专利名称：一种用于止咳的中药复方制剂及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物制剂及该制剂的制备方法，特别是一种用于止咳的中药复方制剂及其制备工艺。
背景技术：
中医认为咳嗽病症的病位在肺，是肺系多种疾病的一个症状，由于肺失宣降，肺气上逆，肺气宣降功能失常所致。通常将咳嗽分为外感咳嗽(风寒袭肺、风热犯肺、风燥伤肺) 和内伤咳嗽(痰湿蕴肺、痰热郁肺、肝火犯肺、肺阴亏耗)，是秋冬季节常见病症。咳嗽的中医治疗以其标本兼治，疗效明显的特点受到各界的关注。多年来，中医药界致力于开发研制疗效好、副作用小的止咳中药制剂，目前已有一些常用的止咳糖浆、胶囊、颗粒等类产品，根据社会实际需求，对其进一步研发尚有很大的发展空间。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于止咳的中药复方制剂及其制备工艺。本发明的目的通过以下技术方案实现。一种用于止咳的中药复方制剂，是由藤茶、罗汉果、余甘子、薄荷脑、冰片中药材所组成，其中各中药材的重量份为藤茶100-250、罗汉果10-50、余甘子10_50、薄荷脑1_10、冰片0.1-1。还可加入以下重量份的调味剂甘露醇50-150、甜菊素1-10。以上最佳重量份为藤茶200、罗汉果36、余甘子36、薄荷脑2. 4、冰片0. 24 ；甘露醇100、甜菊素3。本中药复方制剂的制备工艺1、取藤茶100-250重量份，加入10倍量水，加热提取3次，每次30分钟，趁热滤过， 合并，滤液减压浓缩至约400-1000重量份，放置M小时至室温，离心，沉淀，于80°C烘干，粉碎成细粉备用；2、取罗汉果10-50重量份和余甘子10-50重量份，加入10倍量水，加热提取2次， 每次1小时，滤过，合并，滤液浓缩至相对密度为1. 15 (50°C)的清膏，减压干燥至干膏，粉碎成细粉备用；3、取上述两种提取物细粉混合，加入调味剂甘露醇50-150重量份和甜菊素1_10 重量份，加入辅料微晶纤维素10-100重量份和5-10%淀粉浆适量混均，制成M目的混合颗粒，烘干，整粒；或取上述两种提取物细粉混合，只加入辅料微晶纤维素10-100重量份和5-10% 淀粉浆适量混均，制成M目的混合颗粒，烘干，整粒；
4、取薄荷脑1-10重量份和冰片0. 1-1重量份，配成乙醇饱和溶液；5、将乙醇饱和溶液喷入上述混合颗粒，密闭12小时，加入辅料硬脂酸镁0. 1-1重量份混勻，压片，即得本制剂。本制剂对急性或慢性肺炎、支气管炎、部分支气管扩张症、慢性咽炎等具有良好的疗效和止咳效果，无毒副作用。本制剂原料资源丰富，制备工艺合理、便捷、易于掌握，有较高的开发应用价值。
具体实施例方式本发明经科学试验，优选本制剂及其制备方法，现结合实施例对本发明作进一步详细阐述。已知下列各中药具有的性能功效1、藤茶即显齿蛇葡萄(Ampelopsis grossedentata)，为葡萄科(Vitaceae)蛇葡萄属(Ampelopsis)植物，俗称“白毛猴”。分布于我国福建、广东、湖南等省区。据有关中草药书籍记载藤茶性微温，有疏风解毒、祛瘀消肿、止血止痛、消炎等功效。2、罗汉果(Momordiea grosuenori Swingle)异名拉汗果、假苦瓜。味甘，性凉。 功用主治清肺润肠，治百日咳、痰火咳嗽，血燥便秘。《岭南采药录》“理痰火咳嗽，和猪精肉煎汤服之。”《广西中药志》“止咳清热，凉血润肠。治咳嗽，血燥胃热便秘等。”3、余甘子(Phyllanthus emblica)亦称庵摩勒或菴摩勒。别名油甘子、余甘、山油甘。性微寒，味苦甘酸涩。功用主治清热降火，治感冒发热等。4、薄荷脑即薄荷(Mentha haplocalyx Briq)挥发油中所含的主要成分。性味 辛、凉。功用主治疏风，散热，辟秽，解毒。治外伤风热，咽喉肿痛等。《滇南本草》“去风痰，治伤风咳嗽”。《纲目》“利咽喉、口齿诸病”。《医林纂要》“已热嗽，解郁暑”。《本草求真》“薄荷，气味辛凉，功专入肝与肺”。