专利名称：一种含氨曲南化合物的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药化工领域，具体涉及一种含氨曲南化合物的组合物及其制备方法。
背景技术：
氨曲南化合物是一种人工合成的单环β -内酰胺抗生素，对大多数需氧革兰阴性菌具有高度的抗菌活性，包括大肠杆菌、克雷伯氏菌属的肺炎杆菌和奥克西托菌、产气杆菌、阴沟杆菌、变形杆菌属、沙雷菌属、枸橼酸菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌，以及流感杆菌、淋球菌、脑膜炎双球菌等，其对铜绿假单胞菌也具有良好的抗菌作用。临床上主要用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等。氨曲南化合物的水溶液稳定性较差，以往氨曲南化合物上市销售的剂型为无菌分装针剂，对原料和环境的要求较高，成本较大。
发明内容
针对氨曲南化合物稳定性差的不足，本发明提供一种稳定性较高、制备工艺简单的含氨曲南化合物的组合物及其制备方法。本发明的含氨曲南化合物的组合物，由下述重量原料制备而成
权利要求
1.一种含氨曲南化合物的组合物，其特征在于，由下述重量原料制备而成氨曲南化合物1份精氨酸0.75~0.9份甘露醇20~75份抗氧化剂0.05~1.6份。
2.根据权利要求1所述的含氨曲南化合物的组合物，其特征在于，所述抗氧化剂为维生素C。
3.—种权利要求1或2所述的含氨曲南化合物的组合物的制备方法，其特征在于，包括下述步骤(1)将氨曲南化合物溶解于甘露醇中，制成氨曲南甘露醇溶液；(2)将精氨酸溶解于注射用水中，制成质量分数为5% 25%的精氨酸水溶液；(3)50 60°C下，将所述精氨酸水溶液滴加到所述氨曲南甘露醇溶液中，混合均勻并保温30 60分钟；(4)加入抗氧化剂，真空冷冻干燥，得到含氨曲南化合物的组合物。
4.根据权利要求3所述的含氨曲南化合物的组合物的制备方法，其特征在于，在10 20°C下加入抗氧化剂。
全文摘要
本发明涉及医药化学领域，具体涉及一种含氨曲南化合物的组合物及其制造方法。所述含氨曲南化合物的组合物包括一定重量原料的氨曲南化合物、精氨酸、甘露醇、抗氧化剂；本发明还提供了一种含氨曲南化合物的组合物的制备方法，其先将氨曲南化合物溶解于甘露醇中，制成氨曲南甘露醇溶液；再将精氨酸溶解于注射用水中，制成精氨酸水溶液；于50～60℃下，将所述精氨酸水溶液滴加到所述氨曲南甘露醇溶液中，混合均匀并保温30～60分钟；最后加入抗氧化剂，真空冷冻干燥，得到含氨曲南化合物的组合物。本发明的含氨曲南化合物的组合物稳定性高，制备方法简单、易操作。
文档编号A61K47/22GK102218059SQ20111008957
公开日2011年10月19日 申请日期2011年4月7日 优先权日2011年4月7日
发明者罗诚 申请人:罗诚