专利名称：麻黄汤及其加减方口服制剂的制备及临床应用的制作方法
技术领域：
本发明属于对经典方麻黄汤用现代制药方法进行成方制剂开发，制成方便贮存、运输、使用的麻黄汤ロ服制剂，包括合剂(ロ服液)，片剂、胶囊、颗粒剂等。其エ艺与麻黄汤相比，无质的变化，功能与麻黄汤相同，发汗解表、宣肺不喘，用于治疗风寒表实证，症见恶寒发热，头身疼痛，无汗而喘，舌苔薄白，脉浮紫。现代疗法也可用于哮喘、痹证、胸痹、痛经等症。
ニ背景技术：
《伤寒论》中麻黄汤组成为麻黄去节三两(9g);桂枝ニ两(6g)、杏仁去皮尖70个(3g至12g)、甘草ー两(3g);用法上四味，以水九升(每升200ml)，先煮麻黄，减ニ升，去上沫，内诸药，煮取ニ升半，去滓，温服八合(每合20ml)。覆取微似汗，不须嗫粥，余如桂枝法将息(现代用法水煎服，温覆取微汗)。但是，麻黄汤作为ー种传统方剂，煎熬、服用比较麻烦，本研究申请，运用现代方法在エ艺不发生质的变化前提下将其制成成方制剂，方便贮存、运输、使用。
发明内容
I、麻黄汤制剂的制备(I)药材提取处方麻黄900g桂枝600g杏仁300g至1200g甘草300g ；药材提取上述四味药，取麻黄，加水30倍量煎煮，半小时，加入其他药材，再煎煮2小时，滤液浓缩至与药材比I : I左右的清膏，即得。(2)麻黄汤制剂制备①麻黄汤合剂(ロ服液)的制备处方
权利要求
1.麻黄汤制剂的制备 (1)药材提取 处方麻黄900g桂枝600g杏仁600g (300至1200克)甘草300g ； 药材提取上述四味药，取麻黄，加水30倍量煎煮，半小时，加入其他药材，再煎煮2小时，滤液浓缩至与药材比I : I左右的清膏，即得。
(2)麻黄汤制剂制备 ①麻黄汤合剂(口服液)的制备 处方清膏(I)中制备的量 甜味剂适量 pH调节剂适量抑菌剂适量水加至 1000-5000ml共制成300支(100-500支) 制法取水适量，加入(I)中清膏，加入矫味剂及抑菌剂适量，加入酸或酸性盐或碱或碱性盐调节PH值，I. 5 12. O,经或不经活性炭脱色，定容至1000-500()ml，经微孔滤膜过滤，灭菌或不灭菌分装制成的口服液。
②麻黄汤口服固体制剂的制备(片剂、胶囊、颗粒剂等) ①处方清膏确(I)中制备的量崩解剂适量稀释剂适量润滑剂适量粘合剂适量矫味剂_适量共制成300片或袋或粒 取(I)中清膏，干燥成浸膏粉或直接投料，加入崩解剂、稀释剂、矫味剂中的一种或数种，混匀，加入粘合剂制软材，干燥后，整粒分装成颗粒剂；或加入润滑剂制成胶囊；或压片制成片剂。
2.麻黄汤及其加减方口服制剂的制备 麻黄汤及其加减方是以麻黄汤为基础，处方上进行加减的处方如射干麻黄汤、防己麻黄汤、甘草麻黄汤、葛根麻黄汤等。均是在麻黄汤为基础方进行的加减制成的制剂，制备方法与I中所述方法相同。
3.麻黄汤及其加减方制成的制剂时所用的辅料 ①配制样品的溶剂 配制样品的溶剂可以是水、乙醇、注射用油中至少一种； ②PH调节剂pH调节剂可以是氢氧化钠、氢氧化钾、氨水、碳酸钠、碳酸氢钠、依地酸钠、枸橼酸钠、碳酸钾、磷酸二氢钾(钠)、磷酸氢二钾(钠)、依地酸、盐酸、枸橼酸、门冬氨酸、葡萄糖酸、硫酸、硝酸、磷酸、亚硫酸中至少一种。
③固体分散剂(崩解剂、稀释剂、矫味剂、粘合剂、润滑剂) 固体分散剂(崩解剂、稀释剂、矫味剂)可以是淀粉、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、乳糖、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、食用香精中至少一种；粘合剂可以是水、淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液中至少一种，润滑剂可以是硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉中至少一种。
④矫味剂 矫味剂可以上蔗糖、乳糖、木糖醇、阿司帕坦、甜菊素、安塞蜜等中的一种或数种。
⑤抑菌剂 抑菌剂可以是苯甲酸、苯甲酸钠、山梨醇等中的一种或数种。
4.麻黄汤及其加减方制成的制剂的临床应用 本麻黄汤制成的成方制剂具有发汗解表、宣肺不喘，用于治疗风寒表实证，症见恶寒发热，头身疼痛，无汗而喘，舌苔薄白，脉浮紧。现代疗法也可用于哮喘、痹证、胸痹、痛经等症。
全文摘要
麻黄汤及其加减方口服制剂的制备及临床应用，本发明属于对经典方麻黄汤用现代制药方法进行成方制剂开发，制成方便贮存、运输、使用的麻黄汤及其加减方口服制剂，包括合剂(口服液)，片剂、胶囊、颗粒剂等。其工艺与麻黄汤相比，无质的变化，功能与麻黄汤相同，发汗解表、宣肺不喘，用于治疗风寒表实证，症见恶寒发热，头身疼痛，无汗而喘，舌苔薄白，脉浮紧。现代疗法也可用于哮喘、痹证、胸痹、痛经等症。
文档编号A61K9/48GK102716221SQ20121016414
公开日2012年10月10日 申请日期2012年5月24日 优先权日2012年5月24日
发明者徐海星, 曹艳, 汪建平, 熊祥珍, 肖文辉, 贾静芳, 马年宏 申请人:熊祥珍, 肖文辉