专利名称：输送装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种输送装置。
技术背景
房颤是最常见的心律失常之一，几乎见于所有的器质性心脏病。房颤的发生率在 一般人群中为0. 4% 2. 0%，年龄每增加10岁，发病率增加1. 4倍，75岁以上的人群中房 颤大约占6% 10%。研究表明，房颤是发生中风的独立危险因素，15%以上的脑卒中由房 颤引起，非瓣膜性房颤的栓子90%以上发生在左心耳(LAA)。因此针对房颤栓塞并发症的 研究越来越受到人们的重视，如何预防房颤脑卒中的发生具有重要的临床意义。
对于房颤栓塞并发症，主要的治疗方法为房颤抗凝治疗及外科治疗预防栓塞。尽 管华法林抗凝治疗预防房颤脑卒中发生的疗效肯定，但华法林的临床应用率低，仅有1/3 有抗凝适应症的房颤患者按时按量服用华法林。抗凝治疗对于相当一部分患者尤其是房颤 发病率最高的老年人，往往因为存在出血倾向及存在出血等抗凝禁忌症而无法从中获益， 而外科治疗预防栓塞是在直观下进行外科手术修补缺损。这种手术效果不好且创伤大，有 一定的致残率和死亡率。
目前国外先进的治疗方法为经皮左心耳封堵术预防房颤栓塞并发症，主要为用镍 钛形状记忆合金和涤纶膜制成的封堵器经心导管封堵左心耳，这种微创介入治疗方法时间 短、创伤小、收效快。
2001年，美国Appriva Medical公司研制了一种左心耳封堵器(PLAAT0装置)，通 过12F的X-SEPT穿间隔鞘(ApprivaMedical)放置于左心耳。The Watchman系统是是由 Architec公司研制专门用于左心耳封堵的装置。通过12F输送器和14F外鞘管放入左心 耳。这两种器械的输送装置是通过下腔静脉，穿刺房间隔，到达左心耳的，器械尺寸较长，操 作手柄部位距离封堵装置放置部位较远，因此手术时间较长且器械的可操作性差，不能精 确定位，因此需要加以改进，以造福患者。发明内容
(一)要解决的技术问题
本发明的目的是使手术使用的器械可操作性强，能够精确定位，从而使手术时间更短。
( 二 )技术方案
为达到上述目的，本发明提出了一种输送装置，包括导引器以及与所述导引器配 合的输送器和扩张管，其中
所述导引器包括导引鞘管、设置于所述导引鞘管一端的导引鞘管连接件、设置于 所述导引鞘管连接件一端的拧紧螺母，所述扩张管的一端可穿过所述导引鞘管、所述导引 鞘管连接件和所述拧紧螺母从而与所述导引鞘管配合；
所述输送器包括输送鞘管、设置于所述输送鞘管一端的输送鞘管连接件、设置于所述输送鞘管连接件一端的Y型阀以及一端穿过所述输送鞘管、输送鞘管连接件和Y型阀 的推送杆，所述推送杆的一端不从所述输送鞘管突出，所述输送鞘管可穿过所述导引鞘管、 所述导引鞘管连接件和所述拧紧螺母从而与所述导引鞘管配合。
其中，所述导引鞘管的另一端上设置有多个显影环。
其中，所述导弓I鞘管连接件上设置有输液管。
其中，所述导引鞘管连接件和所述拧紧螺母之间设置有橡胶圈。
其中，所述推送杆的另一端设置有尾端手柄。
其中，所述扩张管的另一端设置有止血阀。
其中，所述扩张管由高密度聚乙烯制成。
其中，所述推送杆由不锈钢制成。
其中，所述扩张管的一端为30度角的锥形。
(三)有益效果
本发明的上述技术方案具有如下优点本发明的装置能够快速的将左心耳封堵装 置置入左心耳内，结构稳定，可操作性强，且能使封堵装置精确放置到位，缩短了手术时间， 提高了手术成功率。
图1是本发明实施例的导引器正视图2是本发明实施例的导引器与扩张管的配合示意图3是本发明实施例的带有输送装置的输送器正视图4是本发明实施例的导引器与输送器的配合示意图5是本发明实施例的止血阀示意图6是本发明实施例的硅胶圈示意图7a是本发明实施例的导引鞘管连接件侧视图7b是本发明实施例的导引鞘管连接件剖面图fe是本发明实施例的拧紧螺母侧视图8b是本发明实施例的拧紧螺母侧视图9是本发明实施例的单弯输送装置手术途径示意图10是本发明实施例的双弯输送装置手术途径示意图中
1、导引器；2、输送器；3、扩张管；4、导引鞘管；6、显影环；7、止血阀；8、推送杆；9、 输送鞘管；10、尾端手柄；12、导引鞘管连接件；13、拧紧螺母；14、硅胶圈；15、Y型阀；16、输 送鞘管连接件；17、带孔橡胶圆片；18、输液管；19封堵装置；20、单弯鞘管；21、双弯鞘管； 22、右心耳；23左心耳；24、主动脉；25、上腔静脉；26、下腔静脉；27、房间隔；28、肺动脉。
