专利名称：一种治疗糖尿病周围神经病变的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗糖尿病周围神经病变的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗糖尿病周围神经病变的药物。
背景技术：
糖尿病周围神经病变(DPN)是临床常见和多发的糖尿病并发症，糖尿病周围神经病变是由于长期的高血糖对于血管及神经的刺激，使神经发生异常改变，导致神经的感觉异常而成。DPN患病率为60%到90%，也是糖尿病三大并发症之一。糖尿病周围神经病变，最常累及的有股神经、坐骨神经、正中神经、桡神经、尺神经、腓肠神经及股外侧皮神经等。早期症状以感觉障碍为主，但电生理检查往往呈运动神经及感觉神经均有累及。临床呈对称性疼痛和感觉异常，下肢症状较上肢多见。感觉异常有麻木、蚁走、虫爬、发热、触电样感觉，往往从远端脚趾上行可达膝上，患者有穿袜子与戴手套样感觉。感觉障碍严重的病例可出现下肢关节病及溃疡、严重时足背动脉搏动减弱或消失，导致组织缺血性坏死。痛呈刺痛、灼痛、钻凿痛，似乎在骨髓深部作痛，有时剧疼如截肢痛呈昼轻夜重。有时有触觉过敏，甚则不忍棉被之压，须把被子支撑起来。当运动神经累及时，肌力常有不同程度的减退，晚期有营养不良性肌萎缩。周围神经病变可双侧，可单侧，可对称，可不对称，但以双侧对称性者多见。西医治疗糖尿病周围神经病变主要依靠药物治疗，现在常用药物多数为西药，治疗效果不理想，局限性大，并且价格高昂。
发明内容
本发明的目的是提供一种以中药为原料药制备的治疗糖尿病周围神经病变的药物，该药物疗效显著，治愈率满意。本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的
当归7- 13桃仁1 13红花 7 13黄芪20' 40地龙10 20水蛭 7 13乳香7 ‘13没药7 13细辛 2 4鸡血藤 20 ‘ 40忍冬藤20 40威灵仙 10 20上述各组份的药物可以制成片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等任何一种药剂学上所说的口服剂型，本发明优选的剂型是胶囊剂。本发明药物胶囊剂的具体制备方法是将上述药物粉碎成80 100目的细粉，按照所述重量份数混合均勻，加水煎煮2 4次，每次1 2小时，合并煎液，过滤，浓缩成60°C 相对密度1. 1 1. 3的稠膏，50 60°C干燥后，粉碎成100 120目的药粉，装入胶囊中， 灭菌消毒制成胶囊剂产品。本发明组方中，当归补血活血，润肠通便；桃仁破血行瘀，润燥滑肠；红花活血通经，祛瘀止痛；水蛭破血，逐瘀，通经；乳香活血行气、消肿生肌；没药散血去瘀，消肿定痛；黄芪补气固表，排毒，敛疮生肌；地龙清热，平肝，通络；忍冬藤清热解毒，疏风通络；威灵仙祛风湿，通络止痛，消骨鲠；细辛解表散寒，祛风止痛；鸡血藤补血，活血，通络；诸药配伍， 清热解毒、活血祛瘀、舒筋通络、滋补气血治疗糖尿病周围神经病变疗效显著。为进一步考察本发明药物治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效，选择85例糖尿病周围神经病变患者进行了临床疗效观察。临床资料
选择门诊病人85例，其中男44例、女41例，年龄35 60岁。全部病例确诊为糖尿病周围神经病变。病史既往有糖尿病史或入院确诊为糖尿病，诊断符合1999年WHO制定的糖尿病诊断标准；有糖尿病临床症状并且随即静脉血浆血糖> ll.Ommol/L，或空腹静脉血浆血糖彡7. Ommol/L，或口服葡萄糖耐量试验2小时静脉血浆血糖彡11. Ommol/L0症状具有周围神经病变的损害的症状和体征；四肢(至少在双下肢)有持续性疼痛或感觉异常；双侧或一侧踝反射减弱；振动觉减弱(内踝弱于胫骨内侧踝)；或神经电生理检查主侧神经传导速度(NCV)减低者；并排除其他原因引起的神经病变患者。把85例病人分成治疗组与对照组，治疗组42人，对照组43人。治疗方法
两组病人在服用原有糖尿病维持药物的基础上，治疗组口服本发明药物胶囊剂药物， 每日三次，每次6粒，连续服用3个月。服药期间禁食生冷、油腻、辛辣等刺激性食物。对照组口服肌醇，每日3次，每次2g，连续服用3个月。疗效标准
由于糖尿病周围神经病变没有统一标准的疗效标准，总结一般疗效标准为 显效自觉症状消失，神经系统检查无异常； 有效自觉症状减轻或病变范围缩小，神经系统检查好转； 无效自觉症状无改善或加重。两组病例治疗后疗效比较结果见表1。表1两组病例治疗后疗效比较。
权利要求
1.-种治疗糖尿病周围神经病变的药物，是由下述重量份数的药物为原料药制备获得 13 13 2 4 LO 20。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病周围神经病变的药物，其特征是将所述药物制成胶囊剂。当归7 ^ 13桃仁7 13红花黄芪20 ^ 40地龙10 20水蛭乳香7 ^ 13没药7 13细辛鸡血藤 20 ‘ 40忍冬藤 20 40威灵仙
全文摘要
一种治疗糖尿病周围神经病变的药物，是将当归、桃仁、红花、黄芪、地龙、水蛭、乳香、没药、细辛、鸡血藤、忍冬藤、威灵仙混合粉碎成药粉，加水煎煮、过滤，浓缩成稠膏干燥后，粉碎成药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制成胶囊剂产品。本发明药物具有清热解毒、活血祛瘀、舒筋通络、滋补气血的功效，可用于糖尿病周围神经病变的治疗，具有费用低、疗效好的特点。临床观察其有效率为93%。
文档编号A61K35/62GK102178758SQ201110110960
公开日2011年9月14日 申请日期2011年4月29日 优先权日2011年4月29日
发明者薛红云 申请人:薛红云