专利名称：一种抗肿瘤的复方中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明所属医药产品研究开发技术领域，本发明涉及以黄芪、人参、橘皮、竹茹、麦
芽、大枣等为原料制备的一种复方中药制剂。
背景技术：
目前，肿瘤已是严重危害人类健康及生命的常见疾病。肿瘤的治疗方法主要有手 术、化疗、放疗、中草药和生物治疗。人们对西药治愈肿瘤失望的同时，中草药抗肿瘤等顽疾 的不断深入研究，其在增强机体自身对癌细胞的免疫以及促进癌细胞凋亡两方面独特的疗 效和较低的毒副作用越来越引起人们关注。 本发明涉及以黄芪、人参、橘皮、竹茹、麦芽、大枣等为原料制备的一种复方中药制 剂，将黄芪、人参、橘皮、竹茹、麦芽、大枣等洗净，干燥，粉碎后提取有效组分，装瓶，密封后 备用，本发明产品能抑制艾氏腹水癌且抑瘤率随剂量的增加而增加，符合量效关系，本发明 产品可用于预防、治疗肿瘤或肿瘤手术后放化疗患者的康复，且毒性低，本发明产品利于工 业化生产。
发明内容
1.本发明涉及以黄芪、人参、橘皮、竹茹、麦芽、大枣等为原料制备的一种复方中药 制剂，将黄芪、人参、橘皮、竹茹、麦芽、大枣等洗净，干燥，粉碎后提取有效组分，装瓶，密封 后备用，本发明产品能抑制艾氏腹水癌且抑瘤率随剂量的增加而增加，符合量效关系，本发 明产品可用于预防、治疗肿瘤或肿瘤手术后放化疗患者的康复，且毒性低，本发明产品利于 工业化生产。
2. —种抗肿瘤的复方中药制剂，其特征在于该制剂包括以下过程配方黄芪6g-15g、人参3g-15g、橘皮3g-15g、竹茹3g-15g、麦芽3g-15g、大枣
3g-10g (1)挑选优质黄芪6g-15g、人参3g-15g、橘皮3g-15g、竹茹3g-15g、麦芽3g-15g、 大枣3g-10g并洗净，微波干燥，粉碎为20目，加水煮沸提取3次，首次加8倍量水浸泡 4. 0-6. 0小时，加热煮沸提取2. 0-3. 0小时；第二次加6倍量水加热煮沸提取1. 5_2. 0小时， 第三次加4倍量水加热煮沸提取1. 0-2. 0小时，合并提取液，滤过，得滤液；
(2)滤液经浓縮，得浓縮液，浓度为0. 20g/ml生药量，装瓶、密封。
3.权利要求1-2所述的制备一种抗肿瘤的复方中药制剂的主要原料为膜荚黄芪 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bungede的干燥根，人参Panax ginseng C. A. Mey.的 干燥根，橘Citrus reticulate Banco的干燥成熟果皮，竹茹为禾本科植物青秆竹Bambusa tuldoidesMunro茎的中间层，麦芽为禾本科植物大麦Horde咖vulgare L.的成熟果实经发 芽干燥而得禾口大麥Ziziphus jujuba Mill. var. i證mis (B皿ge) Rehd.的成熟果实。
根据本发明，本发明中的"％ "是重量百分比。
具体实施例方式
下面的实施例可进一步说明本发明，但不以任何方式限制本发明。
实施例1 :配方黄芪6g-15g、人参3g-15g、橘皮3g-15g、竹茹3g-15g、麦芽3g-15g、大枣 3g-10g (1)挑选优质黄芪6g、人参3g、橘皮3g、竹茹3g、麦芽3g、大枣3g并洗净，微波干 燥，粉碎为20目，加水煮沸提取3次，首次加8倍量水浸泡4. 0小时，加热煮沸提取2. 0小 时；第二次加6倍量水加热煮沸提取1. 5小时，第三次加4倍量水加热煮沸提取1. 0小时， 合并提取液，滤过，得滤液； (2)滤液经浓縮，得浓縮液，浓度为0. 20g/ml生药量，装瓶、密封。
实施例2:配方黄芪6g-15g、人参3g-15g、橘皮3g-15g、竹茹3g-15g、麦芽3g-15g、大枣 3g-10g (1)挑选优质黄芪15g、人参10g、橘皮15g、竹茹10g、麦芽10g、大枣10g并洗净， 微波干燥，粉碎为20目，加水煮沸提取3次，首次加8倍量水浸泡6. 0小时，加热煮沸提取 3. 0小时；第二次加6倍量水加热煮沸提取2. 0小时，第三次加4倍量水加热煮沸提取2. 0 小时，合并提取液，滤过，得滤液； (2)滤液经浓縮，得浓縮液，浓度为0. 20g/ml生药量，装瓶、密封。
药理试验
l材料与方法
1. 1实验材料 l.l.l动物与分组雌性昆明小鼠(KM)120只，质量(18士2)g，由吉林大学公共 卫生学院实验动物室提供，随机分为2大组各6小组生理盐水对照组(NS)、荷瘤对照组 (CANCER)、环磷酰胺化疗组(CTX)、中药复方组(ZYFF1)、中药复方组(ZYFF2)、中药复方组 (ZYFF3)。 1. 1. 2药物与肿瘤中药复方组(ZYFF3)，无菌生理盐水溶解后4。C保存备用；无菌 生理盐水与Tween-80配置成混悬液4t:保存备用；艾氏腹水癌(EAC)由吉林大学公共卫生 学院实验动物室提供，昆明小鼠腹腔传代接种。