具体实施方式
下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式
作进一步详细描述。以下实施 例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
本发明的输送装置，包括导引器1以及与导引器1配合的输送器2和扩张管3。4
如图1所示为本发明实施例的导引器1的正视图，其包括导引鞘管4、导引鞘管 连接件12、拧紧螺母13和输液管18。导引鞘管连接件12的一端设置于导引鞘管4的一端。 导引鞘管连接件12的另一端设置于拧紧螺母13的一端(导引鞘管连接件12带螺纹，拧紧 螺母13通过螺纹与导引鞘管连接件12连接)，导引鞘管连接件12上设置有输液管18。导 引鞘管连接件12如图7a和7b所示。硅胶圈14沿箭头所示方向从导引鞘管连接件12的C 端塞入其中，后将拧紧螺母13 (如图8a和8b所示)拧在连接件12C端上，拧紧螺母13的D 端凸出，使得拧紧过程中挤压硅胶圈14，使硅胶圈变形，硅胶圈的内径变小，因此可以通过 这种方式改变硅胶圈的内径，使其可以与内管很好的配合，做到内径可调并且可以防止漏 血。导引鞘管4用Pebax料挤出成型，内部用金属编织丝加强，使其强度、抗折性增强，在头 部加工了多个显影环(例如5个)，显影环是在导引鞘管管材拉伸过程中加装，钨丝缠绕在 管材上形成显影环，从管材外表面看不到，可以在X光下显影，这样可以避免手术过程中重 金属与血液的接触。在封堵装置19通过输送器2载入后，设置于推送杆8端部的封堵装置 19的一端对齐近端(以心脏作为参考)的显影环，另一端根据封堵装置尺寸的不同会对在 不同的显影环间，显影环可以使医生在手术环境中X光下清楚的看到装置输送的位置，不 同规格的封堵装置对准不同的显影环，远端的显影环对准左心耳开口，释放封堵装置，可以 保证封堵装置释放出来后对准左心耳开口。
扩张管3的一端可穿过导引鞘管4、导引鞘管连接件12和拧紧螺母13从而与导 引鞘管4配合。如图2所示，扩张管3从导引鞘管4凸出的端部加工成30度角的锥形，利 于穿刺房间隔操作，尾端用UV固化方式加装上一个止血阀7，止血阀用PC材料注塑成。如 图5所示，橡胶圆片17塞入管内，橡胶圆片中间开缝，起到单向阀的作用，当导引导丝从中 穿过时防止漏血。扩张管3由高密度聚乙烯制成，表面摩擦系数小，头端较软，可以与扩张 管3紧密贴合。再次参考图2，扩张管3插入导引鞘管4后，扩张管3可以在导引鞘管4中 自由抽动。
如图4所示，输送器2包括推送杆8、输送鞘管9、手柄10、Y型阀15和输送鞘管 连接件16。输送鞘管9 一端设置于输送鞘管连接件16的一端(通过固化方式)，输送鞘管 连接件16另一端设置于Y型阀15的一端，推送管8的一端穿过输送鞘管9、输送鞘管连接 件16和Y型阀15，推送杆8的一端不从输送鞘管9凸出并且设置有封堵装置19，推送杆8 的另一端设置有尾端手柄10。如图4所示，输送鞘管9可穿过导引鞘管4、导引鞘管连接件 12和拧紧螺母13从而与导引鞘管4配合。输送器2带着封堵装置19 (封堵装置19压缩进 入输送器幻装入导引器中1后，显影环6对齐导引器1上的近端显影环，从而保证封堵装 置19与导引器1近端显影环对齐。推送杆8为不锈钢弹簧杆，内芯为不锈钢丝加强，头端 焊接一用于设置封堵装置19的螺纹件。尾端手柄10在推送杆8上滑动，根据封堵装置19 规格的不同可以调节到不同位置，释放过程中尾端手柄10与Y型阀远端靠在一起，表示封 堵装置19完全释放，便于了解封堵装置19释放程度，完全释放后逆时针方向旋转尾端手柄 10，将封堵装置19脱离推送杆8。根据不同封堵装置19的长度确定尾端手柄10距离Y型 阀15的长度，直接推送相应距离后可完全释放封堵装置19，使医生完全掌握手术过程。
导引鞘管4具有单弯和双弯两种不同弯型。根据左心耳与右心耳的相对位置的不 同，房间隔高度的不同，选择合适的弯型。使用方式如图9所示为使用单弯情况的示意图， 图10所示为使用双弯情况的示意图。
