专利名称：一种可溶性泡腾制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种可溶性泡腾制剂，包括粉末、颗粒剂、片剂或胶囊剂， 特别涉及一种以珍珠为活性成分的药物或食品制剂，属药物制剂技术领域。
背景技术：
珍珠从资源和品种可分淡水珍珠、海水珍珠；从获得方式可有天然野生 或人工养殖。珍珠含有丰富的营养成分及各类生命源物质。作为传统的中药, 在我国已有几千年的应用历史，具有镇惊安神、养阴息风、明目消翳、解毒 生肌等功效，临床上常用于髙热惊痫、心悸怔忡、烦热消渴、头晕耳鸣、目 赤生翳等，外治疮疡不敛口，还可治面部黄褐斑，使肌肤润泽细嫩，被视为美 容佳品；珍珠配合其它药物可治多种疾患。珍珠中主要成分为碳酸钙，含量在95%以上，折合成纯钙含量为38 40%。此外，还含有氨基酸、微量元素等成分。已经作为中药和化妆品广泛 应用。由于珍珠粉为不溶于水，且其中主要成分为碳酸钙，口服后在胃酸的 作用缓慢地溶解吸收，可以作为补钙制剂。其中钙利用在一定程度上取决于 胃酸溶解钙剂的程度。胃酸缺乏者或老年人对钙的吸收利用下降。提高钙生 物利用度关键是要提髙珍珠粉在水中或弱酸性环境中的溶出度。本发明作出之前，国内仅见有珍珠粉、可溶珍珠粉或活性珍珠粉。珍珠 粉服用后在胃肠道中，部分粉末中的碳酸钙与胃酸反应部分形成可溶性的钙 离子，由于该过程需要消耗胃酸故易引起胃酸缺乏或消化不良等。可溶珍珠 粉或活性珍珠粉的制备原理系通过将珍珠水解液，即通过酸(冰醋酸、盐酸 等)溶解珍珠再经碱(常用氢氧化钠)中和，得到可溶性的溶液。根据组成 其中碳酸钙与醋酸和盐酸反应生成可溶性的醋酸钙或氯化钙等，钙离子形成 存在，上述方法的存在的主要不足在于形成的氯化钙或醋酸钙中含纯钙量 下降，且口服对人体胃肠道有一定的刺激性，并非是理想的口服制剂。同时， 在制备可溶性水解液过程中经过过滤，部分微量元素、蛋白质和必须氨基酸等营养成分有不同程度的损失。公开号为CN1138529C的中国发明专利"泡腾制剂"中公开了一种利用 碳酸钙和柠檬酸为泡腾基质，制备司来吉兰的泡腾制剂的技术，其中发泡基 质采用的药学中常用的泡腾基质碳酸钙和/或碳酸镁和柠檬酸，其发泡能力 弱，对难溶性成分溶解能力弱。由于珍珠粉主要成分为碳酸钙，属于碱土金 属，碱性弱，其单独与柠檬酸反应形成柠檬酸钙，需要加入髙比例量的柠檬 酸，且难形成可溶性的溶液剂，因此，无法有效地应用于制备难溶性碱性成 分珍珠粉类口服泡腾制剂。发明内容本发明的目的在于克服现有技术存在的不足，提供一种将难溶性的碱性成 分珍珠粉完全溶解在水中，可供口服或饮用的泡腾制剂。实现本发明目的技术方案是提供一种可溶性泡腾制剂，其特征在于它 以珍珠粉为活性成分，碳酸氢钠和柠檬酸为泡腾基质，还包括非必需的药学上 可接受的助剂组成；所述的珍珠粉、碳酸氢钠、柠檬酸按重量计，其比例为l 5: 0.25 50: 0.25 50c所述的助剂为含有黏合剂的乙醇溶液，其总量为泡腾制剂的0 5%:所述 的黏合剂为交联聚维酮或淀粉。所述的制剂包括粉末、颗粒剂、片剂或胶襄剂，服用前将其溶解于适量 的水中，放置3 8分钟后形成澄清溶液，直接口服或饮用。所述的珍珠粉与碳酸氢钠混合制粒，柠檬酸单独制粒，再将它们充分混 合，压制成片剂或灌装成胶囊剂。