,和在它的基部的两个开口 6和7。开口 6代表含粉泡罩中的空 气的入口，而第二开口 7代表粉末离开泡罩的出口。如图2中所示， 后一个开口 7也是圆柱体8的基部，所述圆柱体的高度稍大于下部分3的高度。所述部分3的顶部由盖9密封，所述盖具有圆柱体8所穿 过的开口 10。如图2中清楚地所示，开口 10的尺寸大于圆柱体8的 直径，因此形成间隙，进入下部分3的一部分空气穿过所述间隙，这 在下面进行解释。在该特定例子中吸嘴的三个主要部分由环11保持在 一起(图1 )。图3显示了当位于含粉泡罩之上时本发明的吸嘴的垂直截面，并 且气流通过所述吸嘴。空气通过在图中未显示的一个或多个开口进入 吸嘴。然后它通过开口 5进入吸嘴的下部分3。在那里， 一部分空气 穿过用于空气进入泡罩18的开口 6，带走包含在带的泡罩18中的粉 末，并且空气和粉末的混合物穿过用于粉末离开泡罩进入圆柱体8的 开口 7，从那里它进入上部分2。进入下部分的第二部分空气穿过开口 10并且进入上部分2。该空气与离开圆柱体8的粉末和空气的混合物 会合并且与它们组合，形成空气和粉末的新混合物，该混合物通过开 口 13离开吸嘴。本发明的吸嘴可以用于在国际申请WO03082389中公开和在图4 中显示的装置，其中药剂被包装在单剂量泡罩带的泡罩中(图5)。所 述装置包括吸嘴A，该吸嘴可活动地联接到带支撑表面B,所述表面 包括附着点(在该特定例子中为突起14)、接收带的泡罩的腔12，和 导向件15。所述装置也包括带储存室C。单剂量泡罩带(图5)包括基片16，该基片包括附着构造(在该 特定例子中为孔17)和含粉泡罩18。基片在围绕泡罩18的区域由盖 片19密封，当开始覆盖孔17时，所述盖片的自由端被折叠180度， 从而产生拉片，并且允许用户通过从基片16拉离盖片19暴露粉末。单剂量泡罩带以图6中所示的方式被放置在吸入装置中。因此， 用户首先从它的基本位置提升吸嘴并且以这样的方式将带放置在支撑 表面上，即，使得带的孔17围绕突起14被放置，并且泡罩18进入腔 12。然后用户将吸嘴返回到它的基本位置并且牵拉盖片19直到它从基 片16分离。当将吸嘴保持在它的基本位置时用户吸入粉末，然后通过 从它的基本位置提升吸嘴以便替换用过的带，他检验他吸入了全部剂
权利要求
1. 一种施予干粉形式的药剂的吸入装置，其中药剂被包装在单剂量泡罩带的泡罩中，其中所述装置包括吸嘴(A)、带支撑表面(B)和带储存室(C)，所述吸嘴(A)可活动联接到所述支撑表面(B)，所述吸嘴包括上内部分(2)和下内部分(3)，所述下部分(3)包括用于空气进入其中的至少一个开口(5)、用于空气进入含粉泡罩的开口(6)和用于粉末从泡罩离开的开口(7)，所述支撑表面包括附着点(14)、接收所述带的泡罩的腔(12)和导向件(15)，其特征在于用于粉末从泡罩离开的开口(7)代表圆柱体(8)的基部，所述圆柱体的高度至少等于所述吸嘴的下部分(3)的高度，并且所述吸嘴的下部分(3)由盖(9)密封，所述盖具有所述圆柱体(8)穿过的开口(10)，并且所述开口的尺寸大于所述圆柱体(8)的直径，在所述圆柱体(8)和所述开口(10)之间留下间隙。
2. 根据权利要求l所述的装置，其中所述附着点是突起(14)。
3. 根据权利要求1或2所述的装置，其中所述盖(9)的开口 (10) 和所述圆柱体(8 )之间的所述间隙的表面积比用于空气进入所述吸嘴 的下部分(3)中的所有开口 (5)的表面积最多大三倍。
4. 根据权利要求3所述的装置，其中所述间隙的表面积最多大两倍。
5. 根据权利要求4所述的装置，其中所述间隙的表面积最多大一 点五倍。
6. 根据权利要求l-5之一所述的装置，其中所述圓柱体(8)的 高度使得它的顶部不超过所述吸嘴的上部分(2)的高度的50%。
7. 根据权利要求6所述的装置，其中所述圆柱体(8)的顶部不 超过所述吸嘴的上部分(2)的高度的20%。
8. 根据权利要求7所述的装置，其中所述圓柱体(8)的顶部不 超过所述吸嘴的上部分(2)的高度的10%。
全文摘要
本发明涉及干粉吸入装置的吸嘴的改进，其中药剂被包装在单剂量泡罩带的泡罩中。根据本发明进入吸嘴的一部分空气不会穿过含粉泡罩，而是沿着通过吸嘴的备选路径移动，所以允许以简单和节省成本的方式调整装置的阻力。
文档编号A61M15/00GK101400397SQ200780008721
公开日2009年4月1日 申请日期2007年5月9日 优先权日2006年5月9日
发明者季米特里奥斯·彭塔弗拉加斯 申请人:季米特里奥斯·彭塔弗拉加斯