专利名称：用于控制过滤速率的方法、控制器、及装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于在通过体液处理装置处理患者的体液期间控制过滤速率的方法，所述方法包括以下步骤在处理期间，定义用于反映物质的质量或浓度或体积的一或多个所计算或所测量的值与用于反映所述患者的分布空间或其近似值的一或多个所计算或所测量的值之间的目标关系或其发展，所述物质包含于所述患者的组织或体液中，其中在所述体液的处理期间，重复地计算或测量用于反映所述物质的所述质量或所述浓度或所述体积的值及/或用于反映所述分布空间或其近似值的值，且其中至少一次确定所重复计算或测量的值之间的关系；且其中控制所述体液处理装置的过滤速率，使得所述所确定的关系与所述目标关系相同或相似，抑或接近所述目标关系或力求接近所述目标关系。本发明还涉及一种控制器、一种设备、一种装置、一种数字存储装置、一种计算机程序产品、以及一种计算机程序。
背景技术：
常常地，必须通过体液处理装置(例如，透析设备)对患者进行与其体液平衡相关的处理。本发明旨在提供一种用于在患者透析期间控制过滤速率的方法。此外，本发明提出适用于过滤速率控制领域或过滤速率控制环境的装置。
发明内容
本发明提出一种用于在通过装置(例如，用于血液处理或透析的装置)进行体液处理期间控制过滤速率的方法。此外，提供一种用于执行根据本发明的方法的控制器、以及一种设备、一种包括控制器的装置、一种数字存储装置、一种计算机程序产品、以及一种计算机程序。根据本发明的方法由权利要求I的特征组合来界定。因此，在本发明的一个方面中，提出一种用于在通过体液处理装置(例如，透析装置)进行处理、尤其是血液处理、且更尤其是透析期间控制过滤速率的方法，所述方法包括以下步骤在血液处理期间，定义用于反映物质的质量或浓度或体积的一或多个所计算或所测量的值与用于反映患者的分布空间或其近似值的一或多个所计算或所测量的值之间的目标关系或其发展，所述物质包含于所述患者的组织或体液中；其中在处理或血液处理、尤其是透析期间，重复地计算或测量用于反映所述物质的所述质量或所述浓度或所述体积的值及/或用于反映所述分布空间或其近似值的值，且其中至少一次确定所重复计算或测量的值之间的关系；且其中控制所述体液处理装置的所述过滤速率，使得所述所确定的关系与所述目标关系相同或相似，抑或接近所述目标关系或力求成为或接近所述目标关系。所述患者可为人类或动物。所述患者可为健康的或患病的。所述患者可需要或不需要医疗护理。所述患者可为透析患者或非透析患者。 根据本发明的控制器由权利要求12界定。因此，在本发明的另一方面中，一种控制器旨在或被提供用来或用于或被配置成执行根据本发明的方法。所述控制器视需要包括所需且适于及/或用以执行根据本发明的方法的各个步骤的装置，尤其是如方法权利要求项中的任一项所述的装置。具体而言，所述控制器包括目标关系定义装置，用以在体液处理期间定义用于反映物质的质量或浓度或体积的一或多个所计算或所测量的值与用于反映患者的分布空间或其近似值的一或多个所 计算或所测量的值之间的目标关系或其发展，所述物质包含于所述患者的组织或体液中；计算装置，用以在所述体液的处理期间重复地计算用于反映所述物质的所述质量或所述浓度或所述体积的值及/或用于反映所述分布空间或其近似值的值，并至少一次确定其间的关系；以及信号输出装置，用以输出一或多个信号至用于控制体液处理装置的过滤速率的控制装置，使得所述所确定的关系是或接近所述目标关系，或力求接近或成为所述目标关系。根据本发明的设备由权利要求14的特征组合界定。因此，在本发明的又一方面中，提供一种设备，所述设备包括用于获得一或多个反映患者身体的分布空间或其近似值或其变化的值的装置，及/或用于获得反映物质的质量、体积或浓度或其变化的值的装置。所述设备还包括至少一个根据本发明的控制器。根据本发明的装置由权利要求18的特征组合界定。其包括至少一个根据本发明的控制器或至少一个根据本发明的设备。根据本发明的数字存储装置由权利要求20的特征组合界定。因此，在本发明的另一方面中，所述数字存储装置，尤其是磁盘(disc)、CD或DVD具有能够与可编程计算机系统相互作用的电性可读控制信号，使得根据本发明的方法将得以执行。根据本发明的计算机程序产品由权利要求21的特征组合界定。因此，在本发明的另一方面中，所述计算机程序产品具有存储于机器可读数据媒体上的程序代码，当在计算机上执行所述程序产品时，所述程序代码用于执行根据本发明的方法。根据本发明的计算机程序由权利要求22的特征组合界定。因此，在本发明的另一方面中，所述计算机程序具有程序代码，当在计算机上执行所述程序时，所述程序代码用于执行根据本发明的方法。各实施例可包括以下特征中的一或多个。在某些实施例中，所述目标关系为预先确定的或预设的。在某些实施例中，所述目标关系由目标范围或一或多个目标线界定。在某些实施例中，所述目标范围是一或多个阈值的组合。在某些实施例中，所述目标线或目标范围是图表中、优选地是其中例示出或也可能例示出无再填充曲线(no-refill-curve)的图表中的轨迹(trajectory)。