一种奥拉西坦组合物注射液的制作方法与工艺

文档序号:11732850阅读:来源:国知局

技术特征:
1.一种奥拉西坦组合物注射液,包括奥拉西坦、氯化铵和注射用水,其特征在于,含有氯化铵,其中每1ml注射液含有奥拉西坦200mg,氯化铵0.5~50mg,注射液的pH调节到4.5~5.5。2.如权利要求1所述的奥拉西坦组合物注射液,包括奥拉西坦和注射用水,其特征在于,含有氯化铵,其中每1ml注射液含有奥拉西坦200mg,氯化铵0.5~50mg,注射液的pH调节到4.8~5.2。3.如权利要求1所述的奥拉西坦组合物注射液的制备方法,包括如下步骤:称取70~80℃的800ml注射用水,加0.5~50g的氯化铵,搅拌使完全溶解,水温降至室温,加入200g的奥拉西坦,搅拌使完全溶解,加入注射级的活性炭,过滤除去活性炭,调溶液的pH4.5~5.5,然后加注射用水至1000ml,过滤至澄明,灌装,封口,121℃12分钟灭菌。4.如权利要求3所述的制备方法,其特征在于,过滤除去活性炭,用氨水调pH值至4.5~5.5。5.如权利要求3所述的制备方法,其特征在于,过滤除去活性炭,用氨水调pH值至4.8~5.2。
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