《本草经疏》“薄荷，辛多于苦而无毒。辛合肺”。5、冰片为龙脑香(Dryobalanops aromatica Gaertn. f.)树脂的加工品。性味 辛苦，凉。归经入心、肺经。功用主治通诸窍，散郁火，治喉痹等。《雷公炮制药性解》“入肺、肝二经。”《纲目》“疗喉痹，……通诸窍，散郁火。”《濒湖集简方》“治风热喉痹”。《外科正宗》冰硼散“治咽喉口齿新久肿痛，及久嗽痰火咽哑作痛”。临床报道取冰片和入凡士林调勻，热敷于膻中穴，治疗慢性支气管炎，“此法的平喘效果较好，并有一定的镇咳、祛痰效力”。6、甘露醇具有调味作用，并有脱水利尿功能，用于治疗肺积水等各种水肿。7、甜菊素即甜叶菊(Stevia rebaudiana)的甜味物质，是良好的天然甜味剂。实施例1取藤茶100重量份，加入10倍量水，加热提取3次，每次30分钟，趁热滤过，合并，滤液减压浓缩至约400重量份，放置M小时至室温，离心，沉淀，于80°C烘干，粉碎成细粉备用；取罗汉果10重量份和余甘子10重量份，加入10倍量水，加热提取2次，每次1小时，滤过，合并，滤液浓缩至相对密度为1. 15(50°C )的清膏，减压干燥至干膏，粉碎成细粉备用； 取上述两种提取物细粉混合，加入辅料微晶纤维素10重量份和5-10%淀粉浆适量混均，制成对目的混合颗粒，烘干，整粒；取薄荷脑1重量份和冰片0. 1重量份，配成乙醇饱和溶液， 将乙醇饱和溶液喷入上述混合颗粒，密闭12小时，加入辅料硬脂酸镁0. 1重量份混勻，压片，即得本制剂。实施例2取藤茶100重量份，加入10倍量水，加热提取3次，每次30分钟，趁热滤过，合并， 滤液减压浓缩至约400重量份，放置M小时至室温，离心，沉淀，于80°C烘干，粉碎成细粉备用；取罗汉果10重量份和余甘子10重量份，加入10倍量水，加热提取2次，每次1小时，滤过，合并，滤液浓缩至相对密度为1. 15 (500C )的清膏，减压干燥至干膏，粉碎成细粉备用； 取上述两种提取物细粉混合，加入调味剂甘露醇50重量份和甜菊素1重量份，加入辅料微晶纤维素10重量份和5-10%淀粉浆适量混均，制成M目的混合颗粒，烘干，整粒；取薄荷脑1重量份和冰片0. 1重量份，配成乙醇饱和溶液，将乙醇饱和溶液喷入上述混合颗粒，密闭12小时，加入辅料硬脂酸镁0. 1重量份混勻，压片，即得本制剂。实施例3取藤茶250重量份，加入10倍量水，加热提取3次，每次30分钟，趁热滤过，合并， 滤液减压浓缩至约1000重量份，放置M小时至室温，离心，沉淀，于80°C烘干，粉碎成细粉备用；取罗汉果50重量份和余甘子50重量份，加入10倍量水，加热提取2次，每次1小时， 滤过，合并，滤液浓缩至相对密度为1. 15 (500C )的清膏，减压干燥至干膏，粉碎成细粉备用；取上述两种提取物细粉混合，加入辅料微晶纤维素100重量份和5-10%淀粉浆适量混均，制成M目的混合颗粒，烘干，整粒；取薄荷脑10重量份和冰片1重量份，配成乙醇饱和溶液，将乙醇饱和溶液喷入上述混合颗粒，密闭12小时，加入辅料硬脂酸镁1重量份混勻， 压片，即得本制剂。实施例4取藤茶250重量份，加入10倍量水，加热提取3次，每次30分钟，趁热滤过，合并， 滤液减压浓缩至约1000重量份，放置M小时至室温，离心，沉淀，于80°C烘干，粉碎成细粉备用；取罗汉果50重量份和余甘子50重量份，加入10倍量水，加热提取2次，每次1小时， 滤过，合并，滤液浓缩至相对密度为1. 15 (500C )的清膏，减压干燥至干膏，粉碎成细粉备用；取上述两种提取物细粉混合，加入调味剂甘露醇150重量份和甜菊素10重量份，加入辅料微晶纤维素100重量份和5-10%淀粉浆适量混均，制成M目的混合颗粒，烘干，整粒；取薄荷脑10重量份和冰片1重量份，配成乙醇饱和溶液，将乙醇饱和溶液喷入上述混合颗粒， 密闭12小时，加入辅料硬脂酸镁1重量份混勻，压片，即得本制剂。