1. 2实验方法 1. 2. 1荷瘤小鼠肿瘤模型建立无菌条件下，用生长7 8天的传代EAC腹水癌小鼠 数只，脱臼处死后酒精消毒腹部抽取腹水，用灭菌生理盐水稀释成浓度为5X106ml-l的瘤 细胞悬液，于每只小鼠的右侧腋窝皮下接种0. 2ml (约7天即可长出可触及的实体瘤结节， 成功率近100% )，接种后立即称重，次日开始用药。
1. 2. 2给药剂量与方法 接种后立即称重，次日开始用药NS组灌胃生理盐水
; 阳性药对照组腹腔注射环磷酰胺CTX 20mg/(kg d)，连续给药30d ;ZYFF1组灌胃200mg/ (kg d) ， ;ZYFF2组灌胃400mg/ (kg d) ， ;ZYFF3组灌胃800mg/ (kg d)，，每日1次，连续 30d。 1. 2. 3观察指标给药后每日观察小鼠的食欲、大便、毛色、活动等一般状况，给药
430天后称重，后脱颈椎处死小鼠，取出肿瘤，计算抑瘤率。
2结果 2. 1 —般状况给药后每日观察小鼠精神、饮食、活动、粪便、尿液等情况均未发现异 常，眼、耳、鼻、口均未见分泌物。 2. 2抑瘤率结果给药30天后取小鼠肿瘤组织发现各药物治疗组均对肿瘤有明显 的抑制作用，各组抑瘤率比较，见表1。 表1ZYFF对S180荷瘤小鼠的肿瘤抑制作用(_x±s)
组别n剂量(rag/kg)肿瘤重量(g)抑瘤率(％)
空白对照组10
荷瘤对照组101. 11±0. 10
环磷酰胺组10200. 58±0. 12*47. 7
ZYFF1低剂量组102000. 79±0. 1128.8
ZYFF2中剂量组104000. 70 ±0. 13*37. 0
ZYFF3高剂量组10■0. 63±0. 12*43. 2 2. 3荷瘤小鼠生存天数和生命延长率结果见表2。 表2ZYFF对对S180荷瘤小鼠生存天数和生命延长率的影响(_x±s)
"iS别 n 剂量(mg/kg) 生存时间(d) 生命延长率(％) 荷瘤对照组25±2.5
「mq7l环磷酰胺组 1020 38±1.9 52.0
LUUJ/」ZYFF1低剂量组 10 200 31±2. 1 24.0
ZYFF2中剂量组 10 400 34±1.7 36.0
ZYFF3高剂量组 10 800 36±1. 1 44.0
权利要求
本发明涉及以黄芪、人参、橘皮、竹茹、麦芽、大枣等为原料制备的一种复方中药制剂，将黄芪、人参、橘皮、竹茹、麦芽、大枣等洗净，干燥，粉碎后提取有效组分，装瓶，密封后备用，本发明产品能抑制艾氏腹水癌且抑瘤率随剂量的增加而增加，符合量效关系，本发明产品可用于预防、治疗肿瘤或肿瘤手术后放化疗患者的康复，且毒性低，本发明产品利于工业化生产。
2. —种抗肿瘤的复方中药制剂，其特征在于该制剂包括以下过程配方黄芪6g-15g、人参3g-15g、橘皮3g-15g、竹茹3g-15g、麦芽3g-15g、大枣3g-10g(1) 挑选优质黄芪6g-15g、人参3g-15g、橘皮3g-15g、竹茹3g-15g、麦芽3g-15g、大枣3g-10g并洗净，微波干燥，粉碎为20目，加水煮沸提取3次，首次加8倍量水浸泡4. 0-6. 0小时，加热煮沸提取2. 0-3. 0小时；第二次加6倍量水加热煮沸提取1. 5-2. 0小时，第三次加4倍量水加热煮沸提取1. 0-2. 0小时，合并提取液，滤过，得滤液；(2) 滤液经浓縮，得浓縮液，浓度为0. 20g/ml生药量，装瓶、密封。
3. 权利要求l-2所述的制备一种抗肿瘤的复方中药制剂的主要原料为膜荚黄芪Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bungede的干燥根，人参Panax ginseng C. A. Mey. 的干燥根，橘Citrus reticulate Banco的干燥成熟果皮，竹茹为禾本科植物青秆竹BambusatuldoidesMunro茎的中间层，麦芽为禾本科植物大麦Horde咖vulgare L.的成熟果实经发芽干燥而得禾口大麥Ziziphus jujuba Mill. var. i證mis (B皿ge) Rehd.的成熟果实。
全文摘要
本发明所属医药产品研究开发技术领域，本发明涉及以黄芪、人参、橘皮、竹茹、麦芽、大枣等为原料制备的一种复方中药制剂，将黄芪、人参、橘皮、竹茹、麦芽、大枣等洗净，干燥，粉碎后提取有效组分，装瓶，密封后备用，本发明产品能抑制艾氏腹水癌且抑瘤率随剂量的增加而增加，符合量效关系，本发明产品可用于预防、治疗肿瘤或肿瘤手术后放化疗患者的康复，且毒性低，本发明产品利于工业化生产。
文档编号A61P35/00GK101703718SQ20091022601
公开日2010年5月12日 申请日期2009年11月16日 优先权日2009年11月16日
发明者张崇禧, 杨淑超 申请人:山东大学威海分校