本发明技术方案的泡腾原理是利用柠檬酸和碱性物质碳酸钙、碳酸氢钠 反应生成可溶性的柠檬酸钙和二氧化碳，将珍珠粉与柠檬酸(包括无水柠檬酸 或含结晶水拧檬酸)、碳酸氢钠按照一定比例混合，制成口服制剂，服用前加 入一定量的水，柠檬酸与碳酸氢钠、珍珠粉发生化学反应，生成大量气泡，形 成偏酸性的溶液环境，放置几分钟后，珍珠粉完全溶解在水中形成澄清的溶液 (除少量微量元素或杂质不溶解)，可以直接口服或饮用。本发明的利用柠檬酸与碳酸氢钠、珍珠粉加水后生成大量气泡和偏酸性环4境的机理，制成可溶性的珍珠粉口服泡腾制剂，难溶性的碱性成分珍珠粉完全 溶解于水中形成澄清溶液，可以直接口服或饮用，具有性质稳定、不损失珍珠 中的营养成分，且有助于吸收、不增加消化系统的负担和使用方便等优点，是 理想的药物和营养品剂型，它提供了一种珍珠粉服用的新途径，应用前景十分 广阔。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步描述 实施例1:按以下重量比例将珍珠粉、柠檬酸和碳酸氢钠混合，组成可溶性珍珠泡腾粉末制剂珍珠粉 50g碳酸氢钠 25g无水柠檬酸 75g上述粉末也可灌装成胶囊制剂。服用前将其溶解于适量的水中，放置3 8分钟后形成澄清溶液，直接口服或饮用。实施例2:珍珠粉50g、无水柠檬酸75g和碳酸氢钠25g混合后，再将含有交联聚 维酮的黏合剂乙醇溶液加入到上述混合物中，制粒、干燥制成颗粒剂或压制 成片剂。实施例3:珍珠粉 50g碳酸氢钠 25g柠檬酸 75g 交联聚维酮或淀粉 4g无水乙醇 适量将上述1/2量的珍珠粉和碳酸氢钠混合，加入适量交联聚维酮的黏合剂乙醇溶液；另取1/2量的珍珠粉与柠檬酸混合，加入剩余量交联聚维酮的黏合剂 乙醇溶液，分别制粒、低温干燥，再将二种干燥颗粒混合均匀，得到颗粒剂， 再经压片加工，可成片剂。
权利要求
1、一种可溶性泡腾制剂，其特征在于它以珍珠粉为活性成分，碳酸氢钠和柠檬酸为泡腾基质，还包括非必需的药学上可接受的助剂组成；所述的珍珠粉、碳酸氢钠、柠檬酸按重量计，其比例为1～5∶0.25～50∶0.25～50。
2、 根据权利要求1所述的可溶性泡腾制剂，其特征在于所述的助剂为 含有黏合剂的乙醇溶液，其总量为泡腾制剂的0 5%;其中的黏合剂为交联聚 维酮或淀粉。
3、 根据权利要求1所述的可溶性泡腾制剂，其特征在于所述的制剂包 括粉末、颗粒剂、片剂或胶囊剂，服用前将其溶解于适量的水中，放置3~8 分钟后形成澄清溶液。
4、 根据权利要求1或2所述的可溶性泡腾制剂，其特征在于所述的珍 珠粉与碳酸氢钠混合制粒，柠檬酸单独制粒，再将它们充分混合。
全文摘要
本发明涉及一种可溶性泡腾制剂，包括粉末、颗粒剂、片剂或胶囊剂，特别涉及一种以珍珠为活性成分的药物或食品制剂，属药物制剂技术领域。它以珍珠粉为活性成分，碳酸氢钠和柠檬酸为泡腾基质，还包括非必需的药学上可接受的助剂组成；所述的珍珠粉、碳酸氢钠、柠檬酸按重量计，其比例为1～5∶0.25～50∶0.25～50。加入一定量的水，通过三种组分中酸碱作用产生大量泡沫，形成偏酸性的溶液，可将难溶性的碱性成分珍珠粉逐渐溶解成澄清溶液，可直接口服或饮用，具有性质稳定、不损失珍珠中的营养成分，有助于吸收、不增加消化系统的负担和使用方便等优点，提供了一种珍珠粉服用的新途径，是理想的药物和营养品剂型，应用前景十分广阔。
文档编号A61K9/46GK101259143SQ20081002005
公开日2008年9月10日 申请日期2008年3月20日 优先权日2008年3月20日
发明者张学农 申请人:苏州大学