最佳实施例之一 取藤茶200重量份，加入10倍量水，加热提取3次，每次30分钟，趁热滤过，合并， 滤液减压浓缩至约800重量份，放置M小时至室温，离心，沉淀，于80°C烘干，粉碎成细粉备用；取罗汉果36重量份和余甘子36重量份，加入10倍量水，加热提取2次，每次1小时，滤过，合并，滤液浓缩至相对密度为1. 15 (500C )的清膏，减压干燥至干膏，粉碎成细粉备用；取上述两种提取物细粉混合，加入辅料微晶纤维素50重量份和5-10%淀粉浆适量混均，制成M目的混合颗粒，烘干，整粒；取薄荷脑2. 4重量份和冰片0. 24重量份，配成乙醇饱和溶液，将乙醇饱和溶液喷入上述混合颗粒，密闭12小时，加入辅料硬脂酸镁5重量份混勻，压片，即得本制剂。最佳实施例之二取藤茶200重量份，加入10倍量水，加热提取3次，每次30分钟，趁热滤过，合并， 滤液减压浓缩至约800重量份，放置M小时至室温，离心，沉淀，于80°C烘干，粉碎成细粉备用；取罗汉果36重量份和余甘子36重量份，加入10倍量水，加热提取2次，每次1小时，滤过，合并，滤液浓缩至相对密度为1. 15 (500C )的清膏，减压干燥至干膏，粉碎成细粉备用； 取上述两种提取物细粉混合，加入调味剂甘露醇100重量份和甜菊素3重量份，加入辅料微晶纤维素50重量份和5-10%淀粉浆适量混均，制成M目的混合颗粒，烘干，整粒；取薄荷脑2. 4重量份和冰片0. 24重量份，配成乙醇饱和溶液，将乙醇饱和溶液喷入上述混合颗粒， 密闭12小时，加入辅料硬脂酸镁5重量份混勻，压片，即得本制剂。
权利要求
1.一种用于止咳的中药复方制剂，其特征在于是由藤茶、罗汉果、余甘子、薄荷脑、冰片中药材所组成，其中各中药材的重量份为藤茶100-250、罗汉果10-50、余甘子10-50、薄荷脑1-10、冰片0. 1-1。
2.根据权利要求1所述的中药复方制剂，其特征在于，所述的各中药原料的重量份为 藤茶200、罗汉果36、余甘子36、薄荷脑2. 4、冰片0. M。
3.根据权利要求1所述的中药复方制剂，其特征在于，还包括如下重量份的调味剂 甘露醇50-150、甜菊素1-10。
4.根据权利要求3所述的中药复方制剂，其特征在于，所述调味剂的重量份为 甘露醇100、甜菊素3。
5.一种用于止咳的中药复方制剂的制备工艺，其特征在于，制备本制剂的工艺步骤是(1)取藤茶100-250重量份，加入10倍量水，加热提取3次，每次30分钟，趁热滤过，合并，滤液减压浓缩至约400-1000重量份，放置M小时至室温，离心，沉淀，于80°C烘干，粉碎成细粉备用；(2)取罗汉果10-50重量份和余甘子10-50重量份，加入10倍量水，加热提取2次，每次1小时，滤过，合并，滤液浓缩至相对密度为1. 15 (50°C)的清膏，减压干燥至干膏，粉碎成细粉备用；(3)取上述两种提取物细粉混合，加入调味剂甘露醇50-150重量份和甜菊素1-10重量份，加入辅料微晶纤维素10-100重量份和5-10%淀粉浆适量混均，制成M目的混合颗粒， 烘干，整粒；(4)取薄荷脑1-10重量份和冰片0.1-1重量份，配成乙醇饱和溶液；(5)将乙醇饱和溶液喷入上述混合颗粒，密闭12小时，加入辅料硬脂酸镁0.1-1重量份混勻，压片，即得本制剂。
6.根据权利要求5的制备工艺，其特征在于，其中工艺步骤C3)是取上述两种提取物细粉混合，加入辅料微晶纤维素10-100重量份和5-10%淀粉浆适量混均，制成24目的混合颗粒，烘干，整粒。
全文摘要
本发明涉及一种药物制剂及该制剂的制备方法，特别是一种用于止咳的中药复方制剂及其制备工艺。该止咳制剂经科学试验、优选，由藤茶、罗汉果、余甘子、薄荷脑、冰片中药材所制成，还可结合实际情况，加入甘露醇和甜菊素。本制剂对急性或慢性肺炎、支气管炎、部分支气管扩张症、慢性咽炎等具有明显疗效和止咳效果，无毒副作用。本制剂原料资源丰富，制备工艺合理、便捷、易于掌握，有较高的开发应用价值。
文档编号A61P11/14GK102266442SQ20111019258
公开日2011年12月7日 申请日期2011年7月8日 优先权日2011年7月8日
发明者吉慧文, 林金镐, 王永铿, 陆光裕 申请人:福州长富星新药开发有限公司