此外,优选地，所述目标线或目标范围是如下图表中的轨迹所述图表绘示出用于表示本文所述物质的质量、浓度或体积(或其变化)的值相对于分布空间(或其变化)的关系，或相反的关系。在某些实施例中，在开始相应的透析治疗之前定义所述目标关系。在某些实施例中，在相应的透析治疗期间定义所述目标关系。在某些实施例中，在透析期间控制过滤速率是有意进行的步骤。在这些实施例中，关于过滤速率的控制结果将不与偶然地或随机地或通过非受控方式实现的结果混淆。在某些实施例中，根据本发明的方法包括以下步骤确定或测量患者的正常水合状态(normohydrated condition)(即，其相对过度水合约为O升)中的血容量BV。。
在某些实施例中，可通过身体组分测量、使用以下等式来确定血容量BVq BV0 = 0.1X LTM+0. OI X ATM (I)其中LTM为瘠瘦组织(lean tissue)质量，且ATM为脂肪组织(adipose tissue)质量。LTM与ATM均可使用市售的监测器测量得到。在某些实施例中，可通过人体测量血容量等式(anthropometric blood volumeequation)来确定血容量在某些实施例中，使用纳德勒(Nadler)等人的如下公式对于男性BV0=O. 3669X (测量者的身高，单位为米)3+0· 03219X测量者的体重(单位为kg)+0.6041 (Ia)对于女性BV0=O. 3561 X 身高 3 (单位为米)+0. 03308X 体重(单位为 kg) +0. 1833(Ib)如在纳德勒(Nadler),S. B.、希达尔戈(Hidalgo), J. U.、及布洛克 T. (Block,T.)的“正常成年人体内的血容量预测(Prediction of Blood Volume in Normal HumanAdults)” (《外科学(Surgery)》，第51期，第224-232页，1962年)中所公布。在某些实施例中，根据本发明的方法包括确定或测量患者的最大再填充曲线或稳态曲线的步骤。在某些实施例中，所述最大再填充曲线或稳态曲线是所述关系的目标范围的一个边界或限值。在某些实施例中，患者的最大再填充曲线或稳态曲线的路线可如下进行计算或识别血红蛋白(haemoglobin ；Hb)的浓度c_Hb (在以下等式中也被称为“Hb”)取决于Hb的质量m_Hb (或mHb)及给定时刻的当前血容量BV,如下所示
权利要求
1.一种用于在通过体液(bodily fluid)处理装置处理患者的体液期间控制过滤速率(filtration rate)的方法,其特征在于,包括以下步骤 在体液处理期间，定义用于反映物质的质量或浓度或体积的一或多个所计算或所测量的值与用于反映患者的分布空间或其近似值的一或多个所计算或所测量的值之间的目标关系或其发展，所述物质包含于所述患者的组织或体液中； 在所述体液的处理期间，重复地计算或测量用于反映所述物质的所述质量或所述浓度或所述体积的值及/或用于反映所述分布空间或其近似值的值，并至少一次确定其间的关系；以及 控制所述体液处理装置的所述过滤速率，使得所述所确定的关系是或接近所述目标关系，或力求接近或成为所述目标关系。
2.如权利要求I所述的方法，其特征在于，用于反映所述物质的所述质量、所述体积或所述浓度的所述至少一个值是自血样获得。
3.如前述权利要求中的任一项所述的方法，其特征在于，所述物质包含于至少含有下列的群组所述患者体内自然产生的任何蛋白质，尤其是血红蛋白(haemoglobin)、白蛋白(albumin)、膜岛素(insulin)、葡萄糖(glucose)、c_ 反应蛋白(c-reactive protein ；CRP);以及非内生物质，尤其是有药效的物质。
4.如前述权利要求中的任一项所述的方法，其特征在于，所述物质的所述质量、所述体积或所述浓度或其变化是所述患者的所述贫血状态的指标。
5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述患者的所述贫血状态的所述指标为血红蛋白(m_Hb，Hb)的浓度、其总质量或其随时间的变化、抑或为所述血细胞比容(haematocrit ；Hct)或其随时间的变化。
6.如前述权利要求中的任一项所述的方法，其特征在于，所述患者的所述分布空间为所测量或所计算的血容量(blood volume ;BV)值。
7.如前述权利要求中的任一项所述的方法，其特征在于，所述患者的所述分布空间为近似值，所述近似值是基于用于反映所述患者的所述相对过度水合(relativeoverhydration ；relOH)的所测量或所计算的值。
8.如前述权利要求中的任一项所述的方法，其特征在于，包括在反映所述物质(Hb)的所述质量或所述浓度或所述体积以及所述分布空间或其近似值的图表中为所述目标关系定义目标范围。
9.如前述权利要求中的任一项所述的方法，其特征在于，包括计算无再填充曲线(no-refi11-curve) (7)的步骤。