在动物实验和临床应用中，根据经食管超声心动图和左心耳造影结果来选择不同 弯型的输送装置。如图10所示，穿刺手术先穿刺右心耳22，然后穿刺针穿刺房间隔27，将 穿刺针撤出，输送0. 035英寸导引导丝，将导引器顺着导丝送到左心房，将扩张管3撤出，顺 着导引器1输入一根猪尾巴导管，将导引鞘管4输送到左心耳23中。
对左心耳23进行造影测量左心耳23尺寸，选择合适规格的封堵装置。撤出猪尾巴 导管，调节导引鞘管4在左心耳23中的位置，将对应的远端显影环对准左心耳23的开口， 固定导引鞘管位置不动，将输送器2插入导引器1中，顺着导引鞘管输送到左心耳，近端显 影环6与导引鞘管4近端显影环对齐，拧紧导引器1上的拧紧螺母，使导引器1抱紧输送器 2，旋松Y型阀15的螺母，使推送杆8可以在输送鞘管9中滑动，同时回撤输送鞘管9和导 引鞘管4，将装在输送器2中的封堵装置19推出鞘管，推送杆8向后方向拉一下确认封堵装 置19不会从左心耳23脱落，造影检查封堵状况，旋转推送杆8，彻底释放封堵装置19，封堵 装置19与输送系统脱离，将导引器、导引鞘管一起撤出体内。
以上所述仅是本发明的实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来 说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应 视为本发明的保护范围。
权利要求
1.一种输送装置，其特征在于，包括导引器(1)以及与所述导引器(1)配合的输送器 ⑵和扩张管(3)，其中所述导引器(1)包括导引鞘管G)、设置于所述导引鞘管(4) 一端的导引鞘管连接件 (12)、设置于所述导引鞘管连接件(1 一端的拧紧螺母(13)，所述扩张管(3)的一端可穿 过所述导引鞘管(4)、所述导引鞘管连接件(1 和所述拧紧螺母(1 从而与所述导引鞘管 ⑷配合；所述输送器( 包括输送鞘管(9)、设置于所述输送鞘管(9) 一端的输送鞘管连接 件(16)、设置于所述输送鞘管连接件(16) —端的Y型阀(1 以及一端穿过所述输送鞘管 (9)、输送鞘管连接件(16)和Y型阀(15)的推送杆(8)，所述推送杆(8)的一端不从所述 输送鞘管(9)突出，所述输送鞘管(9)可穿过所述导引鞘管G)、所述导引鞘管连接件(12) 和所述拧紧螺母(1 从而与所述导引鞘管(4)配合。
2.如权利要求1所述的输送装置，其特征在于，所述导引鞘管(4)的另一端上设置有多 个显影环(6)。
3.如权利要求2所述的输送装置，其特征在于，所述导引鞘管连接件(1 上设置有输 液管(18)。
4.如权利要求3所述的输送装置，其特征在于，所述导引鞘管连接件(1 和所述拧紧 螺母(13)之间设置有橡胶圈(14)。
5.如权利要求4所述的输送装置，其特征在于，所述推送杆(8)的另一端设置有尾端手 柄(10)。
6.如权利要求5所述的输送装置，其特征在于，所述扩张管(3)的另一端设置有止血阀⑵。
7.如权利要求6所述的输送装置，其特征在于，所述扩张管(3)由高密度聚乙烯制成。
8.如权利要求7所述的输送装置，其特征在于，所述推送杆(8)由不锈钢制成。
9.如权利要求8所述的输送装置，其特征在于，所述扩张管(3)的一端为30度角的锥形。
全文摘要
本发明公开了一种输送装置，包括导引器以及与导引器配合的输送器和扩张管，其中导引器包括导引鞘管、设置于导引鞘管一端的导引鞘管连接件、设置于导引鞘管连接件一端的拧紧螺母，扩张管的一端可穿过导引鞘管、导引鞘管连接件和拧紧螺母从而与导引鞘管配合；输送器包括输送鞘管、设置于输送鞘管一端的输送鞘管连接件、设置于输送鞘管连接件一端的Y型阀以及一端穿过输送鞘管、输送鞘管连接件和Y型阀的推送杆，推送杆的一端不从输送鞘管突出，输送鞘管可穿过导引鞘管、导引鞘管连接件和拧紧螺母从而与导引鞘管配合。本发明的装置能够快速的将左心耳封堵装置置入左心耳内，且结构稳定，可操作性强，缩短了手术时间，提高了手术成功率。
文档编号A61L31/02GK102028510SQ201010599650
公开日2011年4月27日 申请日期2010年12月22日 优先权日2010年12月22日
发明者吕纬岩, 张正才, 王洪建, 蒲忠杰 申请人:乐普(北京)医疗器械股份有限公司