10.如前述权利要求中的任一项所述的方法，其特征在于，包括以下步骤计算及/或测量用于反映所述物质的所述质量或所述浓度及/或所述患者的所述分布空间或其近似值的参数。
11.如前述权利要求中的任一项所述的方法，其特征在于，包括以下步骤在处理期间，控制及/或修改透析液(dialysate)及/或透析液中的替代物及/或替代血液所包含的有膨胀压(oncotic pressure)效果的物质的浓度，以在所述处理过程的至少一部分期间增大再填充处理或再填充速率。
12.—种控制器，用以执行如权利要求I至11中的任一项所述的方法，其特征在于，包括 目标关系定义装置，用以在体液处理期间定义用于反映物质的质量或浓度或体积的一或多个所计算或所测量的值与用于反映所述患者的分布空间或其近似值的一或多个所计算或所测量的值之间的目标关系或其发展，所述物质包含于所述患者的组织或体液中； 计算装置，用以在所述体液的处理期间重复地计算用于反映所述物质的所述质量或所述浓度或所述体积的值及/或用于反映所述分布空间或其近似值的值，并至少一次确定其间的关系；以及 信号输出装置，用以输出一或多个信号至用于控制所述体液处理装置的所述过滤速率的控制装置，使得所述所确定的关系是或接近所述目标关系，或力求接近或成为所述目标关系。
13.如权利要求12所述的控制器，其特征在于，还包括以下中的至少一个装置 目标定义装置，用以在反映所述物质的所述质量或所述浓度及所述分布空间或其近似值的图表中为所述目标关系定义目标范围；及/或计算装置，用以计算无再填充曲线；及/或 计算及/或测量装置，用以计算或测量反映所述物质的所述质量或所述浓度及/或所述患者的所述分布空间或其近似值的参数。
14.一种用于在体液的处理期间控制过滤速率的设备，其特征在于，所述设备包括 用于获得一或多个反映所述患者身体的分布空间或其近似值或其变化的值的装置，及/或用于获得反映物质的质量、体积或浓度或其变化的值的装置； 至少一个如权利要求12或13所述的控制器。
15.如权利要求14所述的设备，其特征在于，具有用于测量或计算所述分布空间或其近似值或其变化、尤其用于测量或计算水合状态(hydration state)或过度水合的装置，或其中所述用于获得值的装置是由此种用于测量或计算的装置组成。
16.如权利要求14或15所述的设备，其特征在于，所述用于获得反映所述物质的所述质量、所述体积或所述浓度的值的装置包括称量装置、用于确定所述患者的血容量的装置、键盘、触摸屏、用于测量或计算所述物质、尤其是血液中的血红蛋白(Hb)的所述浓度、所述体积及/或所述质量、或其变化的装置至少其中之一，抑或其中所述用于获得值的装置是由此种用于测量或计算的装置组成。
17.如权利要求14、15或16所述的设备，其特征在于，包括用以且旨在确定或评估各值之间的关系的装置。
18.一种用于处理患者血液的装置，其特征在于，包括至少一个如权利要求12或13所述的控制器或至少一个如权利要求14至17中的任一项所述的设备。
19.如权利要求18所述的装置，其特征在于，通过透析(dialysis)、血液过滤(haemofiltration)、超滤(ultrafiltration)、及 / 或血液透析(haemodialysis)来对患者进行治疗。
20.一种数字存储装置，尤其是磁盘(disc)、⑶或DVD，其特征在于，具有能够与可编程计算机系统相互作用的电性可读控制信号，使得如权利要求I至11中的任一项所述的方法将得以执行。
21.一种计算机程序产品，其特征在于，具有存储于机器可读数据媒体上的程序代码，当在计算机上执行所述程序产品时，所述程序代码用于执行如权利要求I至11中的任一项所述的方法。
22.—种计算机程序，其特征在于，具有程序代码，当在计算机上执行所述程序时，所述程序代码用于执行如权利要求I至11中的任一项所述的方法。
全文摘要
本发明涉及一种用于在通过相应的装置处理体液期间、尤其是在对患者进行血液过滤或透析期间控制过滤速率的方法，所述方法包括以下步骤在透析期间，定义用于反映物质的质量或浓度或体积的一或多个所计算或所测量的值与用于反映所述患者的分布空间或其近似值的一或多个所计算或所测量的值之间的目标关系或其发展，所述物质包含于所述患者的组织或体液中；在透析期间，重复地计算或测量用于反映所述物质的所述质量或所述浓度或所述体积的值及/或用于反映所述分布空间或其近似值的值，并至少一次确定其间的关系；以及控制体液处理装置的所述过滤速率，使得所述所确定的关系是或接近所述目标关系，或力求接近或成为所述目标关系。本发明还涉及一种控制器、一种设备、一种装置、一种数字存储装置、一种计算机程序产品、以及一种计算机程序。
文档编号A61M1/16GK102858386SQ201180019928
公开日2013年1月2日 申请日期2011年4月15日 优先权日2010年4月22日
发明者P·钱内, U·摩伊斯尔, P·瓦贝尔, S·卫思科天 申请人:弗雷塞尼斯医疗保健德国有限责任公司